СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Парадоксально задавать вопросы к этому приказу(403н). Он во многих местах не соответствует законодательству. В частности, приказу 1175н, которым руководствуются врачи при выписке ЛС. 403н - Сырой, оторванный от жизни документ. По какой причине выделены в п.14 группа препаратов для лечения психиатрических хронических больных? Эти больные лечатся анонимно(по закону) . Большая часть из них(больных) наблюдается в амбулаторных условиях,в частных клиниках, имеющих на это право, ибо ставки психиатров есть совсем не везде в государственных. Еще одна сторона медали: Многие современные препараты не относяться к списку ЖНВЛС. они не могут отпускаться на льготных условиях, да и не все эти больные имеют инвалидность. Многие остаются в социуме и активно фунционируют. Ведут активную жизнь без афиширования своего заболевания( это достижение современной медицины) и анонимность заболевания психиатрического регламентируется законодательством.(В основе закона «О психиатрической помощи и гарантии прав граждан при ее оказании» 2 июля 1992 года N 3185-1 лежат постановления, согласно которым при оказании психиатрической помощи не должно ущемляться достоинство больного. Что делать врачам-психиатрам стационаров? Частно практикующим врачам? Частным психиатрическим клиникам? Они не обеспечены рецептурными бланками. При этом сложные заболевания (а это в сновном все) это прерогатива стационаров или частных психиатрических клиник. И только они могут дать рекомендацию по назначению препаратов!(поликлинический врач не имеет на это права)Эта служба совсем не отлажена. Что делать родственникам этих больных? Максимум , что у них есть это выписки из истории болезни и назначение врача о длительности и количествах приема. И это все заверено официально и штампом организации и печатью врача. Бланки рецептов крайне редко есть в диспансерных отделениях стационаров, т. к стационарным врачам запрещено их выписывать. Как должна выглядеть тогда выписка этих препаратов , подчеркиваю, для хронических больных? Отлежав в стационаре, получив выписку, больной или его родственники должны найти психиатра по месту жительства(если такой вообще есть по месту жительства)-это самый лучший вариант и выписать рецепт. Здесь все понятно... Если нет ставки психиатра. Он должен афишировать свою болезнь, и выклянчивать (извините) рецепт каждый раз, ибо аптека должна его забрать и хранить по какой-то непонятной причине 3 месяца.? Ведь речь не идет о неврозах и о бессонице(здесь все понятно и мы соблюаем законодательную базу) Речь идет о психотиках и нейролептиках. Никто не придет ,, с улицы,, за препаратом от шизофрении, психоза, биполярного расстройства и прочее.. Люди, создавшие это приказ, совершенно не владеют реальной ситуацией и статистическими данными о росте психиатрических заболеваний.Очень категорично написан и правовая база не учтена. Нужно, видимо, начать этот вопрос с корректировки ПРАВИЛ ВЫПИСКИ рецептов и обеспечение этими бланками рецептов конкретных врачей, выписывающих препараты из п. 14 приказа 403н. И это не поликлинические врачи! И фармацевтическим работникам, как последней инстанции, придетсся нарушать закон. Ибо в приказе 1175н есть слова о ,,пациентах с хроническими заболеваниями,, , а в приказе 403н есть ссылка в п.10 лишь о рецептах, срок действия которых год. Цитата из приказа 403н противоречит приказу 1175н правилам выписки рецептов для хронических больных. А вся группа выделенных препаратов в п.14 назначается для хронических психиатрических больных :14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на .........лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код №05A), анксиолитикам (код №05B), снотворным и седативным средствам (код №05C), антидепрессантам (код №06A) и не подлежащие предметно-количественному учету - в течение трех месяцев Собственно. и выписка именно этой группы препаратов лежит на психиатрах... А тут только хронические больные. И даже лечение антидепрессантами(грамонтное) растягивается минимум на 6 месяцев... Откуда эти три месяца. И что с бланками делать? они ведь не подлежат предметно-количественному учету.. Какой-то замкнутый круг. Возможно сумбурно. Все, кто давно работает в Фарме. мы устали от непрофессионализма. Нет четких правил и законов, нет понятных документов. Все написано наукоемким языком, без связанной с реалиями конкретикой, какой бы мы приказ не взяли. Такое ощущение, что у нас не фармацевтическое орбразование и мы должны оказывать помощь больным, а сюрреалистическое юридическое, короторму мы должны соответствовать. Приказ должен быть лаконичным и четким(это же приказ) а не свод каких-то ссылок на другие приказы и законы, которые в итоге сами себе противоречат.

Ответ:

В ситуации с рецептами длительного пользования следует ориентироваться на п.10 Приказа №403н, где говорится, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по иммунобиологическим препаратам? ИП нельзя их больше отпускать? С уважением, директор ИП Белоусов Ю.Н. (г.Воронеж)

Ответ:

В информационной справке, которая была разослана членам Ассоциации, данный вопрос был отмечен, как явное противоречие норм самого Приказа №403н, не говоря уже о необоснованной дискриминации индивидуальных предпринимателей, которых федеральные норм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас купили ультрафиолетовую лампу для домашнего использования. В гарантийный талон мы поставили печать. Покупатель хочет вернуть лампу. Есть ли у нас основания не принимать этот товар?

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристу: В связи с отпуском вакцин и других ИБП возникают конфликты с клиентами, которые приходят в аптеку без термоконтейнеров ,возникают следующие вопросы: 1.Как организовать пункт проката термоконтейнера? 2.Имеет ли право аптека продавать хладоэлементы и термосумки, термопакеты? 3.Может можно законно залог брать за термосумку(термоконтейнкр) с покупателе и как это все правильно оформить.т.е нужны точные формы документов. По возможности ответьте срочно.Спасибо. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Конечный перечень товаров, которые могут продаваться в аптеке, содержится в п.7. ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств». Если указанные товары являются медицинскими изделиями, то он...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Пришлите пожалуйста список препаратов по торговым наименованиям согласно выписки из приказа №403н: • лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету - в течение 3х месяцев. С уважением, Шульга Н.В. 89200594513 Спасибо!

Ответ:

К сожалению, юридическая служба не обладает полномочиями (знаниями) в сфере фармакологии и т.п. для составления подобных списков препаратов. Официального списка нет. Рецептурность отпуска подобных препаратов можно обнаружить самостоятельно при з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приказу № 403н, могут ли ИП заниматься розничной реализацией вакцин?

Ответ:

В информационной справке, которая была разослана членам Ассоциации, данный вопрос был отмечен, как явное противоречие норм самого Приказа №403н, не говоря уже о необоснованной дискриминации индивидуальных предпринимателей, которых федеральные норм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопросы по приказу № 403н: 1. Где взять список ЛП на которые необходимо хранить рецепт 3 месяца? 2.Список ЛП с содержанием спирта этилового равно или более 15%? 3.п. о делении вторичной упаковки (по Rp врача) или по требованию покупателя? 4.Мин. ассортимент обеспечение в течение 5-х дней, можно теперь не иметь весь ассортимент?

Ответ:

Официального списка интересующих вас препаратов нет. Рецептурность отпуска подобных препаратов можно выяснить самостоятельно при заказе, ознакамливаясь с зарегистрированной инструкцией к препарату. В абз.5 п.14 Приказа №403н четко сказано: «боле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте Можно попросить разъяснения по приказу 403н? Корвалол, валокордин. настойки.

Ответ:

Основные моменты Приказа Минздрава №403н отражены в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н (судя по всему именно он и вызвал вопрос) не привнес в отпуск спиртосодержащих лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба разъяснить отпуск из аптек спиртосодержащих лек средств в свете ПР МЗ №407н от11июля 2017г (более 15% спирта- отпускается по рецету?)и рецепт хранится в течение 3-х месяцев в аптеке? 2) спросьба выслать списки препаратов относящихся к подлежащим рецептурному отпуску из аптек с последующим хранением рецептов в течение 3-хмесяцев коды поАТХ N05A. N05C N06A. N05B , согласно приказу вступает в силу 22сентября 2017

Ответ:

Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н не привнес в отпуск спиртосодержащих лекарственных препаратов. Как уже отмечалось в информационной справке, режим рецептурного/безрецептурного отпуска устанавливается при государственной регистрации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"(который не отменен) в Общих положениях I , пп 22-23 описывается выписывание рецептов для пациентов с хроническими заболеваниями и закреплен порядок оформления. Об этом не сказано ни слова в приказе 403н. Что должен делать первостольник с такими рецептами? Согласно п.14 приказа 403н пятый абзац говорит о хранении рецептов(три месяца) на препараты, относящиеся по АТХ к определенным группам и не подлежащие предметно-количественному учету.но не слова о рецептах с отметкой для Пацентов с хроническим заболеванием при выписывании этих групп препаратов. Ранее, согласно приказу 785н первостольник должен был. просто сделать отметку и вернуть такой рецепт больному, с хроническим течением заболевания, а не забирать его и хранить, как требует приказ 403н. Прошу разьяснить ситуацию по этому вопросу.

Ответ:

В ситуации с рецептами длительного пользования следует ориентироваться на п.10 Приказа №403н, где говорится, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Разъясните, пожалуйста, есть ли какие-то специальные требования к рецептурному бланку 107у? Мы можем сами заказать их в типографии и предоставить врачам в поликлинике (естественно, без каких-либо ссылок на аптеку)? Их регистрировать нигде не нужно? Спасибо

Ответ:

Проведение организационных мероприятий по обеспечению наличия в достаточном количестве рецептурных бланков форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 в поликлиническом звене относится к сфере полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Светлана. Просим Вас прислать нам разъяснительные письма по новому Приказу 403н от 11.07.2017г. А и менно по п.14 (последний абзац): "Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев". Получается бланки 107 забирать теперь у пациентов и хранить в аптеке 3 мес.? Через 3 месяца уничтожать рецептурные бланки по акту? Или без акта можно? И отчетность  какую-то нужно вести по хранению этих рецептов? Журналы? И по кодам, указанным в этом же пункте (код N05А,код N05B,код N05C,код N06A): имеются ввиду только те препараты, в инструкции к которым написан отпуск по рецепту? (т.е. рецептурные?), а такие ЛП, как тенотен, афобазол и почти все настойки  (т.е. все безрецептурные ЛП) не имеются тут ввиду? С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru  +7(904)4613055

Ответ:

В абз.5 п.14, безусловно, говорится только о рецептурных препаратах, которые зарегистрированы в качестве таковых и имеют соответствующее указание в инструкции. В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпуска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здраствуйте! По Пр-403н еще возник вопрос по отпуску калия перманганата. Исходя из нового приказа, на него не накладывается никаких ограничений по отпуску (как в п.2.5 785 приказа - не более 2х упаковок в руки). Значит остается только учет (ведение журнала) и хранение - в мет. шкафу. Все верно? Спасибо

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем норму, содержащуюся в п.2.5. Порядка отпуск лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития №785: «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста, по поводу номенклатуры должностей в аптеке. Кто с каким сертификатом и каким стажем может стать заведующим и зам. заведующего структурным подразделением, в связи с изменениями в законодательстве. Спасибо

Ответ:

Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минздр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Спасибо за информационную справку по Приказу №403н. Будет ли подготовлен сравнительный анализ Приказа 403н с Правилами надлежащей практики? Зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" (115 аптек) Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

Такой анализ не планировался. Дело в том, что нормы НАПа – это общие нормы, регламентирующие процесс организации фармацевтической деятельности в аптеке в целом. Приказ №403н касается узкой темы отпуска лекарственных препаратов, которая не затронут...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вышел приказ №403н 08,09,2017,который вступает в силу 22,09,2017 в пункте 14. перечислены ЛП относящиеся по АТХ (код №05А),(код 05В),(код №06А)и код №05С Вопросов больше к коду №05С (снотворные и седативные ср-ва) по приказу выходит,что препараты,кот были без рецепта такие как валерьянка таб,пустырник таб, афобазол,персен,ново-пассит и мн др...(н-ки: корвалол,валосердин,и тд) должны теперь быть по рецетпу и храниться в аптеки 3месяца ???? и также ЛП в жидкой ЛФ ,содержащие более 15% этилового спирта( р-р йокс,спрей,стопангин спр и р-р и т.д)  Спасибо,ждем пояснения

Ответ:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу приказа 403н, возникает вопрос, о том какие ЛП относятся к содержащим более 15% этилового спирта от объема готовой продукции в пересчете на плотность спирта? Существует ли список таких препаратов?

Ответ:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня. Есть ли какие либо ограничения или запреты по отпуску из аптеки валокордина, валосердина, корвалола, пустырника наст и прочих спиртсодержащих

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по Пр. 403н. Как быть с Актом об уничтожении рецептов по истечении срока хранения? Теперь ничем не утвержден, значит и не важно? Или в свободной форме? Спасибо

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Изучаем Пр. 403н. Требуется разъяснение и комментарии юр.слкжбы "СоюзФарма". 1. п.14 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Вопрос: 1. Каким образом следует вести учет рецептов и препаратов? Журнал в свободной форме? 2. Речь идет о всех препаратах или только о тех, кот.зарегистрированы как рецептурные? 3. Как быть с препаратами, выписанными на длительный период лечения (на год, например), как мы сможем оставить рецепт у себя, если больной приобретает ЛП постоянно (ежемесячно) 4. Учет рецептов надо начинать вести с 22 сентября (когда закон вступит в силу) на уже закупленные ранее ЛП, или закупленные ЛП после 22.09. Спасибо

Ответ:

Поскольку самим Приказом №403н не установлен какой-либо срок вступления в силу, то его нормы подлежат применению с 22 сентября согласно п.12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 29.05.2017) «О порядке опубликования и вступления в силу а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО