СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим дать комментарий, прогноз, последствия: Минздрав России утвердил сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов. Соответствующий ведомственный приказ № 1043н от 22.12.2017 г. зарегистрировал Минюст России 19 января 2018г. № 49696. В соответствии с этим документом утратил силу приказ Минздрава России №127н от 25.02.2016 г. «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование».

Ответ:

Конечно же, фарм.сообщество ожидает от Минздрава совершенно иного документа, определяющего порядок прохождения аккредитации, описание тонкостей и нюансов образовательных программ, четкое разграничение программ бакалавриата, специалитета, магистрат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Интересует информация о требованиях к реализации и хранению БАД в аптечных организациях. Прежде всего, интересует документация, которая должна храниться в аптеке. торгующей БАД. Также хочу уточнить, что имеет право проверять СЭС в отношении реализации БАД аптечным учреждением.

Ответ:

В соответствии со п.5 ст.46 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" структура, полномочия, функции федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих федеральный...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

C какой периодичностью должна проводиться дератизация и дезинсекция, согласно нормативным документам, в аптеках, аптечных складах, автотранспорте, занимающемся перевозками лекарственных препаратов?

Ответ:

Федеральным законом от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 29) установлено, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке граждан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поставщиками иногда осуществляется поставка лекарственных препаратов по сериям, не соответствующим сериям, указанным в сопроводительных документах. При подаче претензии, поставщик не делает обмен или возврат препарата, а присылает сертификат на эту серию. Правомерны ли действия поставщиков? Какие нормы закона они нарушают (если нарушают)?

Ответ:

Давайте все-таки начнем рассмотрение вопроса не с действий поставщиков, а с норм, касающихся сотрудников аптечной организации при осуществлении приемки товара. Для этого обратимся к нормам Приказа Минздрава от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В наших аптеках эксплуатируются витрины-холодильники "Бирюса 310" с 2006г,.2007г. Нужна ли замена на фармацевтический холодильник? Какие есть возможности для продления срока службы холодильного оборудования? На какие нормативные документы можно сослаться, чтобы продлить срок службы холодильников?

Ответ:

Тема фармхолодильников в аптеке многократно обсуждалась на страницах профильных изданий, где были высказаны различные мнения экспертов фармацевтической отрасли. Мы также неоднократно озвучивали данную тему. Еще раз оговоримся, что вопрос на сег...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашей аптеке была продана 1 конвалюта безрецептурного препарата Триган Д №10 подростку 13 лет (на вид минимум 16) Девушка отдала препарат своей однокласснице ,которая выпила 8 таблеток и попала в реанимацию. По факту дело передано в прокуратуру (девушка выжила и уже ходит в школу) , а мы не знаем как правильно вести себя когда к нам придут с проверкой . Препарат отпускается без рецепта , отравилась не та девушка которая покупала , а подруга . Подскажите как мы сможем защитить себя

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении вопроса: с какого возраста ребёнок имеет право приобретать лекарственные средства в аптеке, действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста,в каком документе прописаны современные требования по началу заполнения журнала строго с 1 января текущего года,например температурно-влажностного режима ? А если в журнале большее количество страниц , чем на год и продолжается его регулярное заполнение ,является ли это нарушением?

Ответ:

Ни один действующий нормативный акт, обязывающий вести учет температуры и влажности в помещении аптечной организации, а именно, Приказ Минздрава №646н <о хранении и транспортировке лекарственных препаратов для медицинского применения>, Приказ Минз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Минздрав обязывает нас заключить договор согласно разработанному проекту (во вложении). По разработанному проекту договора о сотрудничестве по обеспечению доступности приобретения лекарственных препаратов в отдаленных населенных пунктах возникли существенные вопросы: 1. Нужна ли лицензия на данный вид деятельности, в частности на перевозку лекарственных средств, что входит в понятие – услуга по доставке. Будет ли это транспортировка или перевозка лекарственных средств? Считается ли данный вид доставки – розничной торговлей дистанционным способом? 2. Не нарушается ли пункт 4 Постановления правительства РФ от 19.01.1998 №55 (в ред. Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.): Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена. 3. Куда планируется доставлять лекарственные средства: адресно или в ФАПы? 4. Как быть с препаратами, которые отпускаются по рецепту врача? (Антибиотики, гипотензивные лекарственные средства?) Препараты психотропные и сильнодействующие, находящиеся на предметно-количественном учете должны быть вообще исключены (эта процедура должна быть закреплена какими-то локальными актами). 5. Нужен ли для работы кассовый аппарат? До 01 июля 2018года нужно перейти на торговлю лекарственными средствами через онлайн-кассы, а далее начнется маркировка лекарственных средств.

Ответ:

дана устная консультация

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Пришло время отчетов по отходам, и мы точно не знаем: должна ли подавать аптека отчет по отходам и какую форму ? Напишите , пожалуйста ответ.

Ответ:

Основным документом, регламентирующим процесс подачи отчетов по образовавшимся отходам, является Приказ Минприроды России от 16.02.2010 N 30 "Об утверждении Порядка представления и контроля отчетности об образовании, использовании, обезвреживании ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ФАС России отменила согласование цен на ЛП "Нексиум" https://fas.gov.ru/news/23609 Что с ним теперь делать? Перемещать в карантинную зону до следующих распоряжений?

Ответ:

Совершенно верно. Поскольку в соответствии с п.4 ст.61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" не допускается реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Надо ли распечатывать список ЖНВЛС на 2018г? С уважением, Ирина

Ответ:

Давайте разберемся. Если в вопросе идет речь о самом перечне ЖНВЛП, который утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 г. N 2323-р, то этот перечень важен для самих сотрудников аптеки. Каким образом (в распечатанном или электронном вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас врачи терапевты интересуются, могут ли они выписывать рецепты на препараты входящие в список по 403н приказу (рецепты хранятся в аптеке 3 месяца). Или эти препараты могут выписывать только психиатры? Каким законом это регламентировано?

Ответ:

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи - это огромный пласт нормативных актов, касающихся медицинской деятельности. Основной документ, регламентирующий терапевтическую деятельность, Приказ Минздрава от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас идет финансовая проверка бухгалтерской отчетности. Вопрос юридической службе: Если работнику выплачены разовые премии ко Дню медика или к 8 марта, надо ли их включать в общую сумму зарплаты при начислении отпускных? Какой документ это регламентирует? У нас ООО со 100 % долей администрации. Бюджетные деньги не используем.

Ответ:

Все работодатели (физические лица и юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности) в трудовых отношениях и иных непосредственно связанных с ними отношениях с работниками обязаны руководствоваться положениями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. У меня вопрос по поводу правомочности проведения проверки, Вчера зашла на сайт прокуратуры и с ужасом увидела себя в плане проведения проверки. Проверка будет осуществляться в октябре 2018г Росздравнадзором .Я, как индивидуальный предприниматель, зарегистрирована 17 июня 2016г. Три года еще не прошло. Проверка будет проведена в соответствии со статьей 8.1 ФЗ 294. мне присвоили какой то средний риск ( 4 класс) опасности. проверка выездная на 15 часов / это по графику/. Прошу , пожалуйста, разъясните почему прошло всего 2 года, а меня вздумали проверять. Летом прошлого года/2017/ в июне была проверка моей деятельности (мин ассорт, хранение, ценообразование на ЖВЛС, итд) прокуратурой Ленинского района г .Саранск. Предписания никакого не выписали . Все прошло благополучно. Ко мне как к физическому лицу повышенное и особое внимание?!!! С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Действительно, одним из оснований включения ИП/ЮЛ в ежегодный план проведения плановых проверок, является истечение трехлетнего срока со дня государственной регистрации ИП/ЮЛ (ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.11.2017...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте пожалуйста! Для привлечения клиентов в аптеку хотим организовать лотерею для розыгрыша призов при предъявлении чека более 1000 рублей.Правомерно ли это???? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

Федеральный закон от 11.11.2003 N 138-ФЗ (ред. от 07.05.2013) "О лотереях" предусматривал возможность организации лотерей юридическими лицами. В данный Федеральный закон были внесены изменения, исключающие такую возможность (Федеральный закон от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На пришло письмо от ТО Росздравнадзора по Курской области. Просим дать разъяснения. Какие этапы "маркировки" нас ждут в 2018 году?

Ответ:

Общая канва вопроса по маркировке лекарственных препаратов состоит в следующем. В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 31 декабря 2017г принят 505-ФЗ, который вносит изменения в 223ФЗ. Как новый закон коснется муниципальных аптек, нужно ли менять нам положение о закупках? Просим дать разьяснения.

Ответ:

Мы можем осветить те моменты, которые подверглись изменениям согласно Федеральному закону №505-ФЗ. Анализ же существующего на данный момент положения о закупках конкретной аптеки относительно нововведений необходимо провести самостоятельно. Еще ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проверив программу производственного контроля, Роспотребнадзор сделал замечание об отсутствии договора на стирку медицинских халатов. По их мнению, это должна быть медицинская организация. Вопрос: необходимо ли заключать договор? Если да, то обязательно ли это должна быть медицинская организация, или возможно заключить договор с коммерческой организацией?

Ответ:

Обязанность работодателя по обеспечению работников специальной одеждой (в данном случае халатами) установлена нормами Трудового кодекса (ст. 212 ТКРФ). Обязанность подвергать спецодежду санитарной обработке содержится в санитарных нормах. Приказо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наш сотрудник хочет написать на нашу организацию заявление в трудовую инспекцию. Сотрудница находилась в декрете с 17.12.14 по 17.12.17 г. Трудоустроена на должности фармацевт. В сентябре текущего года, она закончила интернатуру по специальности Провизор. Сотрудница требует чтобы ей сделали запись в трудовой книжке о переводе на должность провизор, с увеличением оклада, с сентября. И сделали перерасчет и перечисление страховых взносов и налогов в ФМС и ПФ. Можем ли мы переводить сотрудника на другую должность в то время как он официально находится в декрете ?

Ответ:

Трудовые отношения с работником, находящимся в декретном отпуске, не прерываются, следовательно, все правовые нормы действующего законодательства о труде на такого сотрудника распространяются в полной мере. Действующие нормы не устанавливают огр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем перейти с ООО на ИП. Подскажите способ передачи товарных остатков, чтобы не было вопросов у проверяющих органов Росздравнадзора. Лицензия на фармдеятельность у ООО и у ИП.

Ответ:

Сразу оговоримся, что однозначного и четкого ответа на вопрос о законном способе передачи товарных остатков лекарственных средств из одной аптечной организации в другую аптечную организацию ни действующие нормы, ни разъяснения госорганов не дают. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО