СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, необходима ли аптечной организации вывеска на национальном языке? Спасибо.

Ответ:

Давайте начнем с норм, которые обязательны для всех субъектов РФ (республик, краев, областей, городов федерального значения автономных округов). Это нормы Приказа Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите пожалуйста! Больница по накладной у нас приобрела ампулы Дротаверина, в составе, в отличие от орнигинальной Но-шпы, содержит уксусную кислоту! У нас есть все документы подтверждающие качество. Сертификаты. и отсутствие этого препарата в "забраковке" на сайте Россздравнадзора. Больница решила, что вернет нам этот препарат. Потому что пациенты жалуются на жжение при введении. медсестры на запах уксусной кислоты. В инструкции жжение не указано. Повторюсь, что в составе этого раствора уксусная кислота входит. Что нам предпринять? Брать обратно на каком основании??? Что предпринять больнице? Может быть им необходимо заполнить "неблагоприятные побочные реакции" по методике увт Росздравнадзором 02.10.2008. Я считаю, что этот бланк в данном случае заполнять будет больница, а не мы.

Ответ:

Если поставленный в медицинскую организацию препарат «Дротаверин» имеет все необходимые документы, подтверждающие качество, аптека не нарушала режим хранения, Росздравнадзор не приостановил реализацию данного лекарственного препарата, то для возв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Готовимся к повторной проверке Росздравнадзора по предписанию. Предписание: в аптеке держим не аптечный ассортимент. В ходе подготовки возникли вопросы: 1) Средство педикулезное "Фулл Маркс" можно ли реализовывать из аптеки (код ОКП: 939220-средство дезинсекционное) 2) Можно ли реализовывать реппеленты (код ОКП: 939260-реппеленты)? 3) Что конкретно относится к предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми до 3 лет (п.7. ст.55 ФЗ-61)

Ответ:

Давайте еще раз обратимся к ч. 7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где указан конечный перечень товаров аптечного ассортимента: • лекарственные препараты; • медицинские изделия; • дезинфиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проясните пожалуйста требования к рецептурному бланку по выписке цикломеда. а именно каким образом должен быть выполнен штамп ЛПУ ? В нашей организации существует кабинет офтальмолога, типографским способом заказываем рецептурные бланки ,где указан Кабинетт врача- офтальмолога, что препятствует отпуску другими аптеками , мотив- должен стоять штапм ЛПУ не типографским способам, но ведь в данном случае ЛПУ-кабинет врача офтальмолога и какой документ предписывает выполнение штампа ЛПУ определенным образом? Спасибо

Ответ:

Для начала давайте определимся с рецептурным бланком. Согласно инструкции к препарату «Цикломед», размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, основное действующее вещество данного препарата - «Циклопентолата гидрохлорид». Также и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!Какие документы должны быть в аптеке в бумажном виде, если аптека находится на электронном документообороте с поставщиками. и могут ли проверяющие органы потребовать документы при проверке в бумажном формате, если в аптеке в наличии имеется протокол согласования цен на ЖНВЛС и приходная накладная со стороны аптеки,которая распечатывается аптекой из своей автоматизированной программы учета Спасибо,

Ответ:

Электронный документооборот - это один из способов организации работы с документами, когда они формируются без использования бумажных носителей. Согласно Инструкции по делопроизводству, утвержденной Приказом Роскомнадзора от 31.03.2014 N 49, систе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеем ли мы право принять на должность провизора выпускника ВУЗа на основании свидетельства об аккредитации, без сертификата специалиста?

Ответ:

В соответствии со ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 01.07.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют «лица, получившие фармацевтическое ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким документом определяется размер козырька над входной дверью в аптеке.

Ответ:

На федеральном уровне таких норм, конечно же, нет. Решение такого рода вопросов отнесено Федеральным законом от 06.10.2003 №131-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «Об общих принципах организации местного самоуправления в РФ» к полномочиям органов местного са...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый День! Вопрос: Если в трудовом договоре с работником в условиях оплаты прописать пункт : "Условия оплаты труда могут быть изменены в соответствии с трудовым законодательством, иными нормативными правовыми актами либо локальными правовыми актами работодателя", то можно ли при увеличении окладов каждый раз не составлять дополнительное соглашение об изменении оплаты труда? А создать только приказ об изменении оплаты труда конкретному сотруднику и внести изменения в штатное расписание. Или доп.соглашение необходимо в любом случае? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Несмотря на однозначность норм трудового законодательства, кадровое сообщество предлагает разнообразные решения данного вопроса. Однако мы будем ориентироваться только на нормы права. Заработная плата (ст. 129 ТК РФ) – это вознаграждение за тру...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Могут ли медицинские работники ( работники ФАП), имеющие сертификат фармацевта быть приняты в аптеку на должность фармацевта.

Ответ:

Действующие нормы говорят, что: «право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Елена Владимировна! Просим оказать помощь в виде толкования Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 278-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", который вносит изменения, среди прочего в ст. 1 Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (с изменениями и дополнениями) Глава I. Общие положения (ст.ст. 1 - 7) Статья 1. Сфера действия настоящего Федерального закона 3. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на: деятельность физических лиц, производящих не в целях сбыта продукцию, содержащую этиловый спирт; обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов;   В связи с этим у нас возникают вопросы: 1) аптечным организациям необходимо получать лицензию на производство, изготовление, закупки, поставки, хранение и (или) перевозки спиртосодержащих лекарственных препаратов?; 2) лечебным учреждениям (ГБУЗам) нужно лицензировать хранение спиртосодержащих лекарственных препаратов?   Никаких разъяснений по поводу этого закона мы не нашли. Будем очень благодарны за Вашу помощь!

Ответ:

Требование о необходимости получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности содержится в Федеральном законе от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О лицензировании отдельных видов деятельности». Что понимается законодателем ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разьясните , пожалуйста, приказ МЗ РФ от 08.02.2017 №47н, который вступил в силу 12.03.2017. Согласно этому приказу такие препараты как Валосердин 50мл, Валокордин 50мл, Корвалол 50мл, Лимановит 100 мл запрещены к продажи, т.к. их максимальный объем не должен превышать 25мл. Но их продолжают выпускать в указанных объемах. Как быть? -- С уважением, apteka mailto:apteka_solo@mail.ru

Ответ:

Приказ Минздрава от 08.02.2017 №47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности», устанавливающий объем тары для ряда лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы на основании фармлицензии на оптовую торговлю медикаментами продавать фармацевтические субстанции в производственные аптеки, другим оптовикам и на производство лекарств?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Данное понятие содержится и в Пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Изменились ли требования к маркировке БАД или парфюмерно-косметической продукции и к упаковке (ТР ТС 005/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012)? Некоторые производители не маркируют БАД - знаком "рюмка-вилка", косметику - знаком "зеркальце". Может, это уже не требуется?

Ответ:

Актуальные версии указанных в вопросе нормативных актов направляем отдельным вложением. ТР ТС 005/2011 – последние изменения внесены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.11.2016 №148; ТР ТС 021/2011 – последние изменения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! 11 08 17 на фасаде здания, у входа в аптеку демонтировали вывеску и крест. Хотим заказать новую вывеску и крест по своим стандартам не зеленого цвета. Хотелось бы узнать какие на сегодняшний день существуют требования к оформлению, регистрации и размещении наружной рекламы? Где нужно регистрировать новую вывеску,что бы избежать демонтажа. Спасибо большое. С уважением ген директор ООО" Фармелена" Ирина Владиславовна Овчинникова

Ответ:

Для начала следует определиться: аптека собирается разместить информационную вывеску или рекламную. Главным нормативным документом, дающим разграничение понятий рекламы и информации, является Федеральный закон от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 28.03....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли ввести в штатное расписание должность "Уполномоченный по качеству"? Какое образование такой сотрудник должен иметь?

Ответ:

Должность уполномоченного по качеству была введена п. 9.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утв. Приказом Минздрава от 04.03.2003 г. № 80 (далее – Отраслевой ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться с профстандартами. У нас все провизоры - заведующие аптек, приведены к профстандарту "Провизор" есть 2 заведующие - фармацевты с  опытом работы . Так как аптеки с небольшим оборотом заведующие аптек одновременно  работают и за первым столом. В связи с утверждением профстандарта "Специалист в области управления фарм. деятельностью" видимо все заведующие попадают под этот стандарт?  Но в трудовых функциях нет функции "торговля, отпуск ЛП и других товаров аптечного ассортимента " и сертификат у заведующих - фармацевтов не "Управление и экономика"? Как другие аптеки, члены "Союзфарма" применили эти профстандарты? Спасибо.

Ответ:

1.Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос для юриста: фармацевт уходит в декретный отпуск с сентября 2017г., а сертификат специалиста у нее до октября 2017г. Как быть с его продлением: получить новый в октябре на 5 лет до 2022 или уже учиться после выхода из декретного? Но во втором случае, мы не сможем допустить ее до работы сразу по выходу из декретного?

Ответ:

Данный вопрос не лежит в юридической плоскости. Это скорее вопрос ответственного отношения работодателя к отдельно взятому работнику. В соответствии со ст. 100 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» с 2026 года си...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

вопрос юристам: Наша организация (аптечное учреждение) имеет три обособленных подразделения по разным ОКТМО и КПП. Как мы должны сдавать отчет в налоговую по страховым взносам (и соответственно перечислять страховые взносы) - один отчет по головному КПП или по каждому обособленному подразделению отдельно. Спасибо

Ответ:

Безусловно, вопросы перечисления страховых взносов и подачи отчета по ним связаны между собой. Однако предлагаем идти от перечисления взносов. Итак, обособленное подразделение не является самостоятельным юридическим лицом. Соответственно, осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом Постановления от 06.07.2017 № 96 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами", просим разъяснить являются ли запрещенными к реализации в аптеках спиртосодержащие ЛП (муравьиный спирт, салициловый спирт, левомицетиловый спирт и т.д.). Ответ просим прислать в кратчайшие сроки в связи с возможностью возникновения внеплановых проверок контролирующих организаций.

Ответ:

В конце прошлого года было издано первое Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.12.2016 №195 о приостановлении на срок 30 суток розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения относительно правильности прочтения Постановления Главного санитарного врача РФ от 06.07.2017г №96 "О приостановлении торговли спиртосодержащей непищевой продукцией и т.д."" по следующим вопросам: 1.Приостановить продажу муравьиного спирта на 90 дней или привести его цену в соответствие с ценой в пересчете на 0,5 литра водки? 2.Какие еще лекарственные средства попадают в категорию с содержанием этилового спирта более 28% объема готовой продукции? 3.Какие наши действия, если в список препаратов с содержанием этилового спирта более 28% объема готовой продукции попадают ЛС из реестра ЖНВЛП?

Ответ:

В конце прошлого года было издано первое Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.12.2016 №195 о приостановлении на срок 30 суток розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией с содержанием этилового спирта ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО