СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить наши действия по постановлению Правительства РФ№555 "О единой гос.информационной системе в сфере здравоохранения" С уважением И.П.Бахаева.

Ответ:

Год назад в июле 2017 года в Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" была введена ст. 91.1 о единой государственной информационной системе (ГИС) в сфере здравоохранения. В п.2 ст.91.1 го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра! Извините за беспокойство, у меня вопрос по программе "Меркурий". Мы там зарегистрировались, получили пороли, но на продукцию гематоген и рыбий жир никто сертификат не выкладывает( я поняла, что сертификат должен выложить поставщик или производитель, какие наши действия. Спасибо Абасова. ООО "ФАРМЭЛ"

Ответ:

В сложившейся ситуации видится несколько моментов, которые могли бы послужить причинами. Первая. Указанная продукция не является подконтрольной Россельхознадзору. Хотелось бы обратить внимание, что кроме шумихи в СМИ, никаких разъяснений в отнош...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в продолжение письма по требованиям к фарм складу, возникли уже более предметные вопросы, на которые хотелось бы получить ответ: 1. Должно ли быть предусмотрено отдельное помещение для наркотических и сильнодействующих препаратов, если организация не планирует заниматься их реализацией? 2. Отдельные товарные группы (ЛС, БАД , ИМН, косметические средства) должны ли размещаться в отдельных помещениях или достаточно отдельных зон? как должны быть разделены эти зоны? 3. При электронной системе учета мест хранения на складе, данная система должна быть валидирована. В чем это должно выражаться? 4. Организация должна предпринимать меры против контаминации ЛС. В чем могут выражаться данные меры? 5. Также нужны комментарии по п. 28 Приказа 646н от 31.08.2016 по разделению потоков перемещения ЛП между зонами. Также непонятно, что означает данное требование Минздрава.

Ответ:

1.Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "О наркотических средствах и психотропных веществах" в ст. 20 говорит о том, что «хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, могу ли я у Вас уточнить, какие на текущий момент существуют лицензионные требования к фармацевтическому складу и к транспорту, который занимается перевозкой фарм продукции? Если Вы не предоставляете развернутые ответы на подобные вопросы, тогда могу я получить перечень актуальных нормативных документов, регламентирующих эти вопросы?

Ответ:

Перечень нормативных актов, в которых содержаться лицензионные требования для обладателей фармацевтической лицензии, содержаться в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос: Имеет ли право индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией нанимать на работу сотрудников? Или должен работать только сам? Как быть тогда с отпуском и выходными? -- С уважением, Зав. аптекой ООО ЛинФарм Банникова Н.Н.

Ответ:

Трудовой кодекс однозначно отвечает на вопрос о возможности найма сотрудников индивидуальным предпринимателем. Согласно ст. 20 ТК РФ работодатель - физическое лицо либо юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за мнформацию. НО, меня интересует правильность составления данного гражданско-правового договора или точнее, ИП может заключить гражданско-правовой договор с таким учереждением? Является ли данный договор гражданско-правовым ? не нарушаю ли я , как ИП, какие-либо законы?

Ответ:

К сожалению, вы невнимательно отнеслись к оперативно предоставленной информации. Представленный договор, безусловно, является гражданско-правовым, как и любой договор имущественного характера, а также договор на выполнение работ или оказание услуг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

просим Ваших юристов помочь составить ответ по жалобе покупателя. Ситуация - девочка 11 лет (как потом оказалось) пришла в аптеку с просьбой дать что-нибудь слабительное для ребенка. Возраст ребенка не могла точно указать, провизор предложила свечи с глицерином и форлакс детский (все безрецептурный отпуск). Она сказала, что это дорого, дайте что-нибудь по-дешевле. Дали бисакодил в таблетках. Мы понимаем, что провизору надо было сразу отправить девочку к родителям и ничего не отпускать, даже лек. препарат безрецептурного отпуска. Мать стала звонить в аптеку, ругаться. За бисакодил уже вернули деньги. Помогите, пожалуйста, составить грамотный ответ.

Ответ:

Для понимания ситуации в целом ознакомьтесь с представленной ниже информацией по данному вопросу. К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! дайте, пожалуйста, консультацию по правильности составления данного договора.

Ответ:

Основное внимание следует уделить вопросу правомерности участия аптечных организаций, имеющих розничную лицензию, в госзакупках. По данному вопросу в сентябре прошлого года ФАС дала исчерпывающее разъяснение со ссылками на нормативные акты (докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Разъясните, пожалуйста, нам вопрос по парфюмерно-косметической продукции в аптеке : - что можно отнести к этой продукции и что допускается иметь в аптеке, - какие документы регулируют ее оборот, -какие документы должны быть при поставке данной продукции в аптеку. Спасибо. Ваш ответ очень поможет нам в работе. С уважением, зав. аптекой ООО "Мамон" Адерихина Е.В.

Ответ:

Право на реализацию парфюмерно-косметической продукции аптечной организации дано п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств", где говорится, что «аптечные организации, индивидуальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Может ли аптечная организация купить товар у другой аптечной организации, не имеющей лицензию на оптовую торговлю (аптека закрывается и прекращает фармдеятельность)?

Ответ:

В соответствии со ст.53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств только установленно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разрешено ли в помещении аптек размещать листовку с информацией о скидке на рецептурные препараты? Какой нормативный акт это регулирует?

Ответ:

В Федеральном законе от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 03.07.2018) "О рекламе" в ст.3 дано понятие рекламы – это «информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Санэпидзаключение на аптеку было получено в 2008 году. Срок его действия 5 лет. Надо ли получать новое санэпидзаключение бессрочное?

Ответ:

Есть основания полагать, что имеющееся санитарно-эпидемиологическое заключение содержит техническую ошибку. Ниже представлено обоснование данного вывода. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений утвержден Приказом Роспотребнадзора ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем мы отпускать по безналичному учету медикаменты детскому саду , реабилитационному центру ,частной клинике (для лечения детей и отдыхающих ,для работы медиков). Какой вид договора при этом правильно использовать?

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам сообщаем следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите ,пожалуйста - претендент на работу фармацевта имеет паспорт и Диплом ДНР. Сертификат она хотела бы получить уже в России. На каком этапе мы можем взять ее на работу? Нужна ли ей нострификация диплома. Что говорит закон по лицам из ДНР и ЛНР....

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 18.02.2017 N 74 временно, на период до политического урегулирования ситуации в отдельных районах Донецкой и Луганской областей Украины на основании Минских соглашений в Российской Федерации признаются дейст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе плановой проверки Росздравнадзора были выявлены нарушения: п.п. "а", п.п. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фарм.деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, а именно отсутствие транспорта на перевозку лек.средств ,заявленных в лицензии. Проверяющие органы составили протокол о нарушении и обязали аптеку поменять лицензию либо приобрести автотранспорт. Аптека еще имеет лицензию по обороту наркотических и психотропных веществ с заявленным видом работ "перевозка".Необходимо ли произвести замену лицензии по обороту НС и ПВ и убрать "перевозку" из заявленных видов услуг.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" утвержден Перечень работ и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Руководствуясь приказом Минсельхозразвития № 251 от 27.06.18, верно ли делаем вывод: продукция, изготовленная промышленным способом и упакованная в потребительскую тару, не подлежит регистрации в системе Меркурий. Так ли это?

Ответ:

Приказ Минсельхоза России от 27.06.2018 N 251 внес изменения с Перечень подконтрольных товаров, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 декабря 2015 г. N 648. Указанные документы не позволяют сделать такой общий вывод. Из Перечня подконтр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Просим Вас ответить на следующий вопрос. Обязательна ли установка пандусов в аптеке или достаточно кнопки вызова дежурного администратора.

Ответ:

Требование о наличии кнопки вызова дежурного администратора было установлено пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу разъяснить следующее: В приказе Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. №541н говорится о функциях, выполняемых провизором и руководителем. Да, у руководителя аптечной организации нет обязанности заниматься, в частности, розничной продажей медикаментов, но право этим заниматься у него есть. Именно такой вывод можно и нужно сделать из лицензионных требований, утверждённых Постановлением правительства РФ от22.12.2011г. №1081 подпункт в) пункта 4. Если от руководителя аптечной организации требуют наличия диплома, стажа и сертификата специалиста, то, соответственно, априори считается, что его деятельность «непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением». Учитывая,что постановление Правительства выше приказа Минздрава, руководитель имеет право быть «первостольником» по своему усмотрению. Если рассуждать с позиции Минздрава, который против руководителя, отпускающего медикаменты без сертификата «провизора-технолога», то какой конкретно фармацевтической деятельностью он занимается? На такой вопрос вряд ли можно получить аргументированный ответ. Все, что прописано в стандарте руководителя,очень мало походит на фармацевтическую деятельность. Вопросы следующие: 1. Достаточно ли аргументации для обоснования осуществления руководителем фармацевтической организации фармацевтической деятельности без какого-либо другого сертификата? 2. Какой сертификат должен иметь провизор для работы по розничной продаже лекарственных препаратов, если сертификат «Провизора-технолога» - это признак дополнительного профессионального образования?

Ответ:

Вы совершенно правы в том утверждении, что нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не запрещали и не запрещают руководителям аптечных организаций совмещать руководящие функции и функции по отпуску ЛП за «первым столом». Такое право ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В мае Вы готовили материал в Росздравнадзор по ценообразованию на ЖНВЛП. Как обстоят дела с данным вопросом. Очень ждем информацию. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Несмотря на то, что господин Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения был ознакомлен с проблемой по ценообразованию на ЖНВЛП со стороны поставщиков и просил направить материал на его имя, мы получили следую...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста где взять форму заявки для регистрации в системе меркурий? -- С уважением, Елена Плотникова Ген. директор ООО "ЛЕОФАРМ"

Ответ:

На сайте http://vetrf.ru/vetrf-docs/mercuryquickstart/, принадлежащем Россельхознадзору указано, что «для регистрации в системе Меркурий и получения доступа необходимо предоставить в Территориальное Управление Россельхознадзора сведения об организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО