СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Наше предприятие имеет лицензии на розничную и оптовую фарм. деятельность. Если мы отгружаем товар ЛП в ЛПУ у которого нет лицензии на фарм. деятельность, как правильно оформить поставку, какой нормативной базой это подкреплено.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) « О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас в ассортименте есть солнцезащитные очки, есть сопроводительной документацией, код ОК 32.50.42.190. Покупатель требует вернуть очки надлежащего качества, потому что где-то жмут. Мы ссылаемся на Постановление 55, п.1: Не подлежат возврату товары.....инструменты, приборы, аппаратура медицинские....", т.к. по кодам 32.50 Инструменты и оборудование медицинские, соответственно солнцезащитные очки с кодом 32.50.42.190 сюда входят. Прокомментируйте, пожалуйста, сложившуюся ситуацию, правомерно ли мы отказали?

Ответ:

Действительно, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), который в полном объеме начал действовать с 1 января 2017 года (переходный период, действовавший с 2014 года, зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Лицензионыый отдел Минздрава г. Астрахани при лицензировании Общества с ограниченной ответственностью отказывает в выдаче лицензии в том случае , если директор не имеет фармобразования . На очередном вебинаре Крупнова Ирина Викторовна , начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ответила , что директор может не иметь фармобразования , а достаточно у зав.аптеки фармобразования . Как в других регионах лицензирующие органы «читают» Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ? Как считают юристы «Союзфарама» ?

Ответ:

В данном случае лицензионный отдел г. Севастополя не верно трактует действующие российские нормы, возможно, по причине недолгой работы в рамках правового поля РФ. В ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

можно нам получить ответ на вопрос про цену препарата Глево №5. и №10. Резко упала цена зарегистрированная. Дистрибьюторы продают по старым ценам. Как правильно вести себя апткам? -- С уважением, belova mailto:belova_ftrade@mail.ru

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поясните пожалуйста ситуацию об ужесточении с 1.07.2017 года адм. санкций в части законодательства о персональных данных. Если можно отправьте форму завления-согласия от работников на обработку персон. данных

Ответ:

В соответствии с п.4 ст.9 Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О персональных данных» согласие в письменной форме субъекта персональных данных на обработку его персональных данных должно включать в себя, в частности: 1)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В последнее время Катрен в накладных не указывает серии на товар нелекарственного ассортимента. В ответ на наш запрос было получено письмо (во вложении).Правомерны ли их действия в данном случае?

Ответ:

В Приказе Минздравсоцразвития от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», на который идет ссылка в письме АО «Катрен», действительно речь идет только об оформлении сопроводит...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Лицензионыый отдел Минздрава Астрахани считает , что лицензия на фармдеятельность у одного юр.лица может быть одна и при добавлении нового адреса она переоформляется. Лицензионный отдел г. Севастополя допускает выдачу на одно юр.лицо нескольких лицензий. Как поступить аптечной сети при открытии в разных регионах одновременно двух аптек?

Ответ:

В данном случае лицензионный отдел г. Севастополя не верно трактует действующие российские нормы, возможно, по причине недолгой работы в рамках правового поля РФ. В ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей. Правильно ли мы понимаем , что поскольку приказ №646н является более новым или последним , то придерживаемся требований приказа №646н ? и обеспечиваем защиту только от прямых солнечных лучей? а наличие искусственного освещения не считается нарушением?

Ответ:

Приказ Минздрава от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ни в коей мере не отменяет нормы действующего Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие НД регламентируют на сегодняшний день наличие в аптеке дежурного администратора и кнопки его вызова ? Спасибо.

Ответ:

Требование о наличии кнопки вызова дежурного администратора было установлено пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Просим дать пояснения по следующему вопросу: ООО "ФИРМА МОСТ" применяет ЕНВД. В соответствии с законодательством РФ работает без применения кассовой техники. 14.04.2017 вышло постановление правительства РФ № 698-р, содержащее перечень непродовольственных товаров, торговля которыми должна осуществляться только с применением кассовой техники. Из текста остается неясно распространяется ли это правило на стационарные аптечные объекты или же оно относится только к рынкам и ярмаркам. Если это правило распространяется на стационарные аптеки, то с какого момента действует. С уважением, главный бухгалтер ООО "ФИРМА МОСТ" Кунченко Наталья Андреевна

Ответ:

При обсуждении проекта указанного в вопросе Распоряжения Правительства РФ от 14.04.2017 №698-р речь шла о необходимости регулирования торговой деятельности на рынках, ярмарках, в выставочных комплексах. Безусловно, включение в действующий докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По вопросу спиртосодержащих дез.средств (письмо гл.сан.врача от января) есть какие-то еще документы?

Ответ:

По окончании действия Постановления Главного государственного санитарного врача от 24.01.2017 №7 вступило в силу (с 30 марта 2017) Постановление Главного государственного санитарного врача от 27.03.2017 №39 «О приостановлении розничной торговли сп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Можно ли осуществлять в аптеке реализацию репеллентных средств? 2. Может ли аптека отказать принять у покупателя деньги ненадлежащего вида (бумажные и металлические) и какими нормативными актами это регулируется? Аптека сдает выручку через терминал.

Ответ:

1. Согласно ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с тем, что ФНС РФ с 2017 г. осуществляет сбор и учет страховых взносов, вновь начались проблемы с льготным тарифом по исчислению и уплате взносов. ИФНС по г. Белгороду направили в адрес руководителей аптек письма с просьбой предоставить уточненный расчет за 1 квартал 2017г. по работникам, не связанным с фармацевтической деятельностью, а также перечислить задолженность по страховым взносам. Система налогообложения-ЕНВД. Вы ранее давали разъяснения со ссылкой на 212-ФЗ , но, видимо, теперь он утратил актуальность. Дайте, пожалуйста, подробное разъяснение с сылками на статьи законодательных актов. Я считаю, что на всех сотрудников аптечной организации при расчете должны действовать одинаковые тарифы, т.к. льготные условия исчисления страховых взносов были приняты для ИП на ЕНВД ,чтобы снизить налоговое бремя , а не физических лиц-сотрудников, которые не являются плательщиками этих взносов.

Ответ:

Ранее мы давали следующие разъяснения по вопросам применения льготных тарифов: В соответствии с Федеральным законом от 28.06.2014 № 188-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотели бы получить разьяснения по ответному письму МВД России г.Москва ООО "Вектон Аудит" № 8/7-12 от 09.01.2017г "О правилах ведения журналов учета операций с прекурсорами". Почему они решили что расход и приход можно нумеровать отдельно, хотя в Постановление Правительства РФ от 09.06.2010г № 419 п.6 прописано что нумерация ведется в хронологическом порядке после каждой операции? Имеет ли это письмо законодательный характер для всех субьектов фармдеятельности? Относится ли к калия перманганату конкретно? С уважением, Попова Татьяна Сергеевна ООО "Фарма-Грант" тел. (3452) 46-19-23, 8-912-925-89-94

Ответ:

Перманганат калия включен в Таблица III Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! МУП «Центральная городская аптека» просит прокомментировать следующую ситуацию. В 2017 г. управлением здравоохранения Тамбовской области был издан приказ, которым в обязанности аптеки вменена работа по бесплатному обеспечению больных туберкулезом, находящихся на амбулаторном лечении. Между управлением здравоохранения и МУП «ЦГА» заключен договор оказания услуг по хранению, учету и отпуску лекарственных препаратов, закупленных за счет средств бюджета области. В договоре не указаны категории больных, которым происходит отпуск лекарств. Много лет аптека обеспечивала различные категории больных по подобному договору. В 2017 г. отпуск льготных лекарств пополнился противотуберкулезными препаратами. Сотрудники аптеки категорически отказываются от обслуживания туберкулезных больных, обосновывая отказ статьей 379 Трудового кодекса, которая предусматривает, что работник «может отказаться от выполнения работы, … которая угрожает его жизни и здоровью», а также Постановлением Правительства РФ от 01.09.2014 №882, которое предусматривает, что бесплатное обеспечение лекарственными препаратами туберкулезных больных, находящихся на лечении в амбулаторных условиях, осуществляется в предназначенном для этого структурном подразделении медицинской организации. Аптека предприняла необходимые меры для обеспечения безопасности персонала и посетителей. В торговом зале аптеки установлены бактерицидные лампы, производится влажная уборка помещений с использованием необходимых дезсредств, проводятся санитарные дни в соответствии с графиком и др. мероприятия. Прошу помочь в решении вопроса о правомочности отказа специалистов от исполнения своих обязанностей. С уважением, директор Строгова Татьяна Константиновна м.т.+79156704317

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 01.09.2014 №882 «Об утверждении правил бесплатного обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом лекарственными препаратами для медицинского применения дл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Два вопроса касающиеся приема на работу фармспециалистов. 1. Фармацевт, диплом и сертификат специалиста Крымские, гражданство Украины и временная регистрация в Крыму. Можем ли принять на фармацевтическую должность? 2. Провизор. Диплом 1987 года, специальность "Фармация", сертификат 2015 г. "Организация и управление в фармации", можем ли принять на должность провизора за первый стол?

Ответ:

1. Для того, чтобы понять можно ли принять на работу гражданина иностранного государства необходимо определиться с двумя моментами. Необходимо выяснить какими документами, подтверждающими право нахождения на территории РФ, обладает потенциальный р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Прошу уточнить, касается ли аптек постановление правительства 470 от 19.04.2017 по ГО? Если относится, то кто должен проводить данный инструктаж, обучение и какие документы необходимо подготовить?

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.04.2017 №470 вносит изменения в Постановление Правительства РФ от 02.11.2000 N 841 «Об утверждении Положения об организации обучения населения в области гражданской обороны». Однако для того, чтобы разобраться ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу Вас транслировать наш вопрос юристам "Союзфармы". Наша аптека занимается розничной продажей лекарственных средств населению и изготовлением лекарственных средств по индивидуальным рецептам. До 1 января 2017 года наша деятельность соответствовала ОКВЭД 52.31"Розничная торговля фармацевтическими товарами". Эта группировка также включала "изготовление аптеками лекарственных средств". С 1 января 2017 года коды поменялись. Коду 52.31 соответствует код 47.73 "Торговля розничная в специализированных магазинах (аптеках). Эта группировка включает:-"розничная торговля лекарственными средствами". Просмотрев все новые коды, мы не нашли кода по изготовлению аптеками лекарственных средств. Убедительно просим Вас помочь нам разобраться в кодах: или его (изготовление) забыли, или мы, все-таки, пропустили его... Для нас этот вопрос крайне важен. ООО "Пензенские аптеки"

Ответ:

Действительно, вы правы, новый ОКВЭД2 ОК 029-2014 не содержит в расшифровке вида деятельности «розничная торговля лекарственными средствами» деятельность по изготовлению аптеками лекарственных средств. Кроме того, изготовление лекарственных средст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Последнее время из поликлиники пациенты стали приносить рецепты на препараты, подлежащие ПКУ, выписанные на бланках, напечатанных на листах А4. Рецепты оформлены верно. Нет ли нарушения с наше стороны при отпуске препарата ПКУ по такому (не типографскому) рецепту? Спасибо

Ответ:

В 2013 году начался эксперимент по внедрению в поликлиниках Москвы единой медицинской информационно-аналитической системы (Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.07.2013 №666 «О проведении опытной эксплуатации подсистемы единой медици...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Верно ли мы понимаем, что если Приказ не был опубликован, значит требования в нем изложенные не подлежат обязательному исполнению? Информация по Приказу №760 из КонсультантПлюс: Приказ Минздрава России от 05.10.2016 N 760 "О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" из информационного банка "Медицина и фармацевтика" недоступен. Справка к документу Источник публикации Документ опубликован не был Примечание к документу Название документа Приказ Минздрава России от 05.10.2016 N 760 "О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей". В таком случае для хранения препаратов, требующих соблюдение температурного режима, мы можем использовать обычные (бытовые) холодильники, поддерживающие нужную температуру после "истечения срока службы холодильника", прописанного в техническом паспорте на холодильник (если холодильник при этом нормально работает)? Спасибо

Ответ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 5 октября 2016 г. N 760 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 4 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 771 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО