«Точно, как в аптеке». Эту крылатую фразу слышал, наверное, каждый. Но мало кто задумывается, сколько труда нужно день за днем вкладывать в то, чтобы процесс фармацевтической деятельности всегда функционировал «как часы». Даже если речь идет об аптеке готовых форм, не располагающей рецептурно-производственным отделом.
Каждый измерительный прибор, дающий возможность проверять температуру и влажность – ключевые условия хранения лекарственных препаратов, должен быть надлежащим образом калиброван и поверен. Каждый холодильный аппарат должен быть полностью исправен. А каждый рабочий процесс должен быть правильно документирован – ведь из внутренних документов аптечной организации складывается ее система качества.
Важными элементами данной системы являются не только СОПы, распоряжения и инструкции. Есть и другие виды документации. Соблюдению требований Надлежащей аптечной практики в части ведения журналов при осуществлении фармацевтической деятельности был посвящен межрегиональный вебинар, проведенный Ассоциацией аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» для фармацевтов и провизоров Донецкой и Луганской Народных Республик, Запорожья и Херсонской области.
Министерство здравоохранения РФ выступило с инициативой по установлению критериев формирования списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Данный перечень планируется составить на основе уже существующего списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ключевым условием включения в СЗЛС является полный цикл производства препарата на территории России.
В ответ на сообщения в СМИ о возможном дефиците аналогов препарата Ozempic (действующее вещество – семаглутид) Росздравнадзор выступил с официальным заявлением. Ведомство уверяет, что поставки в аптеки продолжаются в штатном режиме.
В Госдуму 14 октября внесён законопроект, запрещающий медикам и фармацевтам учиться дистанционно. Инициативу поддержали в Комитете по просвещению.
Минздрав РФ подготовил проект федерального закона, который дополняет № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьей № 83, устанавливающей возможность отзыва лицензии на фармацевтическую деятельность у аптек, ИП и медорганизаций в части розничной торговли лекарствами. Повод – два и более нарушений в течение одного года.
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ацетилцистеин-Тева», «Викейра Пак», «Зинацеф» и четырёх других. Соответствующие письма опубликованы 14 октября в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
Минздрав РФ за последние две недели отменил регистрацию девяти лекарств, в том числе трех антибиотиков, а также противовирусного средства, антагониста опиоидных рецепторов, иммуностимулятора, муколитика и препарата для лечения эректильной дисфункции. У восьми лекарств есть замена, но у одного из них доступные в РФ аналоги имеются только в других лекарственных формах.