Росздравнадзор: по решению производителей шесть лекарственных препаратов отозваны из обращения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что шесть лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 100213 производства ОАО «Биосинтез», Россия (решение принято ОАО «Биосинтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);
- «Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 70413 производства ОАО «Биосинтез», Россия (решение принято ОАО «Биосинтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);
- «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 281112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
- «Цефурус®, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,75 г, флаконы 10 мл (1), пач. карт.» серии 151012 производства ОАО «Синтез», Россия (решение принято ОАО «Синтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»;
- «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 350513 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия решение принято ООО «Фармапол-Волга» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»;
- «Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 0221012 производства ЗАО «Биоком», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость».
Более подробную информацию по данному сообщению можно прочитать в рубрике Лекарственные средства/Контроль качества лекарственных средств/информационные письма.
Источник: Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения РФ