СОЮЗФАРМА

Вопрос:

из фармакопеи:светочувствительные лек. препараты д. б. упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую )упаковку и /или должны храниться в защищенном от света месте. для препаратов (хранить в сухом месте-влажность менее 50% при комнатной темп. или эквивалентном давлении паров при другой температуре - что это значит. не допускается совместное хранение в холодильнике иммунопреп-в с другими лек. ср-ми. можно трактовать ,что их нельзя хранить вперемешку с др. лек. средствами.

Ответ:

1)Вероятно, интересует вопрос «защищенного от света место» и понятие «сухого места». Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде вс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе внеплановой проверки Прокуратуры и Роспотребнадзора проверяющими было сделано несколько замечаний: 1) Водитель-экспедитор во время разгрузки и оформления товара не должен проходить во внутренние помещения аптеки, в частности, в кабинет заведующей. Так ли это и где можно найти эти требования? 2) В аптеке должен быть журнал внутренних проверок (раз в полгода руководителем). Что входит в понятие "внутренних проверок" и как вести этот журнал? 3) В аптеке должен быть журнал, в котором отражаются мероприятия, организуемые в аптеке по обучению фарм. специалистов (фармкружки). Так ли это и как выглядит такой журнал?

Ответ:

1)Прямых указаний на запрет допуска водителя-экспедитора во внутренние помещения аптеки, безусловно, нет. Однако косвенно это содержится во многих нормах, касающихся фармацевтической деятельности. Например, Приказ Минздрава от 21.10.1997 №309 «Об ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните ситуацию. Возможно, ли принять фармацевта на должность Заведующей аптечным пунктом, на основании следующих документов: 1) Диплом по специальности «Фармация» от 24.06.1995 г. 2) Сертификат по специальности «Фармация» от 18.10.2016 г. 3) Удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Экономика и управление в фармации» от 18.10.2016 г. Данные документы выданы Государственным бюджетным образовательным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийский учебно-научно-методический центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию» Министерства здравоохранения РФ г. Москва. С уважением, Наталья Козлова! 8 (863) 263-33-61

Ответ:

Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 15.04.2013), предусматривает в качестве обязательного лицензионного требования наличие у руководителя организац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно статье 1 ТУ ТС 005/2011 от 16 августа 2011 года «О безопасности упаковки» на упаковках БАД должны быть пиктограммы и символы о возможности контактирования с пищевой продукцией (ложка /вилка) и петля Мебиуса (возможность утилизации). До сих пор от поставщиков поступают упаковки без пиктограмм и символов. Как поступать с ними?

Ответ:

Согласно п. 3.1 Решения Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 (ред. от 10.06.2014) «О принятии технического регламента таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) дата вступления в силу данного технического регламента - 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас прислать образец приказа по ЧП для заведующих об их ответственности за осуществление наценки и подписи электронных накладных, так как раньше это могла делать только я ,теперь Протек присылает их по точкам и там это должны делать заведующие.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 06.12.2011 №402-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О бухгалтерском учете» (далее закон №402-ФЗ) все хозяйственные операции должны оформляться первичными учетными документами, на основании которых ведется бухга...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы разместить в общественном месте памятку для потребителя по фальсификатам. См вложение.

Ответ:

Вопрос интересный и не имеющей однозначного ответа в виду размытости действующих норм. Для начала следует определиться с понятием общественного места. Действующие нормы не устанавливают единого понятия общественного места. В некоторых статьях Ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим консультации по ФЗ 273 от 03.07.16. Мы работаем в рамках договоров на оказание маркетинговых услуг (выкладка, поддержание не снижаемого запаса и т.п.) с производителями БАДов, получая при этом вознаграждение более 5%. Товар получаем от дистрибьюторов, а не от прямого производителя. Коснутся ли нас изменения, внесенные в Закон о торговле? Спасибо!

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 №29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам. Соответственно, вопросы, касающиеся реализации продовольствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы отправляли письмо о разъяснениях по калию перманганату, пока ответ не получили. Запрос связан с тем, что объяснения по работе с марганцовкой были в письме МЗ РФ № 25-4/10/2-6691, опубликован 10.09.14. Изменения в приказ МЗ №183н от 22.04.14 были внесены в сентябре 2015г по др.пунктам, а по марганцовке оставили все в прежней редакции. Поэтому, возник вопрос, это письмо № 25-4/10/2-6691 более ранней датой имеет силу или нет, возможно есть какие-то изменения.

Ответ:

По отпуску и учету перманганата калия ничего не изменилось. Учет перманганата калия ведется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ, которые утверждены П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Должна ли указываться на вывеске аптеки, принадлежащей индивидуальному предпринимателю, информация об органе, зарегистрировавшем ИП? 2) Постановлением Правительства РФ от 23.12.2015 №1406 "О внесении изменения в Правила продажи отдельных видов товаров", установлено: «п.19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло». Вопрос: должны ли быть ценники на абсолютно все товары, имеющиеся в аптеке? В том числе, которые хранятся в отделе запасов? Хранятся не на витринах?

Ответ:

1.В ст. 9 Закона от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» «изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поясните, в связи с изменениями в ФЗ от 03.07.2016 № 290ФЗ, должны ли мы были с 15.07.2016 года установить ЭКЛЗ? директор Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Предприниматель получил от ЦРБ уведомление о расторжении договора аренды со ссылкой на Приказы МЗ Ставропольского края. Прошу рассмотреть документы и дать заключение, насколько правомочно расторжение договора и есть ли возможность обжаловать эту ситуацию? Прошу рассмотреть как можно скорее. Документы, присланные ИП Декиным, пересланы по эл почте.

Ответ:

Присланные вами документы не имеют отношения к вам, как к арендатору. Они являются причинами, побуждающими арендодателя досрочно расторгнуть договор аренды. Договор аренды является двухсторонней сделкой, и его досрочное расторжение может привест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С какого числа мы будем обязаны применять ккт онлайн и включат ли нас в список обязанных применять ккт. с уважением Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования для фармспециалиста со средним специальным образованием для открытия ИП и получения лицензии на фармдеятельность (аптека готовых лек. форм, аптечный пункт), а именно нужен ли стаж работы по специальности?

Ответ:

Согласно Федеральному закону от 08.08.2001 №129-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» при государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какая влажность должна быть при хранении лекарственных препаратов, при условии, что они хранятся при комнатной температуре, при температуре не выше 25 °С, при температуре не выше 30 °С. ? В общей фармакопейной статье - ОФС.1.1.0010.15 — написано, что «хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны, если с специальные условия хранения не указаны в нормативной документации». Как правильно трактовать это требование — влажность не выше 65%, или влажность в пределах от 55 до 65%?

Ответ:

Согласно Фармакопее XIII (ОФС.1.1.0010.15) маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: "Хранить в сухом месте". При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влаж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно 13 Фармакопеи : Значит ли это , что при отключении электроэнергии в аптечном холодильнике на 1-2 часа (авария на линии) мы можем спокойно работать и не бояться , что температура в холодильнике не соответствует требованиям , указанным на упаковке. Нужно ли фиксировать время отключения света в журнале учета температурного режима.

Ответ:

Вероятно, в вопросе имелась в виду норма ОФС 1.1.0010.15, где говорится, что «при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить ук...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Реализуем препапараты через интернет аптеку, много заказав ЛП, где в инструкции написано "отпуск по рецепту врача. Есть ли какие особенности , разрешения, запреты по пуску ЛП этой, группы через интернет ? Спасибо большое .

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно сформулировать и написать в договоре субаренды принимаемые в пользования помещения находящиеся в медицинском центре. Т.е. помещение на 1 ом этаже аптечный пункт (Торговый зал) – 20 кв.м и плюс мы будем пользоваться: комнатой персонала, санузлом, моечной (для хоз. Инвентаря) и раздевалкой. Эти помещения для сотрудников мед. Центра и для аптечного пункта. Арендатор предлагает прописать в договоре площади, например комната персонала 3 кв. м и т.д. С уважением, Генеральный директор ООО "Росфарм" Ольга Синякова. тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

Право арендодателя сдавать в аренду здания, помещения или части помещений. В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Отпущены медикаменты школе( бюджет) за безналичный расчет- какой налог нужно заплатить с этой суммы в налоговую? 2.Получили по договору оферты денежное вознаграждение за предоставление информации о закупках и продажах определенных препаратов.- какие налоги заплатить с этой суммы в налоговую? такого вида деятельности в ЮГРЛ нет. 3. У фармацевта с зар. платы в ПФР начисляются взносы 20 % . работник фармацевт совмещал работу санитарки, какой процент взносов начислять с суммы зарплаты за совмещение ( 20 % или 22%) ООО "Айболит" находится на ЕНВД, розничная торговля.

Ответ:

Вопросы налогового законодательства не входят в компетенции юридической службы, поскольку налоговое право входит в программу обучения в финансовых ВУЗах, а не в юридических. В рамках компетенций юридической службы можем сообщить следующее. 1.Пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

на каких основаниях я могу принять на должность фармацевта человека с медицинским образованием(медучилище) в сельской местности?если нет-то на какую вакансию могу оформить?

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата работников для осуществления фармацевт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, по Программе "Доступная среда" для инвалидов необходимо оборудовать входную группу аптеки Пандусом и кнопкой вызова специалиста для людей с ограниченными возможностями. Если технически в аптечной точке нет возможности оборудования входа Пандусом, то будет ли достаточно одной кнопки вызова? Или какие другие варианты решения этого вопроса возможны? Каковы штрафные санкции при отсутствии какого-либо пункта этого требования? Спасибо

Ответ:

В соответствии с п. 1 ст. 12 Федерального закона от 30.12.2009 N 384-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений» жилые здания, объекты инженерной, транспортной и социальной инфраструктур должны быть спроектир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО