СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Возник вопрос, должна ли аптека ежемесячно распечатывать из программы товарный учет. Есть ли регламент/приказ или другой нормативно-правовой документ обязывающий аптеку определенным образом работать с товарным отчетом (периодичность печати, визирование определенными лицами,срок хранения, хранения именно в аптеке или возможность хранения в другом месте)?

Ответ:

Хотелось бы сразу оговориться, что нормы действующего законодательства, регламентирующие вопросы оформления хозяйственной деятельности (бухгалтерский учет), не выделяют аптечные организации из числа прочих субъектов хозяйственной деятельности и н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопросы по аккредитации фарм. специалистов. В каком году должен быть получен сертификат, чтобы начать набирать зачетные баллы? Кто имеет право дистанционно проводить обучение ( конкретно) желательно в Белгородском регионе? И как все это оплачивать? Раньше мы оплачивали обучение раз в 5 лет за 144 часа, а теперь получается что платить должны все 5 лет за каждого, кто должен пройти аккредитацию? Это обязанность предприятия или специалист должен сам оплатить учебу?

Ответ:

К сожалению, на сегодняшний день более-менее отлажен процесс прохождения первичной аккредитации выпускниками вузов, проводимой с 2016 года. В соответствии с Приказом Минздрава России от 02.06.2016 N 334н (ред. от 26.04.2018) "Об утверждении По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли получать новую лицензию, если у учредителя /директора/ меняется прописка? Адрес регистрации ООО остается тот же (оформлен на квартиру, находящуюся в собственности).

Ответ:

В ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" указаны причины переоформления лицензии: • реорганизации юридического лица в форме преобразования; • изменения наименования юр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам обратилась директор ООО Випал Антонина Николаевна Полякова – они члены ААУ СФ. Одна аптека - Тамбовская область, Мичуринский район, село Новоникольское, ул.Садовая. 4 октября в отсутствии директора аптеки прошла проверка прокуратуры. Акт проверки исполнения законодательства в сфере ценообразования на прод.товары, лекарственные средства и мед. изделия, иные социальные значимые товары и пр. Помощники прокурора с представителем ФФБУЗ "центр гигиены и зпидемиологии" Мичуринского р-на. Проверкой установлено:на момент проверки в холодильнике №2 при температуре + 12 град хранились л/ср,которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от+2 до+8, а именно:виферон суппозитории ректальные,генферон суппозитории,Фотил Форте капли глазные Офтан_катохром капли глазные. В холодильнике №1 при температуре +8 настойка Пустырника, Пиона укрепляющего настойка, которые согласно потребительской упаковки должны храниться от + 15 до +20 С.В аптечном пункте ООО не велся должным образом журнал учета показаний термометров,расположенных в холодильниках: показания термометров заполнены на весь день 02,10.18,включая вечерние показания. (Показания термометров были сфотографированы). Заявление о привлечении к административной ответственности. ПРОШУ: Привлечь к административной ответственности ч.; ст.14.1 КоАП юридическое лицо ООО. В судебное заседание вызвать ответчика. Объяснение: (ди⁠ректора) С выявленными нарушениями,касающимися хранения л/ср, выявленными прокурорской проверкой согласна. В настоящее время все нарушения устранены, даны строгие указания сотрудникам о неукоснительном соблюдении условий хранения л/ средств, усилен контроль с моей стороны. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении "04" октября 2018 г. В связи с этим в действиях ООО Випал усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст 14.1. КоАП РФ-осуществление предпринимательской деятельностим с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Дела об администр. правонар. по ч 4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридических лиц и индивид.предпринимателей рассматриваются судьями арбитражных судов. Вина ООО подтверждается объяснением (ди⁠ректора) от 04.10.2018 года. Арбитражный суд Тамбовской области. ОПРЕДЕЛЕНИЕ принятие заявления к производству,подготовке дела к судебному разбирательству и назначении предварительного судебного заседания. УСТАНОВИЛ: Заявление подано в арбитражный суд с соблюдением требований , предъявляемых статьями 125, 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ ..... ОПРЕДЕЛИЛ : 1. Принять заявление и возбудить производство по делу №....2. Назначить собеседование со сторонами и проведение предварительного судебного заседания арбитражного суда Ответчику-письменный отзыв на заявление и.т.д. Я хочу спросить юристов СоюзФармы, как мне себя вести, если я написала объяснение и согласилась с замечаниями (они были реальны). Мне сказали в прокуратуре проверяющая, что моё присутствие в суде необязательно, если я признаю, что с проверкой- нарушениями согласна и заплачу штраф 100 тысяч рублей. По состоянию здоровья мне нельзя нервничать (бывают приступы гипертонического криза). Поэтому я и хотела избежать этой нервотрепки. Посоветуйте, что мне делать в данной ситуации и каким может быть наказание? Помогите своей компетентностью - я первый раз сталкиваюсь за с Арбитражным судом. С уважением директор ООО "Випал" Полякова Антонина Николаевна 89204753857 apteka.nikolskoe@mail.ru

Ответ:

Выявленные в вашей аптеке нарушения по несоблюдению температурного режима при хранении лекарственных препаратов являются довольно распространенными. В соответствии с Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы принять на работу кандидата, который сейчас учится на 5 курсе (из 6 курсов) института по специальности провизор? Если да – каким образом?

Ответ:

Прием на работу таких специалистов регламентирован Приказом Минздрава от 27.06.2016 №419н. Аптека может принять специалиста с незаконченным высшим фармацевтическим образованием на должность фармацевта. Данный документ говорит о том, что лица, не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какими законодательными актами регламентируется ассортимент Ортопедического салона (салон отдельно от аптеки)? Какие документы нужны для открытия салона

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" торговля ортопедическими изделиями не подлежит лицензированию. Следовательно, отдельных норм, регламентирующих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На основании каких нормативных документов правоохранительными органами проводится контрольная закупка и изъятие в аптечных учреждениях спиртосодержащей продукции ? Какие документы сотрудники полиции должны предоставить при проверке?

Ответ:

Безусловно, проверка аптечных организаций не включена отдельной строкой в Перечень полномочий органов внутренних дел. Однако давайте внимательно рассмотрим действующие нормы, регламентирующие деятельность органов полиции. Одним из направлений де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! С 1 января 2019 г. будет изменяться ставка НДС с 18% на 20%. Но эти ставки применяются не на ЛС. Хотелось бы уточнить, будут ли вводится какие-либо изменения по НДС, применяемых по лексредствам. Спасибо.

Ответ:

На сегодняшний день действуют следующие нормы, регулирующие вопрос применения 10% ставки НДС для лекарственных препаратов: • Налоговый кодекс (п.2 ст. 164); • Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 (ред. от 20.03.2018) "Об утверждени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Молокоотсос электрический упакован во вторичную упаковку и упаковка имеет контроль вскрытия. Покупатель требует достать молокоотсос и показать его ему до совершения покупки. Обязаны ли первостольники нарушить пломбу и продемонстрировать молокоотсос?

Ответ:

При ответе на поставленный вопрос сразу хотелось бы оговориться, что нормы, четко говорящей, что медицинские изделия, имеющие заводскую упаковку, не вскрываются для ознакомления покупателя, нет. Однако, давайте разбираться в вопросе по порядку. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптека, имеющая лицензию на розничную продажу ЛС, отпустить за безналичный расчет медикаменты дошкольным, школьным и медицинским учреждениям для медицинских целей? -- Евгений Фадеев

Ответ:

По вопросу отпуска ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь со сложившейся в аптеке ситуацией. Фирма-поставщик доставляет товар из Москвы, накладные пересылались по электронке, а оригиналы накладных доставлялись через два месяца. Заведующая аптекой, при очередной доставке накладных, не проверив номера накладных - подписала и поставила печать. При сверке актов - выявляется, что заведующая подписала накладную под другим №, а товар по этой накладной не получила. Поставщик уверяет, что товар был отпущен и грозит подать на нас в суд. Сумма ущерба 92 тыс. руб. Для нас это существенно. Что мы можем предпринять в таком случае?

Ответ:

Ситуация довольно сложная в плане доказывания. Для начала необходимо просмотреть подробно договор поставки, в котором описанный вами вариант документооборота с поставщиком (обмен накладными сначала по электронной почте, потом на бумажном носителе)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Нас интересует ответ на вопрос: Входит ли в общий стаж для получения звания Ветеран труда Тамбовской области время нахождения на бирже труда по сокращению штата? Человеку до звания Ветеран труда Тамбовской области не хватает 3 месяца стажа. Но по сокращению штата он какое-то время стоял на бирже труда, ездил на учебу. Это время нахождения на бирже труда вошло в стаж для пенсионного. А входят ли эти три месяца в стаж для звания Ветеран труда? С уважением, директор ООО "Аптека №1" Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

Согласно п.2 ч.1 ст. 7 Федерального закона от 12.01.1995 N 5-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «О ветеранах» для получения звания «Ветеран труда» гражданину необходимо иметь страховой (трудовой) стаж не менее 20 лет (для женщин) и 25 лет (для мужчин). В с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы будем заключать договор на оказание услуг по вывозу твердых коммунальных отходов с новым региональным оператором. В перечне документов, предоставляемых при заключении договора необходима Копия документа об утверждении нормативов образования отходов и лимитов на их размещение, выданного Департаментом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по ЮФО, либо Министерством природных ресурсов и экологии по Ростовской области. Подскажите пожалуйста, что это за документ? С уважением, ООО "Белладонна".

Ответ:

Перечень документов, запрашиваемых региональным оператором, скорее всего является общим для всех субъектов обращения с отходами. Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об отходах производства и потребления" в ст. 18 говор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В приказе от 31 августа 2016 г. N 646н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ пункт 55. Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению. Вопрос: должны быть маркированы -???

Ответ:

При внимательном изучении Приказов Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, где можно найти исчерпывающую информацию о том , как определить дату окончания срока годности лекарственного препарата. Если на упаковке написано «годен до 12.2018» , то срок заканчивается 30.11 или 31.12? Сейчас это особенно актуально, т.к. товар в аптеки приходит со сроками не более 60% и, в связи с падением оборачиваемости, долго хранится.

Ответ:

В соответствии со ст. 473 ГК РФ и ст. 19 Закона о защите прав потребителей срок годности товара определяется: периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления кото...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как правильно внести запись в трудовую книжку. Ранее я занимала должность заведующей аптеки (запись в трудовой есть) и одновременно была совладелицей фирмы. В настоящее время я являюсь директором, в связи с выходом соучредителя из фирмы, и так же остаюсь заведующей аптекой.

Ответ:

Вопрос довольно сложный, и с учетом полученной устной информации, была выработана представленная ниже позиция. Начисление заработной платы директору ООО, являющемуся единственным учредителем, тесно связано с оформлением трудовых отношений. И, к с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проверяющий из Роспотребнадзора, настоятельно рекомендовал чтобы свидетельства на БАДы у нас были распечатаны ! И заверены печатью ? нашей или поставщика ? Но ведь сейчас мы имеем право вести все в электронном виде? Т.е. при запросе в аптеке свидетельства о регистрации, мы распечатываем его из портала поставщика ( у нас эта возможность есть) и предоставляем ?! при этом ставим свою печать ? так будет правильно?

Ответ:

1.Проанализировав представленные документы, по сложившейся ситуации можем пояснить следующее. Все три Постановления от 10.04.2018 составлены по трем разным составам правонарушений. Во всех трех Постановлениях указаны конкретные нормы, нарушение...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии со ст.13.3 Федерального закона от 25.12.2008 N 273-ФЗ "О противодействии коррупции": Статья 13.3. Обязанность организаций принимать меры по предупреждению коррупции По этим статьям наши организации какой орган власти осуществляет проверку?

Ответ:

Согласно Постановлению Правительства РФ от 19.06.2012 N 610 (ред. от 28.08.2018) "Об утверждении Положения о Министерстве труда и социальной защиты Российской Федерации" Министерство труда и социальной защиты РФ (Минтруд России) является федераль...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ОАО"Фармация" Павловского района относится к подпунктам 5 и 6 пункта 1 статьи 427 НК РФ /Плательщики УСН и аптеки на ЕНВД/ начисляет страховые платежи по пониженным тарифам установленным на 2017 и 2018 годы. Вносятся ли изменения/ продление пониженных тарифом/ на 2019 год ?

Ответ:

Ранее в соответствии со ст. 427 НК РФ организации и индивидуальные предприниматели, применяющие упрощенную систему налогообложения по основному виду экономической деятельности – «торговля розничная лекарственными средствами в специализированных ма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Аптечная организация планирует приглашать в аптеку врачей разных специальностей для информирования населения о профилактических мероприятиях (профилактика гриппа, профилактика сахарного диабета и т.д.). Является ли это медицинской деятельностью , требующей наличия лицензии?

Ответ:

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дает следующее определение медицинской деятельности – это «профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, пров...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО