СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Есть информация, что для аптечных организаций с 01.01.2019г. введут отчет по ЕГАИС для по лекарственным средствам, содержащим спирт. Сейчас такие отчеты сдают торговые организации, торгующие пивом и алкоголем. Эта отчетность предусматривает подтверждение каждой накладной в которой есть препарат, содержащий спирт. И ежеквартальный (или уже ежемесячный?) отчет, который предоставляется в ФСРАР. Если это верная информация, просьба дать разъяснения: каким образом делать подтверждения, как составлять отчет.

Ответ:

Исходя из требований ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств", учет и декларирование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в порядке, установленном ст. 8 и 14 Федер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, наличие в фармацевтической лицензии  строки "ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" дает ли право аптеке отпустить за безналичный расчет медикаменты юридическим лицам, в том числе и медицинским учреждениям? Заранее благодарна за ответ! С уважением, Директор по операционной д-ти аптечной сети "Докафарм" Колесова Юлия Викторовна раб. 8 (495) 494-89-72 моб. 8 (915) 201-15-96

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос с юридическую службу ААУ «СоюзФарма» . В аптеку, за покупкой ЛП, часто приходят несовершеннолетние дети, со списками от родителей. Приходиться отказывать в продаже детям ЛП. Подскажите пожалуйста, есть ли законодательные нормы, которые устанавливают, с какого возраста можно продавать ЛП несовершеннолетним детям. Спасибо большое. С уважением Кучеренко Светлана Васильевна ООО "ПРОГРЕСС-ФАРМА" ООО "КИТ ФАРМА"

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, создавать для...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При реализации (продаже) ЛП у нашей организации возник вопрос: Какую цену нужно указывать в графе 4 (Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем, руб.) протокола согласования цен на поставку лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП, если на момент составления протокола (27.08.2018) в государственном реестре лекарственных средств действует несколько цен (см. п. 2 и п. 8). На момент приобретения нами нижеприведенного препарата у поставщика цена в протоколе была указана 156,24 Приложение к вопросу во вложении.

Ответ:

Согласно п.7 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (ред. от 03.02.2016) "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должность уполномоченного по качеству в аптечных организациях должна ли быть в штатном расписании? Кто имеет право быть уполномоченным по качеству( соответстующие образование или сертификат)? Уполномоченный по качеству может быть один на все подразделения аптечной сети? Как составить руководство по качеству? (если есть,можно образец,пожалуйста)

Ответ:

Пункт 9.9. ранее действовавшего Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, прямо предписывал руководителю аптечной организации назначить из руководящего персонала уполномоченного по качест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязательна ли фармацевтическая организация делать профилактическую прививку от гриппа всем без исключения работникам аптеки/ склада? Имеют ли право сотрудники/организация отказаться от прививки по личным мотивам? В какой срок организации обязаны обеспечить прививку сотрудников?

Ответ:

1)В соответствии со ст. 212 ТК РФ на работодателя возлагается обязанность по обеспечению безопасных условий и охраны труда. Эта же обязанность закреплена и в ст.25 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О санитарно-эпидеми...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем ли мы назначить заведующей аптекой в селе лицо со средним фармацевтическим образованием, стаж работы 5 лет.

Ответ:

Мы неоднократно освещали этот вопрос. Нормативные документы не имеют однозначной регламентации данного вопроса. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязан ли работодатель (ИП) перечислять работнику заработную плату на банковскую карту? Сейчас мы выдаем зарплату наличными. Является ли это нарушением?

Ответ:

Ответ на вопрос довольно простой. В соответствии со ст. 136 ТК РФ «заработная плата выплачивается работнику, как правило, в месте выполнения им работы либо переводится в кредитную организацию, указанную в заявлении работника, на условиях, определе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: существуют ли Обязанность предприятия прививать за свой счет сотрудников аптеки от гриппа? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)217-550, доб 1

Ответ:

Как вы понимаете, прямой нормы, обязывающей работодателей проводить прививки от гриппа за свой счет, нет. Но давайте разбираться в поставленном вопросе по порядку. В соответствии со ст. 212 ТК РФ на работодателя возлагается обязанность по обесп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Может ли ЮС выслать нам окончательные (последние варианты) проверочных листов Роздравнадзора в том числе и мед. изделий.

Ответ:

Отдельным вложением направляем: • проверочные листы по обороту лекарственных препаратов - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязан ли работодатель оплачивать сотруднику прохождение сертификационных пятилетних курсов? Специалист работает в организации 2 месяца.

Ответ:

Напоминаем, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!! по какому закону я имею право работать без кассового аппарата будучи ИП, без наёмных работников? Спасибо.

Ответ:

Вступил в силу Федеральный закон от 27.11.2017 N 337-ФЗ "О внесении изменений в статью 7 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вашей помощи в консультации по следующему вопросу. Имею украинский диплом о высшем фармацевтическом образовании (2006г, Провизор, специальность "Фармация"), сдала экзамен по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получила сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология" в сентябре 2015г. И работаю по специальности. С 2006 по 2014 год также работала по специальности, на территории Украины (имеется украинская трудовая книжка). Хотела получить дополнительное профессиональное образование по специальности "Управление и экономика фармации", в связи с чем обратилась в одну из организаций, предоставляющую такие услуги. После консультации со специалистом данной организации узнала, что не могу получить дополнительное профессиональное образование до тех пор, пока не буду иметь минимум 5 лет работы по своей текущей специальности. Вопрос: могу ли я получить дополнительное профессиональное образование (диплом и сертификат по специальности "Управление и экономика фармации") в ближайшее время, имея на руках описанные выше документы, или все же правомерен ответ специалиста учебной организации? Заранее благодарна. С уважением, Людмила Фоменко Аптека МЕДФАРМ a.medfarm@mail.ru 8(3452)349313

Ответ:

К сожалению, нормативная база по вопросам фармацевтического образования на данный момент неструктурированна, не отлажена, имеет очень много пробелов, нет единой практики применения существующих норм. Но все-таки давайте попробуем разобраться. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос. Наша организация находится на ЕНВД. В настоящее время страховые взносы на сотрудников(фармацевты, провизоры) составляют 20%. Какие изменения по оплате страховых взносов нас ждут в 2019 году? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

На сегодняшний день ситуация по данному вопросу следующая. Ст. 427 НК РФ содержит указание о том, что для аптечных организаций, являющихся налогоплательщиками ЕНВД, пониженные тарифы страховых взносов (ПФР - 20%, ФСС - 0%, ОМС-0%) действуют по ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

фармацевт продала рецептурный препарат(феназепам)без рецепта. написала объяснительную признавая факт продажи этот факт известен только в коллективе.фармацевту вынесен выговор.какие последствия возможны для аптеки?какую ответственность должен понести сам нарушитель?

Ответ:

Препарат «Феназепам» (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) не включен в какие-либо ограничительные списки и в соответствии с п. 11 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратурой Курской области нам было направлено Представление об устранении нарушений законодательства в сфере противодействия коррупции. Выполняя требования Прокуратуры, мы разработали меры по противодействию коррупции: сформировали комиссию, разработали мероприятия, ознакомили под роспись сотрудников и т.п. Но, они требуют от нас наказать виновных в нарушении. Виновным никто быть не хочет. Как нужно поступить? Грозит что-то виновному в дальнейшем?

Ответ:

Согласно нормам трудового законодательства меры дисциплинарного воздействия применяются только в рамках трудовых взаимоотношений. Ст. 192 ТК РФ говорит о том, что за неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В последнем выпуске правового навигатора была опубликована информация о забраковке: Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения отдельных партий следующих медицинских изделий: • салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные, 45 x 29, ГОСТ 16427-93 (письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1930/18); • мочеприемник одноразовый Vogt Medical (письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 N 01И-1880/18); К сожалению, писем на сайте мы не нашли. Могли бы вы отправить указанные письма

Ответ:

Интересующие вас письма направлены в ваш адрес отдельными вложениями.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

П. 19 Приказа МЗ РФ №646н гласит, что "административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов". Это следует понимать буквально и выгораживать в помещениях аптеки изолированные помещения указанного назначения или помещения аптеки следует зонировать, выделив административную зону, бытовую зону? В нашем случае выгородить что-либо не получится, так как аптеки по 30-40 кв. метров и пролицензированы уже давно в этом формате... Заранее спасибо, Шестопалов И.В.

Ответ:

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств", Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского прим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите при поступлении на работу работники должны проходить предварительный медосмотр и как это все фиксируется и оформляется или это делать не обязательно в аптечных организациях.. Труфанова Елена Михайловна (3452)39-54-14

Ответ:

В соответствии со ст. 213 ТК РФ работники, занятые на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры для определения пригодности этих работ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите могу ли я делать на препараты наценку больше 50 % ,которые не входят в списки ЖНВЛС., Размер наценки на детское питание. Труфанова Елена Михайловна (3452)39-54-14

Ответ:

В соответствии со ст.60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО