СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста ,какой документ на сегодня основополагающий в сфере обращения МИБП или ИЛП(какая аббревиатура актуальна?) Понимаю ,что 61 ФЗ никто не отменял, но Роспотребнадзор может ссылаться на какие то новые нд? Спасибо.

Ответ:

Никаких новых документов по данному вопросу на сегодняшний день не принято. В качестве основного документа по хранению и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов продолжает действовать Постановление Главного государственного са...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста с 22. 09.17г вступает в силу новый приказ "Об утверждении правил отпуска ЛП ... №403н от 08.09.2017г Будут ли по нему какие-то разъяснения? Обычно Союзфарма всегда присылает информационную справку. Читаю приказ и возник вопрос -Лабараторно-фасовочные журналы отменили?

Ответ:

Информационная справка в работе. К сожалению, работа Минздрава в последнее время вызывает только одни нарекания. Ч.3 п.8 Приказа №403н в принципе изменила порядок отпуска ЛП при делении вторичной упаковки. Во-первых, теперь официально можно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" 1. П.14 Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на : лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. У препарата Афобазол код N05BX , он является безрецептурным препаратом. Как аптека должна его теперь отпускать ? по рецепту или без рецепта ? 2. Состав Корвалола согласно инструкции : действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло; 1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг; вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), спирт этиловый, вода очи­щенная. Содержание этанола не менее 47 %. Значит ли это , что Корвалол теперь отпускается по рецепту.

Ответ:

В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 №178 (начало действия документа - 26.04.2017), «о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Еще вопрос. Директор одной фирмы письменно обращается к директору другой фирмы с просьбой уволить сотрудника 08.09.17г. в порядке перевода в свою фирму и гарантирует предоставить ему рабочее место с 09.09.17г. Может отдел кадров принимающей фирмы в порядке перевода принять вышеуказанного сотрудника с 09.09.17г., если это выходной день? Спасибо!

Ответ:

В соответствии со ст. 57 ТК РФ при заключении трудового договора в нем указывается как дата заключения трудового договора, так и дата начала работы, с которой работник приступает к исполнению своих трудовых обязанностей в качестве обязательного ус...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптеке было установлено освещение с использованием светодиодных ламп с рассеивателем (сертификат и паспорт прилагаю) По приказу №706 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света. Наши лампы дают рассеянный свет и не излу- чают инфракрасные и ультрафиолетовые лучи. Будет ли считаться нарушением выкладка на витрину ЛП с маркировкой "ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ" при таком освещении? Спасибо.

Ответ:

К сожалению, законодатели (чиновники Минздрава) не хотят брать на себя ответственность и решать данный вопрос, корректируя нормы права. Все ответы Минздрава, на которые ссылаются многочисленные производители, нормами права не являются. Более то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" П.3 последний абзац Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами. Значит ли это , что индивидуальный предприниматель не может отпускать иммунобиологический препарат?

Ответ:

Сразу хотелось бы обратить внимание, что по смыслу норм Приказа №403н индивидуальный предприниматель выделен, как отдельный вид аптечной организации наряду с аптекой, аптечным пунктом, аптечным киоском. О таком шаге давно поговаривали в Минздраве....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться. Я в 2013 году в декабре получила диплом фармацевта и сертификат специалиста. В этот момент я находилась в декрете в этой же сети аптек. До этого работала 4 года консультантом. Из декрета вышла с февраля 2014 года. В сентябре 2014 года меня перевели на заведующую. Ею работала до августа 2015 года. И вышла в декрет. Сейчас выхожу из декрета с августа 2017 года. Ведь сейчас ужесточились условия: фармацевт может работать зав. аптекой со стажем работы 5 лет. У меня этот стаж будет с февраля 2019 года? Или же период декрета не входит в этот стаж, и у меня стаж всего лишь 1,5 года? И что теперь делать с записью в трудовой? Меня должны понизить до фармацевтов и понизить зарплату?

Ответ:

В связи с рождением ребенка женщине предоставляется два вида отпуска: отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). Первый отпуск предоставляется по предъявлении больничного листа, поэтому здесь воп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день , Кристина Викторовна. В штате аптеки имеется медиц. консультант, образование сестринское дело. Нужно ли по требованию трудового законодательства сертификат специалиста или достаточно диплома об образовании? C уважением Аманулова Юлия.

Ответ:

Сразу оговоримся, что данный вопрос не имеет решения на законодательном уровне и не относится к разряду рядовых. В ранее действовавшем ОСТ №80 (п.8.3.) устанавливалась возможность привлечения лиц со средним или средним медицинским образованием ил...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! На многих предприятиях, а также школах, садиках имеются медицинские кабинеты. Медицинские работники этих предприятий обращаются к нам со списком препаратов для оказания первой помощи. В этот список входят рецептурные препараты, например инъекционные формы. Имеем ли мы право отпускать эти препараты, и как правильно документально это оформить? (возможно нужна копия лицензии медкабинета, требование на эти препараты). Спасибо! Заведующая сетью аптек ООО "Алан" Новикова Н.Е.

Ответ:

Для взаимодействия с медицинскими организациями по закупке ЛП существуют нормы Приказа Минздравсоцразвития от 12.02.2007 г. № 110 (ред. от 26.02.2013) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нашу аптеку проверял Росздравнадзор. В ходе проверки обнаружилось следующее: 1, Рецептурные и безрецептурные препараты лежат вместе в закрытых шкафах в материальной, но отсутствует пометка "По рецерту". 2. Нет ценников на некоторых препаратах , только штрих-код, на котором указаны:цена, название препарата,количество в упаковке и его доза. 3. Нет приказа об ответственном лице за ведение журнала учета влажности и температуры в помещении и температуры в холодильнике. Хотя эти журналы исправно ведутся на протяжении уже нескольких лет. 4. Инструкции СОП есть в наличии, но не сделаны "по себя" 5. Салициловая кислота 2% спиртовая на флаконе указано хранить в прохладном месте, а стояла в шкафу с температурой в помещении 20 градусов. Хочу узнать , что нас ждет. И можно ли оспорить какой - нибудь из пунктов проверяющих.

Ответ:

Давайте отталкиваться от лицензионных требований, содержащихся в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности». С 14.07.2017 года вступили в действие нормы Постановления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Помогите, пожалуйста, с решением кадрового вопроса. Суть дела заключается в следующем. До сего момента товар от поставщиков поступал на склад офиса, где его разбирали комплектовщики в коробки, а потом этот товар развозился нашей машиной по аптекам. С августа мы перешли на прямые поставки товара от поставщика в аптеки. Соответственно, объем работы на складе офиса значительно уменьшился. Можем ли мы, в связи с уменьшением объема работ, снизить зарплату комплектовщикам? В трудовом договоре значится: оплата труда бестарифная, т.е. сколько заработает фирма, соответственно и зарплата сотрудников. До сих пор фактически комплектовщикам оплачивали фиксированную часть: 15т.р. плюс переменная премия, около 8-10т.р. На какую статью Трудового Кодекса мы можем сослаться при уменьшении зарплаты комплектовщикам? Как нам правильно поступить? Спасибо

Ответ:

В соответствии со ст. 129 ТК РФ заработная плата состоит из следующих частей: • вознаграждения за труд в зависимости от сложности и квалификации работника; • компенсационных выплат в форме доплат и надбавок (за работу в районах Крайнего Севера, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! По решению Воронежской думы от 19 июня 2008 №190-II “об утверждении правил благоустройства территорий городского округа Воронежа”. Пункт 3.4.1- торговые объекты должны иметь не менее 2 х урн, Вопрос. Существуют ли какие то нормативные документы (санпины, постановления), согласно которым, урна должна направляться на дезинфекцию или мойку и если должна, то что делать если в момент проверки временно у торгового объекта находится только одна урна, какова штрафная мера для организации. Спасибо.

Ответ:

Федеральным законом от 06.10.2003 №131-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» вопросы благоустройства территорий, утверждение правил по содержанию зданий и прилегающих территорий и т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, имеем ли мы право назначить на должность заместителя заведующего аптечным пунктом сотрудника, который имеет диплом о высшем образовании, закончил интернатуру этом году, получил сертификат специалиста по специальности УЭФ, и получается что он не отработал по данной специальности 3 лет (т.е если это руководящая должность, мы должны руководствоваться постановлением о лицензировании в котором указаны требования к руководителям). Жду вашего ответа. Спасибо.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здраво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос. Может ли фармацевт, при наличии стажа 20лет, занимать должность заведующей аптекой? Спасибо. С уважением, зав аптекой №1 Сирина Алла Генриховна 8-34535-20029

Ответ:

Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минздр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ИП находится на ЕНВД. Имеем ли мы право работать в рамках добровольного медицинского страхования и получать возмещение от страховых организаций?

Ответ:

Однозначной четкой нормы действующее законодательство не содержит, только трактовки различных органов власти и юридического сообщества. Согласно Письму Минфина от 18.01.2007 №03-11-04/3/10 деятельность аптек по реализации лекарственных средств о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста необходимо ли соискателю на должность первостольника аптеки проходить профессиональную переподготовку , если соискатель имеет сертификат по специальности УЭФ.

Ответ:

Если в вопросе идет речь о том, может ли сотрудник с сертификатом УЭФ работать за первым столом, то данный вопрос не имеет четкой регламентации в действующих нормах. В связи с этим многие организации, оказывающие образовательные услуги, активно сп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам в аптеку поступила следующая информация (текст ниже приводим). Хотели бы получить разъяснение, действительно но ли все так? "В очередной раз информирую Вас о том,что в июне 2017 года вышли новые ПРОФСТАНДАРТЫ, закреплены трудовые функции, теперь провизор с сертификатом 'Управление и экономика фармации' как и фармацевт с сертификатом 'Экономика и управление фармации|' занимая руководящую должность в аптеке, но осуществляя прием рецептов, отпуск лекарственных препаратов и др.товаров аптечного ассортимента должен иметь второй сертификат по специальности "Фармацевтическая технология",либо 'Фармация' для фармацевтов. В свете принятия Положение о лицензировании фармацевтической деятельности в ред. постановления Правительства РФ от 4 июля 2017 г. N 791)новая редакция вступила в силу с 17.07.2017 г. Отсутствие такого сертификата при осуществлении отпуска ЛС приравнивается к грубому нарушению лицензионных требований А в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ Статья 14.1.4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц,осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток"

Ответ:

Для начала хотелось бы обратить внимание на вопрос сертификации фармацевтов. Согласно Приказу Минздрава от 29.11.2012 №982н (ред. от 10.02.2016) «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хочу уточнить следующий вопрос. Правомерно ли требование инспектора по лицензированию аптек наличие в штате провизора, ответственного за качество аптечного товара с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ наличием сертификата провизора- технолога. С уважением, Васильева М. Ю.

Ответ:

В Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых неп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотим в торговом зале аптеки открыть фитобар: предлагать населению лекарственные чаи и кислородные коктели в виде напитков. Можем ли мы это сделать и как правильно оформить, какие документы необходимы?

Ответ:

В соответствии с ч.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016) аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. 19 сентября 2014г. ООО “Панацея” приобрела у ООО”Талант” светодиодные табло, был установлен гарантийный срок три года. В январе 2016г. светодиодное табло частично вышло из строя. Мы обратились в ООО”Талант” с просьбой провести гарантийный ремонт, но несмотря на неоднократные обращения гарантийный ремонт выполнен не был. Срок гарантии истекает 18 сентября 2017г. Как нам поступить? Сможем ли мы произвести ремонт за свой счет, а потом предъявить иск о возмещении ущерба? Прошу ответить на данный вопрос быстрее, так как мы собираемся подавать в арбитраж. 2. 6 августа 2017г. в аптеке была проведена инвентаризация, в результате которой была выявлена недостача 50 000 руб. По договору о коллективной материальной ответственности - четыре материально ответственных лица. Все были оповещены письменно о проведении инвентаризации 31 июля 2017г., но две сотрудницы не явились. Одна из них передала через своего отца заявление об уходе с 08 августа 2017г., заявление он передал 10 августа 2017г. Был установлен двухнедельный срок отработки и 23 августа 2017г. сотрудница была уволена, но за трудовой книжкой и расчетом не явилась, ей было направлено письменное уведомление. Вторая сотрудница 31 июля 2017г. устно заявила о желании уволиться по собственному желанию и была достигнута договоренность о том, что она будет уволена после проведения инвентаризации 07 августа 2017г., но на работу до настоящего времени не явилась. Как нам с ними поступать? Был издан приказ о возмещении материального ущерба равными долями, два сотрудника добровольно, частями погашают выявленную недостачу. Как взыскать недостачу с остальных? 3. Братякина Людмила Анатольевна, является собственником нежилого помещения в г. Краснодаре. В апреле 2014г. Она сдала его в аренду ИП Коровину Д.С., договор зарегистрирован в регистрационной палате. В ноябре этого же года он сдал помещение в субаренду ООО для торговли спиртными напитками. В настоящий момент он передал его в субаренду другому ИП без регистрации, то есть сдал одно и то же помещение в субаренду дважды. Так же он произвел незаконную перепланировку этого помещении. На май 2017г. образовалась задолженность перед управляющей компанией 342000руб. , которые арендатор отказывается платить, ссылаясь на, то что счетчик электроэнергии дает некорректные показания. Управляющая компания предъявляет претензии мне, как собственнику помещения и счетчика учета электроэнергии. Но данный счетчик установлен в недоступном для меня помещении щитовой, туда можно попасть только с представителем УК. Также проводилась опломбировка счетчика без моего участия, поэтому я считаю, что не могу отвечать за корректность показаний данного электросчетчика. В настоящий момент установлен новый электросчетчик, он опломбирован и составлен акт опломбировки и акт разграничения балансовой принадлежности с сетевой организацией. До этого таких актов у меня не было. -Как мне подать иск к арендатору на расторжение договора аренды, оплаты аренды за один месяц (один месяц не оплачен), оплаты восстановления помещения после незаконной перепланировки, оставления в мою пользу арендной платы за последний месяц аренды, как штраф за нарушение условий договора (такое предусмотрено), требование оплаты услуг УК? 50000 руб. мною уже оплачено. -Могу ли я отказаться оплачивать электроэнергию по счетчику, ссылаясь на его некорректные показания, в связи с тем, что не имел доступа к нему без представителя УК и опломбировка в декабре 2015г. была произведена без моего участия и даже без оповещения, что таковая проводилась. Какие перспективы у УК взыскать с меня задолженность за электроэнергию? В настоящий момент заключен прямой договор поставки электроэнергии с Кубаньэнергосбыт. Какие судебные расходы мне надо будет оплатить по их иску, помимо задолженности, если иск будет удовлетворен? Может стоит позволить им обратиться в суд?

Ответ:

1.В соответствии со ст. 470 ГК РФ в случае, когда договором купли-продажи предусмотрено предоставление продавцом гарантии качества товара, продавец обязан передать покупателю товар, который должен соответствовать требованиям, предусмотренным стать...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО