СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Имеет ли право Индивидуальный Предприниматель на оплачиваемый больничный лист? Применяет ЕНВД.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н (ред. от 28.11.2017) "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" индивидуальный предприниматель имеет право на получение листка нетрудоспособности, выдаваемог...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день уважаемые юристы! Спасибо за разъяснения. Но не совсем понятен ваш ответ. Хотелось бы уточнить: сейчас должность ген. директор (1 ставка) - переводим на должность провизора (1 ставка), доп. соглашение №1, запись о переводе в ТК; плюс доп. соглашение №2 о совмещении 0,25 ставки в должности ген. директора??? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

Если вы решили, что основной работой будет работа по должности «провизор», то перевод оформляется дополнительным соглашением к трудовому договору. Вторым дополнительным соглашением к ТД можно оформить совмещение должностей (если решили, что это б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите , пожалуйста, на упаковках косметических средств, изделий медназначения, презервативах, БАД и т.д кроме знаков: ЕАС , петли Мебиуса, рег.удостоверений должны ли проставляться в обязательном порядке номера ГОСТ и знак Росстандарта? Письмо с ГОСТами прилагается.

Ответ:

В представленном вами письме не говорится о том, что обозначение ГОСТ и знак Росстандарта должны в обязательном порядке размещаться на всех упаковках продукции. На данный момент у нас действуют параллельно две системы подтверждения соответствия ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам обратился провизор по вопросу трудоустройства. До этого момента она проживала в Казахастане. Но момент обращения у нее уже есть Российское гражданство и паспорт гражданина РФ. Но диплом выдан учебным заведением в советские годы учебным заведением Казахской ССР. Сертификат специалиста выдан в республике Казахстан. Нужно ли ей подтверждать диплом? Сертификат специалиста получать заново?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 31.05.2002 №62-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О гражданстве Российской Федерации" лицо, получившее гражданство РФ, становиться обладателем равных прав наряду с остальными гражданами РФ. Соответственно, он ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте , Кристина Викторовна. Вопрос юристам: В ассортименте аптек есть тонометры и термометры электронные. Поступают они с первичной поверкой. Можем ли мы продавать этот товар после истечения срока поверки ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Приказом Минздрава от 21.02.2014 №81н утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Измерения температуры тела и артериального давления включены в указанный Перечень. Приказом Ми...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В новом списке по минимальному ассортименту есть позиция Амоксициллин порошок для приготовления суспензии. Но у поставщиков его нет. Есть Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии. Одно ли это и то же? Если нет, что нам делать, чтобы избежать штрафа?

Ответ:

С точки зрения определений, содержащихся в фармакопейных статьях, гранулы и порошок несколько отличаются друг от друга: Гранулы – твердая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде крупинок (агрегатов частиц порошка) круглой, цили...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 1. Мы ведем учет ПКУ в эл.виде. при проверке аудита выяснилось, что журнал составлен не корректно. подскажите пожалуйста как правильно вести журнал учета ПКУ в эл.виде. 2. Является ли витрина местом хранения Лп, нужны ли стеллажные карты на них

Ответ:

Правила ведения журнала учета ПКУ утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018). Указанные Правила не делают различий между бумажным и электронным вариантом журнала учета ПКУ. Например, п.4 Правила регистрации оп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна . Вопрос: Согласно требованиям п.39 приказа МЗ РФ № 646н мы должны утвердить план-график технического обслуживания оборудования. Вопрос по холодильникам – есть ли какие-то требования периодичности технического обслуживания холодильников (один раз в год, в квартал и т.д.) и что в это входит? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не содержат никаких указаний по периодичности технического обслуживания холодильного оборудования. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 29.07.2018) "О защите прав потребителей" обеспечен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Согласно реестра плановых проверок на 2019 год в отношении организаций, входящих в ГК "Вита Плюс" запланированы плановые проверки Роспотребнадзора и МЧС. Данные организации согласно единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства отнесены к микропредприятиям. Согласно пункта 4 ч. 1 статьи 26.2. ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" плановые проверки в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, отнесенных в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 24 июля 2007 года № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" к субъектам малого предпринимательства, сведения о которых включены в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, не проводятся с 1 января 2019 года по 31 декабря 2020 года, за исключением: 4) плановых проверок, проводимых по лицензируемым видам деятельности в отношении осуществляющих их юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Согласно перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью, утвержденного постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности не чаще 1 раза в год вправе проверять юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, чей вид деятельности определен как «Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях». Вопросы: 1) Плановые проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих лицензируемые виды деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами) проводятся согласно вышеуказанного пункта 4 ч. 1 статьи 26.2. ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ всеми контролирующими органами или только контролирующими органами, осуществляющими лицензирование фармацевтической деятельности (Росздравнадзор) ? 2) Возможно ли на основании вышеуказанного освободиться юридическим лицам и индивидуальными предпринимателям, осуществляющими розничную торговлю лекарственными средствами в аптечных учреждениях, являющимися микропредприятиями от плановых проверок Роспотребнадзора и МЧС ? Заранее благодарю!

Ответ:

Давайте еще раз внимательно прочтем п.1 ст. 26.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ООО «ЭлитФарм» у генерального директора (по образованию провизора) сертификаты УЭФ и ФТ. Правомерен ли вариант с переводом генерального директора на должность провизора (полная ставка) и заключение доп. соглашения о переводе на 0,25 ставки в должности ген. директора или директора (по совместительству) для работы за первым столом? Либо перевод на полную ставку провизором и совмещение 0,25 ст. ген. директором? Как это отражается в табеле?

Ответ:

Для начала давайте разберемся, что такое совместительство, а что является совмещением. Совместительство – это выполнение работником другой регулярной оплачиваемой работы на условиях трудового договора в свободное от основной работы время (ст. 282 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На основании Приказа Управления по развитию промышленности предпринимательства Тамбовской области от 30.01.2017г №16 « О местностях на территории Тамбовской области, удаленных от сетей связи, которых пользователи могут применять ККТ в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы в электронной форме через оператора фискальных данных» и Приказа Управления по развитию промышленности предпринимательства Тамбовской области от 15.02.2017г №27 «Об утверждении перечня отдаленных и труднодоступных местностейна территории Тамбовской области в которых организации и ИП вправе не применять ККТприосуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием электронных средств платежа» аптечный пункт ООО «Знаменская аптека» , расположенный по адресу Тамбовская область, Знаменский район, п. Первомайское включен в перечень отдаленных и труднодоступных местностей. В связи с удаленностью от сетей связи аптечный пункт невозможно автоматизировать. В настоящее время ООО «Знаменская аптека» автоматизирована, товар в аптечный пункт передается по накладной на внутреннее перемещение. Просим дать разъяснение как быть с подключением и работой в системе маркировки ЛС этого аптечного пункта. Директор Общество с ограниченной ответственностью «ЗНАМЕНСКАЯ АПТЕКА» Болотова О.В.

Ответ:

вопрос не относится к компетенции юридической службы

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, просим дать разъяснения по вопросам во вложении. с уважением, ЗАО "Бор Фарция"

Ответ:

1. После вступления в силу Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Минздрав выпустил Письмо от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна . Появился еще один вопрос: На упаковке лек.препарата Пантенолспрей (держатель рег.удостоверения ООО «Валеант») изображен знак – «Пламя огня». В инструкции на лек.препарат указано: Хранить при температуре не выше 25 град. Хранить в местах недоступных для детей. Особые указания: …Не рапылять вдали открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдалеке от источников воспламенения. Нужно ли данный препарат хранить как огнеопасный препарат ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Знак «Огнеопасно» помещают на упаковку горючих и легковоспламеняющихся товаров, которые содержат спирт, бензин или газ (любые аэрозоли). Такой знак называется знаком опасности и в соответствии с Межгосударственным стандартом ГОСТ 19433-88 "Грузы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна . Вопрос юристам: Должна ли организация выполняющие работы по сбору и обезвреживанию опасных отходов ( лек.препаратов с истекшим сроком годности, недоброкачественные ЛП) иметь лицензию на данный вид деятельности? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об отходах производства и потребления" и Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" говорят о том, что деятельность по ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна. Просим помощи юристов: Наша организация в 2018 году была на ЕНВД. С 01 июля 2018 года применяем в своей работе фискальный накопитель сроком действия 36 месяцев. С 01 января 2019 года наша организация перешла на ОСНО. Можем ли мы в своей работе использовать ранее применяемый накопитель. (версия 1,05) С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

В соответствии с п. 1 ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", Приказом ФНС России от 21.03.2017 N ММВ-7-20/229@ (ред. от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!Вы не могли бы ответить на вопрос,возможна ли переоценка в большую сторону препаратов ,которые были в списке ЖНВЛП,а в этом году уже вышли из списка? Возможно было уже от вас письмо на эту тему,но мы хотели бы уточнить.

Ответ:

В соответствии с п.6 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 №871, лекарственные препараты подлежат исключению из перечня ЖНВЛП в следующих случа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ответьте пожалуйста об изменении штрафов с 2019 г. за реализацию антибиотиков без рецепта врача для индивидуальных предпринимателей . Если изменений не было ,то какие законодательные нормы действуют на данный год. На какой приказ опираться.

Ответ:

Обязательные лицензионные требования содержатся в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности". В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании аптека должна соответс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемый Константин Николаевич! Нашей организации нужна помощь юристов «Союзфарма»! Совершенно неожиданно я обнаружила ООО «Бирюза» в плане проверок, хотя по всем параметрам нас там быть не должно. Во-первых, мы переоформляли лицензии на новые адреса в 2017 и 2018 году, что должно подтверждать соответствие наших аптек лицензионным требованиям. Во-вторых, в плане проверок(попытаюсь скопировать его и прикрепить к письму) указан средний риск опасности(4 класс), значит проверки могут проводиться не чаще 1р в 5лет, а у нас, не считая внеплановых, плановая проверка была в сентябре 2016 года. Так же в плане указаны две аптеки, и проверка в каждой 15 часов, хотя по законодательству время проверок для микропредприятий не может быть более 15 часов в год. В-третьих, мы состоим в СРО, что тоже должно уменьшать вероятность проверок, во всяком случае досрочных и необоснованных. Есть еще много аргументов, например по одному из адресов еще не прошло трех лет после получения лицензии, на сайте Минздрава и Росздравнадзора отличаются цели проверки и т.д. Прошу Вас помочь нам разобраться со сложившейся ситуацией, потому что наше законодательство такое запутанное, что чем больше пытаешься понять, тем непонятней становится. Мы не согласны с присвоением класса опасности, но на сайте Росздравнадзора мне не удалось найти информацию о решении по нашей организации. Попробовала воспользоваться калькулятором расчета рисков на их же сайте, пишется, что риск низкий. Почему тогда у нас риск средний? Можно ли оспорить решение о проверке, как правильно это сделать и на что ссылаться? С уважением, директор ООО «Бирюза» Федорова О.Н.

Ответ:

1.Вы, вероятно, имеет в виду общую норму Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом правильно сформировать розничную цену на препарат Имодиум Экспресс тбл лиофизизированные, который с 01.01.2019 переведен в список ЖНВЛП (Письмо ФАС России от 29.06.2018 N АЦ/49132/18 О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП)? Как правильно переоценить препарат? Пример: Зарегистрированная предельная цена без НДС - 124,07 руб. Цена закупки с НДС - 175,48 руб.

Ответ:

Согласно п.7 Правил установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Большая благодарность юристам за ответы Очень важный вопрос - если проверяющие на проверке по ЖНВЛС настаивают на доступе в нашу складскую программу и сбис, а мы хотим предоставить только бумажную версию всех документов, не пуская в базу - что мы должны сказать проверяющим для этого, не нарушая закон и юридически обосновано. Имеют ли они право сказать, что мы обязаны позволить им смотреть нашу базу, удаленку и тд. С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Контроль за применением цен на ЖНВЛП осуществляется Росздравнадзором на основании Административного регламента, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 N 1128н. В соответствии с данным Административным регламентом должностные...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО