СОЮЗФАРМА

Вопрос:

По фармокопее 14 введены новые нормы влажности: ЛП хранятся при влажности строго 60+/- 5. При этом ЛП, которые хранятся в сухом месте, по-прежнему должны храниться при влажности менее 50? то есть если ранее лп, хранящиеся в сухом месте, могли находиться в одном помещении с основными лп, теперь для них нужно отдельное помещение с другим режимом влажности? 2. также фармокопеей 14 определено обязательное наличие зоны для отбора проб. то есть эта зона не может пересекаться с зоной приемки или административной? фактически, должно быть три стола в подсобном помещении аптеки: приемки, отбора проб и административный? может ли зона отбора проб располагаться в зоне хранения лп или нет? 3. в случае если аптека находит забраковку либо фальсификат по письму росздравнадзора и возвращает этот препарат поставщику, аптека должна уведомлять об этом росздравнадзор? если да, то в каком виде? 4. имеет ли право аптека сдавать часть своей торговой площади под оптику?

Ответ:

1. Фармакопея XIV издания, как и Фармакопея XIII издания, говорит о том, что хранить лекарственные препараты необходимо, соблюдая температуру и влажность, установленные фармакопейной статьей или нормативными документами на лекарственный препарат....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязана ли поликлиника предоставить прикрепление (список больных) на обеспечение наркотическими и психотропными препаратами в аптеку. Какой приказ это регламентирует. Спасибо.

Ответ:

Ранее действовавший Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, содержал следующую норму: «3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас пояснить, какие сертификаты повышения квалификации специалиста должны быть у провизора, занимающего должность по трудовой книжке - «провизор-заведующий аптечным пунктом» и: 1) работающего за первым столом; 2) не работающего за первым столом. "Управление и экономика фармации", "Фармацевтическая технология" С уважением, Генеральный директор ООО «ЭлитФарм»

Ответ:

Для начала хотелось бы обратить внимание на запись должности в трудовой книжке. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, какие штрафы полагаются за превышение цен на ЖНВЛС? И если в штрафе речь идет о недополученной прибыли - то как они ее посчитают? Обязаны ли мы сообщать проверяющим и показывать- о всех приходных документах, или можем выборочно на свое усмотрение? С уважением С уважением, Бурд Анжела Владимировна

Ответ:

В соответствии с п.1 ст. 14.6 КоАП РФ завышение регулируемых государством цен влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (работы, услуги) вследствие неправоме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, как правильно уволить специалиста пенсионного возраста (69 лет)?

Ответ:

Увольнение сотрудника пенсионного возраста (по обоюдному согласию сторон) ничем не отличается от увольнения любого другого сотрудника, за исключением того обстоятельства, что пенсионер может уволиться в любой указанный им день без двухнедельной от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. На сайте Прокуратуры мы попали в список плановой проверки Фед. службы по надзору в сфере здравоохранения. Но попала наша аптека, которая с декабря 2018г закрыта и Лицензия переоформлена. Подскажите с юридической точки зрения, мы должны ли связаться с Росздравнадзором и сообщить им эту информацию? Какие действия будут у проверяющей стороны, если не сообщать об этом заранее... С уважением, ООО "МаксФарм"

Ответ:

Ранее действующий Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения" содержал прямое указание на обязан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста Препарат Нозефрин спр.наз.50мкг/доза 120доз фл. (Мометазон) .Протек утверждает,что препарат исключен из списка ЖНВЛП,в то время как на сайте Росминздрава он есть и предельная цена в реестре зарегистрирована 466,28

Ответ:

Смотрим новый Перечень ЖНВЛП на 2019 год: Приложение N 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Подскажите, пожалуйста, алгоритм прохождения нашей организацией СОУТ (у нас 1-2 рабочих места). Мы не успели пройти ее в прошлом году, могут ли нас за это оштрафовать? И, насколько мы знаем, для проведения СОУТ мы должны создать комиссию из нечетного количества сотрудников. Нас всего трое , 1 из этого числа в декрете. Как быть в этом случае? 2) Какие взносы за фармработников мы должны оплачивать с этого года в ПФР и ФСС (размер взносов)?

Ответ:

1.Напоминаем, что в соответствии со ст. 3 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О специальной оценке условий труда" специальная оценка условий труда не проводится только в отношении условий труда надомников, дистанционны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли заводить новые журналы в наступившем году: учета дефектуры, по обеспечению минимального ассортимента, учета рецептов на отсроченном облуживании и др.? Или можно продлить уже заведенные в прошлом году журналы?

Ответ:

Ведение указанных в вопросе журналов предусмотрено п.5 Правил надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. В то же время ни формы перечисленных журналов, ни порядок их ведения действующим законодательством ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В таблице №3 поз. 27 указано, что из Перечня ЖНВЛ исключена лекарственная форма Лорноксикам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при этом не указано ни одно торговое наименование. Но в эту группу попадает лекарственный препарат Ксефокам и Ксефокам-рапид. Просим Вас уточнить, была ли допущена ошибка при составлении таблицы или наши предположения относительно Ксефокама неверны?

Ответ:

Напоминаем, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если фирма является плательщиком ЕНВД,нужно ли в расчетах розничной наценки учитывать переход на НДС по 20% Ставке

Ответ:

В соответствии с п.4 ст. 346.26 НК РФ организации и индивидуальные предприниматели, являющиеся налогоплательщиками ЕНВД, не признаются налогоплательщиками налога на добавленную стоимость (НДС). Поэтому при расчетах розничной наценки вы не учитывае...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Хочется знать- что будет с ценами на ЖВ всвязи с вступлением в силу с 18октября 2018г новых правил регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖВНЛП производителя и импортрера 2. Нужно ли будет производить переоценку препаратов, полученных до вступления с всилу постановления, если она будет превышена? Просьба дать более подробную информацию- что будет касаться аптек -- С уважением, Соло1 mailto:solo_mir@mail.ru

Ответ:

1.Действительно Постановлением Правительства РФ от 08.10.2018 N 1207 внесены изменения в Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Изменение в 20 % как отразится на наценке и на какой вид товара распространяется . ЖНВЛС включается ли в этот список. Идет очень разрозненная информация. аптека является розницей, и с нового года будет получать препараты уже с новым НДС. А что делать с прежними препаратами, надо ли их переоценивать? Татьяна. Зав аптекой. г. Королев

Ответ:

Вы не сможете с нового года получать лекарственные препараты по новой ставке НДС. В соответствии со ст. 164 НК РФ налогообложение лекарственных средств и медицинских изделий производится по ставке 10%. Постановление Правительства РФ от 15.09.2008...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На прошлой неделе была проверка одной из аптек Правдинского района МО. Аптеке выписали предписание, что теперь бифидобактерии и интерфероны храниться должны в специальных условиях как и илп. Где можно узнать про новые условия хранения данной группы препаратов? С уважением, сотрудники аптеки Доктор + .

Ответ:

Никаких изменений по данному вопросу в последнее время не произошло. Основными нормативными актами, которыми следует руководствоваться аптечной организации при хранении лекарственных средств – это Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 70...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если фирма не является плательщиком ЕНВД,нужно ли в расчетах розничной наценки учитывать переход на НДС по 20% Ставке

Ответ:

Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 03.07.2018) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (ст.4.7) содержит перечень информации, которая должна быть указана на чеке. На чеке, в числе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы,большая просьба подсказать в какую инстанцию обратиться моему работнику,который в этом году закончил Тамбовский медицинский колледж по специальности фармация ,получил диплом и справку о прохождении аккредитации(действительную три месяца) на основании которой был принят на должность фармацевта,Прошло уже практически полгода,а самого свидетельства об аккредитации так и не выдали,Ни Колледж ,ни УЗО Тамбовской области не владеют информацией о сроке получения настоящего свидетельства.Я как работодатель рискую получить штраф за такого сотрудника? Какая организация уполномочена на выдачу подобного документа? Спасибо!

Ответ:

В соответствии с Порядком выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, утв. Приказом Минздрава от 06.06.2016 №352н, свидетельство об аккредитации специалиста оформляется Министерством здравоохранения Российской Федерации и подписывается уполн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с изменением в кассовом чеке возник вопрос: что означает код товара, как он должен выглядеть и где его взять

Ответ:

В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 №ММВ-7-20/609@ «О внесении изменений в приложение №2 к приказу Федеральной службы от ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом нужно зарегистрироваться на сайте ЦРПТ, чтобы включиться в ИС Маркировка? На сайте ИФНС я себя не нахожу.

Ответ:

На начальной странице сайта ЦРПТ есть форма обратной связи. Также за дополнительной информацией по данному вопросу можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора или региональные Центры компетенций. Перечень Центров компетенций в субъе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, на каком рецептурном бланке выписывается лекарственный препарат "Таргин"?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Первое, куда следует заглянуть, это государственный реестр лекарственных средств. Итак, зарегистрированный препарат «Таргин» содержит действующие вещества «налоксон+оксикодон». Фармакотерапевтическая группа – анальг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека арендует помещение в магазине. в данном магазине есть еще несколько арендаторов. одно из арендуемых мест освобождается, и аптека изъявила желание использовать освобождаемое место и организовать там отдел ортопедии (т.к в самой аптеке расширенный ассортимент данных товаров не поместится). Вопрос как это сделать???? Что нужно с точки зрения законодательства и какие требования??? Может ли юр.лицо, в состав которого входит данная аптека арендовать данное пространство и организовать отдел ортопедии, и что для этого нужно, какие документы, или аптека может субарендовать данное пространство и использовать его в качестве площадки-витрины для покупателя, а продажа будет проходить через аптеку- и нужны ли какое-либо разрешение (санэпидзаключение или другие нормативные акты, что данное помещение будет соответствовать требованиям). и какие есть пути решения данной ситуации, т.к есть желание расширить ассортимент.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" торговля ортопедическими изделиями не подлежит лицензированию. Следовательно, отдельных норм, регламентирующих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО