СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Срочно нужна помощь и разъяснения во данному вопросу!!! В аптеку вернули препарат и предъявили претензию. В ней искажена информация: 9 февраля был куплен препарат ИРС 19, на следующий день молодой человек заявил что он не производит впрыскивание, фармацевт произвела нажатие и был впрыск, затем он самостоятельно брызнул 2 раза(я была свидетелем), 12 февраля принесли препарат с требованием замены т.к. он пустой. Подскажите пожалуйста как быть в данной ситуации? Заранее спасибо!

Ответ:

Законом от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» потребителю предоставлено право вернуть и обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Изучаем НАП и возникают вопросы: 1. В сети работают консультанты не специалисты (врачи, медсестры, фельдшеры), которые консультируют и продают лечебную косметику в зале. Согласно НАП мы не можем использовать труд мед.персонала в аптеках. Какой в этом случае возможен штраф? 2. Согласно НАП помещения аптеки д.б. функционально объединены. Ситуация: аптечный пункт в торгово-развлекательном центре, материальная для хранения (в ней зона для приемки товара) находится отдельно на другом этаже. ТРЦ так организован, что зоны хранения всех магазинов отделены от мест торговли. Это является нарушением? И какой штраф здесь подразумевается. Спасибо! --

Ответ:

1.В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от 09.03.2016 №91н, консультирование по применению аптечного ассортимента включено в непосредственную трудовую функцию провизора. Правилами надлежащей аптечной практики фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "Интел" распространило информацию, что с 25 января 2017г. отменены регламентированные наценки на детское питание. В связи с выходом Постановления Правительства РФ от 25.01.17 №71, о внесении изменений в Постановление Правительства РФ №239 от 07.03.1995 - отменяется регулирование тарифов и надбавок органами исполнительной власти. В связи с этим есть несколько вопросов. Я попыталась найти в интернете указанное Постановление (№71), нашла его на сайте garant/ru, там указано, что постановление в силу не вступило. В связи с этим вопрос. Действительно ли Постановление не вступило в силу, ведь Интел чем-то руководствовался, рассылая информацию... Но и Гарант.ру - серьезный портал, я ему доверяю.

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 14.10.2014) «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента РФ, Правительства РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» акты Правитель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптечная организация, имеющая лицензию на розничную торговлю, отпускать организациям лекарственные препараты?

Ответ:

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас дать разъяснения на тему ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ - ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК В 61-ФЗ статья 4 пункт 7 четко прописано 7) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; (п. 7 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) При этом в инструкции на Бифидумбактерин написано: группа лек препаратов - Иммунобиологический лек препарат. Как в таком случае его хранить, с ИЛП (в т.ч. учет прихода-расхода по санпин 3.3.2.3332-16) или по общим правилам? Виферон свечи - цитокины, не ИЛП? Перечень ИЛП по письму Минздрава РФ от 24.02.2000 №1100/474-0-113 имеет силу? Актуален вопрос по фармацевтическим холодильникам! Если в обычный холодильник для хранения препаратов не ИЛП установить термоиндикатор, будет ли это доказательством правильного хранения? С Уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека-225" Андроненко Елена Александровна (495)4548085

Ответ:

Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе работы с приказом №646н и №647н, возникли следующие вопросы. 1. Сопроводительные документы. • Должны ли фирмы, у которых есть разрешение работать с электронными накладными и электронной подписью , присылать их на бумажном носителе? • Если не должны, то обязана ли аптека при поступлении товара распечатывать пакет документов? • В случае обращения покупателя о предоставлении информации о сертификате, будет ли электронный сертификат действителен без синей печати. 2. п.22. Субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием: Требование по размещению на вывеске адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек исключено! • Если у нас сейчас на вывески есть информация о близлежащих и дежурных аптеках, то нужно убрать или можно оставить? 3. По приемке товара, создание комиссии: • Если в аптечном пункте работаю ежедневно 2 человека: заведующая и фармацевт. Достаточно ли, чтобы приемная комиссия состояла из двух человек? 4. Хотелось бы уточнить, перечень ЛС относящихся к ИЛП (иммунобиологические лекарственные препараты)? 5. Должность уполномоченного по качеству? Это должен быть провизор, фармацевт или образование не имеет значение? 6. Программа адаптации. Новые сотрудники. Проверять уровень квалификации. • Как часто нужно проверять уровень квалификации вновь нанятых работников? • Сколько по времени они считаются новыми работниками? • Или проверка уровня квалификации касается всех сотрудников? 7. «Правилами НАП установлена обязанность руководителя аптечной организации по обеспечению процесса передачи информации по применению лекарственных средств. П. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти» • Какой порядок сбора и передачи информации в Росздравнадзор? • Мы должны сами разработать этот порядок, или он есть узаконенный? 8. Приказ №646н. п.37. К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки ЛП, относится в том числе: системы кондиционирования, холодильные камеры, вентиляционная система и т.д. • Если в аптечной сети, существуют перемещения товара из аптеки в аптеку, то тоже необходима машина оборудованная под правильное хранение ЛП? 9. Приказ №647н. Инфраструктура п. 24. Площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенных на выполнения следующих функций: б) приемки товара аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для ЛП • Согласно ГФ 13 издания: в аптеке должны быть «зона брака» и «карантинная зона» Это тоже новшество с 2016 г. • По приказу № 647н, значит ли это, что теперь у нас должны быть 3 зоны хранения: «зона брака», «карантинная зона для ЛП» и «карантинная зона» для остальных ТАА 10. Хранение препаратов отпускемых по рецепту. • Можно ли в одном шкафу в отделе запаса, хранить ЛП по рецепту и без рецепта, подписав полку ЛП?

Ответ:

1. Федеральным законом от 06.12.2011 N 402-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О бухгалтерском учете» предусмотрена возможность ведения первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета в виде электронного документа, подписанного электронной под...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким документом сейчас регламентируется отдельное хранение БАДов, лекарственных препаратов, гомеопатии и других товаров аптечного ассортимента? Какой документ обязывает аптеки выделять отдельные витрины и шкафы для хранения БАД?

Ответ:

Строго говоря, единой нормы, которой бы устанавливалось раздельное хранение по группам аптечного ассортимента, нет. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено отдельное х...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В информационной справке по приказу № 647 можно ли получить подробнее информацию, что должны содержать Порядки описанные в п. 16 и п. 18

Ответ:

16 Стандартная операционная процедура «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации» 18 Стандартная операционная процедура «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности» Приведенный в информ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в конце прошлого года прошла информация о законопроекте №1 093 620-6 "О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях....в сфере здрафоохранения" Эти изменения должны были вступить в силу с 1 января 2017г. Вступили ли они в силу? Если нет, то какая перспектива? Спасибо!

Ответ:

По официальной информации, размещенной на сайте Государственной Думы, интересующий вас законопроект прошел второе чтение. В протоколе заседания не указана дальнейшая судьба законопроекта. Поэтому пока никакой дополнительной информации нет. С...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по Акту обследования аптечного учреждения. 1. Внешний осмотр аптечной организации (территория при входе в аптеку,входные двери , лестницы ,пандусы,окна,надписи и т д .). Нарушение: 1. Отсутствует обозначающий (предупреждающий) цвет на ступеньках. 2. Отсутствует контрастный указатель на входной двери в виде желтого круга. Какие требования предъявляются к этим предупреждающим и контрастным указателям (размер и т.д.) и каким документом эти требования регламентируются? Спасибо

Ответ:

Кроме пандусов, предназначенных для инвалидов-колясочников, при входе в здание следует разместить тактильную плитку желтого цвета. Эта мера предназначена для предупреждения слабовидящего инвалида о препятствии. Контрастную маркировку желтого цвета...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У моего фармацевта в апреле этого года кончается срок сертификата. Мне ее обучать или ждать аккредитации. Т.е. с какого года будет только аккредитация и не будут действовать сертификаты.

Ответ:

В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до исте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться в ситуации. У каждого сотрудника нашей аптеки есть медицинская книжка и к ней приложен прививочный сертификат. Есть ли в законодательстве обязательное проставление прививок в самой книжке? Если да, где почерпнуть информацию? Заранее благодарю за ответ. Ст. провизор Горинова Ринна

Ответ:

В соответствии с п.6 ст.34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос: В каком документе указана форма журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании .По иммунобиологическим все понятно в свежем СанПине 3.3.2.33332-16, приложение 2. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Поскольку никаких отдельных норм для термолабильных лекарственных средств пока нет, полагаем, что форму Журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании, утвержденную Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ №19, мож...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас появилась идея сделать страничку в Инстаграмме по нашей сети. Хотим выкладывать туда информацию по действующим акциям на препараты, препараты с истекающим сроком годности, препараты-Новинки и товары для детей. Что конкретно мы имеем право выкладывать и какие пояснения к выкладываемой продукции мы должны подписать? Возможно ли информирование подписчиков о наших дисконтных системах или товаре?

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на любом сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим юридическую консультацию по жалобе клиента и какие должны быть наши дальнейшие действия? С уважением заместитель генерального директора АО "Фармакон" Васильева Наталья Викторовна

Ответ:

Претензия должна быть оформлена покупателем на имя компании-производителя, поскольку жалоба поступила непосредственно от него. Так как препарат серьезный и рецептурный, о негативных последствиях приема препарата покупатель должен сообщить врачу, в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, найти полный перечень иммунобиологических препаратов, которые попадают под действие Постановления Главного государственного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Ответ:

Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам обратился частнопрактикующий врач-стоматолог с просьбой отпустить спирт 95% для кабинета. Подскажите, пожалуйста, имеем ли право это сделать? Какой приказ регламентирует такую процедуру для частных аптек, если таковой имеется? Лицензия на работу с психотропными и сильнодействующими прапаратами у нас имеется. Будем очень благодарны, если вы сможете нам помочь. С уважением, Новикова Н.Е.- заведующая аптечной сетью ООО "Алан"

Ответ:

Этиловый спирт включен в раздел II Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и отнесен к лекарственным средствам, содержащим сильнодействующие и ядовитые вещества (Приказ Минздрава от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня снова вопросы к юристам. 1. В Приказе 647н везде фигурирует “субъект розничной торговли”. Кто это субъект – аптека или вся аптечная организация? Мне кажется там каша какая-то. Журналы должны вестись в каждой аптеке, при этом журналы по технике безопасности у нас общие, на всю организацию, также как штатное расписание, договоры с поставщиками и т.д. Поэтому не понятно, уполномоченный по качеству (ответственное лицо) должен быть в каждой аптеке или это может быть 1 человек в организации? 2. Для ряда лекарственных препаратов производителем определены требования по хранению “в сухом, прохладном месте” “в сухом, защищённом от света месте”. Фармакопея определяет сухое место – влажность менее 40%. Как создать в отдельном помещении аптеки или отдельном шкафу такую влажность? При этом СанПин по микроклимату производственных помещений определяет оптимальную влажность воздуха 40-60%. При низкой влажности у человека пересыхают слизистые и падает сопротивляемость инфекциям. Пока проверяющие “закрывают глаза” на требование сухого места. Но это может закончиться в любой день и тогда штраф на юрлицо – 100-300тысяч рублей. С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

В Федеральном законе от 28.12.2009 №381-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ» под торговой деятельностью понимает вид предпринимательской деятельности, связанной с приобретением и продажей т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязана ли я подавать ежемесячно данные, которые они требуют, и что влечет не предоставление таких данных. Письмо РЗН прикреплено. -- С уважением, Шулегина Н.М.

Ответ:

Тема мониторинга качества и безопасности лекарственных средств не нова. Приказом Минздравсоцразвития от 26.08.2010 №757н был утвержден порядок осуществления мониторинга безопасности ЛП. Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №647 утверждены...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотелось бы еще раз Вас побеспокоить и уточнить информацию по поводу перехода на "онлайн" кассы. Постараюсь более подробно описать нашу ситуацию: ООО "ОММУС" зарегистрирован (имеет юр. адрес) в г. Истра (М.О.). В Москве у нас обособленное подразделение . По этой точке в москве мы платим из налогов только НДФЛ. Это медицинский центр. В г. Истра у нас: аптечный пункт и медицинский центр Вопрос первый: Когда мы должны переходить на "онлайн" кассы по московскому адресу (и должны ли?) вопрос второй: Когда мы должны переходить на "онлайн" кассы по аптечному пункту в Московской области? вопрос третий: Когда мы должны переходить на "онлайн" кассы по медицинскому центру в Московской области?(и должны ли?) Заранее извиняюсь за беспокойство и благодарю за ответ! -- Марина Маркина

Ответ:

Федеральным законом от 22.05.2003 №54-ФЗ о применении ККТ установлена обязанность применения ККТ в обязательном порядке всеми организациями и индивидуальными предпринимателями при осуществлении ими расчетов. При осуществлении расчета организация (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО