СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! МУП «Аптека № 53» разместило «Положение о закупке товаров, работ и услуг» на официальном сайте в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Согласно этому положению существует способ закупки – аукцион, но основным способом закупки товаров аптечного ассортимента является выбор предложений из сводного прайс-листа. Этот способ закупки не проводится в электронный форме, результаты рассмотрения не подлежат размещению на официальном сайте. На сайте размещается только протокол выбора поставщика и дополнительное соглашение к договору поставки с указанием суммы закупки « напр. не более 3млн.руб.» В связи с проводимой контрольно-счетной палатой г. Орла проверкой просим ответить на следующие вопросы: Должны ли мы осуществлять закупки исключительно в электронной форме в соответствии с ПП от 21.06.12г. № 616 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ, РАБОТ И УСЛУГ, ЗАКУПКА КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ» или можем выбрать другой способ закупки в соответствии со своим положением? Проверяющие считают, что закупки товаров аптечного ассортимента по кодам 2110, 2219, 2313 и др. должны осуществляться только в электронной форме. Что означает термин «закупка в электронной форме»?

Ответ:

Для того, чтобы понять что такое закупка в электронной форме, можно обратиться к нормам Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юрслужбу ААУ Союзфарма. Открываем аптечный пункт. актуален вопрос требований по квадратуре аптечного пункта. Смотрел СанПиН, особо ничего не расписывают. Я знаю, что с недавнего времени есть требования к торговому залу, а именно к зоне посетителей. Если есть какая-то информация по этому вопросу, напишите пожалуйста. Спасибо! С уважением управляющий аптечной сетью ООО "Фармпрактик" Нескладный Сергей.

Ответ:

В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт решила вернуться на работу из декретного отпуска, перед выходом на работу выяснилось, что закончился 1 или 2 года назад срок сертификата специалиста. Как поступить с оформлением на работу? На какую должность оформить фармацевта пока он получает сертификат?

Ответ:

При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовательн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, вопрос по приказу № 9438 от 9.11.1017 г. (информация на сайте ААУ СоюзФарма) следующая: "данный приказ содержит 39 приложений, приводятся списки вопросов, касающихся хранения, перевозки, отпуска и реализации, а также уничтожения лекарств. Кроме того, он содержит формы проверочных листов, используемых при контроле соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к проведению доклинических и клинических исследований, а также при контроле соблюдения установленных требований к качеству лекарственных средств". Просим сообщить дату регистрации в Минюсте или заключение того же органа об отсутствии потребности в регистрации, иначе данный приказ не действующий.

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 (ред. от 31.07.2017) "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по журналу регистраций приказов (распоряжений). Как правильно его вести - один общий для всей организации и храним в отделе кадров или он должен быть на каждой розничной точке? Какими документами это регламентируется?

Ответ:

К сожалению, нормативные акты Минздрава не выдерживают никакой критики, как, впрочем, и трактовка этих документов Минздрава органами Росздравнадзора. После выхода Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н), проверяющие ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Росздравнадзор после проверки выдал рекомендацию о том, что я как ИП не имею права иметь лицензию на 3 аптеки с тремя адресами и должна перерегистрироваться в ООО, чтобы на каждую розничную точку была отдельная лицензия. На сколько правомерна такая рекомендация?

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто должны проходить психиатрическое освидетельствование и освидетельствование на отсутсвие заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом работники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? Какими документами регламентируются?

Ответ:

Для получения справок, предусмотренных аб. 4 п. 3 ст. 10 и (или) аб. 2 п. 7 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите какими документами регламентируется размещение в аптеке рекламных материалов, муляжей, стендов/подставок брендированных. Наименования указанные в рекламе это ЛП безрецептурные, бады, косметика. Может ли аптека размещать это в торговом зале?

Ответ:

Ограничения на рекламу товаров аптечного ассортимента содержатся в статьях Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" (далее – закон) (текст статей см. ниже). Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратурой была проведена проверка в аптеке на предмет соблюдения законодательства по условиям хранения кодеинсодержащих препаратов. Аптека имеет три препарата: Седалгин-Нео (Кодеин -10мг.); Пенталгин Н (Кодеин - 8мг.); Пиралгин (Кодеин - 8 мг.) Каким приказом регламентируются условия хранения данного ассортимента и правомерно ли составлено Представление прокуратуры? Спасибо. С уважением, Евгений Анатольевич Фадеев.

Ответ:

Действительно, кодеин, как самостоятельное действующее вещество, включен в Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, утвержденный Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном. На втором этапе (с 1 января 2018 г. до 31 декабря 2018 г.) - обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Подскажите, каким образом это отразится на работе аптеки? Должна ли аптека изменить систему учета, отпуска лс?

Ответ:

В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Посылаю Вам скан рецептов с рекламой аптеки,появившихся у нас в последнее время .Что могут сказать по этому поводу ваши юристы ,законно это или нет?

Ответ:

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" содержит особые требования, предъявляемые к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МАУЗ «Пичаевская аптека-51» просит Вас дать разъяснения по отпуску рецептурных лек.препаратов. Правомерны ли действия первостольника при отпуске данных лекарственных препаратов: Финлепсин, Фенибут, Беллатаминал - Рецепт возвращен больному на руки с отметкой на рецепте - "Лекарственный препарат отпущен". Анафранил, Тералиджен, Хлорпротиксен - Рецепты остаются на хранение в аптеке на 3 месяца. Всё верно?

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с абз.4 п.14 Порядка отпуска ЛП, утвержденного Приказом Минздрава №403н: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение трех месяцев рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2.Можно ли принять на работу в аптеку, на должность младшего фармацевта, специалиста, имеющего диплом о среднем фармацевтическом образовании, но не имеющем сертификата специалиста? ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Требования, предъявляемые к должности «младший фармацевт», содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Разъясните, пожалуйста, правила отпуска из аптек и учета калия перманганата. ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Учет Перманганат калия включен в Таблица III Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом Приказа №403-н прошу дать разъяснение по отпуску этилового спирта в чистом виде и смеси при экстемпоральном изготовлении аптекой лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения применения. Спасибо, с уважением ЗАО «Бор Фармация»

Ответ:

Действительно, ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» содержал нормы, касающиеся изготовления спиртовых экстемпоральных ЛС, в частности, п.3.11 Порядка: 3.11. Отпуск этилового ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас транслировать наш вопрос юристам "Союзфармы": Наша организация изготавливает лекарственные препараты по индивидуальным рецептам (экстемпоральные лекарства). Просим Вас ответить, как в системе тотальной маркировки лекарств, которая должна быть введена с 01.01.2019 г., будет "выглядеть" деятельность по изготовлению и продаже экстемпоральных лекарств? ООО "Пензенские аптеки"

Ответ:

Несмотря на то, что все средства массовой информации и чиновники называют данный проект, как проект по маркировке лекарственных средств, давайте все-таки придерживаться иного термина – «сериализация». Поскольку «маркировка» ЛП – это несколько иное...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: Нужно ли в аптеках вести Журнал расхода дезинфицирующих средств? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

На федеральном уровне нормативных актов, обязывающих аптеки вести журнал расходования дезсредств, нет. Существует Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 N 18 "О введении в действие Санитарных правил - СП 1.1.10...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли какая то норма что именно должно быть написано на штампе приемочного контроля? Или может быть свободная форма как например во вложении.

Ответ:

До 7 апреля 2015 г. организации были обязаны иметь круглую печать, содержащую полное фирменное наименование на русском языке и указание на место нахождения. Однако с 7 апреля 2015 г. такая обязанность отменена, поскольку вступил в силу Федеральный...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, какие НД регламентируют сегодня порядок отпуска из производственной аптеки экстемпоральных ЛС ,содержащих этиловый спирт и использующихся для наружного применения.(их допустимый объем) Спасибо.

Ответ:

Действительно, ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» содержал нормы, касающиеся изготовления спиртовых экстемпоральных ЛС, в частности, п.3.11 Порядка: 3.11. Отпуск этилового ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас дать пояснения. Была новостная передача по РТР на данную тему: в правительстве обсуждается ценообразование в фарм.рознице. Сейчас препараты поделены по шкале стоимости, чем выше цена, тем ниже % наценки. Хотят сделать не %, а фиксированную шкалу в рублях. Это так? Что-нибудь известно об этом?

Ответ:

Эта идея неоднократно обсуждалась с участниками рынка. В основном, направлена она была на решение вопроса вымывания дешевых лекарственных препаратов из ассортимента аптечных организаций. При низкой наценке недорогого препарата, аптека мало зараба...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО