Часть 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещает розничный отпуск ряда "плохих" лекарств (без маркировки, просроченных, приостановленных в обороте и т. п.), а в марте этого года кабмин издал правила об исполнении этих запретов с использованием информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 3 марта 2025 г. № 257).
Речь идет о таких случаях:
Министр здравоохранения подписал приказ, устанавливающий новые «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Об этом на XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» сообщила Светлана Семечева, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России.
Приказ находится на регистрации в Минюсте, его номер будет известен позже.
Правительство РФ утвердило новую версию методики расчета предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, разработанную Минздравом России и представленную для общественного обсуждения в феврале 2025 года. Документ 1 сентября 2025 года заменит действующие с 2015 года правила. Основная идея постановления – переход от унифицированной методики к индивидуальной: цены будут рассчитываться отдельно для каждого производителя в контексте регудостоверения на его препарат.
Минздрав разработал перечень медицинских отходов класса «Г». Они подобны по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам. В список вошли семь групп отходов I и II классов опасности в соответствии с кодами федерального классификационного каталога отходов (ФККО). Документ начнет действовать с сентября 2026 года.
Заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев считает, что маркетплейсы не должны продавать лекарства без фармацевтической лицензии. По его словам, интернет-площадки не могут контролировать качество реализуемых препаратов, и если в цепочке «производство – пациент» не будет провизора, то ничего хорошего ждать не стоит.
Минздрав РФ 28 мая отменил государственную регистрацию препарата для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж от индийской Jodas Expoim и исключил его из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Решение принято по итогам проверки регистрационного досье и «на основании непринятия мер по предупреждению нарушения законодательства РФ». Препарат был в России самым дешевым аналогом Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk – ФАС согласовала цену на него в 3 954 рубля.