СОЮЗФАРМА

Вопрос:

подскажите пожалуйста :"Можем ли мы при наличии журнала ПКУ без дополнительной лицензии( деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений) реализовывать в аптечном пункте препарат ПАЛЕКСИЯ таб пролонг дейст п/о 50мг №20?

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиров...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Нужно ли нам проводить категорирование аптеки по антитеррористической защищенности ? Письмо от Администрации г.Уварово прилагаем. С уважением, Владимир Кабаргин

Ответ:

В конце июля 2019 года членам Ассоциации была разослана информация Минздрава (письмо от 17.07.2019 №14-3/1164) с разъяснениями по вопросам применения требований к антитеррористической защищенности объектов в сфере медицинской и фармацевтической де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать комментарии по 4 позиции из письма "Союзфарма" - Проталор "Эско-Фарм". В письмах Роспотребнадзора его нет. Он остается в прайсах поставщиков, в т.ч у ЗАО ЦВ Протек. Причин изъятия его нет, но опасение имеется. Как быть?

Ответ:

По данным Росаккредитации заявителем на подачу декларации о соответствии продукции «ПротаЛор» выступает ООО «Эксперт БИО» (195276, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д.4А, пом.25-Н). Ответ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеет ли аптека право реализовывать специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и какие документы, удостоверяющие качество, должны быть на эту продукцию?

Ответ:

В Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 №34 «О принятии Технического регламента Таможенного союза "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните пожалуйста в кассовых чеках слово электронными должно быть везде заменено на слово безналичными. В наших чеках слово безналичными пишется в одном месте ниже все равно пишется слово электронными. При закрытии смены в z-отчете также написано электронными . Чеки прилагаем.

Ответ:

В соответствии со ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" одним из обязательных реквизитов кассового чека является «форма р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Чем обосновывается необходимость поверки тонометров в аптеке? Мы же не эксплуатируем их, они хранятся до продажи в неизменнром виде.

Ответ:

Тонометр является средством измерения (СИ) артериального давления. В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об обеспечении единства измерений" СИ, предназначенные для применения в сфере государствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по кадровым документам. Какие документы должны быть обязательно в аптеке при наличии офиса (например, должны ли быть копии паспортов или свидетельств о заключении брака в подразделении)?

Ответ:

Давайте сначала рассмотрим общие вопросы кадрового документооборота. Трудовым законодательством не регламентирован вопрос хранения кадровых документов по подразделениям, филиалам организации. Этот момент устанавливается и закрепляется локальными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какими нормативными актами регламентируется наличие сан.узла в аптеке? Может ли аптека готовых лекарственных форм получить сан-эпид. заключение и пройти лицензирование без него?

Ответ:

Давайте сначала разберем действующие нормы. Существует СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения», где содержится расчет норм для устройства санитарных комнат (уборных) в зависимости от количества сотрудников, количества посетителей, вр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте,уважаемые юристы СФ!Вопрос по номенклатуре должностей в АО.Какую должность может занимать провизор руководящей аптечной сетью. Есть ли должность старшего фармацевт(какой у него должен быть стаж).Может ли старший фармацевт заниматься введением учёта журналов ПКУ.

Ответ:

В Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014), содержатся следующие должности: «2.1. Должности руководителей: директор (заведующий, начальник) аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нужна информация : в каком нормативном документе появилось требование что хранение препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска должно осуществляться строго в разных шкафах. В НАП такого требования нет. Можно в одном шкафу, но отдельные полки соответственно промаркированные. Или есть изменения ?

Ответ:

Никаких изменений по данному вопросу нет. П. 36 НАП, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, говорит о том, что «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно выписать в рецепте: 1) Rp: Sibazoni 5 mg №20 (Список III психотропных веществ) или: Rp: Sibazoni 0,005 №20 2) Rp: Sol. Promedoli 2% 1 ml №5 (Список II наркотических средств) или: Rp: Sol. Promedoli 20 mg/ml 1 ml №5 3) Rp: Sol.Tramadoli 5% 2ml №5 (ПКУ) или: Rp: Sol.Tramadoli 50 mg/ml 2ml №5

Ответ:

Действующие нормы (приказы) не содержат четких указаний по оформлению строки «Rp» в интересующих вас рецептах. К примеру, согласно Правилам оформления рецептурных бланков, утвержденных Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.201...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Медицинские работники на базе медицинского колледжа прошли профессиональную переподготовку с получением Диплома о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации «фармацевт». Сейчас их стаж работы как фармацевта более 15 лет и сертификацию неоднократно проходили. Могут ли они вступить в программу НМФО как и другие фармацевты?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об образовании в Российской Федерации" под профессиональным обучением по программам переподготовки понимается профессиональное обучение лиц, уже имеющих проф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В ходе плановой проверки в аптеки(форма собственности ИП) был обнаружен препарат в количестве одна упаковка ,который ранее письмом Росздравнадзора был изъят из обращения.хотелось бы знать в каком нормативном документе можно посмотреть какой штраф за данное нарушение и какие меры вправе предпринять проверяющий орган(Росздравнадзор)..?

Ответ:

В соответствии с нормами Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документация системы качества аптечной организации должна включать и д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Как правильно оформлять трудовую книжку для заведующей - принята на должность заведующей аптечной организацией, или аптекой (или пунктом)? Спасибо большое. С уважением Бурд Анжела

Ответ:

В соответствии с Инструкцией по заполнению трудовых книжек, утвержденной Постановлением Минтруда РФ от 10 октября 2003 г. N 69, в трудовой книжке работника указывается полное наименование организации, а также сокращенное наименование организации (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли провизор (диплом + сертификат Фармацевтическая технология) , имея только эти документы об образовании занимать должность фармацевта? Провизор работает на должности провизора и хочет устроиться на 0,5 ставки фармацевтом. Отдел кадров отказал, требуют дополнительно получить сертификат по специальности Фармация.

Ответ:

Согласно лицензионным требованиям, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат обязан иметь работников, заключивших с ним трудовые договоры, дея...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте ! Изменения в чеках ККТ: В чеках на товары вы должны прибавить новый реквизит-код товара в соответствии с маркировкой (распоряжение Правительства от 28.04.2018 №792-р). Если ваши товары пока не подлежат маркировке,ставьте код товарной позиции в соответствии с Товарной номенклатурой ВЭД ЕАЭС. Вопрос: какой это код товара в аптеке? С уважением,директор ООО"Вера-Ф" Федосеева Вера Федоровна Зав.аптекой Грушина Ирина Владимировна

Ответ:

В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 №ММВ-7-20/609@ «О внесении изменений в приложение №2 к приказу Федеральной службы от ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, будет ли считаться сухим местом в аптеке, если в закрывающийся шкаф с товаром поместить влагопоглотители и гигрометр?

Ответ:

Ни один нормативный документ не содержит установленного порядка организации сухого места для хранения лекарственных препаратов в аптечной организации. Существует только определение, что «сухим местом» следует считать место, где влажность не превыш...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы СФ! Просим вас дать разъяснение по вопросу соблюдения маркировки БАД, требований Технического регламента Таможенного союза 022-2011. Статья 4 Требование к маркировке пищевой продукции, раздел 4.1.Требования к маркировке упакованной пищевой продукции в пункте 9 определяет наличие в маркировке показателей пищевой ценности продукции с учетом положений части 4.9 Часть 4.9.Общие требования к указанию в маркировке пищевой ценности пищевой продукции 1. Пищевая ценность пищевой продукции, указываемая в ее маркировке, включает следующие показатели:1)энергетическую ценность(калорийность); 2) количество белков жиров, углеводов; 3)количество витаминов и минеральных веществ. Пункт 4. Энергетическая ценность (калорийность) пищевой продукции должна быть указана в джоулях и калориях или в кратных или дольных единицах указанных величин. На некоторых упаковках БАД, не указана пищевая ценность (Черника форте"Эвалар" КардиоАктив Боярышник, АтероклефитБИО). Пункт 7 части 4.9. определяет: Количество белков, жиров, углеводов и энергетическая ценность(калорийность) пищевой продукции должно указываться в отношении белков, жиров, углеводов и энергетической ценности(калорийности), для которых такое количество в 100 граммах или 100 мл, либо в одной порции составляет 2 и более % величин, отражающих среднюю суточную потребность взрослого человека в белках, жирах, углеводах и энергии. Если отсутствие в маркировке пищевой ценности определено её уровнем менее 2% от суточной потребности взрослого человека, как АО сможет это проверить и подтвердить во время проверки.Документы, подтверждающие соответствие БАД требованиям ТР, не отражают информацию о пищевой ценности. Также просим разъяснить, как можно подтвердить статьи 4.4. пункт 1 (Состав в порядке убывания массовой доли компонентов)Вес компонентов не указан в документации. Для сравнения маркировки на БАД Компливит супер энергия имеется информация о пищевой ценности. На ЭВАЛАР - нет С уважением Заместитель директора по фарм.деятельности ООО "Алос" Н.Б. Лаврухина телефон 89050450994 почта lavruhina70@mail.ru

Ответ:

Действительно, Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 (ред. от 20.12.2017) в ст.4 п.4.1., п.4.4 говорит о необходимос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу Вас рязъяснить правильный порядок оформления рецептов N107 которые должны храниться 3 месяца в аптеке. Форма штампа об отпуске лекарства ( что должно быть на штампе), акты уничтожения рецептов, неполный (частичный) отпуск препарата. Правовая ответственность за неправильное оформление отпуска.

Ответ:

1. Штамп об отпуске Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 содержал требования о необходимости погашать рецепты штампом «Лекарство отпущено». В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н при отпуск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, в решении такого вопроса: Имодиум и Имодиум экспресс таблетки лиофилизат, таблетки лиофилизированные с 01.01.2019г. стали жизненно-важными препаратами, мы их закупили в 2018 году, когда препарат еще не был ЖНВЛС, соответственно предельной зарегистрированной цены еще не было. Нужно ли нам производить переоценку этих препаратов в соответствии с предельной зарегистрированной ценой из реестра?

Ответ:

Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛП) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федеральный зако...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО