СОЮЗФАРМА

Минздрав разработал поправки в госнадзор в сфере обращения лекарственных средств. Планируется добавить новую категорию риска, изменить периодичность проверок и ввести возможность проведения инспекции через видеоконференц-связь и мобильное приложение «Инспектор».

Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора за период с 1 по 8 августа.

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела 6 августа 2025 года 15 предложений включения препаратов в Перечень ЖНВЛП. Из них семь заявок были одобрены, восемь отклонены. В конце заседания возникла ситуация, которая может поставить под вопрос одно из решений.

Минздрав понизил класс риска для антисептических салфеток с 3 до 2а. Такие поправки внесены в номенклатурную классификацию медизделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.

Медицинские организации планируют обязать использовать мобильное приложение «Инспектор» для оценки выполнения лицензионных требований надзорными органами удаленно. Кроме того, для части клиник могут отменить плановые проверки, заменив их на профилактические визиты.

Минздрав предложил установить периодичность плановых и профилактических контрольных мероприятий, а также возможность использования мобильного приложения «Инспектор». Соответствующий проект проходит общественное обсуждение. 

Действие сертификатов фармацевтических работников истекает 1 января 2026 года, а значит, специалистам предстоит пройти периодическую аккредитацию. О новых вызовах, проблемах и экспертных рекомендациях при ее прохождении в 2025 году рассказала Елена Неволина, исполнительный директор Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» (НФП).

14 августа состоится Тематический вебинар для специалистов аптечных организаций Северо-Западного региона

С 1 июля 2025 года в Законе о санитарно-эпидемиологическом благополучии (Закон N 52-ФЗ) появились особенности обращения с медицинскими отходами. Обращение с отходами класса "А" регулирует Закон об отходах производства и потребления (Закон N 89-ФЗ). Нюансы учета таких отходов пояснило Минприроды.

Сайты с предложениями продажи запрещенных биодобавок будут добавлять в реестр запрещенных сайтов. Документ об этом разработал Роспотребнадзор, проект проходит публичное обсуждение.