СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Просим юридическую службу ААУ СоюзФрма в решении следующих вопросов. Как осуществляется хранение рецептов формы N 148-1/у-06(л), по месяцам или по наименованиям ЛП ? Хранение бумажных накладных по поступлению ПКУ, архивация осуществляется с рецептами формы N 148-1/у-06(л)или с товарными отчетами ? Спасибо большое. Генеральный директор ООО Макс-М Максимова Мария Петровна

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пож-та,можем ли мы оформить сотрудника на работу, который был уволен по п.5 части первой статьи 83. Скан во вложении. Заранее благодарна! С уважением, Директор по операционной д-ти аптечной сети "Докафарм аптеки" Колесова Юлия Викторовна раб. 8 (495) 494-89-72 моб. 8 (915) 201-15-96 www.dimfarm1.ru

Ответ:

Прекращение трудового договора по п.5 ч.1 ст.83 ТК РФ не зависит от воли сторон (работодателя и работника). Основанием для увольнения по данному пункту является медицинское заключение. Порядок выдачи медицинских заключений установлен Приказом Мин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, подскажите, пожалуйста, что собой представляет (шкаф, полка, ящик) и где дожна располагаться карантинная зона для хранения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов, а также зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности?

Ответ:

Одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата оборудования, принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ/услуг (Постанов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопросы к юридической службе ААУ «СоюзФарма». 1.При отпуске препаратов, перечисленных в пункте 14 абзаце 5 (рецепты на которые хранятся в течение 3 месяцев), выписанному на рецептурном бланке № 107-1/у, срок действия которого составляет 1 год, если рецепт возвращается больному, как доказать, что препарат был отпущен по рецепту? 2.При отпуске препарата с завышенной с превышением предельно допус-тимого количества лекарственного препарата или дозировкой, как доказать согласованность с медицинским работником? 3.По приказу Минздравсоцразвития №785от 14.12.2005г,который утратил силу, в аптеке имеется штамп «Лекарство отпущено», в соответствии с приказом №403н должен быть штамп «Лекарственный препарат отпущен», необходимо ли переделывать штамп? 4.В пункте 16 фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат …о взаимодействии с другими лекарственными препаратами, как это сделать, если пациент уже принимает какие-то препараты, назначенные ему ранее (иногда они даже этого не могут вспомнить). С уважением ООО «Аптека-Центр» Макарихина Е.И.

Ответ:

1.В разъяснениях Минздрава, размещенных на официальном сайте министерства, ничего не говорится о необходимости доказывания промежуточного отпуска ЛП по рецепту длительного пользования. Там сказано, что такой рецепт подлежит оставлению на трехмесяч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос по приказу 403н: если в рецепте выписано несколько препаратов из списка,а клиент в данный момент приобретает только один препарат,как быть с рецептом?

Ответ:

Покупатель имеет право выбирать приобретаемый товар, место его приобретения и предлагаемую цену товара, в ряде случаев количество товара. Наделяя таким правом покупателя, законодатель не учитывал приобретение товара под условием (в данном случае п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какой документ регламентирует норму отпуска этанола из аптеки по требованиям-накладным в отделения медицинской организации (на какое количество дней?)? С ув. Сычева С.И.

Ответ:

Требования-накладные медицинских организаций (их оформление, порядок обращения) упоминаются в двух документах: в Приказе Минздравсоцразвития от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013) и в Приказе Минздрава от 11.07.2017 №403н. Приказ №110 предъявля...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, какие надзорные органы и каким образом могут проверить выполнение пункта 14 приказа 403н. Мы старательно выполняем требования Приказа, и тем не менее интересно знать какова мера наказания за выявленные нарушения (если таковые окажутся)? Спасибо

Ответ:

К сожалению, Приказ Минздрава от 11.07.2017 №403н важно соблюдать, поскольку он на сегодняшний день является единственным документом, содержащим правила отпуска ЛП аптечными организациями. В соответствии с п.5 под. «г» Положения о лицензировании...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник вопрос по заполнению трудовых книжек сотрудникам, которые идут уже со свидетельствами об аккредитации. Если у сотрудника написана специальность: Провизор в графе "Наименование Профстандарта" стоит 02.006 Провизор Мы смотрим в Профстандарт, какие виды деятельности он может осуществлять - получается он провизор-технолог (по-старому), а теперь какую запись в трудовой нужно делать? И, пожалуйста, немного расскажите, как пользоваться Профстандартами С уважением, зам. директора по обеспечению качества в аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Татьяна Владимировна Кузнецова.

Ответ:

Довольно подробные разъяснения о применении профстандартов содержатся в Письме Минтруда от 22.04.2016 №14-3/В-381 (представлено ниже). МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 22 апреля 2016 г. N 14-3/В-381 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по ведению журнала учета движения ИЛП. Согласно Постановлению № 19 от 17.02.2017 Главного санитарного врача РФ, в специальном журнале (Приложение №3 к Правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации. Каким образом и надо ли регистрировать отпуск физическим лицам при продаже ИЛП в розницу?

Ответ:

В соответствии с п.8.1. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По приказу №403н остаются и хранятся в аптеке рецепты на ЛС по кодам АТХ N05A, N05B, N05C, N06A и рецептурные спиртосодержащие более 15%. Вопрос 1: пациент приносит рецепт на препарат, относящийся на эти коды, но выписанный на рецептурном бланке №148-1/у-88. Действия сотрудника аптеки? Отпускать или отказать? В разъяснениях к этому приказу читаем: При этом обращаем внимание, что подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата. Вопрос 2: Что остается в аптеке в качестве подтверждения отпуска, в случае когда рецепт сроком действия 1 год?

Ответ:

1. К сожалению, хорошего решения, чтобы аптека выполнила все требования, предписанные ей законом, и покупатель остался доволен, в данной ситуации нет. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава от 20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Не могли бы Вы подсказать, какие документы должны быть в аптеке по технике безопасности и охране труда. И еще: список СОП-ов, которые должны быть в наличии.

Ответ:

Официального установленного перечня СОПов нет. Все комментарии чиновников от Минздрава по этому поводу сводятся к тому, что в аптеке должно быть столько СОПов, сколько блоков действий осуществляет аптека. Например, если аптека отпускает наркотичес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить п.14 Приказа 403н по ЛС в жидкой лекарственной форме с содержанием более 15 % этилового спирта и ЛС код № 05А-05С,06А в которые входят препараты безрецептурного отпуска. Как будет производиться отпуск этих лекарственных средств.

Ответ:

Ответ на данный вопрос дан в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Кроме того, прокомментирован Минздравом на официальном сайте министерства. Приказ №403н не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск ЛП. Режим отпуска у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

785 приказ Министерства здравоохранения и социального развития устанавливал форму акта об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, отпускаемых бесплатно по истечении сроков их хранения. С вступлением в силу приказа № 403Н, приказ 785 утрачивает силу. По какой форме оформлять акты об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, отпускаемых бесплатно по истечении сроков их хранения.

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Большое спасибо Вам за все ответы на наши вопросы. У нас возник вопрос по следующей ситуации: В рамках Пр. 403н На рецепте 107у выписано несколько ЛП , мы отпустили одно наименование (на остальные денег не хватило), на оборотной стороне рецепта написали наименование ЛП и штамп: "Лекарство отпущено", но рецепт Больная забрала, сказала, что придет после пенсии. Я оставила копию рецепта. Правильно? И как поступать в подобных ситуациях? Спасибо

Ответ:

Покупатель имеет право выбирать приобретаемый товар, место его приобретения и предлагаемую цену товара, его количество. Наделяя таким правом покупателя, законодатель не учитывал приобретение товара под условием (в данном случае по рецепту). Мин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.В связи с вступлением в действие приказа МЗ РФ № 403н как поступать с рецептами для хронических больных (срок действия 1 год), на которых выписан лекарственный препарат относящийся по АТХ код N05A, N05B, N05C, N06A 2.Можно ли на нашем сайте разместить информацию о наличии рецептурного препарата в виде баннера. Будет ли это рассматриваться как реклама? 3. Можно ли размещать рекламу на медицинские изделия на сайте, в помещении аптеки. Какие есть особенности, ограничения?

Ответ:

1.Минздрав в своих разъяснениях, размещенных на официальном сайте министерства, говорит, что такой рецепт изымается для хранения в аптеке после последнего отпуска ЛП. 2. В соответствии с нормами Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (29.07.20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обращаюсь с большой просьбой к юридической службе ААУ СоюзФарма . Предстоит проходить обучение на сертификат специалиста, просмотрела вединар по занимаемым должностям в аптеке, нахожусь в затруднении, как к нему теперь относиться в свете ответа ваших юристов на вопрос про работу за первым столом с сертификатом ОЭФ. Про письмо минздрава там указано-что оно не опубликовано...Да и вообще все так конкретно разъяснено.. На что нам ориентироваться? Спасибо большое. С уважением, Матюха Оксана Владимировна. тел.8-916-600-90-50.

Ответ:

В присланной вами презентации уважаемого профессора Гришина А.В. нет никакой аргументации в подтверждении мнения, что первостольником не может быть специалист с сертификатом УЭФ («Управление и экономика фармации»). Уважаемый профессор скромно ум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я насчет списка к приказу 403н: препараты N05CM Снотворные и седативные препараты другие (АТХ) ( Валокордин,Корвалол,Персен ит.д.) тоже относим к рецептурным? И что делать с настойками пустырника, валерианы,пиона и т.д. -они содержат более 15% этилового спирта?

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержится в Информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Данный Приказ не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск препаратов. Режим отпуска устанавливается при регистрации препарата. Те ЛП, которые ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, возник вопрос: Приказ МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов, препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» пункт 20: Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю <17> или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Прошу Вас разъяснить, кто имеет право выдать такому лицу доверенность? С уважением, и.о. директора МУП «Социальная аптека» Е.В. Кострюкова Тел. 8 905 671 93 70

Ответ:

Ранее действовали нормы Приказа Минздрава от 12.11.1997 №330, утвердившие в одном из приложений «Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях», в кот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возникли вопросы по оформлению уголка покупателя: 1. Будет ли правильным в уголке покупателя написать: "Правильность розничных цен вы можете проверить у дежурного администратора в электронном виде." 2.Данные о кнопке вызова деж.администратора? У нас запись "Деж.администратор, ФИО, должность" Обязательно ли наличие кнопки вызова?

Ответ:

1. Согласно нормам Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч.3 ст.63) «информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас скопилось очень много вопросов по приказу 403н: 1) Как доказать проверяющим, что лекарственный препарат (например, Кетилепт), выписанный по рецепту сроком действия до 1 года, был продан аптекой по рецепту, если покупатель не хочет оставлять рецепт в аптеке (т.к. он еще целый год сможет по нему покупать лекарства)? Врачи инструктируют больных, чтобы не оставляли рецепты в аптеке. 2) Допустим рецепт выписан на один раз на тот же Кетилепт, но у покупателя нет денег сразу выкупать всю упаковку и он хочет купить только 1 блистер, как быть в этом случае аптеке? Если мы заберем рецепт, то покупатель не сможет выкупить оставшееся количество препарата, а если не заберем, то будут штрафные санкции. 3) У нас очень много покупателей, которые просят дать им товарный и кассовый чек, чтобы предъявить эти документы вместе с рецептом (наличие рецепта обязательно) в Фонд социального страхования и возместить расходы на лекарства. Они категорически не хотят оставлять рецепты, т.к.не смогут возместить свои расходы. 4) Как быть, если в рецепте выписано 2 или 3 лекарственных препарата. И покупатель хочет купить 1 препарат у нас, а второй в другой аптеке, потому что ему так по ценам выгоднее? 5) Журнал Юнико-94 предлагает оставлять у себя копии, но в приказе нигде не сказано, что аптеки должны оставлять у себя копии (это лишь рекомендация юриста журнала Юнико). Получается, если покупатель не оставил нам рецепт, который выписан на 1 год, и у нас нет копии,то и оштрафовать нас не имеют право.

Ответ:

1.Самое простое решение – оставлять в аптеке копию такого рецепта. 2.В этом случае следует руководствоваться п.8 Приказа №403н, где описаны случаи нарушения вторичной упаковки: «Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО