СОЮЗФАРМА

Фармацевтическая отрасль неустанно развивается. Появляются новые тенденции, инновации, разработки. Одной из движущих сил этого прогресса на глобальном уровне является Международная фармацевтическая федерация (The International Pharmaceutical Federation — FIP). Предлагаем более подробно разобраться в том, как именно работает эта организация и в чем заключается ее миссия.

Что такое FIP?

FIP — это глобальная неправительственная федерация, которая занимается вопросами развития фармации, фармацевтической науки и образования. В состав FIP входит 144 национальные организации, учебные заведения и отдельные члены — участники. Также с 1948 г. FIP официально сотрудничает со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Чем занимается FIP?

Миссия FIP состоит в том, чтобы улучшить глобальное здравоохранение путем развития и внедрения инноваций в фармацевтическую практику, науку и образование.

Касательно того, какое видение поддерживает федерация, президент FIP Кармен Пенья (Carmen Peña) отметил следующее:

«В 2018 г. мои коллеги — мировые лидеры фармацевтической отрасли, входящие в совет FIP, — согласились принять обновленную формулировку, которая отражает основное видение и стратегическую задачу FIP. Она звучит так:

«Мир, в котором каждый получает выгоду от доступа к безопасным, эффективным, качественным и доступным лекарственным средствам, а также к фармацевтической помощи»

Я горжусь тем, что мы определили эту стратегическую задачу. И дело не только в том, что она направлена на создание блага для людей, которые, собственно, и являются нашими основными мотиваторами. Важность принятого решения также заключается в том, что его воплощение связано с сохранением жизнеспособности нашей профессии.

Достижение цели «здоровье для всех» требует от нас стабильности действий. В свою очередь, самая большая гарантия стабильности — это создание политики, которая будет устанавливать правила на глобальном, региональном и национальном уровнях».

Структура работы FIP

FIP направляет свои усилия на 3 основные области: наука, аптечная практика и образование.

Развитие фармацевтической научной деятельности в основном осуществляется с помощью 10 специальных групп, которые отвечают за развитие следующих направлений:

1. Аналитическая наука и фармацевтическое качество (Analytical science and pharmaceutical quality — ASPQ) — одна из наиболее важных и сложных дисциплин в области открытия, разработки и производства лекарственных средств. Контроль качества, основанный на аналитической науке, — необходимое условие для безопасного и эффективного применения препаратов. Помимо своей традиционной роли в разработке низкомолекулярных лекарственных средств, в последние годы ASPQ приобретает все большее значение в создании биофармацевтических препаратов (включая вакцины и белковые продукты). Данная специальная группа занимается тем, что проводит семинары, конференции и учебные программы, которые дают возможность студентам, исследователям, производителям и фармацевтам повысить уровень своих знаний в области аналитической науки и фармацевтического качества.
2. Биотехнология . Касательно этого направления специальная группа проводит динамичный международный форум, где специалисты могут обмениваться знаниями. Для ученых (как новичков, так и опытных специалистов в этой области) FIP также предлагает актуальные посвященные биотехнологии научные программы и непрерывное обучение.
3. Открытие и разработка лекарственных средств. Лекарственные средства играют важную роль в современном мире. Они не только обеспечивают профилактику, диагностику и лечение различных заболеваний, но и помогают улучшить качество жизни большого количества людей. В связи с этим целью данной специальной группы являются поддержка дискуссии вокруг вопросов медицинской химии, а также обучение фармацевтов в сфере клинических исследований и разработки лекарственных средств.
4. Разработка методов проведения клинических исследований и фармацевтических технологий. Безопасность и клиническая эффективность лекарственных средств в значительной степени зависят от их состава. Те фармацевты, которые создают индивидуальные лекарственные формы для конкретных пациентов либо разрабатывают коммерческие лекарственные средства, играют жизненно важную роль в обеспечении большого количества людей безопасными и эффективными препаратами. Специальная группа, занимающаяся развитием этих направлений, проводит динамичный международный форум для обмена знаниями между специалистами, которые разрабатывают и тестируют системы доставки лекарственных средств.
5. Натуральные лекарственные средства (natural medicines). За последние несколько десятилетий продукты животного, минерального и растительного происхождения стали важными исходными материалами для открытия новых лекарственных средств. Однако растительные препараты и продукты отличаются очень сложным составом, что затрудняет контроль их безопасности и эффективности.

Системы регулирования, которые используются для контроля традиционных препаратов (большинство из которых состоит из чистых соединений), не всегда подходят для растительных компонентов. В связи с этим во многих странах мира существует потребность в создании новых научно обоснованных систем регулирования, которые позволят наладить процесс надлежащего применения и разработки натуральных лекарственных средств и продуктов. В данном контекс­те специальная группа занимается распространением достоверной информации о растительных продуктах. FIP также выступает в качестве платформы для дискуссий о том, каким образом лучше сочетать традиционные и нетрадиционные лекарственные средства.

6. Новое поколение ученых-фармацевтов. Цель этой специальной группы заключается в том, чтобы дать возможность молодым ученым оказывать влияние на будущее мирового фармацевтического сообщества. FIP стремится объединить молодых ученых из академических кругов, промышленной сферы и правительства для того, чтобы создать для них возможность глобального общения. В 2020 г. данная специальная группа будет принимать активное участие во 2-й Конференции молодых ученых FIP в Монреале и в 7-м Всемирном конгрессе фармацевтических наук FIP, Монреаль.
7. Фармакокинетика, фармакодинамика и системная фармакология . В данном направлении специальная группа с целью оптимизации фармацевтической помощи проводит международный форум по разработке и оценке методологий, в которых используют принципы фармакокинетики и фармакодинамики.
8. Исследование аптечной практики. Эта специальная группа занимается изучением того, каким образом качество аптечной практики отражается на системе здравоохранения, надлежащем применении лекарственных средств и на заботе о пациентах. Одна из основных задач группы — широкое распространение результатов достоверных исследований, которые касаются оптимизации аптечной практики.
9. Регуляторные науки. Это направление рассматривает руководства, которые используются для регулирования широкого спектра процессов по созданию лекарственных средств: начиная с клинических исследований и заканчивая постмаркетинговым надзором. Цель данной специальной группы — развитие и формирование фармацевтической науки будущего. Особый акцент эксперты делают на регулировании следующих процессов:

• время растворения препарата/высвобождение in vitro;
• система классификации биофармацевтических препаратов и процедура биовейвер (biowaiver), которая не предусматривает проведение исследований in vivo при оценке биоэквивалентности;
• определение биодоступности/биоэквивалентности;
• проведение клинических связывающих исследований.

Для анализа этих вопросов специальная группа организовывает и принимает участие в национальных, региональных и международных профессиональных конференциях. Также эксперты разрабатывают позиционные документы (position papers) и публикуют их в рецензируемых изданиях. Кроме того, данная группа проводит образовательные семинары по вопросам регулирования разработки лекарственных средств в развивающихся странах.

10. Трансляционные исследования и индивидуальная медицина . Эта специальная группа занимается достаточно новаторскими направлениями. Ведь суть трансляционных исследований заключается в том, чтобы найти реальное применение фундаментальным научным открытиям. Подход, который используется в этих исследованиях, позволяет усовершенствовать процесс разработки лекарственных средств, а также их применение в реальной клинической практике — что, в свою очередь, повышает эффективность лечения пациентов. Кроме того, в последнее время особого внимания заслуживает индивидуальная медицина, позволяющая более точно подобрать лечение для пациента.

Особенность данного подхода заключается в том, что выбор препарата, дозы и длительности лечения осуществляется на основе индивидуальных данных пациента (включая генетические факторы). В данном контексте специальная группа занимается распространением результатов последних исследований и технологических разработок в области трансляционных исследований и индивидуальной медицины для фармацевтов и ученых-фармацевтов. Специальная группа обеспечивает всемирную независимую платформу для дискуссий по данным вопросам с целью улучшения здоровья населения во всем мире.

Для развития аптечной практики FIP также организовала 8 отдельных секций, которые активно реализуют свои инициативы и проекты. К ним относятся:

1. Секция академической фармации , которая была основана еще в 1972 г. Ее главная цель — поддержка и развитие фармацевтического образования: обмен педагогическим опытом, разработка креативных концепций и проектов.
2. Секция клинической биологии. В большинстве европейский стран клиническая биология начала развиваться в 1950 г. Сейчас это направление сформировалась в отдельную дисциплину и преподается в фармацевтических учебных заведениях.

Данная секция FIP объединяет специалистов, которые работают в следующих областях: клиническая химия, гематология, иммунология, микробиология, молекулярная патология, генетическое тестирование, аккредитация, сертификация и контроль качества. Основной целью FIP является защита профессиональных интересов таких специалистов. Эта секция проводит ежегодную деловую встречу, открытую для всех участников Всемирного конгресса фармации и фармацевтических наук.

3. Секция общественной фармации. Одной из основных задач данной секции является обес­печение профессионального развития фармацевтов в таких сферах, как фармацевтическая помощь, фармакотерапия, документооборот в аптеке, коммуникация с пациентами, а также пропаганда здорового образа жизни.
4. Секция информирования по вопросам здравоохранения и лекарственных средств . Аптечная практика неотъемлемо связана с процессом создания и донесения различной информации. В связи с этим деятельность данной секции направлена на реализацию большого количества задач. Среди них можно выделить, в частности, следующие:

• формирование понятия о фармацевтах как об экспертах в области здоровоохранения и лекарственных средств;
• расширение прав и возможностей пациентов;
• разработка фармацевтической помощи, направленной на улучшение приверженности пациентов к лечению;
• формирование у пациентов медицинской грамотности;
• развитие новых информационных технологий в здравоохранении;
• предоставление глобального доступа к медицинской информации.

5. Секция госпитальной фармации создает глобальную платформу для обмена знаниями между специалистами этой сферы. FIP способствует непрерывному обучению госпитальных фармацевтов, а также интеграции аптечных услуг посредством коммуникации фармацевтов с другими работниками здравоохранения.
6. Секция промышленной фармации предоставляет своим членам возможность для беспрерывного обучения в этой отрасли, участия в вебинарах, семинарах и симпозиумах.
7. Секция военной и экстренной фармации — одна из самых маленьких и наиболее специализированных секций. Ее основной целью является установление тесного сотрудничества между военной фармацией и неправительственными организациями, которые реагируют на чрезвычайные ситуации, независимо от того, является ли данная ситуация результатом стихийного бедствия или техногенной катастрофой. Особое внимание на международном уровне уделяется вопросам поставок лекарственных средств и наличия рабочей силы.
8. Секция социальной и административной фармации объединяет специалистов, которые работают в самых разных сферах, связанных со здравоохранением: в правительстве, фармацевтических компаниях, аптечных сетях и т.д. Членами данной секции также являются исследователи в области социальной фармации и консультанты в различных сферах здравоохранения. Основная цель, которая объединяет всех участников, — предоставление общественности информации, которая может помочь в эффективной организации аптечной практики. За последние годы члены данной секции накопили знания в различных направлениях, включая фармакоэкономику, фармакоэпидемиологию, управление исследованиями и планирование медицинского страхования.

Третья задача FIP — реформа фармацевтического образования и фармацевтической научной деятельности. Этим направлением занимается группа FIP Education, в которую входят лидеры фармацевтических учебных заведений и сотрудники Экспертного центра по развитию образования и трудовых ресурсов.

В качестве примера деятельности данной группы можно привести участие FIP Education в Семинаре по стратегическому партнерству в сфере инноваций и реформ высшего образования (Strategic Partnership for Higher Education Innovation and Reform — SPHEIR) в Найроби, Кения. Он состоялся в октябре 2018 г.

Семинар был посвящен наращиванию педагогического потенциала, разработке учебных программ, а также доступности высшего фармацевтического образования в Кении. Благодаря таким мероприятием реализуется одна из основных целей FIP Education — расширение глобального сотрудничества в области фармацевтического образования.

По материалам отчета FIP «Работа над достижением стабильного здоровья для всех» (Working towards sustainable health for all)