СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В аптеку с письмом обратилосьГКУ РМЭ "Медицинский информационно-аналитический центр" с требованием предоставить данные о проведении категорирования и утверждения паспортов безопасности (документы во вложении). Правомерно ли данное требование?

Ответ:

Поскольку Приказ Минздрава Республики Марий Эл №301 принят во исполнение Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 №8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) министерства здравоохранения российской ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ОГУП "Липецкфармация" в связи с производственной необходимостью просит дать разъяснения по следующему вопросу: В пункте 22 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н предусмотрено температурное картирование в организациях оптовой торговли для изучения распределения температуры. После температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки риска размещается оборудование для контроля температуры. В соответствии с третьим абзацем данного пункта температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами риска, а также при изменениях в конструкции помещений(зон) или оборудования для контроля температуры. Однако, пункт 23 данного приказа предусматривает регистрацию температурного картирования (изучение распределения температуры) ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Что должны делать работники организации оптовой торговли фактически: ежедневно изучать распределение температуры и регистрировать результаты, в том числе в выходные и праздничные дни, или ежедневно регистрировать параметры воздуха в помещениях (зонах).

Ответ:

Хотелось бы сразу оговориться, что на стадии проекта такой несостыковки в нормах не было. П.22 и п.23 Приказа №646н касаются осуществления разных действий. П.22 регламентирует проведение комплекса мероприятий по картированию: изучение распределе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обращаемся по поводу возможности получения сертификата фармацевта специалистом получившим образование на Украине. Получила паспорт гражданина РФ. Копии документов прилагаем.

Ответ:

Для того, чтобы решить вопрос о приеме на работу гражданина иностранного государства, следует уяснить два момента: правовой статус гражданина на территории РФ и признание документов об образовании. В данном случае правовой статус четко определен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При очередном прохождении медосмотра в СЭС нам было заявлено, что фармспециалисты теперь должны проходить смотровой кабинет 2 раза в год, потому что мы торгуем Бадами и сан.минимум ежегодно, а не 1 раз в два года.Так ли это?

Ответ:

Обязательные медицинские осмотры предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных забол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В аптеку часто приходят за покупками несовершеннолетние, мы не отпускаем детям, что вызывает недовольства родителей, жалобы и конфликтные ситуации . Подскажите пожалуйста, где в Российском законодательстве говорится об отпуске лекарств из аптеки несовершеннолетним ? Какими нормативными нормами регламентируется отпуск несовершеннолетним , что бы можно было ссылаться на закон в таких ситуациях. ,С уважением заместитель ген директора по фармдеятельности ЗАО Аптечная сеть "ДОМфарма" Усталь Тамара Михайловна

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, создавать для...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В аптеке проходит на данный момент аудиторская проверка . Просим помочь в вопросе по процессу повышения квалификации специалистов и получению сертификата специалиста: Например, Срок действия сертификата специалиста закончен 4.12.2016г. Обучение по пов.квалификации проходит в период с с 19.12.2016г. по 24.01.2017г. И специалист получает сертификат 27.01.2017г. Договор на обучение заключен 13.01.2016г. Ранее ( в ноябре) специалиста на обучение на сертификационный цикл не принимают, мотивируя тем, что сертификат еще действует. Но обучение проходит только 1 раз в месяц. Напишите, пожалуйста. что мы нарушаем и какие санкции и от каких контролирующих органов могут быть? С уважением заместитель генерального директора АО "Фармакон" Васильева Наталья Викторовна

Ответ:

Обязательным лицензионным требованием в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» является наличие сотрудников, имеющих диплом о фармацевтическом образо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы хотим в аптеки брать кассиров. В их должностные обязанности будет входить пробитие чеков. Консультации они давать не будут. От кассы отходить никуда не будут. У них будет форма темного цвета и бейджик кассир. Можно ли брать людей без мед.образования?

Ответ:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» говорит о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Не могли бы Вы разъяснить: Относится ли приказ МЗ № 47н от 08.02.2017 к аптеке и розничной продаже спиртовых лекарственных средств?

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

. В СОП в пункте 2.12.1 говорится о том, что фармацевт готовит акт приемки ( форма акта дана ). Нужен ли акт приемки на каждую сопроводительную накладную

Ответ:

Форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п. Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по СОПу: 1. по п. 2.3.1 : каким образом в условиях аптеки проводить приемочный контроль по показанию " описание", ведь проверка внешнего вида, цвета, запаха лекарственного препарата предполагает нарушение первичной упаковки?; 2. в СОП ничего не сказано про " карантинные зоны"; 3. Примерная форма "журнала регистрации результатов приемочного контроля" . В этот журнал делаются записи все, или только выявленные расхождения? Нужно ли вести такой журнал в аптеке, если товар она получает из склада офиса ? С уважением, Ирина Ивановна г. БОР, Нижегородской обл., ООО " АлЮр-С-Фарм"

Ответ:

1. Проверку внешнего вида, цвета, запаха ЛП можно осуществить и без нарушения первичной упаковки. Например, раствор бриллиантовый зеленый, очевидно, темно-зеленого цвета, однако вторичная упаковка «зеленки» окрашена красным цветом. Есть повод заду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам необходима Ваша консультация.У нас вопрос: -Возможно ли совместное хранение на одной полке и совместная выкладка на витрине лекарственных препаратов (кремов,мазей,гелей) и гель-бальзамов,бальзамов серии 911,Жабий камень,Валентина Дикуля и др. (то есть не зарегистрированных как лекарственные препараты) Подскажите ,пожалуйста, в каком документе это можно подробнее посмотреть.

Ответ:

Строго говоря, единой нормы, которой бы устанавливалось раздельное хранение по группам аптечного ассортимента, нет. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено отдельное х...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Как часто должны сниматься показания терморегистраторов в холодильниках для хранения термолабильных препаратов ( не ИЛП) . Каким образом они должны архивироваться и сколько храниться? 2. Нужно ли приводить в соответствие с Приказом в №647-н ценники на товар , полученный до 01.03.2017 ?

Ответ:

1.Поскольку никаких отдельных норм для термолабильных лекарственных средств пока нет, полагаем, что на такие лекарственные препараты следует распространять действие санитарных норм, применяемых в отношении иммунобиологических лекарственных препара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Сегодняшние СМИ "гудят" о том, что :" Объекты розничной торговли должны быть обеспечены информационными системами, позволяющими выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарства". И это должно быть введено в аптеках с сегодняшнего дня. В связи с вышеизложенным могли бы вы нам ответить: как выглядят эти системы и когда они должны появиться в аптеках? С уважением зав.аптекой Лозицкая Н.Д. -- аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

В соответствие с вступившим с 1 марта Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли, в числе прочего, долже...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 года пункт 57 Мне кажется в нем описано два разных случая: 1. В аптеках (аптечных пунктах) товар аптечного ассортимента(не относящимся к лекарственным препаратам) может продавать работник не имеющий фармацевтического образования; 2. В ФАПах, расположенных в сельской местности ТАА, не относящийся к лекарственным препаратам, может продавать сотрудник не имеющий дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лек.препаратами. Правильно ли я понимаю информацию изложенную в пункте 57?

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем п.57 НАП: «57. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У одного моего фармацевта в апреле этого года заканчивается действие сертификата специалиста. По той информации, которой я располагаю, аккредитация фармацевтов начнется в 2018 году. Она готова поехать проучиться или пройти обучение на право подтверждения или получения сертификата. Какие наши действия должны быть сейчас

Ответ:

В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до исте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто, в соответствии с приказом № 647н, аптека должна составлять акт приемки товара: на каждую поставку, на каждого поставщика или можно это делать с какой-то периодичностью?

Ответ:

Безусловно, форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п. Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, какие существуют правила, нормы и возможности по решению кадровых вопросов в следующих ситуациях. Провизор, имея Сертификат специалиста по "УЭФ" не имеет права работать за "первым столом", если Провизор работает "за первым столом", он должен иметь Сертификат - "Технология". Возможно ли получение второго сертификата, пройдя курсы повышения квалификации на другой сертификат (пока еще в "старом" формате - до 2021года)? И вообще, может ли Провизор иметь два Сертификата, работая по необходимости и как зав. аптекой и как "первостольник", какие в этом случае возможны варианты оформления специалиста (может быть по совместительству)? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим дать разъяснение по "контрольной закупке". Кто имеет право ее проводить, основание для проведения, какие документы должны быть у проверяющего в момент "контрольной закупки", т.е. на основании чего сотрудник должен понять, что "контрольная закупка" проводится правомерно. Спасибо

Ответ:

В Федеральный закон №294-ФЗ вводится новая статья 16.1 «Контрольная закупка». Контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по проверке соблюде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1). Подскажите, пожалуйста , я-ИП. Какое количество аптечных пунктов я могу зарегистрировать на свое имя? Какое количество работников я могу нанять? Есть ли какие-либо ограничения? 2). Подскажите, пожалуйста, на какие должности претендует провизор со специализацией «фармацевтическая химия и фармакогнозия», если поступит на работу в аптечный пункт к ИП ? Сертификат выдан в 2015 г.

Ответ:

1.В 2004 году Росздравнадзор выпустил разъяснения по интересующим вас вопросам по количеству аптечных пунктов и работников у индивидуального предпринимателя (полный текст Письма Росздравнадзора приведен ниже). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Необходимо ли, иметь в аптеке готовых лекарственных форм ,штамп " Лекарство отпущено", если да, то какую информацию он должен нести.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, по истечении срока действия рецепт гасится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО