СОЮЗФАРМА

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал Федеральный закон от 04.08.2026 № 331-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», направленный на уточнение имеющихся у Роспотребнадзора полномочий по пресечению реализации товаров, представляющих угрозу жизни или здоровью граждан, в том числе посредством государственной информационной системы маркировки товаров.

Переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств продлен, постановление об этом опубликовало правительство РФ. Бумажные СТ-1 отменяются — вместо них реестры с баллами. Для СЗЛС вводится правило «второй лишний».

Минздрав РФ представил проект правительственного постановления с изменениями Порядка приобретения лекарств и медизделий для детей с тяжелыми жизнеугрожающими, хроническими и редкими (орфанными) заболеваниями. Решение позволит регламентировать передачу незарегистрированных препаратов и информировать об этом госфонд «Круг добра». Для этого в профильный информационный ресурс, который является компонентом подсистемы Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), предлагается погружать сведения о передаче и введении таких лекарств пациенту. Такие данные в случае утверждения проекта будут указывать и в медицинской документации ребенка.

В частности, вводится механизм приостановки и аннулирования лицензии на производство и сертификата GMP при выявлении нарушений, создающих угрозу здоровью и жизни людей.

С 1 сентября вводятся автоматические штрафы за продажу просроченных товаров нелекарственного ассортимента в рамках системы маркировки ГИС МТ. Чтобы не попасть под административное нарушение, необходимо провести аудит своего личного кабинета в системе на наличие ошибок.

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обратилась к министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко. Ассоциация просит включить интернет-ресурсы аптек в перечень сервисов, доступных при ограничении мобильного интернета (белый список), пишет Vademecum.

Ассоциация «СоюзФарма» предложила правительству России внести поправки в порядок оборота биодобавок, назначаемых медицинскими работниками. Такие добавки должны продаваться исключительно в аптеках, а покупка БАД на маркеплейсах несет риски для пациента, считают в ассоциации. В отрасли неоднозначно оценили эту иницативу.

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять заявок на включение в Перечень ЖНВЛП. Из них рекомендованы к включению четыре препарата.

Президент РФ Владимир Путин подписал закон об усилении лицензионного контроля за производителями лекарств в России. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и предусматривает правовые последствия при несоответствии фармпроизводства правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).