На сайте ЕАЭС 14 августа 2026 года размещено решение Совета ЕЭК № 87 о применении надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств. Теперь ЕЭК и уполномоченные органы стран ЕАЭС будут руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств.
Согласно документу надлежащие регуляторные практики (GRP) ВОЗ становятся обязательными к применению в ЕАЭС при осуществлении деятельности, связанной:
-
с разработкой и принятием актов в сфере обращения ЛС;
-
регулированием обращения лекарств (проведением доклинических и клинических исследований, регистрацией и экспертизой, а также реализацией);
-
производством ЛС;
-
проведением фарминспекций;
-
оптовой реализацией, транспортированием и хранением ЛС;
-
фармаконадзором и госконтролем.
Решение вступит в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования, а именно 24 августа 2026 года.