СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Физическое лицо имеет на праве собственности торгово-офисное здание. Имеет ли право ФЛ предоставить помещение в аренду ООО или ИП для осуществления фармацевтической деятельности без регистрации в качестве индивидуального предпринимателя в случае оформления аренды сроком до одного года? Договор аренды будет переоформляться ежегодно.

Ответ:

Ситуация интересная. Рассмотрим ее подробно. Ст. 35 Конституции, ст.18 ГК РФ дают возможность физическим лицам иметь имущество на праве собственности. Гражданин (физическое лицо) вправе вести предпринимательскую деятельность с момента регистрации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! СРОЧНО!!! К нам пришла полиция и сделала закупку асептолина! В итоге изымают все имеющиеся в наличии флаконы. Говорят, что на экспертизу. Ссылаются на закон о полиции. Правомерно ли? Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12 октября 2017 г. N 130 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" То есть ЛП к данному приостановлению не относятся. Состав: глицеритана 70/90мл, глицерина 0,01 мл, воды очищенной до 100 мл. Наши дальнейшие действия?

Ответ:

В соответствии с указанным в вопросе Постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует приостановить на срок 180 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками (за искл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 6 декабря 2017 года истек срок действующих РУ на лекарственный препарат Викс Актив Симптомакс Плюс . Может ли аптека продавать имеющийся у нее данный лекарственный препарат и может ли она закупать Викс Актив Симптомакс у фармдистрибьютеров, произведенный в период действия РУ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Для решения данного вопроса надо знать намерения производителя в отношении указанного лекарственного препарата. В вопросе этот момент не отражен, поэтому рассмотрим два возможных варианта развития ситуации. Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального зако...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Аптека расположена в торговом центре. Перед входом в саму аптеку имеется вывеска со всеми необходимыми реквизитами. Нужна ли еще вывеска на самом здании? Что должно быть указано?

Ответ:

В соответствии с п.22 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н (далее – НАП), «при размещении субъекта розничной торговли внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания, если это н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотелось бы до конца выяснить вопрос: - имеет -ли право аптечный пункт отпускать лекарственный препарат нарушая его вторичную (потребительскую) упаковку и его отпуске в первичной упаковке ? Если количество лекарственного препарата , указанное в рецепте или необходимое лицу,приобретающему лекарственный препарат при безрецептурном отпуске, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной потребительской упаковке. И в случае рецептурного отпуска допускается ли какие либо подобные действия? Вести ли в этом случае лабораторно-фасовочный журнал, прописывать ли по системе качества СОП касательно такого отпуска? Приказ 403 не требует ведение лабораторно-фасовочного журнала. Как можно прописать номенклатуру деления препаратов? В приказе указано " ПО ТРЕБОВАНИЮ" .Нормы отпуска 403 приказ тоже отменил т.к. признал недействительным приказ 785. Приказ 47 оговаривает не нормы отпуска , а объем тары. В общем хочется пролить свет на данные истины! Поэтому обращаемся к Вам за помощью ! Спасибо,с уважением, Дарья Сергеевна!

Ответ:

Наличие в аптеке лабораторно-фасовочного журнала указано в Правилах надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н. Если при делении упаковок не вести журнал, то будет нарушен учет движения лекарственных препаратов. Эт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В продолжении 1 вопроса должности управляющий аптечной сетью (Провизор ), Уполномоченному по качеству в аптечной организации (провизор)? такую запись в трудовой книжке и трудовом договоре можно делать, С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Ст. 57 ТК РФ и нормы Постановления Минтруда от 10.10.2003 N 69 (ред. от 31.10.2016) "Об утверждении Инструкции по заполнению трудовых книжек" говорят о том, что в трудовом договоре и трудовой книжке указывается должность в соответствии со штатным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: 1.Можно ли в аптеке работать специалистам без фарм образования ( не связанным непосредственно с фарм деятельностью) например: специалист по ценообразованию в аптеке , тренер по обучению персонала ? Нужно ли ориентироваться на общероссийский классификатор , если в нем нет таких названий? "Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих ..." С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

1.В соответствии с Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной тор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Можно ли продавать в аптеке медицинское изделие Интраджект, если в рег. удостоверении и других сопроводительных документов по качеству нет упоминания на Интраджект, а есть название Гиалуфор ? поставщик предоставил следующие документы качества (прилагаются).см.файл высылали ранее. Фото упаковки см. внизу Кстати, на сайте РЗНД тоже размещено это РУ. 2.Относится ли Интраджект, в случае отрицательного ответа к фальсификату ? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 1. Можно ли для приемки товара аптечного ассортимента (кроме лекарственных препаратов) принять в штат сотрудника без фарм.образования? В аптеке много косметических товаров, БАДов, ортопедии. Какие обязанности можно включить в его должностную инструкцию? 2. Можем ли мы привлекать для работы в торговом зале аптеки – (на договорной основе с другой организацией) консультанта по лечебной косметике, БАДам. Сотрудник будет консультировать покупателей по нелекарственному ассортименту. Может ли такой сотрудник пробивать чек за товар на отдельной кассе? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Вы уже задавали вопросы про возможность работы в аптеке сотрудников, не имеющих фармацевтического образования. Действующие нормы по данному вопросу не претерпели никаких изменений. Безусловно, с обывательской точки зрения нелогично, если в обычны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните пожалуйста по письму: Получается что хронический пациент не может выкупить сразу на весь курс препарат, а покупать его только с кратностью, указанной в рецепте? И что это за кратность отпуска? Есть такое понятие? Заранее благодарю, Квалдыкова Ирина ВипАртКонцерт Письмо отправлено по почте так как формат письма не прикрепляется в данный раздел.

Ответ:

Порядок назначения ЛП и выписывания рецептурных бланков содержится в Приказе Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! С 1 января вступают в силу изменения по ведению журналов для ПКУ. Прошу прокомментировать! К каким спискам препаратов подлежащим ПКУ они относятся?

Ответ:

С 1 января 2018 г. вступают в силу изменения, содержащиеся в п.1 Постановления Правительства РФ от 10.11.2017 №1353 «О внесении изменений в некоторые акты правительства российской федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обязаны ли мы производить ремонт за свой счет приобретенного у нас ранее тонометра, если гарантийный срок еще не закончился? Какие сроки ремонта?

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно вопрос? Номер действующего законодательного документа по которому осуществляется инвентаризация на аптечном складе?

Ответ:

Отдельных норм, регламентирующих проведение инвентаризации именно на аптечных складах, нет. Инвентаризация - это проверка фактического наличия имущества предприятия. Для обеспечения достоверности данных бухгалтерского учета и бухгалтерской отчет...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Как убедиться в том, что при заказе ИЛП поставщик соблюдает холодовую цепь

Ответ:

Основным документом, регламентирующим данный вопрос, является Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека - ИП, ЕНВД, работаю без кассового аппарата. Могу ли выполнить заказ на ЛС гос.школы-интерната по договору о гос.закупке по безналу?

Ответ:

При розничной торговле допускаются расчеты за товары в любой форме - наличными деньгами, в безналичной или смешанной форме. Каких-либо ограничений по форме расчетов при реализации товаров в законодательстве (п. 1 ст. 492 ГК РФ, абз. 12 ст. 346.27 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения на нижеприведенные вопросы. I.             На сайте Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее также – Государственный реестр) в отношении препаратов указываются производитель готовой лекарственной формы, первичный и вторичный упаковщик, выпускающий контроль качества. Как следует из информации, содержащейся в Государственном реестре, препарат, у которого одни и те же производитель и выпускающий контроль качества, но разные упаковщики, имеет различные цены реестра. При этом в Декларации о соответствии лекарственного препарата упаковщик (первичный, вторичный) не указываются. Поставщик лекарственных препаратов, приобретая товар для дальнейшей перепродажи, с поставкой товара получает декларацию о соответствии, иных документов, подтверждающих соответствие цены, по которой он приобрел препарат, цене реестра, поставщик не получает. В связи с чем просим дать разъяснения какую цену реестра должен установить поставщик лекарственных препаратов при дальнейшей перепродаже препарата. II.            У поставщика имеется препарат, на который истек срок действия регистрационного удостоверения, и регистрационное удостоверение не находится в стадии переоформления. Может ли поставщик осуществлять продажу такого препарата? Если поставщик вправе продавать такой лекарственный препарат, по какой ставке налога на добавленную стоимость производится налогообложение (10% или 18%)? Если препарат, на который истек срок действия регистрационного удостоверения, был включен в перечень ЖНВЛП, сохраняется ли предельная цена на него после истечения срока действия регистрационного удостоверения? 

Ответ:

1.Согласно нормам Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 03.02.2016) для государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛП производитель предоставляет в Минздрав заявление, в котором указывает предельную отпускную...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

СРОЧНО!!! ИП был выставлен штраф,в связи с отсутствии второй урны у входа в аптеку, в связи с нарушением требований п.п. 3.4, 3.4.1 Правил благоустройства территории городского округа г. Воронеж, утвержденных решением Воронежской городской думы от 19.05.2008г. №190-II. Вопрос: 1) Куда и в какой форме обжалуется данное постановление, полученное 28.11.2017г. Срок на обжалование остается 7 дней. 2) Попадает ли данное постановление под ФЗ 316,почему не применили меру наказания в виде предупреждения.

Ответ:

Установление правил благоустройства территорий, а также контроль за их соблюдением, входит в полномочия местных органов власти в соответствии с нормами Федерального закона от 06.10.2003 N 131-ФЗ (ред. от 30.10.2017) "Об общих принципах организации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы планируем пролицензировать аптечный пункт, находящийся в помещении магазина. Само помещение огорожено со всех сторон витринами и кассовой зоной, входа для покупателей не предусмотрено (схемы во вложении). Лицензионная палата считает, что должен быть отдельный вход в торговый зал для покупателей, и отказывает в лицензировании. Является ли правомерным их отказ и возможно ли использовать торговый зал совместно с другим магазином?

Ответ:

Здесь в первую очередь важен аспект, который скорее всего не был озвучен лицензирующим органов, но может всплыть впоследствии. В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как вы считаете, последний абзац пункта 10 приказа 403н относится ко всем выписанным на бланке рецепта №107-1/у лекарственным препаратам, или только входящим в приложение №2 пр. 1175? Редакция абзаца: "Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет один год <13>, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Ответ:

Указанный в вопросе абзац относиться только к рецепту формы N 107-1/у. В связи с этим необходимо обратиться к нормам Приказа Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016), а именно к п.11 Порядка назначения и выписывания ЛП, где указано, чт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер!Мы закупили интраджект и нам поставщик предоставил следующие документы качества (прилагаются).см. файлы Как видно: в РУ нет названия интраджект, а звучит гиалуформ. Это одно и тоже? Действительно ли это РУ на интраджект и как разобраться? Где взять подтверждение, что гиалуформ и интраджект одно и тоже? Может есть письмо от производителя? Кстати, на сайте РЗНД тоже размещено это РУ. С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru +7(904)4613055

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" для государственной регистрации медицинского изделия производитель предоставляет бол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО