СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

АНОНС: 6-я практическая конференция "ДЖЕНЕРИКИ И БИОАНАЛОГИ В РОССИИ И СНГ"


Развитие регуляторной базы и обеспечение соответствия для максимизации прибыли
29-31 мая, Москва
Включительно: интерактивный практический мастер-класс 31 мая: Опыт проведения клинических исследований в России и СНГ
Ведущий: Валентина Николаева
Директор департамента доклинических и клинических исследований.Государственный экспертный центе Министерства здравоохранения Украины

Marcus evans представляет 6-ю практическую конференцию, посвященную рынку дженериков и биоаналогов в России и СНГ, в ходе которой будут рассмотрены острые вопросы развития бизнеса в рамках складывающейся законодательной платформы.
 

На территории СНГ, где традиционно производится большой процент дженериковых препаратов на первый план сегодня выходит проблема взаимозаменяемости, как с терапевтической, так и с экономической точки зрения. Однако, пока в России и СНГ нет законодательно закрепленного определения взаимозаменяемых лекарственных средств, а критерии взаимозаменяемости препаратов размыты.

В рамках нашей конференции в максимально интерактивном формате будут рассмотрены международные подходы к решению этой и других острых проблем, стоящих перед производителями, а также шаги, предпринимаемые регулирующими органами России и СНГ для улучшения ситуации, как для игроков рынка так и для потребителей. Особенное внимание будет уделено возможности гармонизации требований и стандартов с международными, а также в рамках Таможенного союза.
Основные темы конференции:
•    Динамика рынка дженериков и биоаналогов в России и СНГ
•    Перспективы внесения поправок в Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств" и их значение для рынка
•    Условия регистрации дженериков и биоаналогов в СНГ (Россия, Украина, Казахстан, Беларусь, Молдавия, Узбекистан)
•    Подходы к организации и проведению клинических исследований
•    Регулирование обращения лекарственных средств и возможности его гармонизации в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭс
•    Обсуждение ключевых вопросов возможности взаимозаменяемости ЛС в России и мире
•    Успешные стратегии по защите оригинальных препаратов

Бизнес-кейсы от компаний:

•    Ассоциация российских фармацевтических производиетелей оценивает потенциал и значение развития рынка дженеиковых препаратов для фармацевтического сектора и потребителей
•    Биокад развивает правовое регулирование биоаналогов в России и проводит сравнительные исследования биоаналогов
•    Фармстандарт сравнивает опыт регистрации дженериков в России и СНГ с учетом последних законодательных изменений
•    Артериум анализирует изменения регуляторных требований к разработке, клиническим испытаниям и регистрации дженериков в Украине в 2012-2013 г.г.
•    Герофарм представляет глобальный взгляд на рынок биоаналогов
Приглашенные докладчики:
•    Елена Максимкина, Директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения РФ
•    Валентина Николаева, Директор департамента доклинических и клинических исследований, Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины
•    Виктор Дмитриев, Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей
•    Владимир Дорофеев, Советник по научным вопросам, Ассоциация международных фармацевтических производителей
•    Тимофей Нижегородцев, Начальник управления, ФАС России
•    Сергей Тюляндин, Председатель, Общество онкологов-химиотерапевтов
•    Роман Иванов, Вице-президент по разработкам и исследованиям, Биокад
•    Сергей Сур, Директор по исследованиям и разработкам, Артериум
•    Серик Султанов, Президент, Ассоциауия «ФармМедИндустрия Казахстан»
•    Галина Секарева, Руководитель юридического отдела, Биокад
•    Олег Сяркевич, Директор по развитию бизнеса, Фармак
•    Елена Буцких, Начальник отдела зарубежной регистрации ЛС, Фармстандарт
•    Ирина Никитина, Заместитель директора по регистрации, Герофарм
•    Томас Штрайтмеллер, Директор по регуляторной политике и стратегии биологических препаратов, F. Hoffmann-La Roche Ltd.
_________________________________
Если у Вас возникают какие-либо вопросы или Вы желаете забронировать места на конференции или запросить официальную программу конференции,  пожалуйста, связывайтесь с ответственным за регистрацию по нижеследующим реквизитам:
Яна Борисова
Marketing Manager
Russia and CIS
Marcus Evans Group
W2 2ET London, UK
Tel: + 44 (0) 20 3002 3321
janab@marcusevansuk.com