В региональной конференции, организованной представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» в г. Курске, приняли участие 150 руководителей и специалистов аптек Курской области. Мероприятие получило аккредитацию в системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
Конференцию открыла руководитель регионального представительства ААУ «СоюзФарма» в г. Курске Городова О.В. Ее выступление было посвящено вызовам нашего времени и роли Ассоциации в решении острых вопросов фармацевтической отрасли.
Далее конференцию продолжила начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения и социального развития ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области Илюхина Л.И. Она подробно остановилась на типичных нарушениях, которые выявляются при проверке условий хранения ЛП, сроков годности, правил розничной торговли и фармаконадзора. Вследствие несоблюдения условий хранения ЛП чаще всего регистрируются следующие нарушения: помещения не оборудованы кондиционерами, приточно-вытяжной вентиляцией, фармацевтическими холодильниками и т.п.; светочувствительные ЛП хранятся в открытых шкафах; не соблюдаются условия хранения влагочувствительных ЛП; использование в фарм. холодильниках не поверенных термометров; ежедневно не регистрируется температура и влажность и др.
Кроме того, представитель Росздравнадзора отметила, что довольно часто отсутствует утвержденный порядок учета ЛП с ограниченным сроком годности, фиксируется наличие ЛП с истекшим сроком годности. Она призвала руководителей аптек организовать работу по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛП, по внутреннему контролю согласно информационным письмам Службы.
К типичным нарушениям правил отпуска и реализации ЛП Илюхина Л.И. отнесла отпуск рецептурных ЛП без рецепта, ненадлежащий контроль неправильно выписанных рецептов, открытую выкладку ЛП рецептурного отпуска и др. Часто встречающиеся нарушения усугубляются отсутствием договора с организацией, имеющей лицензию на сбор, транспортировку и размещение отходов класса Г, а также самостоятельным уничтожением ЛП.
Основными причинами нарушений Людмила Ивановна считает отсутствие системы внутреннего контроля, СОПов, неосведомленность персонала в части применения законодательства РФ.
Следующий блок информации был посвящен системе обеспечения качества. Основная цель ее внедрения в аптечных организациях – минимизация рисков, связанных с качеством продукции. В связи с этим Илюхина Л.И. озвучила комплекс мероприятий, направленных на предотвращение обращения недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.
Представитель Росздравнадзора завершила выступление напоминанием о том, что в Федеральный закон 61 внесено понятие системы мониторинга движения ЛП для медицинского применения. С 1 января 2020 г. юридические лица и ИП обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения ЛП. За продажу ЛП без нанесения средств идентификации аптечные организации несут ответственность в соответствии с законодательством РФ. В этой связи руководителям аптечных организаций были даны методические рекомендации по внедрению системы маркировки ЛП в аптеках.
В выступлении главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области Волоховой Е.Е. речь шла о требованиях действующего законодательства в части маркировки нелекарственного аптечного ассортимента (БАД, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, парфюмерные и косметические средства и др.). Кроме этого, она обозначила наиболее часто встречающиеся нарушения в области оборота нелекарственного ассортимента в аптечных организациях.
Отвечая на вопрос об основаниях проведения внеплановой проверки, Волохова Е.Е назвала следующие: истечение срока исполнения юр. лицом или ИП ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений; поступление заявления от юр. лица или ИП о предоставлении лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности; приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля, изданный в соответствии с поручениями президента или правительства РФ, на основании требования прокурора; возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан; нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан).
О соблюдении аптечными организациями Курской области законодательства в сфере конкуренции и рекламы проинформировала начальник отдела контроля органов власти и рекламы УФАС по Курской области Давыдова А.В. Руководители аптечных организаций подняли вопрос об ООО «Апрель», нарушающего, по их мнению, законодательство о добросовестной конкуренции. Компания активно развивает свою деятельность под вывеской «Аптечный склад», что, по мнению участников конференции, не является действительностью и вводит в заблуждение покупателей. В связи с этим было принято решение о направлении соответствующего обращения от имени аптек ААУ «СоюзФарма» в УФАС по Курской области.
Большое внимание руководителей аптек привлек доклад доцента кафедры фармации ФПО ФГБОУ ВО КГМУ Министерства здравоохранения РФ Денисовой Н.Г. о системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования, состоянии и направлениях развития.
В рамках региональной конференции состоялось также обучающее мероприятие для провизоров и фармацевтов, а также выставка продукции компании «Арнебия». Тематика докладов была разноплановой и интересной: принципы рекомендаций покупателям при выборе энтеросорбентов, противовирусных препаратов, глюкометров. Состоялось и знакомство с линейкой натуральных витаминов от компании «Арнебия».
Региональное представительство ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, Управлению Роспотребнадзора по Курской области, УФАС по Курской области, а также благодарит за содержательный доклад кафедру фармации ФПО ФГБОУ ВО КГМУ Министерства здравоохранения РФ.
Региональное представительство Ассоциации выражает признательность компаниям-партнерам: ООО «ТНК СИЛМА», ООО «Арнебия», ООО «Ниармедик Плюс», ООО «ЭЛТА».