СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Вниманию руководителей аптек! Росздравнадзор информирует


Росздравнадзор: по решению производителей шесть лекарственных препаратов отозваны из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что шесть лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации: 

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 100213 производства ОАО «Биосинтез», Россия  (решение принято ОАО «Биосинтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»); 

- «Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 70413 производства ОАО «Биосинтез», Россия  (решение принято ОАО «Биосинтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»); 

- «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл          10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 281112 производства                                        ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». 

- «Цефурус®, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,75 г, флаконы          10 мл (1), пач. карт.» серии 151012 производства ОАО «Синтез», Россия (решение принято  ОАО «Синтез» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»; 

- «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 350513 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия решение принято ООО «Фармапол-Волга» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; 

- «Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные  (3), пачки картонные» серии 0221012 производства ЗАО «Биоком», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость». 

Более подробную информацию по данному сообщению можно прочитать в рубрике Лекарственные средства/Контроль качества лекарственных средств/информационные письма.

Источник: Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения РФ