СОЮЗФАРМА

Вопрос:

какие документы по персоналу имеет право росздравнадзор запрашивать в рамках проверки на лицензионные требования, конкретно интересуют личные карточки сотрудников

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно розничной торговли лекарственным...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! У нас вопрос, является ли наша организация ООО «Здравушка», состоящая из 3-х аптечных пунктов, плательщиком платы за негативное воздействие на окружающую среду /НВОС/, гак называемый экологический сбор? Транспорта у нас нет, бытовые отходы сдаем /имеется Договор с ЖКХ. С уважением, директор ООО «Здравушка» Тралкова Н.В.

Ответ:

Тема, затронутая в вопросе, довольно сложная. Сложность состоит в том, что федеральные нормы, касающиеся сбора и утилизации отходов, экологического сбора и т.п. довольно общие. А более конкретные и уточняющие нормы и разъяснения издаются чиновник...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В организации уволился сотрудник, на сертификат которого была выдана лицензия фарм. деятельности.Специалист хочет отозвать свой действующий сертификат. Нужно ли организации переоформить лицензию на нового сотрудника? Какие последствия могут быть для организации

Ответ:

Безусловно, согласно нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" наличие работников, имеющих профильное образование и сертификаты специалистов, является необходим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

какие виды рецептов имеет право выписывать врач,работающий в частном мед центре

Ответ:

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017). Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской пом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по пункту 1 письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425 «1. Правилами определена необходимость нумерации записей о приходных и расходных операциях в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал). Для этого в форму журнала внесены новые графы "номер операции по приходу" и "номер операции по расходу". При этом нумерация по приходу и расходу должна быть сплошная (сквозная), в хронологическом порядке, что подразумевает последовательность регистрации приходных или расходных операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.» Что значит сквозная , сплошная нумерация? Как нумеровать операции по приходу и расходу? Отдельно приход : 1,2,3,4,5…… и отдельно расход 1,2,3,4,5,…. Или приход и расход по порядку совершения операций ?

Ответ:

Сложно сказать, что имел в виду Минздрав в своих разъяснениях в Письме от 26.01.2018 N 25-4/10/2-425. В этих разъяснениях идет ссылка на Правила ведения и хранения специальных журналов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В новом приказе МЗ РФ №882н от 31.01.2018, зарегистрированного 09.01.2018г №49561 "О внесении изменений в некоторые приказы ..." в п.5 п.п.6) Приложение №1 к приказу №1175 изложить в редакции: В новой редакции отсутствует кодеин (кодеина фосфат) порошок 0,2г предельно допустимое количество выписки на 1 рецепт. Означает ли это снятие ограничений по выписыванию рецептов на кодеинсодержащие препараты ( малые дозы) по количеству упаковок? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

Действительно, Приказом Минздрава от 31.10.2017 N 882н были внесены изменения в Приложение №1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1175н. Из таблицы предельно допустимого кол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите существует уже в настоящее время официальный перечень иммунобиологических препаратов ,которые нельзя продавать ИП(кроме вауцин, сыв-ток и т.д.). Меня интересуют цитокины и эубиотики безрецептурные.

Ответ:

На сегодняшний день никакого перечня ИЛП, запрещенного к продаже индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, нет. Однако ответ на ваш вопрос содержится в п.3 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержден...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека приобрела самокл. пленку на окна и на витрины. Может ли она защищать от солнца и др. источников излучения лек. ср-ва. Сертификат прилагаю.

Ответ:

В присланном сертификате не указан ни один параметр, позволяющий точно определить, что данная пленка защищает от каких либо внешних факторов. Однако в сертификате есть указания на некие технические условия (ТУ), которым соответствует самоклеящаяся...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какие на текущий момент существуют нормы получения санитарно-эпидемиологического заключения при открытии аптеки? Какие при этом могут проводиться обследования помещения? 2. Должна ли быть в аптеке отдельная единица в штате – санитарка? Может ли фармацевт исполнять обязанности санитарки в рамках своей основной должности? 3. Должны ли в аптеке храниться хладоэлементы и термоконтейнеры для термолабильных препаратов? Может ли аптека продавать их покупателям? Должна ли при этом быть в аптеке морозильная камера и с какими параметрами? 4. Как должны выглядеть стеллажные карты в аптеке: 1. Должны ли быть отдельные стеллажные карты на каждое наименование и серию товара или может быть общая стеллажная карта на полку/ящик с перечнем всех наименований и серий? 2. Если аптека принимает решение хранить стеллажные карты в электронном виде, то как это должно быть организовано? 5. Как аптека должна регулировать розничное ценообразование? Какие документы должны храниться для подтверждения корректности ценообразования в аптеке? Могут ли они храниться в электронном виде? Какие документы должны храниться в аптеке, подтверждающие товарные поступления? 6. Какие технические параметры должны быть у холодильников в аптеке? Допустимо ли использование холодильников марки snaige?

Ответ:

Обязанность получения санитарно-эпидемиологического заключения обозначена в ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", где сказано, что обязательным условием для п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! У нас возник вопрос к юристам. ООО "ЛИНФарм"- юр. адрес: г Москва, Кронштадтский бульвар д 47, заключили долгосрочный договор аренды с ООО "СФД" по адресу г. Мытищи, Осташковское шоссе, дом 22 корпус 6- помешение под аптеку. С дальнейшей целью сдачи его в субаренду ИП Банникова Н.Н. по договору франшизы. Интересует вопрос: может ли ООО "ЛИНФарм" получить лицензию на фарм дестельность на второй юр.адрес, а затем сдать ее в аренду ИП? Или ИП Банникова Н.Н. должна получать отдельно лицензию на фарм. деятельность? -- С уважением, Зав.аптекой ООО ЛинФарм

Ответ:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" дает определение: «место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста. Мы взяли на работу первостольника. У нее два диплома и два действующих сертификата -фармацевт (для работы первостольником) и провизор-организатор. Как правильно оформить прием на работу, чтобы стаж шел по двум дипломам? Заранее спасибо. -- Татьяна Кузнецова ,аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

Для понимания сложившейся ситуации давайте рассмотрим вопрос работы «первостольником» сотрудника с сертификатом УЭФ с разных сторон. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Александра! Проконсультируйте нас, пожалуйста, должен ли перечень жизненно-важных препаратов с предельной розничной ценой, доступный для покупателей, включать в себя и ценообразование с указанием наценки поставщика и розницы? вот такое предупреждение получила аптека и если да, то где его можно скачать? С уважением,аптека Астарта, Лейла.

Ответ:

Что касается информации о ЖНВЛП, которая должна быть доведена до потребителя, то следует обратиться к ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с данной нормой, в аптечных организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Покупатель принес молокоотсос электр, кот изпользовался 2 недели, говорит сломался, значит был бракованый, требует вернуть деньги. Как нам правильно поступить.Сервисный центр принимает прибор только у клиента. Очень срочно нужен ответ.

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какой приказ сейчас регламентирует уничтожение рецептурных бланков, требований - накладных, журналов учета медикаментов в аптеках в связи с отменой приказа мз и ср рф № 785 от 14 декабря 2005 г?

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Как часто сотрудники аптек обязаны проходить санитарный минимум? 2. Какой порядок утилизации ЛС, которые относятся к Предметно-количественному учету? 3. Нужно ли в рекламе аптечных услуг добавлять "Имеются противопоказания, обратитесь к специалисту"

Ответ:

1.В соответствии со ст. 11 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны проводить г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Регламентируется ли где законом сколько можно открывать аптек Индивидуальному предпринимателю и на кого должна оформляться лицензия ( высшее или среднее образование)

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! скажите пожалуйста, а нормативов по цветовой гамме на рекламную конструкцию на здание есть по аптеке?! а то мне наша местная администрация д.Каменка хочет, чтобы я сделала вывеску белыми буквами на чёрном фоне. как в ретуальные услуги извините. я в шоке

Ответ:

Давайте начнем с того, что процесс размещения рекламы регулируется федеральными нормами, которые обязательны для исполнения всеми участниками, включая госорганы и хозяйствующих субъектов. Регулирование процесса размещение информационных конструкци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! 1. Не понятно, зачем вносить вообще какие либо изменения в законы, если уже все прописано. Никто не запрещает сейчас владельцам магазинов самим лицензировать на свободных площадях аптечные киоски, пункты, аптеки и соблюдать требования надлежащей аптечной практики? Или будут двойные стандарты, с аптек будут требовать, а с магазинов нет? 2. Если аптека сейчас отнесена к торгующей организации, зачем ей ограничивать ассортимент? Спасибо!

Ответ:

Если вы немного в эту тему погружались, то именно против двойных стандартов и бьется ААУ «СоюзФарма», Аптечная гильдия и ряд других представителей фармацевтического сообщества. Действительно, на сегодняшний день любая торговая организация (напри...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим проконсультировать: может ли аптека, имея деньги на счету банка, положить их на депозит на какое-то время (как юридическое лицо)? Если можно, то какой % налога мы должны заплатить с прибыли? Спасибо.

Ответ:

Любое юридическое лицо вправе распоряжаться средствами по своему усмотрению, поэтому нет никаких препятствий к переводу денежных средств с одного счета на другой. Как оплачивается сам перевод денег, как услуга, следует уточнить непосредственно в б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения. Аптеку проверяет Роспотребнадзор, в ходе проверки было выявлено отсутствие карточек складского учета на БАД, был составлен протокол. В аптеке введен электронный документооборот, программа предусматривает наличие всей информации по стелажной карте в электронном виде. Кроме этого на штрих коде приклеенном к упаковке занесена следующая информация: наименование, дозировка, страна производитель, серия, номер накладной , дата накладной, годен до. Тем не менее, проверяющие органы считают этой информации недостаточной и требуют наличие карты складского учета в бумажном виде, прикрепленной в месте хранения БАД.

Ответ:

К сожалению, с формальной точки зрения проверяющие Роспотребнадзора правы, поскольку в п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50, указано, что «на стеллажах, шкафах...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО