СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Вниманию руководителей аптек! Информация Росздравнадзора


С 1 по 14 февраля 2014 года Росздравнадзор выявил семнадцать незарегистрированных медицинских изделий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель  выявила на территории Российской Федерации 17 незарегистрированных медизделий: 

- «Оправы для корригирующих очков», производства фирмы «OPTILAND» SIA, Латвия;

- «Оправы для корригирующих очков», производства фирмы «JETSETGroupSRL», Италия;

- «Молокоотсос ручной торговой марки TOMMEETIPPEE», производства фирмы «MaybornBabyandChild», Великобритания, сделано в Китае, дистрибьютор в России: ООО «ВЕГА»;

- «Аспиратор NUKсо сменными насадками», производства фирмы «MAPAGmbH», Германия;

- «Ростомер РМ», производства ИП Мельников Александр Эдуардович;

- «Негатоскоп модель НМ (euro)», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович;

- «Презерватив для УЗИ MedUS», производства «Шанхай БиоМед Индастриал Ко, Лтд», Китай;

- «Модуль зеркального типа «Плантоподоскоп» Кузнецова С.В. (модели «ПА-2008-визуальная»;  «ФА-2008-фото»; «ПлантоВизор типа «Скан») производства ООО «Инновационная научно-производственная торговая компания «Новая Ортопедия», Россия.

- «Внутриротовой пескоструйный аппарат AirProphy(Эйра Профи)», страна производства: Китай;  

- «Латексные стерильные хирургические перчатки опудренные» торговой марки «BLOSSOM» STERILE, изготовлены для компании «Mexpo International, Inc.», произведено в Малайзии;

- «Микроскоп лабораторный «БИОМЕД-5» (вар. ПРО)», производства                  ООО «БИОМЕД», г. Санкт-Петербург; 

- «Ватные валики CottonDentalRolls» торговой марки BLOSSOM, изготовлено компанией MexpoInternatonal, США;  

- «Аппарат Sensitiveimago–500», производства ООО «Альфа-мед», Россия, предназначенный для диагностики заболеваний;  

- «VISIBLELIGHTCURECOMPOSITE«VERYBEST» торговая марка Denstal, страна производства США. Информация на русском языке на упаковке отсутствует; 

- «Перчатки общего назначения из натурального и синтетического (нитрильного) латекса с маркировкой «MATRIX NITRILE», «MATRIX PREMIUM», «MATRIX SOFT», «MATRIX POWDER», «MATRIX NITRILE», «MATRIX LIGHT NITRILE», «MATRIX WHITE NITRILE», производства «Топ Глав Сдн Бхд», (Top Glove Sdn.Bhd, Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E.), Малайзия;

- «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные с маркировкой MATRIX: «MATRIX PREMIUM», «MATRIX SOFT», «MATRIX POWDER», производства «Топ Глав Сдн Бхд», (Top Glove Sdn.Bhd, Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E.), Малайзия;

- «Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» по ТУ 9442-001-71327975-2005», производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.21, со следующей комплектностью (см. скан письма):

- штатив с электроприводом лифта;

- устройство рентгеновское питающее микропроцессорное высокочастотное с выносной напольной консолью управления и накопителем энергии;

- излучатель рентгеновский диагностический;

- диафрагма флюорографическая;

- цифровой приемник;

- АРМ рентген-лаборанта в составе: системный блок, клавиатура, монитор, манипулятор «мышь», источник бесперебойного питания, принтер лазерный;

- АРМ врача в составе: системный блок, клавиатура, монитор, манипулятор «мышь», принтер термо, источник бесперебойного питания;

- комплект кабелей;

- устройство переговорное;

- программное обеспечение;

- фартук рентгенозащитный, воротник рентгенозащитный;

- эксплуатационная документация: паспорт, руководство по эксплуатации, руководство оператора. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения