СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Проcсьба дать разъяснения по отпуску препарата бронхолитин 125 гр, подлежит ли он предметно количественному учету?

Ответ:

Препарат «Бронхолитин» содержит два активных действующих вещества: глауцина гидробромид, эфедрина гидрохлорид. В соответствии с Приказом Минздрава от 22.04.2014 №183н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу ФЗ № 290 от 03.07.2016 (переход на онлайн-кассы), возник вопрос: являются ли лекарственные средства акцизным товаром и каковы сроки перехода на онлайн-кассы для аптечных организаций? Есть информация, что ЛС входят в Перечень акцизных товаров и, в таком случае, переход на онлайн-кассы для аптек должен быть завершен до 01.07.2017 (а не до 01.07.2018). В УФНС по Белгородской области такой информацией не располагают.

Ответ:

В соответствии со ст. 181 НК РФ и Приказа Федеральной таможенной службы от 13.12.2013 №2359 «О взимании акцизов» лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с действующими нормами, не являются подакцизным товаром. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 1. Подскажите, пожалуйста, появилась ли какая -то новая информация по фармацевтическим холодильникам? В письме Рег. № 288 от 26.05.16 был такой ответ: "По поводу специальных холодильников для аптечных организаций вопрос пока остается открытым. Не хотелось бы вводить вас в заблуждение неофициальными данными, но прошла информация, что переходный период для переоборудования будет длиться до 2019 года. ААУ «СоюзФарма» направила запрос в Минздрав с просьбой разъяснить необходимость приобретения нового холодильного оборудования, и чем оно принципиально отличается от имеющегося в аптечных организациях, но пока ответа еще не". и какие возможны штрафы, если холодильники будут не фармацевтические. 2. Продажа в аптеке массажеров, которые не зарегистрированы как изделие медицинского назначения. Возможные штрафы.

Ответ:

1.Никакой новой информации по данному вопросу в юридическую службу не поступало. Если все-таки аптечные организации обяжут оснащать аптеки фармацевтическими холодильниками (а это, скорее всего, будет так), то это требование будет расцениваться ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер, Кристина Викторовна! У меня вопрос к юристам ААУ. Как правильно оформить увольнение зав. аптекой по основанию "недоверие"? Что нужно оформить до вынесения приказа об увольнении? Какие нарушения могут подпадать под эту статью? С уважением, Евгений Анатольевич.

Ответ:

I. Основания для увольнения в связи с утратой доверия Расторжение трудового договора по п. 7 ч. 1 ст. 81 ТК РФ в связи с утратой доверия возможно: - в отношении работников, непосредственно обслуживающих денежные или товарные ценности (прием, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили ответ на ранее задаваемый вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФармы 30 августа. По нему просим помочь составить ответ на жалобу посетительницы аптеки (прилагаем фото жалобы из Книги жалоб аптеки). Посетительница грозится копию нашего ответа на жалобу отправить в Министерство здравоохранения Краснодарского края. Не хотелось бы в ответ на жалобу получить проверку в аптеку. Спасибо!

Ответ:

К сожалению, правильный грамотный ответ ничего не может гарантировать. Все будет зависеть от настойчивости покупателя, от загруженности чиновников от здравоохранения Краснодарского и от размера их кошелька. Однако ответ на жалобу должен быть дан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На предлицензионной проверке нам сказали, что в аптеке обязательно должен стоять фарм. холодильник. Так ли это или аптека может иметь для хранения ЛС обычный холодильник?

Ответ:

На сегодняшний день ситуация с фарм.холодильниками пока не изменилась. Приказ Минздрава от 29.10.2015 ввел в действие Фармакопею XIII издания. В новой фармакопее появились указания о том, что хранение термолабильных ЛС должно осуществляться в фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Прошу Вас помочь нам разобраться в наведении порядка по Охране труда и Пожарной безопасности . Ниже список подготовленных нами необходимых документов . Содержание пакета документов Данный пакет очень хорошо подойдёт небольшим фармацевтическим компаниям, где есть одна или несколько аптечных точек, но не имеющим штатного специалиста по охране труда. Все документы можно легко внедрить любому сотруднику за один день. Охрана труда – быстро и без проблем. Кликните по заголовку раздела, чтобы узнать более подробную информацию. Пошаговая инструкцияПоказать Раздел 1. Приказы по охране труда (образцы)Спрятать 1. Проект приказа о назначении уполномоченного по охране труда; 2. Проект приказа о создании комиссии по проверке знаний требований охраны труда; 3. Проект приказа о проведении обучения по охране труда и оказанию первой помощи с руководителями среднего звена и главными специалистами; 4. Проект приказа об организации работы по охране труда; 5. Проект приказа об освобождении от прохождения первичного инструктажа на рабочем месте; 6. Проект приказа о проведении обучения по охране труда и оказанию первой помощи с работниками организации; 7. Проект приказа о разработке инструкций по охране труда; 8. Проект приказа о введение в действие инструкций по охране труда; 9. Проект приказа об организации контроля за состоянием и условиями охраны труда; 10. Проект приказа об обеспечении безопасной эксплуатации зданий и сооружений; 11. Проект приказа о назначении ответственного за электрохозяйство организации. Раздел 2. Программы инструктажей и обучения по охране труда (образцы)Спрятать 1. Программа вводного инструктажа по охране труда; 2. Программа проведения первичного инструктажа на рабочем месте; 3. Программа обучения работников предприятия оказанию первой помощи пострадавшим при несчастных случаях; 4. Программа обучения по вопросам охраны труда для главных специалистов и руководителей среднего звена; 5. Программа обучения по вопросам охраны труда для административного персонала. Раздел 3. Инструкции по охране труда (образцы)Спрятать 1. Общий перечень инструкций, действующих в ООО «________»; 2. Инструкция № 1 по охране труда для проведения вводного инструктажа; 3. Инструкция № 2 по оказанию первой помощи, пострадавшим в связи с несчастными случаями; 4. Инструкция № 3 по проведению вводного противопожарного инструктажа; 5. Инструкция № 4 по проведению инструктажа неэлектротехническому персоналу для присвоения 1 группы по электробезопасности; 6. Инструкция № 5 по охране труда для работающих на копировально-множительном аппарате; 7. Инструкция № 6 по охране труда для пользователей персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); 8. Инструкция № 7 по охране труда при работе вне территории организации. Раздел 4. Медосмотры (образцы)Спрятать 1. Бланк Контингента лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам; 2. Бланк направления на медосмотры; 3. Бланк поименного списка лиц, подлежащих обязательным периодическим медицинским осмотрам; 4. Бланк календарного плана проведения периодического медицинского осмотра. Раздел 5. ЭлектробезопасностьСпрятать 1. Перечень должностей и профессий, требующих присвоения 1 группы допуска по электробезопасности. Раздел 6. Документы по организации работы по охране труда (образцы)Спрятать 1. Должностная инструкция специалиста по охране труда; 2. Бланк протокола проверки знаний требований охраны труда руководителей среднего звена и главных специалистов; 3. Бланк удостоверения о проверке знаний требований охраны труда; 4. Бланк протокола проверки знаний оказания первой помощи пострадавшим; 5. Бланк протокола проверки знаний требований охраны труда работников организации; 6. Проект плана мероприятий по улучшению условий и охраны труда; 7. Проект плана финансирования мероприятий по улучшению условий и охраны труда. Раздел 7. Формы журналов по охране труда (образцы)Спрятать 1. Форма журнала регистрации вводного инструктажа по охране труда; 2. Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте по охране труда; 6. Форма журнала технической эксплуатации зданий и сооружений; 3. Форма журнала учета инструкций по охране труда; 4. Форма журнала учета выдачи инструкций по охране труда; 5. Форма журнала по 1 ступени контроля за состоянием условий и охраны труда. 7. Форма журнала учета выданных направлений. 8. Форма журнала учета присвоения 1 группы допуска по электробезопасности 9. Форма журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля; 10. Форма журнала регистрации несчастных случаев на производстве. Раздел 8. Бланки документов для оформления расследования несчастного случая на производствеСпрятать 1. Акт о несчастном случае на производстве. 2. Акт о расследовании группового несчастного случая (тяжелого несчастного случая, несчастного случая со смертельным исходом) 3. Извещение о несчастном случае на производстве. 4. Протокол осмотра места происшествия несчастного случая 5. Протокол опроса пострадавшего при несчастном случае. 6. Протоколы опроса очевидцев несчастного случая. 7. Протокол опроса должностного лица. 8. Сообщение о последствиях несчастного случая на производстве и принятых мерах. Нормативно-правовая база обеспечения работ по охране трудаСпрятать 1. Трудовой Кодекс РФ (глава 10) 2. ГОСТ Р 12.0.007-2009 Система стандартов безопасности труда. Система управления охраной труда в организации. Общие требования по разработке, применению, оценке и совершенствованию. 3. Приказ Минздравсоцразвития России от 01.03.2012 N 181н (ред. от 16.06.2014) “Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков” 4. Постановление Минтруда России и Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций» 5. Постановление Минтруда РФ от 17.12.2002 N 80 “Об утверждении Методических рекомендаций по разработке государственных нормативных требований охраны труда” 6. Постановление Минтруда России от 08.02.2000 N 14 (ред. от 12.02.2014) “Об утверждении Рекомендаций по организации работы Службы охраны труда в организации” 7. Приказ Минтруда России от 10.12.2012 N 580н (ред. от 20.02.2014) “Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами” 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.12.2010 N 1122н (ред. от 20.02.2014) “Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда “Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами” 9. Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 N 290н (ред. от 12.01.2015) “Об утверждении Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты” 10. Постановление Минтруда России от 24.10.2002 N 73(ред. от 20.02.2014) “Об утверждении форм документов, необходимых для расследования и учета несчастных случаев на производстве, и положения об особенностях расследования несчастных случаев на производстве в отдельных отраслях и организациях” 11. Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ “О специальной оценке условий труда” 12. Приказ Минздравсоцразвития России от 7 февраля 2014 года N 80н «О форме и порядке подачи декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда, Порядке формирования и ведения реестра деклараций соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда»

Ответ:

Для начала обратимся к разъяснениям норм Трудового кодекса, данным Минтрудом, по вопросу организации службы охраны труда. МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 10 июня 2016 г. N 15-2/ООГ-2136 Департамент ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сегодня в нашу аптеку пришла женщина с просьбой приобрести одну пластину препарата. Провизор отказала .Женщина сослалась на новый приказ, который вышел якобы недавно, где говорится, что аптеки ОБЯЗАНЫ отпускать лекарство в любом количестве пластинок. Имеем ли мы право отпустить одну пластину из упаковки? Какие меры наказания несет аптека при отказе в продаже одного блистера?

Ответ:

П. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014) предусмотрена возможность нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата лишь в исключительных случаях ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Необходима помощь в решении данных вопросов: 1. Перечень препаратов ПКУ? 2. Приказы, распоряжения по работе с ПКУ? 3. Форма журнала учета препаратов ПКУ, срок хранения журнала? 4. Срок хранения рецептов? 5. Свежие дополнения к перечню, дата выхода дополнения? 6. Форма акта списания ПКУ? 7. Возможно ли на одной витрине, шкафу хранить рецептурные и безрецептурные препараты? 8. Нужны ли карточки учета? 9. Учет по группам? 10. Нужен ли журнал уборки помещений, если да, то какая форма? 11. Список дезинфицирующих средств? 12. Нужен ли журнал расхода дез. средств? 13. Нужен ли журнал учета препаратов стоящих на приостановке (в карантине)? 14. На каком сайте есть перечень препаратов «на карантине»?

Ответ:

О лекарственных средствах, подлежащих ПКУ Общие нормы, касающиеся предметно-количественного учета лекарственных средств, содержатся в ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств»: 1....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! на каком сайте можно по номеру скачать уже выданный сертификат соответствия? спасибо. Петр Леонидович Зелинский farmed72@mail.ru 89829832010

Ответ:

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ (ред. от 05.04.2016) «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться в вопросе по единообразному оформлению ценников. Суть вопроса в оформлении цен на акционный товар: 1. На каждой упаковке товара есть ценник оформленный единообразно, 2. Дополнительно, на желтой бумаге большего размера чем ценник, рядом с акционным товаром размещена информация с ценой со скидкой. Т.е ценник на товаре единообразный без учета скидки, а информация об акционной цене (со скидкой) отдельно на желтой бумаге, как рекламная информация. не нарушаем ли мы здесь правила оформления ценников. если нарушаем, то как правильно оформить. Спасибо!

Ответ:

Вопрос весьма интересный, хотя и простой. В соответствии с п.19 Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 22.06.2016) установлено, что «продавец обязан обеспечить наличие еди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходимо ли иметь в аптеке "холодильник фармацевтический" ?

Ответ:

На сегодняшний день ситуация с фарм.холодильниками пока не изменилась. Приказ Минздрава от 29.10.2015 ввел в действие Фармакопею XIII издания. В новой фармакопее появились указания о том, что хранение термолабильных ЛС должно осуществляться в фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить допуск к работе на фармацевтические должности в аптеки по следующим категориям специалистов: провизор, диплом КГМУ от 14.03.2016 г. г. Краснодар; фармацевт, диплом колледжа 2016 г. Какие документы с дополнение к диплому необходимо получить: сертификат, интернатура, аккредитация? Или они могут получить только сертификат?

Ответ:

В соответствии с п.1.1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека имеет большой торговый зал и желает сдать часть торгового зала и одну комнату арендаторам под оптику ( будут изготавливать очки и реализовывать). Будет ли это нарушением лицензионных требований ?

Ответ:

В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст. 38 дано определение медицинских изделий. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу вас помочь нам в письменной форме ответить нашему клиенту. Он по рецептурному бланку старого образца хотел купить в нашей аптеке пенталгин. фармацевт отказалась продать ему лекарство так как бланк нового образца введен с 1 июля 2016 года. Он потребовал от неё в письменном виде отказ обслужить его по предъявляемому рецепту. Пригласили меня. Я приняла решение : отпустить выписанное лекарство по предъявленному рецепту(кодеинсодерж), внести в книгу учета неправильно выписанных рецептов запись и написать письмо главному врачу поликлинники, а так же в отдел здравоохранения Воскресенского района о том , что для учетных ЛС использованы бланки старого образца.

Ответ:

Для того, чтобы снизить градус напряжения в общении с покупателями, необходимо заблаговременно проинформировать их об изменениях, которые напрямую затрагивают интересы покупателя. Например, на информационном стенде или в прикассовой зоне можно раз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какое количество печатей проставляется на рецепте наркотического (психотропного) препарата. Мы запутались! По приказу 54н от 1.08.2012 При первичном выписывании рецепта, рецепт заверяется (то, то мы проверяем на рецепте) 1) подпись и личная печать врача, либо фельдшера 2) подпись руководителя мед организации (заместителя) с расшифровкой полностью 3) штамп организации (адрес и телефон) 4) круглая печать организации 5) печать для рецептов (треугольная или круглая) При повторном выписывании рецепта мы проверяем: 1) в левом верхнем углу ПОВТОРНО 2) подпись и личная печать врача, либо фельдшера 3) штамп организации (адрес и телефон) 4) круглая печать организации 5) печать для рецептов (треугольная или круглая) Как мы понимаем из приказа, круглую печать требует каждый рецепт, правильно ли? И требуется ли на каждом рецепте ПЕЧАТЬ ДЛЯ РЕЦЕПТОВ (треугольная или круглая)? Наши доктора ее не ставят. Если она необходима, помогите нам аргументировано проконсультировать наших коллег-докторов, и самим четко понять трактовку этого приказа. Заранее спасибо! Котельнич, Межрайонная аптека №21 Старший провизор Горинова Ринна

Ответ:

Давайте подробно рассмотрим бланк на наркотическое средство. СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Можно ли выставлять на витрину в первичной упаковке препарат, в инструкции которого написано "Хранить в защищенном от света месте" . Освещение искусственное или естественное, но без яркого солнечного прямого света. Если нельзя, то можно ли извлечь препарат из первичной упаковки и выложить на витрину пустую первичную упаковку. 2.Можно ли выставлять на витрину растительное лекарственное сырье, если в инструкции написано "Хранить в защищенном от света месте".

Ответ:

1. Вопрос этот так до конца и не урегулирован, несмотря на выход Фармакопеи XIII издания. ОФС 1.1.0010.15 говорит, что «светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку И/ИЛИ до...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно ФЗ № 347 от 03.07.2016 "О внесении изменений в Трудовой кодекс", заработная плата руководителя государственного унитарного предприятия - предельный уровень соотношения заработной платы формируется за счет всех источников финансового обеспечения, рассчитываемой за календарный год, и среднемесячной заработной платы их работников. Какие работники имеются в виду? Основных работников (фармацевты, провизоры) или от тех, которые получают наименьшую заработную плату (дворники)? С уважением, Аптека № 7

Ответ:

Федеральный закон от 03.07.2016 №347-ФЗ дополнил ст. 145 ТК РФ второй частью, где установлено положение о том, каким нормативным актом должен быть закреплен предельный уровень соотношения среднемесячных зарплат руководителей разных уровней. Ваша...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашу аптечную сеть обратилась соискатель ( имеет гражданство) , которая в 2016 году закончила Харьковскую фарм. академию и получила диплом провизора . Должна ли она и сможет ли проходить аккредитацию в России и на каких должностях может работать сейчас.

Ответ:

Система аккредитации еще находится в процессе доработки. На выпускниках 2016 года она была опробована, были выявлены ряд недочетов, несостыковок и т.п., поэтому система будет еще дорабатываться. Направляем вам отдельными файлами Приказы Минздра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В сентябре мы ожидаем плановую проверку Роспотребнадзора. В связи с этим вопрос: какие требования предъявляет Роспотребнадзор при проведении плановой проверки? Что является предметом проверки?

Ответ:

Роспотребнадзор осуществляет свою деятельность в соответствии со следующими основными документами: • Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО