СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить порядок присвоения серии рецептурному бланку 148-1У-48 ? (розничная реализация) для поликлиник и медицинских центров

Ответ:

Вероятно, вы имели в виду рецептурный бланк №148-1/у-88. Присвоение серии рецептурным бланкам отнесено к полномочиям территориальных органов системы здравоохранения. Распоряжением Департамента здравоохранения Томской области от 11.03.2012 №135 б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку пришел Комитет по защите прав потребителей с целью проверки уголка потребителя. И сделал замечание об отсутствии: - Закон о защите юридических лиц и ИП при осуществлении Гос. надзора - КОАП - Правила продажи отдельных видов товара от 22.06.2016 Ссылки на нормативные документы, указывающие на обязанность аптеки разместить данные документы в уголке потребителя они не предоставили. Насколько правомочны их замечания? Могут ли требования к уголку потребителя разнится в разных регионах, если да – то как аптеки следить за этими замечаниями?

Ответ:

Общественные организации по защите прав потребителей имеют право проверять соблюдение прав потребителей на основании:  ч.2 ст.45 Закона от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей»;  п.37 Правил продажи товаров по об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должны ли аптеки вносить плату в Росприроднадзор за негативное воздействие на окружающую среду.

Ответ:

В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений: • выбросы загр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В каких случаях и когда составляют акт приемки. Обязательно ли его составление при получении товара надлежащего качества и количества от поставщика.

Ответ:

Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики прием товара аптечного ассортимента должен осуществляться комиссионно. Акт является подтверждением соблюдения аптекой данного требования, поскольку этот док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые Коллеги! Пункт 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований (правила отпуска лекарств, правил хранения лекарств и т.п.), которые регламентируются соответствующими Приказами МЗ РФ. При этом, «Правила надлежащей аптечной практики…», по букве указанного Постановления, к лицензионным требованиям не относятся. Получается, что, если некий пункт «Правил надлежащей аптечной практики…» повторяет уже действующий приказ Минздрава, то это обязательно к выполнению, а если содержит пункт, не прописанный в ранее действующих инструкциях, то выполнение этого пункта является желательным? Прошу Вас прояснить ситуацию. Спасибо! Г. Пенза.

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, в рамках нового Приказа № 647н, допустимо ли принять на должность "разборщик товара" человека без фарм.образования. Спасибо

Ответ:

Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н не регламентирует данный вопрос. Для принятия решения по данному вопросу необходимо обратиться к нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возник вопрос по вступившим в действие приказам МЗ № 647н от 31.08.2016, по разделу IV Персонал: Может ли быть в аптечном пункте должность "консультанта", по которой может работать человек без профессионального фармацевтического образования? Какую должность можно предложить такому претенденту в аптеке? Если нет достойных альтернатив, то как правильно уволить сотрудника без профильного образования и без подходящей вакансии? Заранее благодарим за разъяснение.

Ответ:

Оговоримся сразу, что кадровые вопросы относятся полностью к компетенции хозяйствующего субъекта, которые требуют его самостоятельного решения. Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас вопрос, требующий нормативного (документального) подтверждения информации. Верно ли, что вышла Поправка (январь 2017г.) к действующему Приказу о том, что Жалоба со стороны потребителя в первой инстанции рассматривается в организации, на действия (или бездействия) которой жалуется потребитель, а при не удовлетворительном исходе потребитель может подать жалобу в надзорный орган (РПН, РЗН и т.д.) с приложением ответа организации. И только в случае наличия официального ответа от организации - нарушителя, может быть инициирована внеплановая (внезапная) проверка со стороны надзорных органов? Ну и соответственно анонимные жалобы не рассматриваются. Спасибо

Ответ:

Довольно внятно нововведения, указанные в вопросе, разъяснены в Письме Роспотребнадзора, которое приведено ниже. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИНФОРМАЦИЯ от 7 декабря 2016 года О ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Спасибо, за помощь, которую Вы нам оказываете! Вопрос: можем ли мы оформить заведование аптечным пунктом на провизора, не имеющего стаж работы от 3-х лет? Конкретно ситуация: оформление на заведование аптечным пунктом с 01.04.17г. на провизора, имеющего диплом провизора от 16.06.2015г. и сертификат по специальности "Управление и экономика фармации" от 29.08.2016г. Спасибо

Ответ:

Требования к стажу работы для осуществления деятельности в должности заведующей аптечной организацией установлены Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, спец...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброе утро! У нас возник вопрос по поводу рецептурного бланка №148-1/у-06. Сейчас из поликлинники приходят пациенты с рецептурными бланками, напечатанными на листах А4. Выписывают кодеинсодержащие препараты. Оформлены они правильно, со всеми печатями. Аптека имеет право отпускать кодеинсодержащие препараты, напечатанные на таких листах? Или только на бланках, отпечатанных в типографии? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Еще в 2013 году начался эксперимент по внедрению в поликлиниках Москвы единой медицинской информационно-аналитической системы (Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.07.2013 №666 «О проведении опытной эксплуатации подсистемы единой ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос для юридической службы Для возможности работы по 223 ФЗ после 01 января 2017 года собственник принял решение приватизировать МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду. Окончательное решение по приватизации принимают депутаты Орловского Совета народных депутатов по представлению администрации. Логичным решением по формированию уставного капитала ООО стало бы внесение в него имущества аптек (занимаемых помещений). Однако, в настоящее время депутаты не принимают такое решение, опасаясь потерять это имущество, в случае банкротства ООО. Существуют ли механизмы обеспечения неприкосновенности помещений (гарантированного сохранения муниципальной собственности на помещения), являющихся частью уставного капитала ООО, в случае его банкротства? Если существуют, мы полагаем, что депутаты могут не знать о них.

Ответ:

К сожалению, опасения депутатов не беспочвенные. В соответствии с нормами Федерального закона от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью» Общество несет ответственность по своим обязательствам всем прин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу уточнить, какими нормативными документами регламентируется получение разрешения/согласования на установку/эксплуатацию наружной рекламы ( крест в бегущей строкой) по Курской области.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 05.12.2016) «О рекламе» установка и эксплуатация рекламной конструкции допускаются при наличии разрешения на установку и эксплуатацию рекламной конструкции (далее также - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить порядок реализации перманганата калия, зарегистрированного в качестве дезинфицирующего средства (имеет НДС 18%). Распространяется ли на него правила отпуска/хранения перманганата калия, зарегистрированного в качестве лекарственного средства (НДС 10%), (ведение журнала, является ли он прекурсором) если да, то какие?

Ответ:

Согласно п.7. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред.от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться в вопросе с консультантами аптек. У нас в штатном есть такая единица, девочки консультируют в торговом зале клиентов по детскому питанию, медицинской технике и т.д. Слышала, что есть какие то требования к таким работникам. Кто может дать такую информацию?

Ответ:

Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от 09.03.2016 №91н, консультирование по применению аптечного ассортимента включено в непосредственную трудовую функцию провизора. Правилами надлежащ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашей сети действует бонусная система, по которой мы начисляем бонусы. По просьбам "трудящихся", мы хотим предусмотреть скидки, как и было раньше, но только для пенсионеров. Дабы избежать злоупотреблений среди сотрудников сети, мы хотим фотографировать (при каждой покупке) пенсионное удостоверение пенсионера. Т.е. произойдет синхронизация в программе - Кассир сделал скидку пенсионеру, фото сохранилось под этот чек. Программа посчитала количество чеков со скидкой и количество фото, будет совпадать. Мы при необходимости просмотрели фото - что там действительно пенсионное удостоверение. Хотел задать такой вопрос - будет ли здесь какое-то нарушение, я имею фотографирование пенсионных удостоверений? Здесь я понимаю тонкий вопрос по личным данным клиентам. Спасибо.

Ответ:

Да, действительно, вопрос тонкий и неоднозначный. Существует ст.152.1 ГК РФ, которая говорит, что обнародование и дальнейшее использование изображения гражданина (в том числе его фотографии, а также видеозаписи или произведения изобразительного и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ № 646н, пункт 29. "...Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт..." В аптечной программе в разделе "Приход" имеются стеллажные карты в электронном виде не только на лекарственные препараты, но и на весь аптечный ассортимент. Открыть и посмотреть можно и в любое время, и на любое наименование, независимо от даты и года поступления. Этого достаточно? Или необходимо стеллажные карты распечатывать и раскладывать по местам хранения? Распространяется ли данный пункт приказа на лекарственные препараты, которые находятся в торговом зале? --  С уважением,  Извина Татьяна +79044985632

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос касается приема на работу сотрудника. Диплом фармацевта получен в 1983 г. в г. Горловка в Донецкой обл. Отработала 1 год по специальности, затем был декретный отпуск .Так-как муж военнослужащий, находилась с ним по месту службы за границей, поэтому был перерыв в работе . В 1999 г. устроилась по специальности фармацевт, прошла курсы повышения квалификации на Украине. С 2001-2010г.г. по специальности не работала., В 2010 г.(и в 2015 г.) получила сертификат специалиста в Москве, и с 2010 г. работает по специальности фармацевт по настоящее время. Есть ли нарушения со стороны работодателя, принимая на работу этого сотрудника? Если да, то какая ответственность возлагается.

Ответ:

Для того, чтобы понять можно ли принять на работу гражданина иностранного государства необходимо определиться с двумя моментами. Необходимо выяснить какими документами, подтверждающими право нахождения на территории РФ, обладает потенциальный раб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим уточнить у юристов AAУ СоюзФарма о необходимости замены ценников на приобретенный до 01.03.2017 товар, ведь некоторые редко реализуемые позиции могут находиться в аптеке и более года, да и реализация всех позиций в настоящее время явно замедлилась В вебинаре ответ на этот вопрос прозвучал загадочно: мы имели ввиду товары с коротким сроком годности ? чтобы покупатели видели почему иногда цены на товар ниже ? и это облегчит контроль за сроками годности ? Мало того что видоизменился не в лучшую сторону сам ценник , на котором и прежняя информация помещалась с трудом, но и замена всех ценников-это инвентаризация товара: ведь надо каждую упаковку взять в руки, сверить всю информацию на индивидуальной упаковке и в компьютере, отодрать старый ценник ( ухудшив внешний вид упаковки) и нанести другой - меньший по размеру и по новой разместить весь товар на витринах и в шкафах. Но в предверии проверок хотелось бы знать точно- как будет рассматриваться факт нахождения двух видов ценников на товаре в аптеках?

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить некоторые вопросы, возникшие при изучении приказа 647н. 1. п.36, Глава V Инфраструктура. Как все-таки следует хранить препараты, отпускаемые по рецепту - на витринах или в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат"? 2. п.42 Глава V Инфраструктура. Следует ли понимать, что если поставщик мед. изделий по соглашению нам платит бонус от суммы заказа, то согласно этому приказу - мы не имеем права получать этот бонус? Если это так - то, не понятно, чем вызван запрет. 3. п. 46. Глава V Инфраструктура. Аптеки работают с поставщиками ЛП по ЭДО. Все накладные и др. документы приходят через СБИС. Мы их не распечатываем, т.к. работа с ЭДО это подразумевает. На какой сопроводительный документ ставить штамп приемки? Зачем ставить штамп приемки, если мы в приемочном акте отражаем все выявленные расхождения? Вопросы по хранению ЛП: 1. Хранение лек. средств, требующих защиты от воздействия света. В нижеперчисленных документах - разное хранение. Все документы действующие. Требования какого документа следует исполнять? пр. 646н п. 52; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.15" Глава "Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения"; приказ 706н гл. VI.

Ответ:

1.Безусловно, изложение этого п.36 довольно корявое. Однако, главное, что следует почерпнуть из данного пункта - это то, что рецептурные ЛП могут теперь выставляться на витрину. Для этого необходимо соблюсти несколько условий: размещение отдельно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходим ли аптечной организации паспорт безопасности .И какова отвественность за отсутствие данного паспорта

Ответ:

Федеральный закон от 06.03.2006 №35-ФЗ (ред. от 06.07.2016) «О противодействии терроризму» наделил Правительство РФ полномочиями по установлению обязательных для выполнения требований к: • антитеррористической защищенности объектов (территорий); ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО