СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Проконсультируйте срочно! Пришло уведомление: "О проведении внеплановой проверки производства и оборота спиртосодержащей продукции в соответствии с Приказом Росптребнадзора от 28.11.2016 №1171." Что нового в этом приказе? На что обратить внимание?

Ответ:

Приказ, который указан в уведомлении, это, скорее всего, приказ, на основании которого будет осуществлена внеплановая проверка, поскольку в официальных документах он не числится. Основным документом, который регулирует вопрос вашей проверки, это...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы купили в аптеку на условиях предоплаты холодильник фармацевтический у компании Фарминвест по рекомендации ААУ СоюзФарма. 28.11 получили его через компанию "Деловые линии". 12.12 вскрыли упаковку и обнаружили, что на крышки отломана часть дверки и не закрывается замок. Обратились в Фарминвест. Получили отказ в обмене и возврате. Фарминвест сослался на то, что упаковка не была нами вскрыта при получении и мы не проверили. Подскажите, как быть?

Ответ:

В целом, в соответствии со ст. 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Огромная просьба прислать материалы по требованиям к маркировке, сертификациии и наличии документов на сертификацию по продукции для детей: соски, бутылочки, игрушки (производитель Курносики, Мир детства, Пома авент). Должен ли быть № рег. удостоверения на упаковке?

Ответ:

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с ч.7 ст.55 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, имеющие лицензию на фарм.деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать продукты лечебного, детского и диетического питания. ООО "РК03", имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) просит разъяснить: 1. как определить принадлежность конкретного продукта к продуктам лечебного, детского и диетического питания 2. какая информация должна быть указана на этикетках данной продукции 3.какой документ подтверждает качество данной продукции и какая информация в нем должна содержаться.

Ответ:

В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 (далее - ТР ТС 021/2011), пищевая продукция для диетического лечебно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня, Кристина! Возвращаясь к вопросу об иммунобиологических препаратах. Появилась ли какая-либо новая информация или уточнения по поводу, что относить к этой группе лекарственных препаратов. В частности интересует отнесение пробиотиков к иммунобиологическим препаратам. Последняя информация которой мы располагаем это письмо МЗ РФ №2080972/25-0 от 02.11.2015. Спасибо!

Ответ:

Кардинальных изменений в нормативных документах, а также дополнительных разъяснений органов исполнительной власти по вопросу ИЛП на данный момент нет. Спор между Роспотребнадзором и Минздравом по вопросу отнесения ЛП к ИЛП продолжается. В Письме ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, . Кристина Викторовна! Аптекой был продан тонометр;Соблюдены все правила продажи,Через несколько дней человек,которому был подарен этот тонометр передумал и решил сдать его обратно,и получить деньги,ссылаясь на то ,что он не правильно показывает Тонометр был сдан в сервесный центр и получены документы об исправности ,Это тоже его не устроило(отказавшись его даже посмотреть со скандалом ушел писать на нас жалобу в прокуратуру )Сроки проверки не были нарушены,даже был представлен тонометр во временное пользование,Меня интересует:что может последовать со стороны прокуратуры,каковы должны быть мои действия Со стороны представителя фирмы Омрон тоже была дана консультация этому человеку- ничего слышать даже не хочет -- С уважением, соло mailto:solo_kalinina@mail.ru

Ответ:

Для начала давайте рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какая информация должна содержаться на официальном сайте аптеки? Есть ли обязательные требования к сайту?

Ответ:

Существуют специальные нормы, регламентирующие содержание сайтов государственных органов, образовательных учреждений, саморегулируемых организаций. Отдельных требований, предъявляемых к сайтам негосударственных организаций, действующее законодател...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните нам, пожалуйста, вопрос связанный с применением изделий медицинского назначения., регистрационные удостоверения которых , выданы до 01.01.2013 г. и не заменены до 01.01.2017 г. ? А, если ИМН , имеет РУ от 2012 г., и поступило в аптеку 01.12.2016 г., имеет срок годности до 2020 г., - подлежит ли , оно дальнейшему обращению или его нужно утилизировать?

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, права клиента и аптеки в следующей ситуации: Товар был пробит по банковской карте, на экране появилась надпись о невозможности операции, чек из терминала и кассы не распечатался. У покупателя пришло смс-информирование о снятие денежных средств с карты. Позвонив в свой банк, там подтвердили снятие денежных средств. Аптека соответсвенно поступление не видит. Как быть в этой ситуации? Имеет ли право аптека не отдавать товар покупателю? Какие права у аптеки?

Ответ:

Общие нормы, регламентирующие отношения продавца и покупателя, содержатся в Гражданском кодексе. Так, по договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать товар в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, возник вопрос по поводу квот на инвалидов. У нашего предприятия одна квота со следующего года. Есть ли какая-то практика? Как мы должны их трудоустраивать? А если работа предполагает подъем каких-то грузов? (коробок).

Ответ:

Практика приема на работу инвалидов, безусловно, есть. Однако в сфере фармацевтической деятельности такая ситуация – редкость. Вероятно, это связано с особенностями труда в аптечных организациях. Федеральный закон от 24.11.1995 №181-ФЗ (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам обратился покупатель с целью продажи рецептурного препарата без рецепта врача. Получив мотивированный отказ провизора, он был очень не доволен, сказав, что в других аптеках эти препараты отпускают. Он написал жалобу в Жалобную книгу и потребовал нормативный документ, который регламентирует отпуск таких препаратов (по его мнению отпуск по рецептам должен осуществляться с 01.01.2017). Какой документ все-таки регламентирует отпуск рецептурных препаратов на данный момент?

Ответ:

Существует Приказ Минздрава от 20.12.2012 №1175н (ред. от 21.04.2016) «О порядке назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Данный Приказ содержит формы бланко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При покупке ЛС, некоторые покупатели спрашивают сертификаты. В этом случае 1) мы их запрашиваем у поставщиков, далее они присылают их нам, заверенные своей печатью 2) распечатываем копии сертификатов с сайтов поставщиков. Данные сертификаты (декларации и прочие документы) могут как содержать печати поставщиков (копии),так и нет. Вопрос. Дожны ли мы заверять данные документы своей печатью?

Ответ:

Для того, чтобы дать ответ на заданный вопрос, необходимо обратиться к изменениям, которые претерпели некоторые нормативные акты, имеющие отношение к данному вопросу. П.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При проверке Роздравнадзором было затребовано уведомление в центральный аппарат Роздравнадзора об реализации изделий медицинского назначения в аптеке открытой в 2015 году. На основании какого Постановления Правительства эти требования и где нам найти форму данного уведомления и каков сам этот порядок.

Ответ:

В Правила предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584, были внесены изменения Постановлением Прав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким образом для внебюджетных организаций рассчитывается МРОТ на следующий год?

Ответ:

В соответствии со ст. 133 ТК РФ минимальный размер оплаты труда (МРОТ) устанавливается одновременно на всей территории Российской Федерации федеральным законом и не может быть ниже величины прожиточного минимума трудоспособного населения. Установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотелось бы получить подробную информацию, по по поводу фармспециалистов с высшим и средним образованием: порядок смены действующих сертификатов специалистов на свидетельства об аккридетации, все более подробно всю процедуру.

Ответ:

По специалистам со средним фармацевтическим образованием пока не принят новый порядок прохождения повышения квалификации. В соответствии с положениями ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны зд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Как можно поступить в данной ситуации? Аптечный пункт ООО «Глазная клиника Леге Артис-2», ведет ПКУ глазных капель - тропкамида, возможно ли отпустить по требованию, тропикамид другому юридическому лицу, ООО «Глазная поликлиника Леге Артис» - поликлиника, с лицензией на медицинскую деятельность. Если возможно, то как это оформить, и как провести по бухгалтерии?

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравосоцразвития от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013) для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека планирует открыться внутри продуктового ритейла . Санузел и комната персонала по договору аренды будут в совместном пользовании с сотрудниками магазина. Вопрос : А как поступить с торговым залом, если ритейл не разрешает возводить перегородки? Ритейл хочет, чтобы все было прозрачно и открыто. Торговый зал будет обозначен витринами. Дайте , пожалуйста, свои комментарии.

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, юридический статус писем от производителей Лекарственных препаратов. Например, если на упаковке Лек. препарат указано "хранить в защищенном от света месте", но при этом аптечное предприятие получает от Производителя этого препарата (или линейки препаратов) письмо о том, что вторичная упаковка является защитой от света и, в связи с этим, препарат может храниться в светлом месте, т.е. на витрине или стеллажах. Имеет ли подобное письмо юридическую силу? Или аптека, не смотря ни на что, должна руководствоваться информацией о хранении препаратов, нанесенной на упаковку? Пример - письмо Бионорики (во вложении). Спасибо

Ответ:

Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде всего, из того, как уберечь законопослушную аптеку от незапланированных трат в виде штра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по СанПин : Если аптека расположена в цокольном помещении с углублением более 0,5 м , что будет с вводом данного санПина? Не отзовут ли действующую лицензию и действующее саэпидзаключение?

Ответ:

К сожалению, пока данные санитарные нормы не вступят в силу, сложно сказать будут ли они иметь обратную силу или нет. На сегодняшний день существующая неутвержденная редакция санитарных норм ничего не говорит о распространении данных норм во време...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас в аптеке была проверка прокуратуры, проверяли минимальный ассортимент. В результате проверки как нарушение определили: "...отсутствует в продаже препарат с действующим веществом "Парацетамол" в форме суппозиториев ректальных в дозировке, предусмотренной для взрослого человека. Представлены только препараты с действующим веществом "Парацетамол" для детей, в дозировках 50 мг и 250мг". Должны ли мы в аптеке держать все дозировки препаратов, входящих в Минимальный ассортимент (т.к. в нем нет прямого указания на дозировки препаратов) или это произвол проверяющих? Т.К. мы согласно Приказа МЗ № 785 можем пересчитать дозу взрослому: 2.7. При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. Спасибо!

Ответ:

По позиции «Парацетамол» из минимального ассортимента было много вопросов от аптек по причине повторов и явных несостыковок. Юридической службой ассоциации был подготовлен запрос в Минздрав по позиции «Парацетамол» (запрос и ответ на него размещен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО