СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопрос: Можем ли мы на нашем сайте в рубрике "Лекарства под заказ" разместить инструкции на рецептурные лекарственные препараты? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.129

Ответ:

Для начала обратимся к общей норме ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 28.03.2017) «О рекламе», где говорится, что реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, не ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Подскажите мы аптека готовых лекарственных средств. В лицензии указанно розничная продажа, хранение, отпуск. Можем ли вы отпускать лекарственные средства школам, садикам по расчетному счету, какая делается наценка. и какие документы нужно заключить между нами. Мы сидим на ЕНВД 2. И можем ли мы заниматься транспортировкой? Генеральный директор привозит сам из компании памперсы, спортивное питание... и так далее. Светлана, я им отправила Ваш ответ по отпуску между организациями, они прислали повторно, видимо, их не устроил ответ.

Ответ:

1.При розничной торговле допускаются расчеты за товары в любой форме - наличными деньгами, в безналичной или смешанной форме. Каких-либо ограничений по форме расчетов при реализации товаров в законодательстве (п. 1 ст. 492 ГК РФ, абз. 12 ст. 346.2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Меня интересует такой вопрос. В договоре аренды на наше помещение где указаны права и обязанности арендатора написано, что арендатор обязуется содержать помещение в полной исправности в соответствии с требованиями СЭС. Является ответственным за соблюдение мер пожарной безопасности, требований СЭС и др. Вопрос: достаточно этой информации в договоре при проверке СЭС, что у нашего арендатора есть договор с СЭСом или нужно прикладывать копию договора. Светлана, она имеет в виду договор Дератизации-дезинфекции, аптеке надо его заключать или эту обязанность берет на себя арендодатель исходя из этого пункта договора аренды?(Александра)

Ответ:

Федеральным законом от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 29) установлено, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке граждан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возникло несколько вопросов, не могли б нас проконсультировать? 1. Асептолин. Можно ли продавать в аптеке? 2. Спиртосодержащие настойки. Как отпускать? Слышали, что по 2 в руки... По 2 в руки одного наименования, или вообще по только 2? 3. Ценники и этикетки. Что должно быть на них? На какой товар наклеивать (только на витринный или на весь)? И если есть возможность, подсказать номера приказов или писем по каждому вопросу. Спасибо

Ответ:

1.Препарат «Асептолин» внесен в государственный реестр лекарственных средств. В представленных в реестре инструкциях нет особых указаний по применению только в медицинских организациях, напротив предусмотрен отпуск из аптечных организаций. 2.Про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра! Снова о наболевшем... Высылаю фото рецепта по которому мы отпустили препарат. Доктор категорично заявил, что он прав. Ссылается на приложение №3 к приказу № 1175н. Мы считаем, что он должен выписывать рецепт (согласно п.2 этого приложения шариковой ручкой. Пункт 4 приложения разграничивает оформление бланков рецептов, в частности, а) ...№ 148-1/у-06 с использованием компьютерных технологий б) ... № 148-1у-88 с использованием печатающих устройств Вопрос: имеет ли право аптека отпускать препарат ПКУ ( в частности трамадол) по рецепту 148-1/у-88 напечатанному на компьютере, все графы которого, за исключением подписи и печатей, оформлены на компьютере? С уважением, Надежда Лозицкая .

Ответ:

Действительно, на федеральном уровне вопрос электронных рецептов никак не отрегулирован. Приказ Минздрава от 20.12.2012 №1175н (21.04.2016) содержит две формулировки, которые могут допускать различные трактовки: «4. Допускается оформление: 1) вс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам опять за помощью.Заведующие сети обозначили нарушение-" Крест" аптечный- и разрешение на него. И сертификаты на аптечную мебель( понятно регламентируется ФЗ "О пожарной безопасности )  Какой надзорный орган может запросить и проверить эту информацию?

Ответ:

1.Одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата оборудования, принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующего установленным требованиям и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте, у меня вопрос: планируем в аптеке организовать реализацию очков, контактных линз. 1. Какие существуют требования? 2.Может ли аптека принимать заказы на изготовление очков по рецепту врача (т.е. являться пунктом приема-выдачи), имея договор с организацией, занимающейся изготовлением очковой оптики?

Ответ:

В ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» говорится о том, что аптечная организация в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность вправе продавать очковую оптику и средства ухода ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! Подскажите,пож-та,где можно посмотреть разъяснение Антимонопольного комитета или Арбитражного суда по информационным носителям и рекламным конструкциям. Весь архив мне не осилить. С уважением, А.А.Николаев

Ответ:

По вашему вопросу подобраны Письма Федеральной антимонопольной службы и ФНС, а также Решение арбитражного суда, которые представлены ниже. С уважением, Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли провизор с действующим сертификатом специалиста по ОЭФ работать за первым столом?

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно организовать центральной районной больнице закупку лекарственных препаратов для продажи населению через ФАПы? Возможно ли использовать договор комиссии с ГУП "Фармация" или другим поставщиком?

Ответ:

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» фарма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На фасаде аптеки мы планируем разместить рекламу. Что можно использовать в качестве рекламы,чтобы не преступить закон. Спасибо!

Ответ:

Тема рекламы в аптеке довольно интересная и, вместе с тем, сложная, поскольку не имеет простых односложных ответов. Вопрос размещения рекламы следует рассматривать в двух плоскостях. Первая – это информационное наполнение рекламного продукта, вто...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, на основании какого документа аптека должна заключать договор на стирку халатов? Допустимо ли издать Приказ по предприятию с возложением обязанностей по стирке халатов на кого-то из сотрудников? Спасибо

Ответ:

Приказом Минздравсоцразвития от 01.06.2009 №290н (ред. от 12.01.2015) утверждены межотраслевые правила обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты (далее Правила). Согласно п. 30 Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

22 мая 2017 года будут получены регистрационные документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду, по ставке рыночной арендной платы. Расходы по аренде уже за 4 месяца 2017 года привели к убыткам предприятия, поэтому депутаты планируют получить разрешение ФАС на предоставление муниципальной преференции и предоставить их на те помещения, где осуществляется изготовление ЛП или отпуск наркотических средств. Однако для самого большого помещения предоставление преференции не представляется возможным, так как по этому адресу заключены договоры субаренды с ИП на срок до года. Данное помещение передано в аренду аптеке по результатам проведенного 21.02.17г. аукциона, срок договора с 06.03.2017 по 04.03.2018г. После чего 2 комнаты аптека сдала в субаренду. Сроки договоров субаренды до 04 марта 2018 года. Подскажите, пожалуйста, можно ли аптеке отказаться от части помещений, которые занимают субарендаторы, если эти комнаты для фармацевтической деятельности не используются? Обязательно ли выгонять субарендаторов или можно собственнику выставить на аукцион помещения, от которых мы отказались? Возможно ли заключение нового договора без аукциона, так как субарендаторы являются субъектами малого предпринимательства?

Ответ:

22 мая 2017 года будут получены регистрационные документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста,мы состоим в ваше ассоциации, как можно получить консультацию по поводу штатного расписания? Просто у нас в штатке только фармацевт, продавец-консультант и заведующий аптеки. Провизора в штатке нет. Нужно ли его вводить обязательно (ведь есть стандарт) или достаточно заведующий аптеки, ведь он может быть и провизором и фармацевтом. Спасибо!

Ответ:

В соответствии с п.12 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н, для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека продавать лекарства детскому саду, ЛПУ?

Ответ:

Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим юридическую службу ААУ "СоюзФарма" аргументированно ответить на вопросы: может ли провизор с сертификатом "Управление и экономика фармации" работать провизором , а не заведующим или заместителем ? имеют ли право фармацевту со стажем отказать в получении сертификата " Управление и экономика фармации" на основании его среднего образования, даже если он работает на должности заместителя аптеки? Можно ли исправить создавшееся положение ?

Ответ:

1. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброго Вам дня! Просим Вас оказать юридическую консультацию.В отношении аптеки- Административное дело по правонарушению предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ ( несвоевременное предоставление годового отчета за 2016 год до 15 февраля о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ) отчет сдали 20 февраля. Таким образом, аптека нарушила ст 37 №3-ФЗ от 08.01.1998 и п.2,8 Правил предоставления отчетности ( Постановление правительства №644 от 04.11.2006). Возможно ли в связи с характером правонарушения уменьшить размер административного штрафа или возложить штраф на руководителя организации либо на физическое лицо? Заранее благодарю.

Ответ:

Для того, чтобы привлечь к ответственности должностное лицо необходимо иметь в наличии локальные нормативные акты (положения, должностные обязанности и т.п.), подтверждающие обязанность конкретного сотрудника по подаче такого рода отчетности в кон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптечное учреждение/оптовый дистрибьютор реализовывать товар, у которого закончилось действие регистрационного удостоверения? Если да, то какая ставка НДС применяется при реализации такого товара?

Ответ:

В соответствии с действующими нормами те товары, которые подлежат государственной регистрации, подлежат реализации только при наличии регистрационного удостоверения. Согласно п.2 ст. 164 НК РФ льготному налогообложению по ставке НДС 10% подлежат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Панирует ли Союзфарма разработку программ по ГО и ЧС для аптеки?

Ответ:

ААУ «СоюзФарма» не планирует разработку по программам в области гражданской обороны ввиду специфики данной темы. Непосредственно к фармацевтической деятельности мероприятия в области гражданской обороны отношения не имеют. Получение знаний по ГО -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, как правильно работать с возвратами фальсифицированной и контрафактной продукцией (ЛП, МИ и БАД). Исходя из законодательства получается, что мы можем вернуть поставщику (если это прописано в Договоре) фальсифицированные и контрафактные ЛП и МИ, оповестив, при этом РЗН, а БАД должны утилизировать за свой счет? Каким документом (кроме КоАП РФ Статья 6.33) регламентируется запрет оборота фальсифицированных и контрафактных БАД? Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий". КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Спасибо

Ответ:

Постановлением Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №50, являющегося специальной нормой, регламентирующей вопросы реализации БАД, оборот БАД определен как купля-продажа (в т.ч. экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО