СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! В прессе есть информация об изменении чека онлайн-касс , т.е.ввести код товара . Вступило это изменение в силу и распространяется ли оно на аптеки? Спасибо

Ответ:

В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 N ММВ-7-20/609@ "О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Федеральной налогово...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Существует ли понятие «отраслевая заработная плата» или «средний уровень заработной платы в фармации по региону» и на что нужно ссылаться при планировании фонда заработной платы фармацевтов и провизоров в 2019г ( кроме конечно минимальной зар. платы по региону) Спасибо!

Ответ:

В соответствии со ст. 135 ТК РФ системы оплаты труда, включая размеры: • тарифных ставок; • окладов (должностных окладов); • доплат и надбавок компенсационного характера, в том числе за работу в условиях, отклоняющихся от нормальных; • системы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-reshil-optimizirovat-normativno-pravovuu-bazu-s-pomoshu-oprosa.html Здравствуйте, ! Прочла информацию по ссылке. Считаю важным каждому специалисту принять участие в опросе. Затрудняюсь в кокой нормативный акт и какие изменения нужно внести, что бы провизор-заведующая аптекой могла заменять первостольника при необходимости или совмещать должности, имея 1 сертификат специалиста. Давайте спросим у юристов.

Ответ:

Из представленных на сайте Росздравнадзора документов вопросов образования, квалификации, специализации фармацевтических работников касается всего несколько нормативных актов. Указанную в вашем вопросе проблему можно решить, внеся изменения в Прик...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как происходит расценка ЖНВЛП, если аптека закупает напрямую у производителя (минуя оптовое звено) и не является плательщиком НДС. Заместитель директора по фармацевтической деятельности ООО "САНА" Хомина Марина Владимировна тел.рабочий (473) 20-20-195 доб. 1007 с. 8-951-865-54-16

Ответ:

Оптовые надбавки могут применяться только оптовыми организациями. В случае исключения оптового звена из цепочки субъектов, занимающихся оборотом ЖНВЛП (при закупке ЛП напрямую у производителей), в Протоколе согласования цен, утвержденном Постановл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

До 2009 сотрудник работала провизором, но затем не подтвердила сертификат (в связи с декретным отпуском). Сейчас работает на должности фармацевта (имеет 2 диплома). Возможно ли восстановиться в должности Провизор? Если да, то каким образом?

Ответ:

Фармацевтическое образование является частью образовательной системы профильного образования в РФ. В связи с этим давайте сначала обратимся к общим федеральным нормам в области образования. Ст.76 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Коллеги, просьба дать разъяснение по ценообразованию препарата (ЖНВЛП)- Дюспаталин табл 135 мг N50 на примере накладных от разных Поставщиков. В первом варианте в колонке «цена изготовителя» поставщиком указывается цена 503,58 (% оптовой наценки 6,954), цена закупочна 592,46 руб, цена розничная исходя из формулы ценообразования на ЖНВЛП по Нижегородской обл.составила 693,1 руб. ИТОГО фактическая наценка на препарат составляет 16,9%. Во втором варианте в колонке «цена изготовителя» поставщиком указывается цена 1644,53 (% оптовой наценки -67,675), цена закупочная 584,75 руб, цена розничная исходя из формулы ценообразования на ЖНВЛП по Нижегородской обл. составила 913,6 руб. ИТОГО фактическая наценка на препарат составляет 56%. Т.е. получается , что закупая препарат примерно по одинаковым отпускным ценам, имеем розничные цены 693 руб и 913 руб. Есть ли с нашей стороны нарушения при формировании цены во втором варианте накл.? Вправе ли поставщик указывать в документе оптовую цену ниже цены завода изготовителя? С уважением, Менеджер по ценообразованию Бондаренко Жанна Викторовна.

Ответ:

В соответствии с п. 6 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы применяем две системы налогообложения: ЕНВД - для розничной торговли( розничная торговля за наличный и безналичный расчет ( по картам банка) для физических и юридических лиц, выдается только товарный и кассовый чек, с указанием Покупатель - Частное лицо. УСНО ( доходы 6% ) - для работы по безналичному расчету с юридическими лицами. (Имеется Уведомление на разрешение применения УСНО для работы с юр. лицами). Составляется Договор - поставки, Товарная накладная ТОРГ-12, Спецификация. Меня интересует вопрос, нужна ли нам лицензия с указанием " Оптовая торговля лекарственными средствами, или точнее лекарственными препаратами медицинского применения", или достаточно лицензии "Розничная торговля лекарственными препаратами медицинского применения" и письма от Покупателя ( Юр. лица ) о том, что данные препараты приобретаются не для коммерческой цели, а для собственных нужд, учитывая то, что наценка на препараты по безналичному расчету для юридических лиц, по наличному расчету для физических лиц и по картам банка одинаковая? С уважением Гл. бухгалтер Наталья Шевченко

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержался в предыдущем ответе. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" оптовая торговля лекарственными средствами являетс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Благодарю за подробный ответ. И прошу помочь еще в двух вопросах: 1. часть аптечного ассортимента, в виде трав и некоторых лекарств имеет на своих упаковках пометку "хранить в защищенных от света местах". У нас в аптечных пунктах все подобные товары спрятаны в шкафах. Точно ли и есть ли какое то законодательное закрепление, что те же травы нельзя хранить на витринах под искусственным освещением ? Я посещал ряд аптек и там травы все на прилавках. 2. можно ли узнать, каким образом и допустимо ли такое, чтобы приобрести муляжи запрещенных к выкладке на витрину препаратов? максимальный выбор муляжей. 3. вопрос, если к примеру какая-то трава производства России в качестве муляжа выложена на витрине, а в шкафу в наличии точно такая же трава, но другого производителя - допускается ли такая выкладка? быть может нужно заклеить информацию на муляже. Заранее благодарен за комментарии, для нас это крайне важный и срочный вопрос. С уважением, директор ООО ТИАфарм г.Елец Липецкой обл. Григорьев Олег Игоревич 8 (900) 600-07-30

Ответ:

1. Более свежий нормативный акт - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" говорит о том, что «лекарственные препараты, требу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, можем ли мы реализовывать юридическим лицам по договорам поставки с оплатой по безналичному расчету и с оформлением Товарной накладной ТОРГ-12, лекарственные средства медицинского применения д.садам, школам, другим организациям не для коммерческой цели, для собственных нужд, имея лицензию на осуществление Фармацевтической деятельности: - Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения - Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения - Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения - Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения С уважение Гл.бухгалтер Наталья Шевченко

Ответ:

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дайте, пожалуйста, разъяснения по условиям хранения обычных препаратов и тех, что в сухом месте, в соответствии с новой Фармакопеей. Будут ли требовать проверяющие органы отдельные помещения с разной влажностью : 55-65 для обычного и до 50 для сухого хранения.

Ответ:

Фармакопея XIV издания, как и Фармакопея XIII издания, говорит о том, что хранить лекарственные препараты необходимо, соблюдая температуру и влажность, установленные фармакопейной статьей или нормативными документами на лекарственный препарат. В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу консультацию в части возможности открытия аптечных пунктах на остановках общественного транспорта, оборудовав их некапитальными сооружениями типа ларьков. Вообще подходит ли такое под требования законодательства и других фармацевтических регламентов? Вода и канализация будут. С уважением, директор ООО "ТИАфарм" г.Елец, Липецкая область Григорьев Олег Игоревич 8 (900) 600-07-30 whatsapp / viber 8 (980) 264-51-14 icq: 497-862-597 skype: vandoleg

Ответ:

Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" содержит следующие определения: • торговый объект - здание или часть здания, строение или часть...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, где можно пройти краткосрочное повышение квалификации по курсу "Организация работы с лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства, ядовитые, сильнодействующие и психотропные вещества" с выдачей соответствующего удостоверения сроком на 5 лет? Будет отлично, если курсы дистанционные, а организация имеет аккредитацию. По поводу проф. стандартов. На курсах по охране труда была информация, что стандарты приняты, но по ним еще не работают. Обязаны ли мы работать по ним?

Ответ:

По первому вопросу юридическая служба не может дать никаких рекомендаций, поскольку этот вопрос не входит в круг ее компетенций. По второму вопросу можем пояснить следующее. Профессиональный стандарт "Специалист в области охраны труда" был утве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма. Подскажите, пожалуйста, какую ставку налога нам нужно платить в бюджет и по какому КБК в случае получения дохода от маркетинговых договоров? Мы на ЕНВД, но данная прибыль попадает в категорию "не по основному виду деятельности". И второй вопрос: Как правильно хранить резиновые изделия медицинского назначения? В темном месте или нет?

Ответ:

Для начала хотелось бы обратить внимание на позиции Минфина и судебных органов по вопросу налогообложения доходов, полученных в виде дополнительных выплат от поставщиков, при применении ЕНВД. При ответе (Письмо Минфина России от 03.08.2010 г. № ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, сотрудники нашей аптеки с дипломом медицинского училища по специальности медсестра прошли заочное обучение в г.Саратове – 3 месяца. На обучение не выезжали. Аккредитации не было. Заплатили 15 тысяч рублей и получили прилагаемые документы. По области проводятся проверки аптек органами прокуратуры. У меня возник вопрос: могут ли данные сотрудники работать в аптеке в должности фармацевта? Посмотрите ,пожалуйста, документы на обучение и объясните мне как директору – могу ли я их перевести с должности консультант на должность фармацевт? С уважением, директор ООО "Випал" apteka.nikolskoe@mail.ru ДОКУМЕНТЫ НАПРАВИЛИ ПО ПОЧТЕ.

Ответ:

Действующие нормы говорят, что: «право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос, должна ли аптека ежемесячно распечатывать из программы товарный учет. Есть ли регламент/приказ или другой нормативно-правовой документ обязывающий аптеку определенным образом работать с товарным отчетом (периодичность печати, визирование определенными лицами,срок хранения, хранения именно в аптеке или возможность хранения в другом месте)?

Ответ:

Хотелось бы сразу оговориться, что нормы действующего законодательства, регламентирующие вопросы оформления хозяйственной деятельности (бухгалтерский учет), не выделяют аптечные организации из числа прочих субъектов хозяйственной деятельности и н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопросы по аккредитации фарм. специалистов. В каком году должен быть получен сертификат, чтобы начать набирать зачетные баллы? Кто имеет право дистанционно проводить обучение ( конкретно) желательно в Белгородском регионе? И как все это оплачивать? Раньше мы оплачивали обучение раз в 5 лет за 144 часа, а теперь получается что платить должны все 5 лет за каждого, кто должен пройти аккредитацию? Это обязанность предприятия или специалист должен сам оплатить учебу?

Ответ:

К сожалению, на сегодняшний день более-менее отлажен процесс прохождения первичной аккредитации выпускниками вузов, проводимой с 2016 года. В соответствии с Приказом Минздрава России от 02.06.2016 N 334н (ред. от 26.04.2018) "Об утверждении По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли получать новую лицензию, если у учредителя /директора/ меняется прописка? Адрес регистрации ООО остается тот же (оформлен на квартиру, находящуюся в собственности).

Ответ:

В ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" указаны причины переоформления лицензии: • реорганизации юридического лица в форме преобразования; • изменения наименования юр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам обратилась директор ООО Випал Антонина Николаевна Полякова – они члены ААУ СФ. Одна аптека - Тамбовская область, Мичуринский район, село Новоникольское, ул.Садовая. 4 октября в отсутствии директора аптеки прошла проверка прокуратуры. Акт проверки исполнения законодательства в сфере ценообразования на прод.товары, лекарственные средства и мед. изделия, иные социальные значимые товары и пр. Помощники прокурора с представителем ФФБУЗ "центр гигиены и зпидемиологии" Мичуринского р-на. Проверкой установлено:на момент проверки в холодильнике №2 при температуре + 12 град хранились л/ср,которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от+2 до+8, а именно:виферон суппозитории ректальные,генферон суппозитории,Фотил Форте капли глазные Офтан_катохром капли глазные. В холодильнике №1 при температуре +8 настойка Пустырника, Пиона укрепляющего настойка, которые согласно потребительской упаковки должны храниться от + 15 до +20 С.В аптечном пункте ООО не велся должным образом журнал учета показаний термометров,расположенных в холодильниках: показания термометров заполнены на весь день 02,10.18,включая вечерние показания. (Показания термометров были сфотографированы). Заявление о привлечении к административной ответственности. ПРОШУ: Привлечь к административной ответственности ч.; ст.14.1 КоАП юридическое лицо ООО. В судебное заседание вызвать ответчика. Объяснение: (ди⁠ректора) С выявленными нарушениями,касающимися хранения л/ср, выявленными прокурорской проверкой согласна. В настоящее время все нарушения устранены, даны строгие указания сотрудникам о неукоснительном соблюдении условий хранения л/ средств, усилен контроль с моей стороны. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении "04" октября 2018 г. В связи с этим в действиях ООО Випал усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст 14.1. КоАП РФ-осуществление предпринимательской деятельностим с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Дела об администр. правонар. по ч 4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридических лиц и индивид.предпринимателей рассматриваются судьями арбитражных судов. Вина ООО подтверждается объяснением (ди⁠ректора) от 04.10.2018 года. Арбитражный суд Тамбовской области. ОПРЕДЕЛЕНИЕ принятие заявления к производству,подготовке дела к судебному разбирательству и назначении предварительного судебного заседания. УСТАНОВИЛ: Заявление подано в арбитражный суд с соблюдением требований , предъявляемых статьями 125, 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ ..... ОПРЕДЕЛИЛ : 1. Принять заявление и возбудить производство по делу №....2. Назначить собеседование со сторонами и проведение предварительного судебного заседания арбитражного суда Ответчику-письменный отзыв на заявление и.т.д. Я хочу спросить юристов СоюзФармы, как мне себя вести, если я написала объяснение и согласилась с замечаниями (они были реальны). Мне сказали в прокуратуре проверяющая, что моё присутствие в суде необязательно, если я признаю, что с проверкой- нарушениями согласна и заплачу штраф 100 тысяч рублей. По состоянию здоровья мне нельзя нервничать (бывают приступы гипертонического криза). Поэтому я и хотела избежать этой нервотрепки. Посоветуйте, что мне делать в данной ситуации и каким может быть наказание? Помогите своей компетентностью - я первый раз сталкиваюсь за с Арбитражным судом. С уважением директор ООО "Випал" Полякова Антонина Николаевна 89204753857 apteka.nikolskoe@mail.ru

Ответ:

Выявленные в вашей аптеке нарушения по несоблюдению температурного режима при хранении лекарственных препаратов являются довольно распространенными. В соответствии с Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можем ли мы принять на работу кандидата, который сейчас учится на 5 курсе (из 6 курсов) института по специальности провизор? Если да – каким образом?

Ответ:

Прием на работу таких специалистов регламентирован Приказом Минздрава от 27.06.2016 №419н. Аптека может принять специалиста с незаконченным высшим фармацевтическим образованием на должность фармацевта. Данный документ говорит о том, что лица, не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какими законодательными актами регламентируется ассортимент Ортопедического салона (салон отдельно от аптеки)? Какие документы нужны для открытия салона

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности" торговля ортопедическими изделиями не подлежит лицензированию. Следовательно, отдельных норм, регламентирующих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО