СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! У нас произошел инцидент в аптечном пункте, просим Вас помочь нам ответить на жалобу. Утром к нам пришел клиент с просьбой отпустить ему корвалол, лизиноприл и лейкопластырь, фармацевт отпустила ей лекарство, лизиноприл был производитель Алси, фармацевт сказал, что это просто такой производитель, а лекарство одно и тоже, покупатель начала скандалить, говорить, что это подделка, попросила сделать возврат, мы сделали возврат. Она скандалила в течении часа, написала в книге жалоб, что все лекарства у нас в аптеке подделка, не отвечают требованиям Минздрава России, что фармацевт продает аналог, что она будет жаловаться в Департамент здравоохранении и Федеральный Роспотребнадзор, что в чеке не указана номенклатура, что мы уходим от налогов, хотя у нас Онлайн кассы и вся номенклатура указывается. Как нам правильно ответить, что у нас все препараты сертифицированы и мы работаем только в рамках закона.

Ответ:

К сожалению, к нам не попал текст жалобы, а только описание ситуации. Исходя из этих данных, можно ответить разгневанному покупателю следующим образом. Уважаемая _________! Лекарственный препарат, который вы хотели приобрести в нашей аптеке __...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотим проконсультироваться в отношении отпуска лекарств сторонним организациям (а также имеющим лицензию на медицинскую деятельность)ИП , имеющему лицензию на осуществление розничной торговли медикаментами. (ЕНВД), с оплатой по безналичному расчету. Насколько это законно? И как можно избежать штрафа, в случае нарушения?

Ответ:

В целом, аптечные организации, в лицензии которых не указано «оптовая торговля лекарственными препаратами», не вправе осуществлять поставку лекарственных препаратов другим юридическим лицам, включая медицинские организации (см. Письмо ФАС РФ от 17...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какими документами регламентируются тарифы и названия услуг на изготовление и фасовку лекарственных препаратов индивидуального изготовления?

Ответ:

В Приказе Минздрава СССР от 17.11.1983 N 1325 (ред. от 20.07.1994) "Об утверждении Инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете" говорилось, что «провизор-технолог (фармацевт), прин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос в юридическую службу ААУ СФ, по теме интернет торговли безрецептурными ЛП . Анализируя ситуацию с интернет заказами ЛП на сегодняшний день, сделала вывод ,что ЛП ,хотя и безрецептурные можно продавать и через интернет не имея лицензию, даже с доставкой, как это делает ОЗОН. Я думаю, что мы аптеки и ААУ СФ должны хотя бы попытаться изменить эту ситуацию. Озон продает ЛП через интернет, а аптекам запрещено. Очень буду ждать ответа, если Вас это не затруднит! С уважением Нучева Ирина В.

Ответ:

Исходя из норм сегодняшнего действующего законодательства, продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров дис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Вопрос: 1 августа 2019 мы закупили зиртек капли 10 мл по цене 283руб.87коп., а 2 августа 2019 на зиртек капли зарегистрирована максимальная отпускная цена 99руб.88коп.(с НДС). Максимальная розничная цена соответственно стала гораздо меньше. Нужно ли делать переоценку в соответствии с зарегистрированной максимальной розничной ценой, и если да, то как это возможно, т.к. наша закупочная цена гораздо выше, чем та, по которой мы должны продавать?

Ответ:

В соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечных организациях для сведения покупателей в доступной форме с обновлениями по мере опубликования должна быть размещена информация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ "СоюзФарма", возник вопрос: ООО арендует помещение у физ. лица, кто платит НДФЛ в конце года? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

В ответ на запрос юридического лица об исполнении организацией обязанностей налогового агента по НДФЛ, если договор аренды жилого помещения заключен с физическим лицом Минфин дал следующие разъяснения: МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите пожалуйста :"Можем ли мы при наличии журнала ПКУ без дополнительной лицензии( деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений) реализовывать в аптечном пункте препарат ПАЛЕКСИЯ таб пролонг дейст п/о 50мг №20?

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиров...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Нужно ли нам проводить категорирование аптеки по антитеррористической защищенности ? Письмо от Администрации г.Уварово прилагаем. С уважением, Владимир Кабаргин

Ответ:

В конце июля 2019 года членам Ассоциации была разослана информация Минздрава (письмо от 17.07.2019 №14-3/1164) с разъяснениями по вопросам применения требований к антитеррористической защищенности объектов в сфере медицинской и фармацевтической де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать комментарии по 4 позиции из письма "Союзфарма" - Проталор "Эско-Фарм". В письмах Роспотребнадзора его нет. Он остается в прайсах поставщиков, в т.ч у ЗАО ЦВ Протек. Причин изъятия его нет, но опасение имеется. Как быть?

Ответ:

По данным Росаккредитации заявителем на подачу декларации о соответствии продукции «ПротаЛор» выступает ООО «Эксперт БИО» (195276, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д.4А, пом.25-Н). Ответ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеет ли аптека право реализовывать специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и какие документы, удостоверяющие качество, должны быть на эту продукцию?

Ответ:

В Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 №34 «О принятии Технического регламента Таможенного союза "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните пожалуйста в кассовых чеках слово электронными должно быть везде заменено на слово безналичными. В наших чеках слово безналичными пишется в одном месте ниже все равно пишется слово электронными. При закрытии смены в z-отчете также написано электронными . Чеки прилагаем.

Ответ:

В соответствии со ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" одним из обязательных реквизитов кассового чека является «форма р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Чем обосновывается необходимость поверки тонометров в аптеке? Мы же не эксплуатируем их, они хранятся до продажи в неизменнром виде.

Ответ:

Тонометр является средством измерения (СИ) артериального давления. В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об обеспечении единства измерений" СИ, предназначенные для применения в сфере государствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по кадровым документам. Какие документы должны быть обязательно в аптеке при наличии офиса (например, должны ли быть копии паспортов или свидетельств о заключении брака в подразделении)?

Ответ:

Давайте сначала рассмотрим общие вопросы кадрового документооборота. Трудовым законодательством не регламентирован вопрос хранения кадровых документов по подразделениям, филиалам организации. Этот момент устанавливается и закрепляется локальными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какими нормативными актами регламентируется наличие сан.узла в аптеке? Может ли аптека готовых лекарственных форм получить сан-эпид. заключение и пройти лицензирование без него?

Ответ:

Давайте сначала разберем действующие нормы. Существует СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения», где содержится расчет норм для устройства санитарных комнат (уборных) в зависимости от количества сотрудников, количества посетителей, вр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте,уважаемые юристы СФ!Вопрос по номенклатуре должностей в АО.Какую должность может занимать провизор руководящей аптечной сетью. Есть ли должность старшего фармацевт(какой у него должен быть стаж).Может ли старший фармацевт заниматься введением учёта журналов ПКУ.

Ответ:

В Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014), содержатся следующие должности: «2.1. Должности руководителей: директор (заведующий, начальник) аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нужна информация : в каком нормативном документе появилось требование что хранение препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска должно осуществляться строго в разных шкафах. В НАП такого требования нет. Можно в одном шкафу, но отдельные полки соответственно промаркированные. Или есть изменения ?

Ответ:

Никаких изменений по данному вопросу нет. П. 36 НАП, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, говорит о том, что «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно выписать в рецепте: 1) Rp: Sibazoni 5 mg №20 (Список III психотропных веществ) или: Rp: Sibazoni 0,005 №20 2) Rp: Sol. Promedoli 2% 1 ml №5 (Список II наркотических средств) или: Rp: Sol. Promedoli 20 mg/ml 1 ml №5 3) Rp: Sol.Tramadoli 5% 2ml №5 (ПКУ) или: Rp: Sol.Tramadoli 50 mg/ml 2ml №5

Ответ:

Действующие нормы (приказы) не содержат четких указаний по оформлению строки «Rp» в интересующих вас рецептах. К примеру, согласно Правилам оформления рецептурных бланков, утвержденных Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.201...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Медицинские работники на базе медицинского колледжа прошли профессиональную переподготовку с получением Диплома о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации «фармацевт». Сейчас их стаж работы как фармацевта более 15 лет и сертификацию неоднократно проходили. Могут ли они вступить в программу НМФО как и другие фармацевты?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об образовании в Российской Федерации" под профессиональным обучением по программам переподготовки понимается профессиональное обучение лиц, уже имеющих проф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В ходе плановой проверки в аптеки(форма собственности ИП) был обнаружен препарат в количестве одна упаковка ,который ранее письмом Росздравнадзора был изъят из обращения.хотелось бы знать в каком нормативном документе можно посмотреть какой штраф за данное нарушение и какие меры вправе предпринять проверяющий орган(Росздравнадзор)..?

Ответ:

В соответствии с нормами Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документация системы качества аптечной организации должна включать и д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Как правильно оформлять трудовую книжку для заведующей - принята на должность заведующей аптечной организацией, или аптекой (или пунктом)? Спасибо большое. С уважением Бурд Анжела

Ответ:

В соответствии с Инструкцией по заполнению трудовых книжек, утвержденной Постановлением Минтруда РФ от 10 октября 2003 г. N 69, в трудовой книжке работника указывается полное наименование организации, а также сокращенное наименование организации (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО