СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить

Росздравнадзор выявил незарегистрированные медицинские изделия


 В период с 17 октября по 14 ноября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия: 

- «Микроскоп медицинский «БИОМЕД-4» ПР вариант 5», производства ООО «БИОМЕД», Россия; 

- «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», в настенном и передвижном исполнении (на передвижной тележке), фирма производитель, Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай; 

- «Валик магнитный игольчатый», производства Научно-технический центр Магнитотрон, г. Ростов-на-Дону, Россия;  

- «Латексные медицинские перчатки неопудренные (Latex Examination Gloves) торговой марки Blossom», произведенные для MEXPO INTERNATIONAL INC. (США) по заказу BLOSSOM CIS, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009; 

- «Микрокомпьютерный электромассажер модель FZ-1», производства корпорации Хэ Фэй-Цэянь Цяо, Китай;. 

- «Ламинарный бокс биологической безопасности для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающиеся воздушно-капельным путем LAMILAB-1200/I», производства ООО «ПК «ЛабМебель», г. Санкт-Петербург; 

- «Маска медицинская одноразовая 3-х слойная», импортируемая ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр-н Белая Дача, промзона «Технопром»), сопровождаемая регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08588 от 13.12.2010; 

- «Перчатки латексные хирургические нестерильные», производитель Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009; 

- «Свечи ушные», производства ООО «Фито Медицина», Россия; 

- «Вибромассажер для различных частей тела», производства ООО «HOPE SONG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO LTD», Taiwan, Китай;

- «Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука» (5 пар в индивидуальной упаковке), производства «Guanghou Yusong Refinement Chemical                     Co. Ltd», Китай; 

- «Парафин гистологический в гранулах Hotpoint», производства группы компаний «ЛабПоинт», Россия.  

- медицинские изделия производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия:

- Программа «КАРДИО 2.11С»;

- Программа «Кардио-ЛОГО 2.1»;

- Программа «МИО 2.2С»;

- Программа «Нейрокор 3.0»;

- Программа «Нейрокор 3.1С»;

- Программа «Нейрокор 3.1А»;

- Программа «Дыхание БОС-здоровье»;

- Программа «Нейрокор 3.2.С»,

предназначены для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008», производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03995 от 30.12.2008. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения