СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Прошу разъяснить вопрос о возможности рекламирования экстемпоральных лекарственных форм внутриаптечного изготовления. Можно или нет с точки зрения Закона о рекламе?

Ответ:

С точки зрения Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О рекламе" реклама лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязана ли оптовая организация хранить протокол цен на ЖНВЛП на момент возврата от заказчика (покупателя). Если да, то в каком виде? Какой срок хранения?

Ответ:

Ни положения Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», ни Постановление Правительства РФ от ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудник перед уходом в отпуск из кассы самовольно забрал сумму в размере 102 т.р., (забирала частями по 10-20 т.р., все документы подтверждающие изъятие сотрудником денег присутствуют). Недостача обнаружилась в первый день отпуска сотрудника. Пригласили на выяснение обстоятельств - не явилась, делали инвентаризацию - не явилась, написали заявление в полицию -вызывали - не явилась. Сначала сумму денег обещала вернуть, теперь отрицает что вообще что-то брала. В тетради прихода и расхода можно четко отследить сколько и в какой день она изымала денежную наличность. В аптеку пришло письмо и поступил звонок из трудовой инспекции с требованием разъяснения причин недопущения сотрудника к рабочему месту. Как правильно поступить в этой ситуации?

Ответ:

К сожалению, несмотря на очевидное неправомерное поведение сотрудника, у работодателя в рамках закона нет возможностей разрешить ситуацию быстро. Давайте рассмотрим ситуацию более подробно. Итак, желание работодателя отстранить от работы сотрудни...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. При плановой проверке цен на ЖНВЛП было выявлено нарушение в заполнении протокола от поставщика. Во вложении суть нарушения 2.5, протокол согласования цен на ЖНВЛП от поставщика СИА -Интернейшнл, регистрационное удостоверение на препарат урдокса. Дайте ,пожалуйста, юридическое обоснование это нарушение или нет.

Ответ:

Проведя анализ представленных документов, полагаем, что причины сложившейся ситуации могут быть различны, но, судя по всему, у компании - производителя «Фармпроект» произошла смена организационно-правовой формы с ЗАО на АО, т.е. произошла реоргани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Необходимо пояснение юридической службы ААУ СоюзФарма, по сложившейся ситуации. При продаже ООО «ФАРМЕЛЕНА», в лицензии были адрес фактический и юридический разные. На данный момент, мы перевели юридический адрес на фактический, разослали уведомление о смене юридического адреса дистрибьютерам. ЗАО ЦВ Протек заявил, что необходимо перелицензировать аптеку, в связи с изменением юридического адреса. Аптека расположена по фактическому адресу, ни куда не переезжала. Что ответить ЗАО ЦВ Протек на данное заявление, поскольку уведомления о смене юр адреса оказалось недостаточно для ЗАО ЦВ Протек. В какие еще инстанции, необходимо сообщить о смене юр адреса. Спасибо большое С уважением ген директор ООО «ФАРМЕЛЕНА», Сапронов Александр Николаевич

Ответ:

В ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" указаны причины переоформления лицензии: • реорганизации юридического лица в форме преобразования; • изменения наименования юр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, необходимо ли аптечной организации (в частности, ИП) делать паспорт на каждый вид мусора и проводить инвентаризацию отходов?

Ответ:

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об отходах производства и потребления" индивидуальные предприниматели, юридические лица, в процессе деятельности которых образуются отходы I - V классов опасн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Какое количество (какой объем)спирта этилового 95 градусов может отпустить аптека стоматологической поликлинике, лаборатории при птицефабрике по одному требованию? Всего за месяц? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)217-550, доб 1

Ответ:

Требования-накладные медицинских организаций упоминаются в двух документах: в Приказе Минздрава от 11.07.2017 №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!!!! Прошу Вас, помочь в разрешении следующего вопроса. Имеем ли мы право в аптечных пунктах продавать 1.Напиток безалкогольный негазированный марки "ДЕЛО": напиток органический " ЖИВАЯ ХЛОРЕЛЛА". Производитель предоставил следующее документы:(см вложение) 2.Сырье сухое растительное для приготовления чайных напитков серии " Секреты Долголетия".Сертификат см вложение. -- С уважением , Любовь Николаевна Пирогова

Ответ:

Конечный перечень товаров, которые могут реализовывать аптечные организации, содержится в ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств". «Аптечные организации, индивидуальные предприним...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Можно ли для хранения термолабильных товаров аптечного ассортимента (БАДы, парфюмерно-косметические товары, минеральные воды и др.), кроме лекарственных препаратов, в аптеке использовать бытовые холодильники? 2.Каким образом в аптеке можно создать "сухое место" с влажностью не более 50%? Это достаточно большая часть аптечного ассортимента. Какие способы используют аптеки? С уважением, ООО "Витал"

Ответ:

1)Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017), предписывает аптечным организациям иметь оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ВАЖНО и СРОЧНО! Уважаемая юристы, нам СРОЧНО нужна ваша консультация. Вопрос: У МУП "Социальная аптека" в сентябре плановая проверка "Юго-Восточное межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Центрального федерального округа Федеральной службы по надзору в сфере транспорта Цель проведения проверки: Контроль надзор за соблюдением транспортного законодательства в соответствии с №259-ФЗ от 08.11.2007 г. " На балансе аптеки легковой автомобиль, который не занимается перевозками медикаментов и пассажиров. Учебные центры предлагают срочно пройти обучение по БДД ссылаясь на приказ Минтранса №287 от 28 сентября 2015 года "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ И КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К РАБОТНИКАМ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПЕРЕВОЗКИ АВТОМОБИЛЬНЫМ ТРАНСПОРТОМ И ГОРОДСКИМ НАЗЕМНЫМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТРАНСПОРТОМ". Они утверждают, что руководитель или другой специалист, ответственный за БДД, имеющий высшее образование должен иметь диплом о профильном образовании по направлению "Техника и технологии надземного транспорта" или пройти профессиональную переподготовку по программе обучения в соответствии с требованиями Законодательства. Так ли это? С уважением! Кострюкова Елена Викторовна +7 905 671 93 70 директор МУП "Социальная аптека"

Ответ:

Существует два основных федеральных закона, регулирующих вопросы использования транспортных средств на территории РФ: • Федеральный закон от 08.11.2007 N 259-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Устав автомобильного транспорта и городского наземного электрич...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Просим дать разъяснения по поводу увеличения оплаты в 80 раз за вывоз ТБО: почему расчет по аптекам и розничным магазинам производится по разному- в аптеке от всей площади помещения, а в розничных магазинах от площади торгового зала. И почему не учитывается возвратная тара поставщиков?2) Действительно ли Индивидуальные предприниматели должны сдавать отчет в Экологию? Договор на оказание услуг по обращению с ТКО прилагаю.

Ответ:

1)В соответствии с п.4 ст. 24.7 Федерального закона от 24.06.1998 №89-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «Об отходах производства и потребления» собственники твердых коммунальных отходов обязаны заключить договор на оказание услуг по обращению с твердыми ком...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите,пожалуйста,разобраться.Может я что то не так понимаю- ситуация такая: получаем препарат ЖНВЛС по накладной от 03.08.2018,в протоколе выставлена цена на препарат не соответсвующая реестру.В данном случае,цена в реестре была зарегистрирована другая 27.07.2018.В протокле стоит цена,зарегистрированная 27.02.2010. Поставщик наверное должен переоценить препарат?Мы получаем препарат 3.08.2018 и цена реестра должна быть ,наверное,актуальной?

Ответ:

Согласно п.7 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (ред. от 03.02.2016) "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу юристов ответить на вопрос. Должен ли быть в аптечной организации специалист, обученный по электробезопасности, присвоены группы электробезопасности сотрудникам? Судя по информации письма (вложенный файл) в аптеке нет электроустановок, тогда достаточно инструкций по технике безопасности? Если всё же нужно, сколько человек должно быть специально обучено для создания комиссии по присвоению 1группы электробезопасности? С уважением, Лукманова Галина.

Ответ:

Исходя из анализа действующих норм, в частности, Приказа Минтруда России от 24.07.2013 N 328н (ред. от 19.02.2016) "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок", Приказа Минэнерго России от 13.01.2003 N 6 "Об утвержден...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!. Прошу разъяснить- имеем ли право торговать минеральной, питьевой водой??? Если да, то какие требования к хранению???

Ответ:

Давайте еще раз внимательно прочтем п.7 ст.55 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств", где указан перечень товаров, допущенных к реализации в аптечной организации. Итак, аптечные организаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обращаемся к юристам с просьбой помочь разобраться. У нас проходила плановая проверка ТО Росздравнадзора по Калининградской области. Проверка проходила в одном из аптечных пунктов, там нарушения были в части хранения (в этом нам все понятно, и мы знаем как устранить эти нарушения) И еще был перечень документов, которые требовалось предоставить в РЗН. Были предоставлены документы на сотрудников (копии дипломов, сертификаты специалистов, удостоверения о повышении квалификации, приказы о назначении, если изменялись фамилии сотрудников - свидетельства о браке). 27 июля нас вызвали на подписание акта, выдачи предписания, составление протокола. Протокол об административном правонарушении в прикрепленном файле.У нас возникли вопросы, как раз по сотрудникам. 1.У сотрудников (фармацевт Компаниец О.Л., провизор Лужина И.В., провизор Федянина О.А) нет допуска к фармацевтической деятельности по специальности. У сотрудников дипломы (Казахстан) 1993, 1997, 1994 г.выпуска. Но сертификаты специалистов они уже получали по три раза (Курск, Москва) за время проживания в РФ. Я спрашивала у каждого сотрудника, им объясняли,что сертификационные курсы и являются допуском к работе. Вопрос - Правомерны ли требования Росздравнадзора? Как нам поступить в данной ситуации? 2.Действительно ли фармацевтам нельзя работать в должности заведующими аптечными пунктами (стаж работы по специальности более 5 лет, сертификаты "Экономика и управление в фармации"). Аптечные пункты - структурные подразделения ООО "САВАР плюс".Росздравнадзор ссылается на Прикаыз Минздрава России от 08.10.2015 № 707н и 83н от 10.02.2016г. Если они правы, как нам поступить с сотрудниками, перевести в фармацевтов (рядовых сотрудников). А если место зав.АП вакантно, может ли фармацевт исполнять обязанности зав.АП. С уважением, уполномоченный по качеству Каймин Марина Александровна.

Ответ:

1.В данном случае проверяющие Росздравнадзора не верно применили нормы Постановления Правительства РФ от 07.02.1995 N 119 (ред. от 04.09.2012) "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! ООО Альфа г.Добринка Липецкой области на почту СФ направлен официальный запрос и скан документов: Договор на оказание услуг по обращению с твёрдыми коммунальными расходами. Просим оказать содействие и проконсультировать по данному вопросу. С уважением, директор ООО "Альфа" Невейкина Елена Егоровна +74746221399

Ответ:

В соответствии с п.4 ст. 24.7 Федерального закона от 24.06.1998 №89-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «Об отходах производства и потребления» собственники твердых коммунальных отходов обязаны заключить договор на оказание услуг по обращению с твердыми комму...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,пожалуйста . ЛПУ хочет у нас закупать тропикамид,уведомляя о том,что вся документация и разрешение на работу с тропикамидом у них есть. Можем ли мы как аптечная розничная сеть отпускать им тропикамид? Если да,необходимо ли ведение нами журнала предметно-количественного учета?

Ответ:

«Тропикамид» включен в Перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 05.04.2018), в IV группу. Согласно нормам Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 3...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно п.6, Приложения приказа от 11 июля 2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» написано, что «рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли». Вопрос: какие дальнейшие должна быть действия аптечной организации в случае если рецепт не обеспечен на 10 (15) рабочий день.

Ответ:

К сожалению, из вопроса не совсем понятны причины его возникновения. Приказ Минздрава от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препарато...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать оперативный ответ на срочный вопрос: какие стандарты хранения взрывоопасных и огнеопасных ЛС на оптовом складе? нужно ли для этого отдельное помещение с определенным пределом огнестойкости или достаточно хранить в металлических шкафах?

Ответ:

Согласно нормам Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас дать письменное разъяснение на следующие вопросы: 1. Порядок действия в аптеке по поступлению и обработке писем по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН. 2. Достаточно ли просматривать письма по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН на корпоративной почте (рассылка от Росздравнадзора) или обязательно на портале Росздравнадзора? 3. Какая периодичность просматривания писем по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН заведующими в аптеках?

Ответ:

1,3 Давайте обратимся к документу, соблюдение норм которого является одним из лицензионных требований, это Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО