СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Возник еще один вопрос. Девочка закончила в 2018 году фарм колледж Достаточно сертификата для работы или нужна теперь аккредитация, тем кто закончил в 2018 году? -- С уважением, Елена Плотникова Ген. директор ООО "ЛЕОФАРМ" 8-903-770-39-26 8-496-250-17-40

Ответ:

Приказом Минздрава от 22.12.2017 №1043н утверждены новые сроки и этапы аккредитации специалистов, имеющих фармацевтическое образование. В соответствии с этим с 1 февраля 2018 года лица, получившие после 1 января 2018 года среднее профессиональное ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Можно ли принять в производственную аптеку сотрудников без фармобразования на должность санитарки и фасовщицы. 2. Можно ли принять на должность зав. отделом оптики человека без фармобразования? 3.Просьба предоставить должностную инструкцию заместителя директора ЦРА.

Ответ:

1.Перечень должностей фармацевтических работников, так называемая номенклатура должностей, утверждена Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014). До 01.08.2014 среди младшего фармацевтического персонала присутствовала должность ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я являюсь работником кадровой службы и осуществляю прием и кадровые перемещения работников Компании Вита Плюс. В своей работе руководствуюсь Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010г. "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих", конкретно, разделом "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", где четко оговорены требования к должностям: старший провизор, заведующий аптекой и др. Региональные менеджеры, ссылаются на какой-то документ, который позволяет провизору уже через три года претендовать на должность заведующего аптекой. Документ этот предоставить не могут, но с уверенностью говорят, что видели его. В справочнике же четко сказано, что заведующим аптекой можно стать только при наличии высшего профессионального образования по специальности "Фармация" и сертификата специалиста по специальности "Управление и экономика фармации", стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. Возможно, у Вас есть какие-то документы, подтверждающие правоту региональных менеджеров, либо подтверждение того, что я правомерно руководствуюсь выше обозначенным классификатором. Заранее благодарю Вас за ответ.

Ответ:

Безусловно, документ, которым вы руководствуетесь, является действующим. Однако есть основания полагать, что данный документ все-таки несколько устарел и, возможно, будет отменен в ближайшем будущем. Документ, который позволяет занимать должнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 июля 2018 начинает действовать Федеральная государственная система Меркурий. Есть информация, что в список продуктов, попадающих под действие программы попали БАД (https://gmpnews.ru/2018/04/nekotorye-bady-popali-pod-dejstvie-informacionnoj-sistemy-merkurij/), которые изготавливают из сырья животного происхождения. Ознакомившись с приказом Минсельхоза России №648 (перечень продукции попадающий под надзор) ясности в том какие Бады попадают под действие, или каким образом их выявлять при заказе и уже в наличии в аптеке, не появилось. Возможно, у Вас есть какие-то более развернутые комментарии относительно данной программы и ее сопричастности в аптечному ассортименту?

Ответ:

Вопрос весьма интересный, нестандартный и единичный, поэтому потребовал большего времени для исследования и анализа действующего законодательства. В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качеств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Просим разъяснения: "Пульмикорт" поставлен со старой реестровой ценой. Протокол и письмо, на которое ссылается "Катрен" направлены вам по почте. С уважением, Бекалюк Юрий Иванович директор ООО "Кипрей" м.т. 89102576783, 89205116396

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поставщик предлагает заключить такой договор, на сколько это правомерно и находится в рамках правового поля ? Прошу дать ответ ! (3 файла отправляю по почте, т.к. во вложении прикрепляется только 1 файл)

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. При реализации лекарственных препаратов по договору розничной купли-продажи детским садам, школами т.п. необходимо ли нам предоставлять им Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 2. Кто из контролирующих органов проверяют правильность реализации лекарственных препаратов (то есть оптовая или розничная продажа было осуществлена) и каким образом.

Ответ:

1.В 2016 году вы уже задавали подобный вопрос. С того момента нормативная база по данному вопросу не изменилась. В соответствии с п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок, утвержденных Постановл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос к вашей юридической службе.Наша организация вязниковское потребительское общество имеет в своем составе 5 аптек и 5 аптечных пунктов. Имели ли мы право в 2011 г принять на работу на должность фармацевта мед. сестру , которая получала на тот момент фарм. образование. Т.е. она работала фармацевтом и училась. С уважением начальник отдела Фармация Зинкевич О.В.

Ответ:

К сожалению, в 2011 году, так же как и сейчас, не было нормативного закрепления возможности принятия на работу сотрудника со средним медицинским образованием на должность фармацевта. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В проверочных листах есть пункт 43 Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста,что этот комплекс мер из себя представляет?

Ответ:

В п.43 Приложения N 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438 указано, что комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас уточнить у юристов нашей Ассоциации, на каких нормативных актах основано требование Пензенского ТУ Росздравнадзора об обязательной регистрации в системе "Маркировка лекарств", до 31.12. 2018 г., всех участников обращения лекарств в Пензенской области? С уважением, Шестопалов.

Ответ:

Маркировка – автоматизированный процесс идентификации упаковок лекарственных препаратов, в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией, а также обеспечение монито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам. В Приказе №647н читаем По логике последний абзац относится к производственному помещению производственной аптеки. Но в проверочном листе аптеки готовых лек.форм, аптечном пункте есть пункт Места примыкания стен к потолку и полу не имеют углублений, выступов и карнизов. п.27 Правил надлежащей аптечной практики Как это понимать? Срочно отрывать плинтуса в торговом зале и помещениях хранения? У Индивидуальных предпринимателей этот пункт отсутствует. ИП могут оставаться с плинтусами? С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

Для ответа на данный вопрос были исследованы следующие приложения Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохране...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт была назначена зав. аптечным пунктом в сельской местности в 2014 г. /срок действия сертификата до 26 октября 2017 г./,стаж работы более 5 лет. В 2016 г. получила диплом об окончании фарм. факультета БГМУ, сертификат по УЭФ от 31 марта 2017 г. Может ли она по этому сертификату занимать должность зав. апт. пунктом в сельской местности? не будет ли это грубым нарушением лицензионных требований т.к. нет достаточного стажа для заведования по специальности провизор?

Ответ:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 04.07.2017), предусматривает для руководителя аптечной организации, имеющего высшее образование, наличие трехгодичн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! вопрос юристу ; Я как, ИП .лицензия на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговля лекарственными препаратами для мед применения и хранение лек препаратов .Можно ли мне , заключить договор с медицинскими центрами на поставку им лек. препаратов.? или как правильно составить договор на приобретение препаратов унас организациями? Показать цитату С уважением Елена Синчуковская.

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, в одно из наших аптек при проверке контролирующими органами наценок на ЖНВЛС было высказано замечание об их ЗАНИЖЕНИИ. На вопрос - где прописано, что наценки на ЖНВЛП нельзя ЗАНИЖАТЬ - ответ был - в приказе о предельных наценках. Но ведь в приказе идет речь о ПРЕДЕЛЬНЫХ НАЦЕНКАХ, то есть о не завышении их. Проверяющие сослались на то, что при занижении происходит недополучение прибыли и как следствие - не доплата налогов в бюджет, и они могут посчитать эту не дополученную прибыль, и мы обязаны будем ее оплатить. Но конкретно на каком основании, по какому приказу , мы должны будем платить - не было сказано. Получается, сейчас встал вопрос об изменении нашей матрицы расценок в программе, и нам принципиально важно сейчас понимать - стоит это делать или нет. Заранее благодарна за от ответ. С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Право на свободную торговлю закреплено п. 1 Указа Президента РФ от 29.01.1992 N 65 (ред. от 16.05.1997) "О свободе торговли". Торговля, как вид деятельности, регулируется Гражданским кодексом РФ, Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ООО Ромашка получила лицензию на фармдеятельность и предлагают сети аптек ООО "Контакт-фарм" их купить! Вопрос: Как переоформить лицензию ООО Ромашка на ООО Контакт-фарм без процесса лицензирования? С уважением, Елена Коновалова

Ответ:

Порядок переоформления лицензии указан в ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия подлежит переоформлению в случаях: • реорганизации юридического лица в форм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Поясните пожалуйста, как поступать если в рецепте выписано 2 и более лекарственных препарата входящие в список строго рецептурных (феназепам, сонапакс,паксил и т.д.) а в аптеке имеется только один, или больной отказывается выкупать сразу все препараты (не хватант денег к примеру), Если рецепт с пометкой "отпущено" возвратить больному как аптека должна отчитаться, что лекарство было продано по рецепту, Спасибо, Степашкина Ольга

Ответ:

Действующие вещества указанных в вопросе лекарственных препаратов не входят в ограничительные списки, но в соответствии с инструкцией производителя должны отпускаться по рецепту. Для таких препаратов согласно п.11 Порядка назначения и выписывания...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптечное учреждение, имеющее лицензию на розничную торговлю, отпускать продукцию юридическим лицам для собственного применения?

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться с данной ситуацией: хотим купить термометры для холодильников украинского производства и соотв-но первичной украинской поверкой Срок РУ до 20.10.2020г Есть письмо от агентства по тех регулированию, что средства измерений,выпущенные из производства и введенные в эксплуатацию в момент действия свидетельств, могут быть допущены к применению и проходить процедуру поверки. Можем ли мы использовать эти приборы после окончания действия РУ?

Ответ:

По вопросу применения средств измерения с украинской поверкой юридической службой была подготовлена информационная справка, которая была направлена всем членам Ассоциации. Поводом к подготовке данной информации послужила волна проверок аптечных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку требуются специалисты со средним фармацевтическим образованием - фармацевты. Пришел устраиваться специалист со следующими документами (копии прилагаются): 1. Диплом специалиста, выдан ГБОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия" МЗ РФ г. Пермь 22.06.2015г., освоил программу по специальности Фармация, присвоена квалификация Провизор. 2. Выписка из протокола о заседании комиссии по допуску лиц с высшим фарм. образованием к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала от 22.10.2015г. Заключении комиссии - допустить к осуществлению фармацевтической деятельности в должности среднего фармацевтического персонала - фармацевт на 5 лет. 3. Удостоверение об окончании интернатуры по специальности "Управление и экономика фармации" от 20.08.2016г. 4. Сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" от 23.08.2016г. Соответствие специальности и должности - одно из лицензионных требований. Диплом специалиста о высшем образовании и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" говорят о том , что должность фармацевта этот специалист не может занимать. Провизоры нам не требуются. Они не могут быть допущены к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами.Но специалист утверждает обратное, ссылаясь на выписку из протокола ( пункт 2 из выше перечисленных документов), в которой написано, что до 2020г. имеет право заниматься фарм. деятельностью в должности фармацевта. Вопрос: можем мы принять на работу этого специалиста на должность фармацевта? Какую юридическую силу или значимость имеет документ - Выписка из протокола заседания комиссии? Т.е. можем ли мы в случае проверки вышестоящими органами опираться на данный документ?

Ответ:

Начиная с 08.08.2016, порядок допуска к фармацевтической деятельности лиц с незаконченным высшим фармацевтическим образованием определен Приказом Минздрава России 27.06.2016 N 419н. Согласно данному Приказу лица, не завершившие освоение образова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В этом году появились новые правила лицензирования (прохождения экспертизы на влажность, освещение и экспертное заключение на помещение) все эти процедуры стоят денег, подскажите пожалуйста каким законом это регламентируется и имеем ли мы право отказаться от этих услуг? Заранее благодарна!

Ответ:

Вероятно, в вопросе речь идет о получении санитарно-эпидемиологического заключения, как начальном этапе получения лицензии на фармацевтическую деятельность. При рассмотрении данного вопроса следует исходить из действующих на сегодняшний день но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО