СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Доброе утро, уважаемые юристы! Вопрос состоит в следующем: Чем отличается аптека от аптечного пункта; в чем состоят функциональные обязанности каждого аптечного учреждения. Существует ли положение об аптеках, аптечных пунктах. Спасибо. С уважением директор ООО «Кадуцей» Яковлева Людмила Серафимовна kaducey-lip@mail.ru

Ответ:

Действовавший ранее Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) (ОСТ 80), содержал довольно четкие отличия между аптек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Прошу Вас помочь решить вопрос: Хочу построить аптеку. Купила землю - земельный участок находится в зоне ОД-1. Не знаю какой вид разрешенного использования земли я должна заявить. По современному классификатору это " магазины" (4.4) ? Аптека сегодня это магазин или нет? С уважением, директор ООО Вита - Старова Татьяна Михайловна

Ответ:

В соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности, утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 (ред. от 10.07.2018) N 14-ст, деятельность аптек относится к подклассу 47.7. «Торговля розничная прочими товарами в специали...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, у нас сотрудник консультант принес сертификат специалиста из "столичного центра "Бизнеса и Администрирования" с присвоением квалификации -младший фармацевт. До сих пор в трудовых книжках мы делали записи только трех вариантов - фармацевт, провизор и консультант. Можно ли делать запись- фармацевт - при таком сертификате, или нет, как правильно? Сотрудник стоит за первым столом. К каким видам работ может быть допущен сотрудник с таким сертификатом? С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Документ, полученный вашим сотрудником, не соответствует никаким установленным требованиям. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацев...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

• Какие новые обязательные реквизиты появились в чеках? • Какие штрафы, и в каком объеме, будут применяться к налогоплательщикам за нарушение ведения кассовых операций? • Зачем нужен чек коррекции? • Как оформлять возвраты?

Ответ:

1.В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 N ММВ-7-20/609@ "О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Федеральной налого...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, какие требования предъявляются к помещению для лицензирования оптового отпуска лекарственных средств, а также какие документы для этого необходимы?

Ответ:

К сожалению, отдельного четкого перечня требований/параметров, которым должно соответствовать помещение для оптового отпуска лекарственных средств, на сегодняшний день нет, что весьма затрудняет процесс лицензирования, поскольку лицензирующие орга...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Юридическую службу ААУ «СоюзФарма! от директора ООО «Забота» Кумар Р. 18.10.2018 Комитетом по защите прав потребителей и благополучия человека г. Сартов , Ильинский пр-д. д.11 оф.216. Была проведена закупка в нашей аптеке рецептурного препапрата омепразол капс 20 мг №30. 21.11.2018 Комитет по защите прав потребителей и благополучия человека г.Саратов 2-й проезд д.5 кв.7 (адреса различаются) подал исковое заявление в защиту неопределенного круга потребителей в заводской районный суд г. Саратова. Просим Вас помочь оценить правомерность данного иска и грамотно ответить на данный иск

Ответ:

Общественные организации наделены правом проверять соблюдение прав потребителей, ограничиваясь торговым залом аптеки, а также подавать иски в суд по защите прав неопределенного круга потребителей. По заявленным исковым требованиям суд может приз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер, уважаемые юристы! Спасибо за Ваши консультации. Есть очередной насущный вопрос - можно ли в рамках аптеки/аптечного пункта торговать товарами, приобретенными не у фарм.поставщиков, а в розницу. Пример, в магазине Ашан - подгузники, салфетки, ватные диски, зубные щетки и т.д. ? Если можно, то какие документы из таких магазинов нужно хранить и предъявлять по запросу проверяющим органам? С уважением, директор ООО ТИАфарм Григорьев Олег Игоревич 8 (900) 600-07-30

Ответ:

В соответствии с Федеральными законами от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств" только при реализации лекарственных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нас интересует такой вопрос: Нужна ли аптеке дополнительная лицензия для работы с фельдшерско-акушерскими пунктами. Наш аптечный пункт является ЧАСТНОЙ организацией и одной из последних в области ,которая осуществляет обеспечение ФАПов лекарственными препаратами . С ними работаем по Соглашению о взаимодействии по организации лекарственного обеспечения населения обособленными подразделениями медицинской организации, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. На сегодняшний день больница расторгает с нами это соглашение и передает ФАПы государственной аптеке. При встрече главы района ,заведующего районной поликлиникой и Курдюмова Д.А. (Заместитель Председателя Правительства области) Последний сказал,что никто не против того,чтобы наша аптека дальше работала с ФАПами,но у нас нет на это доп.лицензии.О какой лицензии идет речь?

Ответ:

Речь, скорее всего, идет об оптовой лицензии. ФАПы не самостоятельные юридические лица, а всего лишь подразделения ЛПУ. Медицинские учреждения государственной и муниципальной системы здравоохранения осуществляют закупки лекарственных препаратов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В прессе есть информация об изменении чека онлайн-касс , т.е.ввести код товара . Вступило это изменение в силу и распространяется ли оно на аптеки? Спасибо

Ответ:

В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 N ММВ-7-20/609@ "О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Федеральной налогово...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Существует ли понятие «отраслевая заработная плата» или «средний уровень заработной платы в фармации по региону» и на что нужно ссылаться при планировании фонда заработной платы фармацевтов и провизоров в 2019г ( кроме конечно минимальной зар. платы по региону) Спасибо!

Ответ:

В соответствии со ст. 135 ТК РФ системы оплаты труда, включая размеры: • тарифных ставок; • окладов (должностных окладов); • доплат и надбавок компенсационного характера, в том числе за работу в условиях, отклоняющихся от нормальных; • системы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-reshil-optimizirovat-normativno-pravovuu-bazu-s-pomoshu-oprosa.html Здравствуйте, ! Прочла информацию по ссылке. Считаю важным каждому специалисту принять участие в опросе. Затрудняюсь в кокой нормативный акт и какие изменения нужно внести, что бы провизор-заведующая аптекой могла заменять первостольника при необходимости или совмещать должности, имея 1 сертификат специалиста. Давайте спросим у юристов.

Ответ:

Из представленных на сайте Росздравнадзора документов вопросов образования, квалификации, специализации фармацевтических работников касается всего несколько нормативных актов. Указанную в вашем вопросе проблему можно решить, внеся изменения в Прик...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как происходит расценка ЖНВЛП, если аптека закупает напрямую у производителя (минуя оптовое звено) и не является плательщиком НДС. Заместитель директора по фармацевтической деятельности ООО "САНА" Хомина Марина Владимировна тел.рабочий (473) 20-20-195 доб. 1007 с. 8-951-865-54-16

Ответ:

Оптовые надбавки могут применяться только оптовыми организациями. В случае исключения оптового звена из цепочки субъектов, занимающихся оборотом ЖНВЛП (при закупке ЛП напрямую у производителей), в Протоколе согласования цен, утвержденном Постановл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

До 2009 сотрудник работала провизором, но затем не подтвердила сертификат (в связи с декретным отпуском). Сейчас работает на должности фармацевта (имеет 2 диплома). Возможно ли восстановиться в должности Провизор? Если да, то каким образом?

Ответ:

Фармацевтическое образование является частью образовательной системы профильного образования в РФ. В связи с этим давайте сначала обратимся к общим федеральным нормам в области образования. Ст.76 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Коллеги, просьба дать разъяснение по ценообразованию препарата (ЖНВЛП)- Дюспаталин табл 135 мг N50 на примере накладных от разных Поставщиков. В первом варианте в колонке «цена изготовителя» поставщиком указывается цена 503,58 (% оптовой наценки 6,954), цена закупочна 592,46 руб, цена розничная исходя из формулы ценообразования на ЖНВЛП по Нижегородской обл.составила 693,1 руб. ИТОГО фактическая наценка на препарат составляет 16,9%. Во втором варианте в колонке «цена изготовителя» поставщиком указывается цена 1644,53 (% оптовой наценки -67,675), цена закупочная 584,75 руб, цена розничная исходя из формулы ценообразования на ЖНВЛП по Нижегородской обл. составила 913,6 руб. ИТОГО фактическая наценка на препарат составляет 56%. Т.е. получается , что закупая препарат примерно по одинаковым отпускным ценам, имеем розничные цены 693 руб и 913 руб. Есть ли с нашей стороны нарушения при формировании цены во втором варианте накл.? Вправе ли поставщик указывать в документе оптовую цену ниже цены завода изготовителя? С уважением, Менеджер по ценообразованию Бондаренко Жанна Викторовна.

Ответ:

В соответствии с п. 6 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы применяем две системы налогообложения: ЕНВД - для розничной торговли( розничная торговля за наличный и безналичный расчет ( по картам банка) для физических и юридических лиц, выдается только товарный и кассовый чек, с указанием Покупатель - Частное лицо. УСНО ( доходы 6% ) - для работы по безналичному расчету с юридическими лицами. (Имеется Уведомление на разрешение применения УСНО для работы с юр. лицами). Составляется Договор - поставки, Товарная накладная ТОРГ-12, Спецификация. Меня интересует вопрос, нужна ли нам лицензия с указанием " Оптовая торговля лекарственными средствами, или точнее лекарственными препаратами медицинского применения", или достаточно лицензии "Розничная торговля лекарственными препаратами медицинского применения" и письма от Покупателя ( Юр. лица ) о том, что данные препараты приобретаются не для коммерческой цели, а для собственных нужд, учитывая то, что наценка на препараты по безналичному расчету для юридических лиц, по наличному расчету для физических лиц и по картам банка одинаковая? С уважением Гл. бухгалтер Наталья Шевченко

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержался в предыдущем ответе. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" оптовая торговля лекарственными средствами являетс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Благодарю за подробный ответ. И прошу помочь еще в двух вопросах: 1. часть аптечного ассортимента, в виде трав и некоторых лекарств имеет на своих упаковках пометку "хранить в защищенных от света местах". У нас в аптечных пунктах все подобные товары спрятаны в шкафах. Точно ли и есть ли какое то законодательное закрепление, что те же травы нельзя хранить на витринах под искусственным освещением ? Я посещал ряд аптек и там травы все на прилавках. 2. можно ли узнать, каким образом и допустимо ли такое, чтобы приобрести муляжи запрещенных к выкладке на витрину препаратов? максимальный выбор муляжей. 3. вопрос, если к примеру какая-то трава производства России в качестве муляжа выложена на витрине, а в шкафу в наличии точно такая же трава, но другого производителя - допускается ли такая выкладка? быть может нужно заклеить информацию на муляже. Заранее благодарен за комментарии, для нас это крайне важный и срочный вопрос. С уважением, директор ООО ТИАфарм г.Елец Липецкой обл. Григорьев Олег Игоревич 8 (900) 600-07-30

Ответ:

1. Более свежий нормативный акт - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" говорит о том, что «лекарственные препараты, требу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, можем ли мы реализовывать юридическим лицам по договорам поставки с оплатой по безналичному расчету и с оформлением Товарной накладной ТОРГ-12, лекарственные средства медицинского применения д.садам, школам, другим организациям не для коммерческой цели, для собственных нужд, имея лицензию на осуществление Фармацевтической деятельности: - Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения - Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения - Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения - Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения С уважение Гл.бухгалтер Наталья Шевченко

Ответ:

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дайте, пожалуйста, разъяснения по условиям хранения обычных препаратов и тех, что в сухом месте, в соответствии с новой Фармакопеей. Будут ли требовать проверяющие органы отдельные помещения с разной влажностью : 55-65 для обычного и до 50 для сухого хранения.

Ответ:

Фармакопея XIV издания, как и Фармакопея XIII издания, говорит о том, что хранить лекарственные препараты необходимо, соблюдая температуру и влажность, установленные фармакопейной статьей или нормативными документами на лекарственный препарат. В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу консультацию в части возможности открытия аптечных пунктах на остановках общественного транспорта, оборудовав их некапитальными сооружениями типа ларьков. Вообще подходит ли такое под требования законодательства и других фармацевтических регламентов? Вода и канализация будут. С уважением, директор ООО "ТИАфарм" г.Елец, Липецкая область Григорьев Олег Игоревич 8 (900) 600-07-30 whatsapp / viber 8 (980) 264-51-14 icq: 497-862-597 skype: vandoleg

Ответ:

Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" содержит следующие определения: • торговый объект - здание или часть здания, строение или часть...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, где можно пройти краткосрочное повышение квалификации по курсу "Организация работы с лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства, ядовитые, сильнодействующие и психотропные вещества" с выдачей соответствующего удостоверения сроком на 5 лет? Будет отлично, если курсы дистанционные, а организация имеет аккредитацию. По поводу проф. стандартов. На курсах по охране труда была информация, что стандарты приняты, но по ним еще не работают. Обязаны ли мы работать по ним?

Ответ:

По первому вопросу юридическая служба не может дать никаких рекомендаций, поскольку этот вопрос не входит в круг ее компетенций. По второму вопросу можем пояснить следующее. Профессиональный стандарт "Специалист в области охраны труда" был утве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО