СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Обращаемся к юристам с просьбой помочь разобраться. У нас проходила плановая проверка ТО Росздравнадзора по Калининградской области. Проверка проходила в одном из аптечных пунктов, там нарушения были в части хранения (в этом нам все понятно, и мы знаем как устранить эти нарушения) И еще был перечень документов, которые требовалось предоставить в РЗН. Были предоставлены документы на сотрудников (копии дипломов, сертификаты специалистов, удостоверения о повышении квалификации, приказы о назначении, если изменялись фамилии сотрудников - свидетельства о браке). 27 июля нас вызвали на подписание акта, выдачи предписания, составление протокола. Протокол об административном правонарушении в прикрепленном файле.У нас возникли вопросы, как раз по сотрудникам. 1.У сотрудников (фармацевт Компаниец О.Л., провизор Лужина И.В., провизор Федянина О.А) нет допуска к фармацевтической деятельности по специальности. У сотрудников дипломы (Казахстан) 1993, 1997, 1994 г.выпуска. Но сертификаты специалистов они уже получали по три раза (Курск, Москва) за время проживания в РФ. Я спрашивала у каждого сотрудника, им объясняли,что сертификационные курсы и являются допуском к работе. Вопрос - Правомерны ли требования Росздравнадзора? Как нам поступить в данной ситуации? 2.Действительно ли фармацевтам нельзя работать в должности заведующими аптечными пунктами (стаж работы по специальности более 5 лет, сертификаты "Экономика и управление в фармации"). Аптечные пункты - структурные подразделения ООО "САВАР плюс".Росздравнадзор ссылается на Прикаыз Минздрава России от 08.10.2015 № 707н и 83н от 10.02.2016г. Если они правы, как нам поступить с сотрудниками, перевести в фармацевтов (рядовых сотрудников). А если место зав.АП вакантно, может ли фармацевт исполнять обязанности зав.АП. С уважением, уполномоченный по качеству Каймин Марина Александровна.

Ответ:

1.В данном случае проверяющие Росздравнадзора не верно применили нормы Постановления Правительства РФ от 07.02.1995 N 119 (ред. от 04.09.2012) "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! ООО Альфа г.Добринка Липецкой области на почту СФ направлен официальный запрос и скан документов: Договор на оказание услуг по обращению с твёрдыми коммунальными расходами. Просим оказать содействие и проконсультировать по данному вопросу. С уважением, директор ООО "Альфа" Невейкина Елена Егоровна +74746221399

Ответ:

В соответствии с п.4 ст. 24.7 Федерального закона от 24.06.1998 №89-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «Об отходах производства и потребления» собственники твердых коммунальных отходов обязаны заключить договор на оказание услуг по обращению с твердыми комму...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,пожалуйста . ЛПУ хочет у нас закупать тропикамид,уведомляя о том,что вся документация и разрешение на работу с тропикамидом у них есть. Можем ли мы как аптечная розничная сеть отпускать им тропикамид? Если да,необходимо ли ведение нами журнала предметно-количественного учета?

Ответ:

«Тропикамид» включен в Перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 05.04.2018), в IV группу. Согласно нормам Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 3...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно п.6, Приложения приказа от 11 июля 2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» написано, что «рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли». Вопрос: какие дальнейшие должна быть действия аптечной организации в случае если рецепт не обеспечен на 10 (15) рабочий день.

Ответ:

К сожалению, из вопроса не совсем понятны причины его возникновения. Приказ Минздрава от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препарато...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать оперативный ответ на срочный вопрос: какие стандарты хранения взрывоопасных и огнеопасных ЛС на оптовом складе? нужно ли для этого отдельное помещение с определенным пределом огнестойкости или достаточно хранить в металлических шкафах?

Ответ:

Согласно нормам Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас дать письменное разъяснение на следующие вопросы: 1. Порядок действия в аптеке по поступлению и обработке писем по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН. 2. Достаточно ли просматривать письма по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН на корпоративной почте (рассылка от Росздравнадзора) или обязательно на портале Росздравнадзора? 3. Какая периодичность просматривания писем по забракованным и фальсифицированным ЛС и ИМН заведующими в аптеках?

Ответ:

1,3 Давайте обратимся к документу, соблюдение норм которого является одним из лицензионных требований, это Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить наши действия по постановлению Правительства РФ№555 "О единой гос.информационной системе в сфере здравоохранения" С уважением И.П.Бахаева.

Ответ:

Год назад в июле 2017 года в Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" была введена ст. 91.1 о единой государственной информационной системе (ГИС) в сфере здравоохранения. В п.2 ст.91.1 го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра! Извините за беспокойство, у меня вопрос по программе "Меркурий". Мы там зарегистрировались, получили пороли, но на продукцию гематоген и рыбий жир никто сертификат не выкладывает( я поняла, что сертификат должен выложить поставщик или производитель, какие наши действия. Спасибо Абасова. ООО "ФАРМЭЛ"

Ответ:

В сложившейся ситуации видится несколько моментов, которые могли бы послужить причинами. Первая. Указанная продукция не является подконтрольной Россельхознадзору. Хотелось бы обратить внимание, что кроме шумихи в СМИ, никаких разъяснений в отнош...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в продолжение письма по требованиям к фарм складу, возникли уже более предметные вопросы, на которые хотелось бы получить ответ: 1. Должно ли быть предусмотрено отдельное помещение для наркотических и сильнодействующих препаратов, если организация не планирует заниматься их реализацией? 2. Отдельные товарные группы (ЛС, БАД , ИМН, косметические средства) должны ли размещаться в отдельных помещениях или достаточно отдельных зон? как должны быть разделены эти зоны? 3. При электронной системе учета мест хранения на складе, данная система должна быть валидирована. В чем это должно выражаться? 4. Организация должна предпринимать меры против контаминации ЛС. В чем могут выражаться данные меры? 5. Также нужны комментарии по п. 28 Приказа 646н от 31.08.2016 по разделению потоков перемещения ЛП между зонами. Также непонятно, что означает данное требование Минздрава.

Ответ:

1.Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "О наркотических средствах и психотропных веществах" в ст. 20 говорит о том, что «хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, могу ли я у Вас уточнить, какие на текущий момент существуют лицензионные требования к фармацевтическому складу и к транспорту, который занимается перевозкой фарм продукции? Если Вы не предоставляете развернутые ответы на подобные вопросы, тогда могу я получить перечень актуальных нормативных документов, регламентирующих эти вопросы?

Ответ:

Перечень нормативных актов, в которых содержаться лицензионные требования для обладателей фармацевтической лицензии, содержаться в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос: Имеет ли право индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией нанимать на работу сотрудников? Или должен работать только сам? Как быть тогда с отпуском и выходными? -- С уважением, Зав. аптекой ООО ЛинФарм Банникова Н.Н.

Ответ:

Трудовой кодекс однозначно отвечает на вопрос о возможности найма сотрудников индивидуальным предпринимателем. Согласно ст. 20 ТК РФ работодатель - физическое лицо либо юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за мнформацию. НО, меня интересует правильность составления данного гражданско-правового договора или точнее, ИП может заключить гражданско-правовой договор с таким учереждением? Является ли данный договор гражданско-правовым ? не нарушаю ли я , как ИП, какие-либо законы?

Ответ:

К сожалению, вы невнимательно отнеслись к оперативно предоставленной информации. Представленный договор, безусловно, является гражданско-правовым, как и любой договор имущественного характера, а также договор на выполнение работ или оказание услуг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

просим Ваших юристов помочь составить ответ по жалобе покупателя. Ситуация - девочка 11 лет (как потом оказалось) пришла в аптеку с просьбой дать что-нибудь слабительное для ребенка. Возраст ребенка не могла точно указать, провизор предложила свечи с глицерином и форлакс детский (все безрецептурный отпуск). Она сказала, что это дорого, дайте что-нибудь по-дешевле. Дали бисакодил в таблетках. Мы понимаем, что провизору надо было сразу отправить девочку к родителям и ничего не отпускать, даже лек. препарат безрецептурного отпуска. Мать стала звонить в аптеку, ругаться. За бисакодил уже вернули деньги. Помогите, пожалуйста, составить грамотный ответ.

Ответ:

Для понимания ситуации в целом ознакомьтесь с представленной ниже информацией по данному вопросу. К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! дайте, пожалуйста, консультацию по правильности составления данного договора.

Ответ:

Основное внимание следует уделить вопросу правомерности участия аптечных организаций, имеющих розничную лицензию, в госзакупках. По данному вопросу в сентябре прошлого года ФАС дала исчерпывающее разъяснение со ссылками на нормативные акты (докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Разъясните, пожалуйста, нам вопрос по парфюмерно-косметической продукции в аптеке : - что можно отнести к этой продукции и что допускается иметь в аптеке, - какие документы регулируют ее оборот, -какие документы должны быть при поставке данной продукции в аптеку. Спасибо. Ваш ответ очень поможет нам в работе. С уважением, зав. аптекой ООО "Мамон" Адерихина Е.В.

Ответ:

Право на реализацию парфюмерно-косметической продукции аптечной организации дано п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств", где говорится, что «аптечные организации, индивидуальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Может ли аптечная организация купить товар у другой аптечной организации, не имеющей лицензию на оптовую торговлю (аптека закрывается и прекращает фармдеятельность)?

Ответ:

В соответствии со ст.53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств только установленно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разрешено ли в помещении аптек размещать листовку с информацией о скидке на рецептурные препараты? Какой нормативный акт это регулирует?

Ответ:

В Федеральном законе от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 03.07.2018) "О рекламе" в ст.3 дано понятие рекламы – это «информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Санэпидзаключение на аптеку было получено в 2008 году. Срок его действия 5 лет. Надо ли получать новое санэпидзаключение бессрочное?

Ответ:

Есть основания полагать, что имеющееся санитарно-эпидемиологическое заключение содержит техническую ошибку. Ниже представлено обоснование данного вывода. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений утвержден Приказом Роспотребнадзора ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем мы отпускать по безналичному учету медикаменты детскому саду , реабилитационному центру ,частной клинике (для лечения детей и отдыхающих ,для работы медиков). Какой вид договора при этом правильно использовать?

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам сообщаем следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите ,пожалуйста - претендент на работу фармацевта имеет паспорт и Диплом ДНР. Сертификат она хотела бы получить уже в России. На каком этапе мы можем взять ее на работу? Нужна ли ей нострификация диплома. Что говорит закон по лицам из ДНР и ЛНР....

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 18.02.2017 N 74 временно, на период до политического урегулирования ситуации в отдельных районах Донецкой и Луганской областей Украины на основании Минских соглашений в Российской Федерации признаются дейст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО