СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Более 30 незарегистрированных медизделий выявил Росздравнадзор за две недели


В период с 22 ноября по 5 декабря 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медицинские изделия: 

- «Установка стоматологическая Smile MINI 02-4(УОЗК)Р», производства фирмы Chirana Medical a.s.», Словакия; 

- «Установка для обеззараживания и очистки воздуха фотокаталитическая «Аэролайф-Л» Н (настенная), модель L15024М», производства  ООО «Фирма «Аэролайф»; 

- «Воротник-аппликатор шейный лечебный согревающий «DOCTOR», производства ООО «Букино-2», г. Лобня; 

- «Игла-бабочка Butterfly-23 торговой марки VENISYSTEM», производства фирмы Hospira Inc., США, изготовлено в Италии; 

- «Катетер уретральный (Balloon Catheter) SILKOLATEX® RUSCH®, 2-ход. Фолея», производства фирмы «Teleflex Medical Sdn Bhd», Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00365 от 21.09.2007; 

- «Катетер питающий Feeding Tube(PVC)», производства фирмы Bard Canada Inc., Канада; 

- «Материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов «Цеодент», производства ООО «Радуга-Р», г. Воронеж (истек срок действия регистрационного удостоверения  МЗ РФ № 29/13040400/0700-00(до 27.04.2005)); 

- «Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG«АРМЕД», производства фирмы WUJIAN YINGLIDA PLASTIC PACAGE CO., Ltd., Китай; 

- «Кислородный концентратор 7F-3 «АРМЕД», производитель не указан (в соответствии с документацией может применяться в медицинских организациях в лечебных целях); 

- «Косметологический аппарат для снижения массы тела», производства фирмы YIMEI BEAUTY LIMITED, Китай; 

- «Молокоотсос CAMERA NEW SAFE, модель 11133», производства фирмы «Хейнз Беби Ко», Тайвань, Китай, поставщик ООО «Торилен», г. Санкт-Петербург; 

- жидкости для обработки стоматологических пластмасс производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород:

  • Мономер-Ф (для стоматологической пластмассы типа «Фторакс»);
  • Мономер-Э (для стоматологической пластмассы типа «Этакрил»);
  • Мономер-П (для стоматологической пластмассы типа «Протакрил»);
  • Мономер-С (для стоматологической пластмассы типа «Синма»);
  • Мономер АКР-7 (для акриловых масс, применяемых в стоматологии); 

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150», производства ООО «МЕДИОЛАЙТ», Россия; 

- «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей «Курск», перефасовано ФГУН ГНЦ ПМБ, г. Оболенск; 

- «Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E», производства фирмы CHIRANA-DENTAL, s.r.o., Словакия; 

- «Негатоскоп, модели: НМ-1 (euro), HM-2 (euro), HM-4 (euro)», производства ИП Мельников Александр Эдуардович, Россия; 

- «Экзофтальмометр ЭОМ-57», поставщик ООО «Медкам-Т», Россия; 

- «Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения «АНТИ-СПИД», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, на упаковке которого указано регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03706 от 07.10.2008 и ТУ 9398-014-85535470-2008; 

- медицинские изделия производства фирмы Saeshin Precision Co., LTD., Корея:

- «Триммеры зуботехнические «HSS-AZ», «HSS-ZA», «HSS-88», «HSS-99», «HSS-TR»;

- «Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей «SG-1/1», «SG-1/2 D», «LSG-02 D/DE», «WTS-1 R», «Timobil»;

- «Прессы зуботехнические: «WW-33»- для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и «APR-1»- для извлечения отливок»;

- «Приборы зуботехнические «DEG-1», «DEG-2», «POLYQUICK» для уплотнения и полимеризации материалов под давлением»;

- «Установки полировальные для зуботехнической лаборатории «WSM-2», «WP-EX10», «WP-EX80», «WP-EX2000», «WP-EX3000»,

производства фирмы Wasserman Dental MaschinenGmbH Германия;

- «Прибор для растапливания воска («ванночка») марки «LabMuse», модель WP-1, WP-3»; 

- медицинские изделия производства БУЗ УР «Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», на упаковке написано  «Удмуртская станция переливания крови», «Удмуртская РСПК»:

- «Стандартные эритроциты В (III) группа»;

- «Стандартные эритроциты А (II) группа»;

- «Стандартные эритроциты 0 (I) Rh+». 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ