СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1. Есть ли изменения для аптечной сети по приборам учета температурного режима и прочих режимов в связи с Пост.№644 2. Вопрос касается журнала регистрации и учета инструктажа по электробезопасности: какие разделы, на ваш взгляд, должны в нем быть?

Ответ:

Вероятно, имеется в виду вступивший с 1 марта 2017 года в силу Приказ Минздрава от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Несмотря на указание в начал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день!Вопрос:надо ли перепечатывать и переклеивать старые ценники(на товар,оприходованный до 01.03.17)?спасибо. С уважением, Ольга Анатольевна Леонова

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 1. Аптека является одним юридическим лицом, но имеет два структурных подразделения. Применяет ЕНВД. Мы осуществляем розничную торговлю лекарственных препаратов с использованием обычных касс с фискальным накопителем и по необходимости производим замену ЭКЛЗ. Но с 1 февраля 2017 года ИФНС не осуществляет замену ЭКЛЗ, а снимает такие кассы с учета и регистрирует новые онлайн-кассы. У нас в конце марта заканчивается ЭКЛЗ. В связи с этим вопрос: Можем ли мы, являясь одним юридическим лицом, установить в одном нашем подразделении онлайн-кассы, а в другом подразделении просто снять кассы с учета и работать без применения ККТ и выдавать покупателям товарные чеки по требованию? 2. Встретилась еще такая статья на сайте «Мой Склад.ru» (Вот ссылка:https://www.moysklad.ru/poleznoe/shkola-torgovli/komu-nuzhno-stavit-kassovyj-apparat/): «Нужен ли кассовый аппарат при эквайринге. Зависит от того, чем занимается компания. Если это розничный магазин, то ответ однозначный – да. При этом квитанции терминала по приему платежных карт (или как ее называют, слипа) недостаточно! Нужен полноценный кассовый аппарат, который может напечатать номенклатуру купленных товаров с ценами, скидками и стоимостью по каждой позиции. При этом если ваш бизнес связан с торговлей, то, увы, применения кассового аппарата при эквайринге не избежать уже с 1 июля 2017-го. То есть совсем скоро.Если же вы оказываете услуги населению, то онлайн-касса должна применяться при расчетах только с 1 июля 2018 года. Но и пока не стоит расслабляться. Бланки строгой отчетности вам все же необходимо давать каждому клиенту.» Вопрос: Так обязательно ли применение онлайн кассы с 01.07.2017 г. при расчетах с покупателями по безналичному расчету (т. е. при использовании эквайринга) или нет? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

1.Право не применять ККТ для плательщиков ЕНВД сохраняется до 1 июля 2018 года. Это следует из норм Федерального закона от 03.07.2016 №290-ФЗ, внесшего изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста Приказ 47н от 08.02.2017г. Когда вступает в силу ?

Ответ:

В соответствии с Указом Президента от 23.05.1996 №763 (ред. от 14.10.2014) «О порядке опубликования и вступления в силу актов президента российской федерации, правительства российской федерации и нормативных правовых актов федеральных органов испо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поможет ли нам Союзфарма в разработке других СОПов? Перечень: «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий» «Порядок рассмотрения жалоб и предложений покупателей, осуществления анализа и принятия по ним решений» «Инструкция по приемке лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента» «Организация работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности» «Порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации и температуры в холодильниках» «Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации» «Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам (формы бланков № 148-1/у-88 и №. 107-1/у)» «Порядок реализации лекарственных препаратов без рецепта врача» «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптеке (розничная реализация)» «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения)» «Инструкция по ценообразованию в аптечной организации» «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации» «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности» и другие) -- С уважением, Лазарева С.С. ООО "БОГГАРТ" 607189, г. Саров, Нижегородской обл., ул. Шверника, 15А (83130) 3-51-30, т/факс (83130)3-68-97

Ответ:

Утвержденного нормативными документами Перечня СОПов нет. Каждая аптека сама принимает решение по количеству СОПов и освещаемым направлениям. На вебинаре, состоявшемся 15 марта, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите с разъяснениями. Данный приказ вступает в силу через 10 дней или через 180 дней?

Ответ:

В соответствии с Указом Президента от 23.05.1996 №763 (ред. от 14.10.2014) «О порядке опубликования и вступления в силу актов президента российской федерации, правительства российской федерации и нормативных правовых актов федеральных органов испо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра! Скажите, пожалуйста: у нас работает провизор с сертификатом " управленца ". У нее подошел срок переобучения. Можем ли мы переобучить ее на провизора-технолога? Диплом старого образца ( без интернатуры). Стаж работы в должности провизора -организатора более 20 лет. Заранее спасибо. -- Надежда Лозицкая ,аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

Трудовое законодательство обязывает работодателя проводить профессиональное обучение (в том числе, дополнительное профессиональное образование работников), если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности. В то ж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день Александра, помогите, пожалуйста, разрешить вопрос: по ссылке входим на сайт "мойсклад" и видим, что при ЕНВД касса онлайн с 2018 года, но при эквайринге с 2017 года. Вот это не понятно. У нас аптека на ЕНВД и эквайринг есть. Как быть? https://www.moysklad.ru/poleznoe/shkola-torgovli/komu-nuzhno-stavit-kassovyj-apparat/ С уважением, Вера Федосеева.

Ответ:

Поскольку согласно Постановлению Правительства РФ от 23.07.2007 №470 (ред. от 22.12.2015) «Об утверждении положения о регистрации и применении контрольно-кассовой техники, используемой организациями и индивидуальными предпринимателями» устройство ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, провизор со следующими специализациями: Управление и экономика фармации (УЭФ) позволяет: ∙ быть заведующим (при наличии 3-х лет стажа в должности «Провизор») ∙ лицензировать аптеку ∙ может ли работать за первым столом?? Фармацевтическая технология позволяет: ∙ осуществлять прием, отпуск и хранение готовых лекарственных форм (работа за «первым столом») ∙ может ли быть заведующим аптекой? Фармакогнозия и фармацевтическая химия позволяет: ∙ осуществлять прием, отпуск и хранение готовых лекарственных форм (работа за «первым столом») ∙ может ли быть заведующим аптекой?

Ответ:

Требования, предъявляемые к должности заведующей аптекой На сегодняшний день вопрос, связанный с образованием и иными требованиями, предъявляемыми к должности заведующей, является спорным, поскольку несколько нормативных актов находятся в явном...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли аптека участвовать в закупках, проводимых в соответствии с Федеральными законами 223-ФЗ и 44-ФЗ; 2. Если 1. - да, то может ли аптека быть участником закупки, если заказчик находится в другом городе, регионе; 3. Если 2. - да, то если аптека выиграет заказ где заказчик находится в другом регионе, может ли аптека заключить договор с «оптовиком» из того же региона где и заказчик. Товар напрямую отправить от «оптовика» заказчику, при этом «приход» и «расход» провести через аптеку.

Ответ:

По вопросу участия аптеки в закупках ФАС России дал разъяснения в своем Письме, которое приведено ниже (выдержки). ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 23 октября 2014 г. N АД/43043/14 О РАЗЪЯСНЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КОНТРАКТНОЙ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пришлите, пожалуйста,форму журнала по учету калия перманганата.

Ответ:

Перманганат калия включен в Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня к Вам просьба помочь нам, если имеете такую возможность, сегодня увидели, что вступил в силу приказ 47н, но тут же возник вопрос, что делать с остатками товара с объёмом превышающим указанным в приказе? В приказе не указано, а остатки у нас имеются.

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Важно! Приказ 47н от 08.02.2017г. Регистрация 28.02.2017г. Когда вступает в силу в отношении аптек? Можно ли заказывать настойки, в частности корвалол, и др. в объеме 50 мл. и что делать с теми настойками, которые в наличии в аптеке в этом объеме?

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Дайте, пожалуйста, разъяснение по следующему вопросу. После проверочных мероприятий надзорных органов, повторная проверка проводится только по выявленным нарушениям или проверочные мероприятия могут быть проведены заново по всем возможным пунктам? И в какой период времени повторная проверка должна быть осуществлена? Спасибо

Ответ:

Вопросы, связанные с проведением проверочных мероприятий, регламентированы Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должностные инструкции уже поправлены в соответствии с новыми требованиями или там стандартный набор и он не зависит от новых СОПов?

Ответ:

Должностные инструкции, прежде всего, основываются на Квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и других служащих. Справочник содержит перечень требований к квалификации специалистов различных категорий. Каждая квалифик...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приказу 47н от 08.02.17! Подскажите, с какой даты начинает действовать этот приказ в части продажи в аптеках? Как быть с теми настойками , имеющимися в аптеке,которые не проходят по объему Спасибо.

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно у вас получить консультацию по плате за негативное воздействие на окружающую среду. ООО «Фарма-СВ» находится в здании, которое относится к 4 категории (документов на здание , подтверждающих что оно относится к 4 категории, нет) ООО «Фарма-СВ» аптечное учреждение и в результате деятельности образуются ТБО. Нужно ли платить за размещение отходов и нужно ли подать декларацию по плате за размещение отходов.

Ответ:

В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений: • выбросы загр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку с письмом обратилосьГКУ РМЭ "Медицинский информационно-аналитический центр" с требованием предоставить данные о проведении категорирования и утверждения паспортов безопасности (документы во вложении). Правомерно ли данное требование?

Ответ:

Поскольку Приказ Минздрава Республики Марий Эл №301 принят во исполнение Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 №8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) министерства здравоохранения российской ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ОГУП "Липецкфармация" в связи с производственной необходимостью просит дать разъяснения по следующему вопросу: В пункте 22 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н предусмотрено температурное картирование в организациях оптовой торговли для изучения распределения температуры. После температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки риска размещается оборудование для контроля температуры. В соответствии с третьим абзацем данного пункта температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами риска, а также при изменениях в конструкции помещений(зон) или оборудования для контроля температуры. Однако, пункт 23 данного приказа предусматривает регистрацию температурного картирования (изучение распределения температуры) ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Что должны делать работники организации оптовой торговли фактически: ежедневно изучать распределение температуры и регистрировать результаты, в том числе в выходные и праздничные дни, или ежедневно регистрировать параметры воздуха в помещениях (зонах).

Ответ:

Хотелось бы сразу оговориться, что на стадии проекта такой несостыковки в нормах не было. П.22 и п.23 Приказа №646н касаются осуществления разных действий. П.22 регламентирует проведение комплекса мероприятий по картированию: изучение распределе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обращаемся по поводу возможности получения сертификата фармацевта специалистом получившим образование на Украине. Получила паспорт гражданина РФ. Копии документов прилагаем.

Ответ:

Для того, чтобы решить вопрос о приеме на работу гражданина иностранного государства, следует уяснить два момента: правовой статус гражданина на территории РФ и признание документов об образовании. В данном случае правовой статус четко определен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО