СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, у нас в аптеке стоят холодильники POZIS с электронным табло, показывающим температуру. В этом случае должны быть термометры ртутные в холодильнике? Если да – сколько?

Ответ:

В соответствии с п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) «хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться с вопросом правильного выписывания рецептов на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), подлежащие ПКУ. В приказе МЗ РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», пункт 12 гласит: «При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты». Вопрос: Относится ли готовый лекарственный препарат Седальгин-Нео табл. №10 к пункту «иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ»? Рецепты выписываются по составу действующих веществ, где должен выписываться «Кодеин» на первом месте или по убыванию действующих веществ?

Ответ:

Препарат «Седальгин-нео» содержит в своем составе несколько действующих веществ: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал. Таким образом, является комбинированным лекарственным препаратом. В соответствии с Приказом Минздрав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2 вопроса 1. Может ли ИП взять второй патент на такой же вид деятельности?/в нашем случае на вторую аптеку/ если предполагаемый суммарный доход будет больше 60мл р 2. Есть ли для впервые открытого ИП "налоговые каникулы"?/если взять патент по аптечному виду деят-ти?

Ответ:

1.Ограничений по количеству патентов на те виды деятельности, в отношении которых может применяться патентная система налогообложения, НК РФ не содержит. В связи с этим полагаем, что на вторую аптеку вы также можете получить патент. Однако в дальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить ситуацию со сроком годности препарата. Если указано на упаковке: годен до12.16. Это до 01.12.16 или до 31.12.16?

Ответ:

В соответствии со ст. 473 ГК РФ и ст. 19 Закона о защите прав потребителей срок годности товара определяется: периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления кото...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством. Подскажите какие это разрешенные вещества?

Ответ:

К сожалению, утвержденного перечня осушающих веществ, разрешенных к использованию аптечными организациями в местах хранения лекарственных средств, найти не удалось. По данному вопросу подготовлен запрос в Минздрав. При получении ответа из минист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

из фармакопеи:светочувствительные лек. препараты д. б. упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую )упаковку и /или должны храниться в защищенном от света месте. для препаратов (хранить в сухом месте-влажность менее 50% при комнатной темп. или эквивалентном давлении паров при другой температуре - что это значит. не допускается совместное хранение в холодильнике иммунопреп-в с другими лек. ср-ми. можно трактовать ,что их нельзя хранить вперемешку с др. лек. средствами.

Ответ:

1)Вероятно, интересует вопрос «защищенного от света место» и понятие «сухого места». Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде вс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе внеплановой проверки Прокуратуры и Роспотребнадзора проверяющими было сделано несколько замечаний: 1) Водитель-экспедитор во время разгрузки и оформления товара не должен проходить во внутренние помещения аптеки, в частности, в кабинет заведующей. Так ли это и где можно найти эти требования? 2) В аптеке должен быть журнал внутренних проверок (раз в полгода руководителем). Что входит в понятие "внутренних проверок" и как вести этот журнал? 3) В аптеке должен быть журнал, в котором отражаются мероприятия, организуемые в аптеке по обучению фарм. специалистов (фармкружки). Так ли это и как выглядит такой журнал?

Ответ:

1)Прямых указаний на запрет допуска водителя-экспедитора во внутренние помещения аптеки, безусловно, нет. Однако косвенно это содержится во многих нормах, касающихся фармацевтической деятельности. Например, Приказ Минздрава от 21.10.1997 №309 «Об ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните ситуацию. Возможно, ли принять фармацевта на должность Заведующей аптечным пунктом, на основании следующих документов: 1) Диплом по специальности «Фармация» от 24.06.1995 г. 2) Сертификат по специальности «Фармация» от 18.10.2016 г. 3) Удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Экономика и управление в фармации» от 18.10.2016 г. Данные документы выданы Государственным бюджетным образовательным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийский учебно-научно-методический центр по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию» Министерства здравоохранения РФ г. Москва. С уважением, Наталья Козлова! 8 (863) 263-33-61

Ответ:

Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 15.04.2013), предусматривает в качестве обязательного лицензионного требования наличие у руководителя организац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно статье 1 ТУ ТС 005/2011 от 16 августа 2011 года «О безопасности упаковки» на упаковках БАД должны быть пиктограммы и символы о возможности контактирования с пищевой продукцией (ложка /вилка) и петля Мебиуса (возможность утилизации). До сих пор от поставщиков поступают упаковки без пиктограмм и символов. Как поступать с ними?

Ответ:

Согласно п. 3.1 Решения Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 (ред. от 10.06.2014) «О принятии технического регламента таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) дата вступления в силу данного технического регламента - 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас прислать образец приказа по ЧП для заведующих об их ответственности за осуществление наценки и подписи электронных накладных, так как раньше это могла делать только я ,теперь Протек присылает их по точкам и там это должны делать заведующие.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 06.12.2011 №402-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О бухгалтерском учете» (далее закон №402-ФЗ) все хозяйственные операции должны оформляться первичными учетными документами, на основании которых ведется бухга...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы разместить в общественном месте памятку для потребителя по фальсификатам. См вложение.

Ответ:

Вопрос интересный и не имеющей однозначного ответа в виду размытости действующих норм. Для начала следует определиться с понятием общественного места. Действующие нормы не устанавливают единого понятия общественного места. В некоторых статьях Ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим консультации по ФЗ 273 от 03.07.16. Мы работаем в рамках договоров на оказание маркетинговых услуг (выкладка, поддержание не снижаемого запаса и т.п.) с производителями БАДов, получая при этом вознаграждение более 5%. Товар получаем от дистрибьюторов, а не от прямого производителя. Коснутся ли нас изменения, внесенные в Закон о торговле? Спасибо!

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 №29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам. Соответственно, вопросы, касающиеся реализации продовольствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы отправляли письмо о разъяснениях по калию перманганату, пока ответ не получили. Запрос связан с тем, что объяснения по работе с марганцовкой были в письме МЗ РФ № 25-4/10/2-6691, опубликован 10.09.14. Изменения в приказ МЗ №183н от 22.04.14 были внесены в сентябре 2015г по др.пунктам, а по марганцовке оставили все в прежней редакции. Поэтому, возник вопрос, это письмо № 25-4/10/2-6691 более ранней датой имеет силу или нет, возможно есть какие-то изменения.

Ответ:

По отпуску и учету перманганата калия ничего не изменилось. Учет перманганата калия ведется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ, которые утверждены П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Должна ли указываться на вывеске аптеки, принадлежащей индивидуальному предпринимателю, информация об органе, зарегистрировавшем ИП? 2) Постановлением Правительства РФ от 23.12.2015 №1406 "О внесении изменения в Правила продажи отдельных видов товаров", установлено: «п.19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло». Вопрос: должны ли быть ценники на абсолютно все товары, имеющиеся в аптеке? В том числе, которые хранятся в отделе запасов? Хранятся не на витринах?

Ответ:

1.В ст. 9 Закона от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» «изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поясните, в связи с изменениями в ФЗ от 03.07.2016 № 290ФЗ, должны ли мы были с 15.07.2016 года установить ЭКЛЗ? директор Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Предприниматель получил от ЦРБ уведомление о расторжении договора аренды со ссылкой на Приказы МЗ Ставропольского края. Прошу рассмотреть документы и дать заключение, насколько правомочно расторжение договора и есть ли возможность обжаловать эту ситуацию? Прошу рассмотреть как можно скорее. Документы, присланные ИП Декиным, пересланы по эл почте.

Ответ:

Присланные вами документы не имеют отношения к вам, как к арендатору. Они являются причинами, побуждающими арендодателя досрочно расторгнуть договор аренды. Договор аренды является двухсторонней сделкой, и его досрочное расторжение может привест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С какого числа мы будем обязаны применять ккт онлайн и включат ли нас в список обязанных применять ккт. с уважением Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования для фармспециалиста со средним специальным образованием для открытия ИП и получения лицензии на фармдеятельность (аптека готовых лек. форм, аптечный пункт), а именно нужен ли стаж работы по специальности?

Ответ:

Согласно Федеральному закону от 08.08.2001 №129-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» при государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какая влажность должна быть при хранении лекарственных препаратов, при условии, что они хранятся при комнатной температуре, при температуре не выше 25 °С, при температуре не выше 30 °С. ? В общей фармакопейной статье - ОФС.1.1.0010.15 — написано, что «хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны, если с специальные условия хранения не указаны в нормативной документации». Как правильно трактовать это требование — влажность не выше 65%, или влажность в пределах от 55 до 65%?

Ответ:

Согласно Фармакопее XIII (ОФС.1.1.0010.15) маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: "Хранить в сухом месте". При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влаж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно 13 Фармакопеи : Значит ли это , что при отключении электроэнергии в аптечном холодильнике на 1-2 часа (авария на линии) мы можем спокойно работать и не бояться , что температура в холодильнике не соответствует требованиям , указанным на упаковке. Нужно ли фиксировать время отключения света в журнале учета температурного режима.

Ответ:

Вероятно, в вопросе имелась в виду норма ОФС 1.1.0010.15, где говорится, что «при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить ук...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО