СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопрос юристу: Не могу отбиться от центра занятости и администрации города, просят создать рабочие места для инвалидов в приказном порядке,инвалидов с фармацевтическим образованием у них нет, по каким то там кввотам нам положено исходя из среднесписочной численности принять на работу 2 единицы, 2 года мы ежемесячно размещали потребность в виде фармспециалистов, они нас стращают штрафами и проверками, пока я была в отпуске бухгалтер сходила на комиссию, где ей внушили, что такая обязанность у нас по закону есть и та разместила вакансию дворника и технички, после чего они нам прислали больного с эпилепсией , претендующего на дворника и санитарку с шизофренией, еще была немая с нервным тиком...У нас в апеке сильнодействующие и вообще то страшновато с шизиками работать.Прошу дать правовую оценку и помощь как от них обиться.... , у нас есть обязанность принимать на работу бывших заключенных С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Безусловно, существует практика приема на работу инвалидов. Однако в сфере фармацевтической деятельности такая ситуация – редкость. Вероятно, это связано с особенностями труда в аптечных организациях. Законом РФ от 19.04.1991 N 1032-1 (ред. от 29...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Утратили силу еще два запрета. Первый запрещает возврат лекарственных средств надлежащего качества . Запрет на возврат лекарственных препаратов надлежащего качества регламентирует постановление правительства РФ №55 "Правила продажи отдельных видов товара ...". Второй — не допускает повторный отпуск (реализацию) возвращенных лекарственных средств ненадлежащего качеств. То есть, мы теперь не имеем право отказать в возврате? Много раз перечитала и не "врублюсь"!!! -- С уважением, Наталья Юнусова +79269086005

Ответ:

К сожалению, на рынке фармацевтических знаний очень много проходимцев, не имеющих отношения к фармацевтической отрасли или плохо в ней разбирающиеся. Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, если фармацевт только в этом году окончил колледж, у него есть диплом, сертификат, а удостоверение к сертификату должно быть? C уважением, Елена Геннадьевна

Ответ:

Действительно, нормы Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" говорят о том, что лицам, успешно освоившим соответствующую дополнительную профессиональную программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдаются...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Должны ли быть сан книжки у санитарок в аптеке? 2. Клининговая компания в помещениях аптеки может мыть, только внутриаптечным инвентарём? 3. Какой СанПиН регламентирует наличие в аптеках трёх отдельных швабр для мытья стен и потолков (материальная, торг. зал, санузел соответственно), помимо трёх швабр для мытья полов в тех же помещениях. 4. В каком СанПиНе написано о наличии в аптеке месячной потребности дез.средств. 5. Должностная инструкция санитарки Заранее спасибо за ответы. С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru +7(904)4613055

Ответ:

1. Обязательные медицинские осмотры, помимо Трудового кодекса (ст. 213 ТК РФ), предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В целях предупреждения возн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дмитрий Геннадьевич, благодарю за Ваше выступление в Воронеже. Хотелось бы ещё получить разъяснения по порядку обучения с системе НМО: те специалисты, кто вступил в данную систему в 2016 г, за год не смогли набрать необходимые 50 ZET в силу объективных причин: нет аккредитованных программ и т.п Возможно перераспределение баллов? Можете что-то пояснить ? Спасибо. С уважением, заместитель директора по фарм. деятельности ООО "АМП" (сеть аптек Здоровый город Воронеж) Михина Л.П.

Ответ:

На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Вопрос: Разрешена ли сейчас доставка лекарственных средств. Если - "да", то в каком виде. А то приходит реклама "ФармЭкспресс", они обещают все доставить. Это нарушение или нет. Спасибо

Ответ:

Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) "Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом" (далее – Правила) продажа товаров дистанционным способом – это «продажа товаров по договору розничной к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ввиду приказа 403н от 11.07.17 мы не имеем права реализовывать иммунобиологические препараты (иммуноглобулины,анатоксины,вакцины,сыворотки), поскольку мы ИП. Разъясните нам,пожалуйста,наши дальнейшие действия. Остаток этих ЛП в наших аптеках очень большой. Возможно есть какие-то проекты изменений этого приказа,с добавлением формы собственности "ИП"?

Ответ:

Ситуация, безусловно, на сегодняшний день сложная. Действительно, нормы Приказа Минздрава №403н исключили ИП из оборота ИЛП. В информационной справке мы указывали, что эти нормы противоречат действующему законодательству. Однако для того, чтобы их...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 21 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н устанавливает, что рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) В Приложении к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н говорится, что рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обра-щения лица к субъекту розничной торговли. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истек-шим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсро-ченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления. Но часто лекарственные препараты, в связи с проблемами закупок и поставок поступают в аптеки, когда срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истек и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить лекарственный препарат, без его переоформления?

Ответ:

Действительно, в соответствии с п.6 Приказа Минздрава от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, инди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО «МедОптика» уплачивает единый налог на вмененный доход и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. При сдаче отчета «Расчет по страховым взносам» в ИФНС, мы указываем «код тарифа 09» (ПФР – 20%, ФСС – 0%, ФФОМС – 0%). Скажите, все ли сотрудники нашей организации попадают под данный код тарифа или только те, которые имеют сертификат специалиста (фармацевты, провизоры)?

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 28.06.2014 № 188-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социального страхования» в ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 № 212-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Накладывает ли Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 октября 2017 г. N 130 г. Москва "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" ограничения на ассортимент аптек, на какой именно?яч

Ответ:

В соответствии с указанным в вопросе Постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует приостановить на срок 180 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками (за искл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с возникшей производственной необходимостью, ОГУП «Липецкфармация» просит дать разъяснение по следующему вопросу: В аптечные организации предприятия поступают рецепты, выписанных на различных формах рецептурных бланков с нарушением установленных требований. Согласно норме второго абзаца пункта 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» эти рецепты регистрируются в Журнале неправильно выписанных рецептов. погашаются штампом «Рецепт недействителен», возвращается на руки лицу, предъявившему рецепт. Информация о неправильно выписанных рецептах доводится до руководителя соответствующей медицинской организации. В итоге пациенту приходится возвращаться в медицинскую организацию, начало лечения откладывается, а фармацевтические работники получают массу нареканий со стороны лиц, предъявивших рецепт. Возможно ли, в случае поступления в аптечную организацию рецептов, выписанных с нарушением установленных требований: -указаны инициалы, а не полностью имя, отчество медицинского работника или пациента; -указан год рождения пациента, а не количество полных лет; -отсутствует индекс в полном почтовом адресе места жительства пациента; - имеется непредусмотренная информация, для выписывания данного препарата: надпись «По специальному назначению»; -наличие непредусмотренных печатей, -лекарственный препарат выписан на рецептурном бланке непредусмотренного образца (№148-1/у-88 вместо № 107-1/у), - и т.д. и если это не влечет причинение вреда жизни и здоровью граждан, отпускать лекарственные препараты по данным рецептам, заносить их в Журнал неправильно выписанных рецептов, в графе «принятые меры» указывать, что лекарственных препарат отпущен и информация о фактах нарушений доведена до сведения руководителя медицинской организации.

Ответ:

Нормы Приказа Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их уче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие требования на сегодняшний день предъявляются к хранению отрезов прорезиненной ткани (клеенка подкладная)? В каком случае ее необходимо подвешивать?

Ответ:

На сегодняшний день в отношении хранения МИ продолжает действовать Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и издел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юристу следующий: в Приказе Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания" есть указание на содержание Витаминно-минеральных комплексов ( 50-100% от суточной потребности) Имеем ли мы право реализовывать и самостоятельно рекомендовать БАДы с превышением суточной потребности (200-400%)? Большинство витаминов компании Доппельгерц содержат завышенные дозы. Или это относится только к лечебному питанию? Тогда какие требования к составу БАД?

Ответ:

Несмотря на то, что продукты для лечебного питания и БАД относятся к пищевым продуктам в соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов", это все-таки не одно и то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос к юристам. У нас ценники имеют размер 3х2 см. Если мы на них пишем срок годности и страну производителя, то цену приходится писать мелко. Покупатели жалуются, что мы вместо цены пишем какие-то сочинения. Важная информация ценника – ЦЕНА- сливается единым текстом. Какой штраф нам грозит, если мы на ценнике мелко укажем – срок годности, производитель см. на упаковке. Постановление Правительства №1406 от 23.12.2015г. не требует нанесения информации о сроке годности и производителе товара. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Действительно п.19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 звучит следующим образом: «19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, добрый день! У меня вопрос по поводу порядка отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций: Разные производители, соответственно, по-разному регистрируют в МЗ инструкции по применению на ЛП, где прописан различный порядок отпуска у ЛП одной дозировки, формы выпуска, фасовки.Как быть в данном случае, например: Диазолин~табл. 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Озон ООО РОССИЯ из аптеки надо отпускать только по рецепту, т.е без рецепта врача нельзя, а на отпуск Диазолин~драже 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Фармстандарт-УфаВита РОССИЯ рецепт не нужен, и можно фарм. работнику рекомендовать данный пр-т пациентам. Какая позиция в данном случае у нашей Ассоциации СоюзФарма? С уважением, заместитель директора по фарм. деятельности ООО "АМП" (сеть аптек Здоровый город Воронеж) Михина Л.П.

Ответ:

Вопросы осуществления научного консультирования по проведению доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, а также государственная регистрац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вопрос в юридическую службу: точно ли Эреспал в силу содержания в нем спирта, должен отпускаться по 107 бланку и рецепт должен оставаться в аптеке.Понятно, что в списке циклодинон, тогда получается все спиртосодержащие тоже должны попадать под данный приказ ( настойки валерианы , пустырника, корвалолы и т.п. Например, у настойки пустырника N05CM как и корвалола, у меларены N05CH01. Валемидин ВООБЩЕ СМЕЛО РЕКЛАМИРУЕТСЯ ПО ТЕЛЕВИЗОРУ, ИМЕЯ В СОСТАВЕ ДИМЕДРОЛ И КОД N05CM.

Ответ:

В государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано всего две формы препарата «Эреспал»: сироп и таблетки. Речь в вопросе, вероятно, идет о сиропе. В качестве активного действующего вещества спирт не упомянут в инструкции, впрочем, ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотели бы поставить в ассортимент медикаменты у которых в инструкции написано Условия отпуска из аптек Ботокс® отпускается в специализированные медицинские учреждения. Что это значит? Может ли аптека продавать медикаменты с такой формулировкой отпуска?

Ответ:

Препарат «Ботокс» является лекарственным препаратом, зарегистрированным в государственном реестре лекарственных средств, и содержит ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс. В инструкции по применению данного лекарственного препарата у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли ограничения при отпуске настоек спиртовых (валериана, пустырник, боярышник, пион и т.д.) в одни руки?

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, как поступить в ситуации: Зав. а/п - провизор со стажем работы 17 лет, 5 лет является зав а/п. В 2015 году получила ошибочный сертификат по специальности провизор-технолог. Вопрос: Необходимо ли проходить программу профессиональной переподготовки? Можно ли получать дистанционное образование по специальности провизор-организатор, или сначала необходимо получить сертификат провизора-организатора на очных курсах? С уважением, Марина Писаренко

Ответ:

В соответствии с действующими нормами (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н, Приказ Минздрава от 08.10.2015 №707н, Приказ Минтруда от 22.05.2017 №428н) специалист, претендующий на должность заведующей аптечной организацией должен иметь в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Просим Вашего юриста проконсультировать нас по вопросу использования аптечного светодиодного креста и вывески на внешней стене принадлежащего нам нежилого помещения в составе многоквартирного жилого дома. Насколько нам известно, вывеска «Аптека» и аптечный крест являются исключительно информационными обязательными а не рекламными конструкциями и не нуждаются в согласовании с жильцами дома, если не нарушают их интересов. Не могли бы Вы дать ссылку на соответствующие законодательные документы и внести ясность в решение данного вопрос. Аптеки "Добрыня". Нижний Новгород. -- С уважением, Владимир Носов. +79107916562

Ответ:

1.Четко сформулированной нормы о том, что вывеска «Аптека» и «зеленый крест» не являются рекламными конструкциями, действующее федеральное законодательство не содержит. Однако есть ряд писем ФАС и ФНС, а также решений суда (одно из них представлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО