Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Соответствующее письмо опубликовано на сайте ведомства 2 ноября 2024 года.
На портале официального опубликования нормативных правовых актов 2 ноября 2024 года было опубликовано ПП РФ № 1437 от 28.10.2024 об утверждении правил формирования перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС или законодательством РФ ЛП, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция этилового спирта. Документ разработан с целью обновления Налогового кодекса РФ в части свидетельства о регистрации организаций, совершающих операции с этиловым спиртом.
Минздрав РФ намерен отменить несколько положений, по которым сведения о препарате могут быть исключены из госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Так, отмене подлежит неподтверждение госрегистрации препарата по истечении срока действия регудостоверения, выданного на пять лет; непредоставление заявителем информации, требующей корректировки документов, в течение тридцати рабочих дней со дня наступления этих изменений; регистрация отличающегося качественным составом действующих веществ препарата под ТН ранее зарегистрированного лекарства; регистрация одного и того же препарата под разными ТН; отсутствие лекарства в обращении в России в течение трех и более лет.
