СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Вниманию руководителей аптек! Информация Росздравнадзора


В период с 25  по 31 декабря 2013 года Росздравнадзор выявил пятьдесят незарегистрированных медицинских изделий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение последней недели 2013 года выявила на территории Российской Федерации пятьдесят незарегистрированных медизделий:

- «Зонд одноразового использования для взятия биоматериала, стерильный», производства «АГРОБИОМЕД», Россия;

- «Компрессорный небулайзер (ингалятор) MILANO», производства фирмы MED2000 S.r.l., Италия (на упаковке неправомерно указано регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/117, которое выдано на другое медизделие);

-  «Фотополимеризуемый стеклоиономерный материал для лайнерных/базовых прокладок Vitrebond», производства фирмы 3М ESPE Dental Products, США;

- «Высокоэффективный фильтр для удаления лейкоцитов с присоединенной системой для трансфузии крови Purecell RC», производства Pall Medical, A Division of Pall Europe Ltd., England;

- Аппарат «BEAUTY SKIN», производства «ESTHETIC DIFFUSION» (Италия);

- «Оправы корригирующих очков», производства «FIELMANN Modebrillen Gmbh & Co. oHG» (Германия), организации изготовители: «CHARTMANT (Япония), «Mistral SRL» (Италия), «CHARMINOptical Co. Ltd» (Китай);

- «Оправы корригирующих очков», производства «Pro Design International A/S» (Дания);

- «Линзы для коррекции зрения из полимерного материала, поляризационные», производства «Yonger Optics Europe s.r.o.» (Чехия), организации изготовители: «Yonger Optics Inc.» (США), «Transition Optical Ltd(Ирландия), «Carretera International» (Мексика), «Transition Optical Phil Inc.» (Филипинны);

- «Infrared Coagulator», производства «Medproducts USA. Inc»;

- «Ширма МП-Айболит – 1.1000», производства ООО «Айболит-2000»;

- медизделия производства ООО «Дом Бьюти», Россия:

           - «ЛАМПА ДЛЯ АППАРАТОВ ФОТОЭПИЛЯЦИИ, ФОТООМОЛОЖЕНИЯ»;

     - «МАНИПУЛА СМЕННАЯ ДЛЯ АППАРАТОВ ФОТОЭПИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ»;

      - «ОЧКИ с УФ-ЗАЩИТОЙ»;

      - «КОСТЮМ ДЛЯ LPG-ПРОЦЕДУР»;

       - «КОМПЛЕКТ НАСАДОК ДЛЯ АППАРАТА ДЕРМАБРАЗИИ»;

       - «НАСАДКА К АППАРАТУ КАВИТАЦИИ»;

       - «КОМПЛЕКТ НАСАДОК ДЛЯ АППАРАТА БРАШИНГ»;

       - «СМЕННЫЕ ФИЛЬТРЫ ДЛЯ АППАРАТА ДЕРМАБРАЗИИ»;

       - «АППАРАТ ДЛЯ ФОТОЭПИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ» E-1ight. Мод. Beauty-06;

       - «АППАРАТ ДЛЯ ФОТОЭПИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ» E-light. Мод. Beauty-25;

      - «АППАРАТ RF-ЛИФТИНГА С КОНТАКТНЫМ ОХЛАЖДЕНИЕМ (БИПОЛЯРНЫЙ)» Мод. Beauty-02;

      - «АППАРАТ КОМБИНИРОВАННЫЙ: КАВИТАЦИЯ, RF-ЛИФТИНГ, ВАКУУМ ПО ЛИЦУ, ТЕЛУ». Мод. Beauty-CV04;

      - «АППАРАТ ДЛЯ ВАКУУМНО-РОЛИКОВОГО МАССАЖА». Мод. Beauty-49;

      - «АППАРАТДЛЯ КИСЛОРОДНОЙ МЕЗОТЕРАПИИ». Мод. Beauty-0-02;

      - «С02 Фракционный лазер»;

      - «Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и RF-лифтинга». IPL+RF bipolar. Мод. Beauty-25;

      - «Аппарат для фотоэпиляции и фотоомоложения E-light с двумя манипулами 8x40 и 15x60мм». Мод. Beauty-23 (новой модификации);

     - «Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и RF-лифтинга. IPL+RF bipolar». Мод. Beauty – 23;

     - «Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и RF-лифтинга. IPL+RF bipolar». Мод. Beauty – 23 (Базовая модель);

     - «Аппарат для коррекции фигуры Body-Shaping.» Moд. Beauty-1006;

     - «Аппарат для кавитации, RF-лифтинга, вакуумного массажа по телу и лицу». Moд.Beauty- CV04;

      - «Аппарат для вакуумного-роликового массажа». Модель Starvac SP-2;

      - «Аппарат ультразвуковой кавитации».Мод. Beauty-48E;

      - «Beauty-RF-D Аппарат для RF-лифтинга RF Bipolar портативный»;

      - «Аппарат прессотерапии и инфракрасной термотерапия для сжигания жира». Мод. Beauty-SL06;

      - «Инфракрасное 3-х секционное термоодеяло». Мод.Beauty-9003;

     - «Аппарат массажный вакуумный»;

     - «Аппарат электростимуляции (миостимуляции). Мод. Beauty-9116;

     - «Аппарат для безинъекционной мезотерапии комбинированный (настольный). Мод. Beauty-49B;

      - «Аппарат комбинированный косметологический 3 В 1» Мод. Beauty-5566;

      - «Аппарат косметологический комбинированный для лица и тела». Мод. Beauty-9090;

      - «Аппарат безинъекционный мезотерапии (портативный). Мод. Beauty-49E;

      - «Аппарат дермабразии и охлаждения с 9 насадками». Мод. Beauty-02D;

      - «Аппарат ультразвуковой скрабер». Мод. Beauty-805;

      - «Аппарат ультразвуковой скрабер (портативный)». Мод. Beauty-09;

      - «Аппарат микротоковой терапии с перчатками и электродами». Мод. Beauty-Bio Wave;

      - «Аппарат микротоковой терапии». Мод. Beauty – 1005;

      - «Аппарат брашинг». Beauty-204;

      - «Аппарат для кондиционирования волос». Мод. Beauty-2169;

      - «Аппарат Дарсонваль».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

 Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения