СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! В Акте обследования аптеки есть пункт нарушения: Хранение товара осуществляется в дверце холодильника. Прошу уточнить это касается только препаратов, относящихся к ИЛП или ко всем категориям товара, имеющего температурный режим хранения? Если ко всем, то каким документом это регламентируется? Спасибо

Ответ:

Хранение ИЛП регламентировано нормами Постановления Главного государственного врача РФ от 17.02.2016 №19. Данное Постановление говорит о том, что морозильные камеры и холодильники для хранения ИЛП (на всех уровнях «холодовой цепи») должны иметь дв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу юристов ассоциации ответить на вопрос: возможно ли установить в аптеке иныформационную панель, содержащую информацию, которую должен содержать "Уголок покупателя". В принципе, это соответствует основным пожеланиям президента о переходе на электронный документооборот, но найти подтверждения о законности такого шага я не смог! Если это законно - подскажите делает ли кто-то такие информационные стенды специально для аптек.

Ответ:

После отмены Приказа Минздрава от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» четкого нормативного акта, регламентирующего порядок оформления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу прокомментировать вопрос аккредитации фармспециалистов. Какие нововведения появились в этом вопросе?

Ответ:

На данный момент никакой новой информации по аккредитации фармацевтических специалистов нет. Документ, регламентирующий порядок проведения аккредитации уже работающих специалистов, пока находится в стадии проекта. Возможно, в ближайшее время он бу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Во время дистанционной проверки ЦКК и СЛС одним из требуемых документов является Положение об аптеки. Подскажите, пожалуйста, о чем этот документ, что он должен содержать? Спасибо

Ответ:

Возможно, в вопросе речь идет о документе, содержащем положения о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли. Наличие данного документа в аптечной организации установлено Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н. Однако данным Прика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснение Могу ли я принять на работу специалиста с такими документами? аптечная сеть Годовалов www.godovalov.rи такие документы сделали своим сотрудникам они у них работают С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Вероятно, этот листочек был представлен в качестве сертификата специалиста. Как должен выглядеть сертификат и какая информация в него заносится содержит Приказ Минздрава от 29.11.2012 №982н (ред. 10.02.2016) «Об утверждении условий и порядка выд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организации ООО"МедОптика". У нас есть отдел АПТЕКА (лицензия) отдел ОПТИКА. Может ли отдел ОПТИКА реализовать через себя: Мягкие игрушки ,горшки,и др товары Не заригистрированные как мед.изделия. Как еще возможно их реализовать(возврат поставщику невозможен)?

Ответ:

Из вопроса, к сожалению, не ясно относится ли отдел Оптики к Аптеке, то есть реализация товаров Оптики осуществляется в рамках фармацевтической деятельности (лицензии) или нет. Все дело в том, что в рамках фармацевтической деятельности в соответ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мне необходима помощь в правильном оформлении лабораторно-фасовочного журнала! Буду рада, если поможете справиться! =) И так, я получила упаковку перчаток Dermagrip стоимость коробки 25 пар 1050 рубл. "Оптом" наши клиенты не покупают, и я упаковку делю! Делить надо правильно! Оформить этикетку с реквизитами фасовки и данных о серии, регистрационном номере, и сроке годности, а так же, приложить инструкцию по применению. Запаковать в пакетик. Если 1050 руб /25 пар = 42 руб за пару. Но я же потратила массу ресурсов! Вопрос в том, как правомерно мне учесть в итоговой стоимости пары перчаток затраченные ресурсы. на 25 пар я потратила 10 листов бумаги А4 (0,50 коп за штуку) , краску принтера и электроэнергию, которая ему нужна для работы. Амортизацию принтера, хотелось бы тоже учесть. 25 пакетиков фасовочных(0,25 коп за штуку) и 1 час своего рабочего времени. (предположим з\п в час 50 руб, значит на одну пару 2 рубля???) Какая же стоимость пары перчаток будет указана мной в моем фасовочном журнале?! 44,75 руб, но я не смогла учесть электоэнергию и амортизацию! Помогите мне пожалуйста, правильно поделить и зафиксировать данные в журнале, ведь с этим вопросом мы сталкиваемся ежедневно! Не хотелось бы работать в убыток. Потому что на сегодняшний день эти перчатки продаются за 42 руб. Ст. провизор Горинова Ринна.

Ответ:

Согласно Приказу Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 (ред. от 22.04.2014) «О порядке отпуска лекарственных средств»: «в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допуска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Какими полномочиями наделены активисты Народного Фронта, что они имеют право проверять в аптеке? И с какими документами они должны приходить ?Что должны предъявлять?

Ответ:

«Народный Фронт» образовался в 2013 году как Общероссийское общественное движение. Средства массовой информации пестрят сообщениями о том, что Президент дал поручение «Народному фронту» осуществить проверки аптек для формирования картины обеспеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите с чего начать и как быть, Аптека готова начать работать с прокатом инвалидных колясок, тростей и ходунков. Какие документы должны быть подписаны между аптекой и покупателем и как правильно с этим работать.

Ответ:

Договор проката один из видов договора аренды, который регулируется ст. 626-631 Гражданского кодекса РФ. Примерный порядок работы пунктов проката аптеки содержится в Письме Минздрава СССР от 14.01.86 г. N 03-14/2-14 «Об устранении серьезных недос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

у нас вопрос по пр.3647Н по " акту приёмки товара " Как мы поняли из текста приказа, данный акт оформляется только в случаях ( цитируемым) " в случаях несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, и т.д." ( пр 647н п.47) ,значит , если несоответствий при приёмки товара не выявлено, АКТ НЕ ОФОРМЛЯЕТСЯ ? с УВАЖЕНИЕМ Директор аптечной сети Муратова Елена Анатольевна .

Ответ:

Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики прием товара аптечного ассортимента должен осуществляться комиссионно. Акт является подтверждением соблюдения аптекой данного требования, поскольку этот док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли хранение препарата во вторичной упаковке на витрине, если есть пометка «хранить в защищенном от света месте»?

Ответ:

По вопросу хранения светочувствительных лекарственных препаратов ситуация складывается следующая. Пунктами 24 и 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. №706н (документ действующий)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста условия хранения и продажи анестетиков в отделе по продаже стоматологического оборудования

Ответ:

В инструкции производителя данного препарата в «условиях хранения» указано: Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. К сожалению, от производителей никто не требует приведения инструкций по прим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К Вам обращается заведующая аптекой "Мир Лекарств" (одна из заведующих нашей сети) .У меня следующий вопрос:Столкнулись с такой проблемой.,приходят к нам устраиваться на работу провизоры с высшим образованием после Сарат.Мед.Университета. В дипломах и сертификатах у них указана специальность -Управление и Экономика По нормативам с такой специальностью они не могут работать за первым столом фармацевтом, заведующей и зам.завед.аптекой они тоже быть не могут -нет определенного стажа 3-х лет. Кем мы их должны проводить официально в трудовой книжке? Специалистов таких стало больше,и что с ними теперь делать?

Ответ:

1.В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужна помощь юристов: 1. Какие группы лекарственных препаратов относятся к ИЛП? 2. Сколько термометров должно быть в холодильнике? 3. Сколько термографов или терморегистраторов должно быть в холодильнике для термолабильных лек.препаратов? 4. Какое наказание предусматривается за отсутствие в аптеке терморегистратора(термографа)? 5. Можно ли покупателям лекарственных препаратов дарить подарки ( например: сувенирную ложку, упаковочку чая и т.д.). 6. Какое наказание возможно за отсутствие информации на ценнике, а именно срока годности? -- С уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека № 313" Сущева Ирина Геннадьевна тел. 8(831)419-60-38, доб.125 mailto:i.susheva@apteka313.ru

Ответ:

1. Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 15...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Согласно Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 27 марта 2017 г. N 39 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами " на торговлю спиртосодержащими пищевыми добавками тоже накладываются ограничения. В ассортименте аптеки есть биологически-активные добавки . Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"дает определение пищевым добавкам и БАД. Мы понимаем так, что это разные понятия . Значит ограничения, наложенные Постановлением №39 , БАД не касается ?

Ответ:

Постановление №39 предписывает юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям приостановить на срок 90 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами с содержанием этило...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Постановление гл.сан врача № 15 утратил силу, сейчас действует постановление № 19 от 17.02.2016 г. Какие препараты входят в список ИЛП? Препараты линекс, лакто- бифидумбактерины, препараты интерферона, бактериофаги входят в этот список или нет ? Если они не входят в этот список, значит мы можем не вести журнал учета движения ИЛП, и терморегистраторы и термоиндикаторы тоже не нужны ? 2. Можем ли мы оштрафовать сотрудника за ненадлежащее выполнение своих обязанностей ?. И как юридически грамотно это оформить ?

Ответ:

1.Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вышлите,пожалуйста,примерную форму приказа о назначении уполномоченного по качеству в аптеке. Должен ли быть приказ уполномоченного по качеству аптеки, на основании каких документов? Спасибо!

Ответ:

Пункт 9.9. ранее действовавшего Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, прямо предписывал руководителю аптечной организации назначить из руководящего персонала уполномоченного по качест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, вопрос в юридическую службу. Индивидуальный предприниматель, имеющий фармацевтическое образование и сертификат специалиста, осуществляет в настоящий момент фармацевтическую деятельность в одной аптеке. Вопрос: Может ли индивидуальный предприниматель, осуществляющий фармацевтическую деятельность, открывать любое количество аптек?

Ответ:

В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по вопросу о количестве аптечных точек и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться. В аптеке в наличие две упаковки препарата Амиксин 60 мг №10 производитель Фармстандарт. Оба имеют естественно одинаковый № регистационного удостоверения ЛРС-000175/08. Но один произведен в Томске, серия 50316, годен до 04.2019 - отпуск ПО РЕЦЕПТУ, а второй произведен в Курске, серия 10716, годен до 08.2019, отпуск БЕЗ РЕЦЕПТА. Возможно ли такое расхождение в условиях отпуска у одного препарата, одной дозировки, одного производителя (Фармстандарт)?

Ответ:

По данным государственного реестра лекарственных средств регистрационное удостоверение (ЛРС-000175/08) на «Амиксин» производителем «Фармстандарт» было переоформлено 20.07.2016. С этого момента в РУ включено производство в г. Курск. С 30.06.2016 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ 647 называется НАП лекарственных препаратов медицинского применения. Значит он не распространяется на ТАА? Если распространяется, то почему? Ждем ответа!

Ответ:

К сожалению, не всегда название нормативного акта точно и четко отражает его суть. В ст. 55 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сказано, что «розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО