Минздрав разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Необходимость разработки проекта приказа направлена на реализацию положений Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ № 214 «Об обращении лекарственных средств», а также связана с тем, что нормы приказа Минздрава России от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)» устарели и вступили в противоречие с действующим законодательством.
Разработка проекта приказа направлена на совершенствование требований по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам врача (фельдшера, акушерки) и требованиям медицинских организаций, а также установление требований по отпуску изготовленных лекарственных препаратов.
Планируется, что документ вступит в силу в декабре 2014.
Общественное обсуждение документа проводится 03.02.2014 - 18.02.2014.
Ответственное лицо: Ладыгина Инна Петровна.
Адрес электронной почты ответственного лица: LadiginaIP@rosminzdrav.ru.
Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2542.