СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна. Просим помощи юристов: Наша организация в 2018 году была на ЕНВД. С 01 июля 2018 года применяем в своей работе фискальный накопитель сроком действия 36 месяцев. С 01 января 2019 года наша организация перешла на ОСНО. Можем ли мы в своей работе использовать ранее применяемый накопитель. (версия 1,05) С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

В соответствии с п. 1 ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", Приказом ФНС России от 21.03.2017 N ММВ-7-20/229@ (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!Вы не могли бы ответить на вопрос,возможна ли переоценка в большую сторону препаратов ,которые были в списке ЖНВЛП,а в этом году уже вышли из списка? Возможно было уже от вас письмо на эту тему,но мы хотели бы уточнить.

Ответ:

В соответствии с п.6 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 №871, лекарственные препараты подлежат исключению из перечня ЖНВЛП в следующих случа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ответьте пожалуйста об изменении штрафов с 2019 г. за реализацию антибиотиков без рецепта врача для индивидуальных предпринимателей . Если изменений не было ,то какие законодательные нормы действуют на данный год. На какой приказ опираться.

Ответ:

Обязательные лицензионные требования содержатся в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности". В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании аптека должна соответс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемый Константин Николаевич! Нашей организации нужна помощь юристов «Союзфарма»! Совершенно неожиданно я обнаружила ООО «Бирюза» в плане проверок, хотя по всем параметрам нас там быть не должно. Во-первых, мы переоформляли лицензии на новые адреса в 2017 и 2018 году, что должно подтверждать соответствие наших аптек лицензионным требованиям. Во-вторых, в плане проверок(попытаюсь скопировать его и прикрепить к письму) указан средний риск опасности(4 класс), значит проверки могут проводиться не чаще 1р в 5лет, а у нас, не считая внеплановых, плановая проверка была в сентябре 2016 года. Так же в плане указаны две аптеки, и проверка в каждой 15 часов, хотя по законодательству время проверок для микропредприятий не может быть более 15 часов в год. В-третьих, мы состоим в СРО, что тоже должно уменьшать вероятность проверок, во всяком случае досрочных и необоснованных. Есть еще много аргументов, например по одному из адресов еще не прошло трех лет после получения лицензии, на сайте Минздрава и Росздравнадзора отличаются цели проверки и т.д. Прошу Вас помочь нам разобраться со сложившейся ситуацией, потому что наше законодательство такое запутанное, что чем больше пытаешься понять, тем непонятней становится. Мы не согласны с присвоением класса опасности, но на сайте Росздравнадзора мне не удалось найти информацию о решении по нашей организации. Попробовала воспользоваться калькулятором расчета рисков на их же сайте, пишется, что риск низкий. Почему тогда у нас риск средний? Можно ли оспорить решение о проверке, как правильно это сделать и на что ссылаться? С уважением, директор ООО «Бирюза» Федорова О.Н.

Ответ:

1.Вы, вероятно, имеет в виду общую норму Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом правильно сформировать розничную цену на препарат Имодиум Экспресс тбл лиофизизированные, который с 01.01.2019 переведен в список ЖНВЛП (Письмо ФАС России от 29.06.2018 N АЦ/49132/18 О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП)? Как правильно переоценить препарат? Пример: Зарегистрированная предельная цена без НДС - 124,07 руб. Цена закупки с НДС - 175,48 руб.

Ответ:

Согласно п.7 Правил установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Большая благодарность юристам за ответы Очень важный вопрос - если проверяющие на проверке по ЖНВЛС настаивают на доступе в нашу складскую программу и сбис, а мы хотим предоставить только бумажную версию всех документов, не пуская в базу - что мы должны сказать проверяющим для этого, не нарушая закон и юридически обосновано. Имеют ли они право сказать, что мы обязаны позволить им смотреть нашу базу, удаленку и тд. С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Контроль за применением цен на ЖНВЛП осуществляется Росздравнадзором на основании Административного регламента, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 N 1128н. В соответствии с данным Административным регламентом должностные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По фармокопее 14 введены новые нормы влажности: ЛП хранятся при влажности строго 60+/- 5. При этом ЛП, которые хранятся в сухом месте, по-прежнему должны храниться при влажности менее 50? то есть если ранее лп, хранящиеся в сухом месте, могли находиться в одном помещении с основными лп, теперь для них нужно отдельное помещение с другим режимом влажности? 2. также фармокопеей 14 определено обязательное наличие зоны для отбора проб. то есть эта зона не может пересекаться с зоной приемки или административной? фактически, должно быть три стола в подсобном помещении аптеки: приемки, отбора проб и административный? может ли зона отбора проб располагаться в зоне хранения лп или нет? 3. в случае если аптека находит забраковку либо фальсификат по письму росздравнадзора и возвращает этот препарат поставщику, аптека должна уведомлять об этом росздравнадзор? если да, то в каком виде? 4. имеет ли право аптека сдавать часть своей торговой площади под оптику?

Ответ:

1. Фармакопея XIV издания, как и Фармакопея XIII издания, говорит о том, что хранить лекарственные препараты необходимо, соблюдая температуру и влажность, установленные фармакопейной статьей или нормативными документами на лекарственный препарат....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязана ли поликлиника предоставить прикрепление (список больных) на обеспечение наркотическими и психотропными препаратами в аптеку. Какой приказ это регламентирует. Спасибо.

Ответ:

Ранее действовавший Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, содержал следующую норму: «3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас пояснить, какие сертификаты повышения квалификации специалиста должны быть у провизора, занимающего должность по трудовой книжке - «провизор-заведующий аптечным пунктом» и: 1) работающего за первым столом; 2) не работающего за первым столом. "Управление и экономика фармации", "Фармацевтическая технология" С уважением, Генеральный директор ООО «ЭлитФарм»

Ответ:

Для начала хотелось бы обратить внимание на запись должности в трудовой книжке. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, какие штрафы полагаются за превышение цен на ЖНВЛС? И если в штрафе речь идет о недополученной прибыли - то как они ее посчитают? Обязаны ли мы сообщать проверяющим и показывать- о всех приходных документах, или можем выборочно на свое усмотрение? С уважением С уважением, Бурд Анжела Владимировна

Ответ:

В соответствии с п.1 ст. 14.6 КоАП РФ завышение регулируемых государством цен влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (работы, услуги) вследствие неправоме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, как правильно уволить специалиста пенсионного возраста (69 лет)?

Ответ:

Увольнение сотрудника пенсионного возраста (по обоюдному согласию сторон) ничем не отличается от увольнения любого другого сотрудника, за исключением того обстоятельства, что пенсионер может уволиться в любой указанный им день без двухнедельной от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. На сайте Прокуратуры мы попали в список плановой проверки Фед. службы по надзору в сфере здравоохранения. Но попала наша аптека, которая с декабря 2018г закрыта и Лицензия переоформлена. Подскажите с юридической точки зрения, мы должны ли связаться с Росздравнадзором и сообщить им эту информацию? Какие действия будут у проверяющей стороны, если не сообщать об этом заранее... С уважением, ООО "МаксФарм"

Ответ:

Ранее действующий Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения" содержал прямое указание на обязан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста Препарат Нозефрин спр.наз.50мкг/доза 120доз фл. (Мометазон) .Протек утверждает,что препарат исключен из списка ЖНВЛП,в то время как на сайте Росминздрава он есть и предельная цена в реестре зарегистрирована 466,28

Ответ:

Смотрим новый Перечень ЖНВЛП на 2019 год: Приложение N 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Подскажите, пожалуйста, алгоритм прохождения нашей организацией СОУТ (у нас 1-2 рабочих места). Мы не успели пройти ее в прошлом году, могут ли нас за это оштрафовать? И, насколько мы знаем, для проведения СОУТ мы должны создать комиссию из нечетного количества сотрудников. Нас всего трое , 1 из этого числа в декрете. Как быть в этом случае? 2) Какие взносы за фармработников мы должны оплачивать с этого года в ПФР и ФСС (размер взносов)?

Ответ:

1.Напоминаем, что в соответствии со ст. 3 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О специальной оценке условий труда" специальная оценка условий труда не проводится только в отношении условий труда надомников, дистанционны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли заводить новые журналы в наступившем году: учета дефектуры, по обеспечению минимального ассортимента, учета рецептов на отсроченном облуживании и др.? Или можно продлить уже заведенные в прошлом году журналы?

Ответ:

Ведение указанных в вопросе журналов предусмотрено п.5 Правил надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. В то же время ни формы перечисленных журналов, ни порядок их ведения действующим законодательством ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В таблице №3 поз. 27 указано, что из Перечня ЖНВЛ исключена лекарственная форма Лорноксикам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при этом не указано ни одно торговое наименование. Но в эту группу попадает лекарственный препарат Ксефокам и Ксефокам-рапид. Просим Вас уточнить, была ли допущена ошибка при составлении таблицы или наши предположения относительно Ксефокама неверны?

Ответ:

Напоминаем, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если фирма является плательщиком ЕНВД,нужно ли в расчетах розничной наценки учитывать переход на НДС по 20% Ставке

Ответ:

В соответствии с п.4 ст. 346.26 НК РФ организации и индивидуальные предприниматели, являющиеся налогоплательщиками ЕНВД, не признаются налогоплательщиками налога на добавленную стоимость (НДС). Поэтому при расчетах розничной наценки вы не учитывае...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Хочется знать- что будет с ценами на ЖВ всвязи с вступлением в силу с 18октября 2018г новых правил регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖВНЛП производителя и импортрера 2. Нужно ли будет производить переоценку препаратов, полученных до вступления с всилу постановления, если она будет превышена? Просьба дать более подробную информацию- что будет касаться аптек -- С уважением, Соло1 mailto:solo_mir@mail.ru

Ответ:

1.Действительно Постановлением Правительства РФ от 08.10.2018 N 1207 внесены изменения в Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Изменение в 20 % как отразится на наценке и на какой вид товара распространяется . ЖНВЛС включается ли в этот список. Идет очень разрозненная информация. аптека является розницей, и с нового года будет получать препараты уже с новым НДС. А что делать с прежними препаратами, надо ли их переоценивать? Татьяна. Зав аптекой. г. Королев

Ответ:

Вы не сможете с нового года получать лекарственные препараты по новой ставке НДС. В соответствии со ст. 164 НК РФ налогообложение лекарственных средств и медицинских изделий производится по ставке 10%. Постановление Правительства РФ от 15.09.2008...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На прошлой неделе была проверка одной из аптек Правдинского района МО. Аптеке выписали предписание, что теперь бифидобактерии и интерфероны храниться должны в специальных условиях как и илп. Где можно узнать про новые условия хранения данной группы препаратов? С уважением, сотрудники аптеки Доктор + .

Ответ:

Никаких изменений по данному вопросу в последнее время не произошло. Основными нормативными актами, которыми следует руководствоваться аптечной организации при хранении лекарственных средств – это Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 70...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО