СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Вчера нас посетила Прокуратура с проверкой.В распоряжении на проверку был указан представитель Прокуратуры, фактически пришли 3 человека. Среди них был представитель Роздравнадзора и понятой.В журнале регистрации проверок не зарегистрировались. По окончании никакого акта не составили. Сегодня позвонили в 15-00 и потребовали до 18-00 предоставить перечень документов, который обещали отправить по Ватцапу. Вопрос: 1. должны ли быть вписаны в распоряжение все представители или иметь соответствующие распоряжения от своих ведомств 2.обязаны ли представители Прокуратуры рег в журнале 3 икак нам следует себя вести в подобных ситуациях

Ответ:

Органы прокуратуры осуществляют свои надзорные функции на основании норм Федерального закона от 17.01.1992 N 2202-1 (ред. от 18.04.2018) "О прокуратуре Российской Федерации". Нормы Федерального закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 18.04.2018) "...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с необходимостью с 01.07.18 зарегистрироваться и вести учет в системе Меркурий, хотим уточнить: 1. Какие товары аптечного ассортимента участвуют в системе? (интересуют, в основном, БАД) 2. Нужно ли регистрироваться в системе перевозчику данных товаров (перевозка между складом и аптеками на аутсорсинге)? 3. Какие санкции наступают для субъекта, который не зарегистрируется в системе? С уважением, АС "Новая аптека" Горбунова Анна тел. 8 981 47 13 720 8 981 46 37 291

Ответ:

1.Официального Перечня товаров аптечного ассортимента, которые могут быть подконтрольны Россельхознадзору, на сегодняшний день нет. Необходимо провести проверку наличия кодов ТН ВЭД в сопроводительной документации на товар, находящийся на реализац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, как правильно оформить рецепт хроническому больному на год на психотропный препарат (не ПКУ) С уважением, Васильева Марина Юрьевна т. 926-225-40-75

Ответ:

Согласно нормам Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сегодня на сайте «Союзфарма» прочитала статью - «Меркурий»: раскладываем по полочкам. Информация данной статьи полностью противоположна мнению юридического отдела Союзфармы по работе в ФГИС «Меркурий». Как нам поступить правильно? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

На сайте «СоюзФарма» размещаются материалы с разных ресурсов, освещаются различные точки зрения на те или иные вопросы. Информация указанной статьи не противоречит мнению юридического отдела. Они дополняют друг друга и являются информацией к ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните,пожалуйста, ситуацию с продажей лекарств дистанционным способом. Утвержден ли Проект федерального закона N 285949-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом"?

Ответ:

Интересующий вас проект сопровождает законопроектпроект «О порядке розничной торговли ‎лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Имеем ли мы право продавать ЖВЛП, если товар с таким штрих-кодом производителя и реестровой ценой вошел в список исключений ЖВ? При том, что в реестр включены аналогичные позиции, но с другим штрих-кодом. 2) Имеем ли мы право продавать ЖВ препарат по старой реестровой цене (по которой получили от поставщика), если на него произошло изменение реестровой цены? Например, элоком мазь получили по реестровой цене 276,53, далее идет снижение в январе, феврале и апреле, но при этом старая реестровая цена не исключена.(скриншот реестра прилагается)

Ответ:

1.Не понятен ваш вопрос. Когда вы набираете конкретный штрих-код, то на странице реестра ЖНВЛП отображается только история событий конкретного препарата с указанным вами штрих-кодом. Если вы задаете поиск без штрих-кода, а только по торговому наим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, согласно этому чтобы определить, распространяется ли действие приказа № 149н на какой либо препарат, ранее не подлежащий ПКУ, необходимо установить, относится этот препарат к разделу I приказа № 183н или нет. Если да, то распространяется, если нет — соответственно, не распространяется. Вопрос по калию перманганату? Опять ужесточены правила продажи: нужен рецепт и строгий каждодневный учет? Ведь он в разделе 1

Ответ:

В связи с вступлением в силу Приказа Минздрава №149н, юридической службой Ассоциации была подготовлена информационная справка, где всем членам сообщалось, что в адрес Минздрава направлено письмо с просьбой дать разъяснения по применению вступивших...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

СРОЧНО! Уважаемые юристы, сегодня у нас прошла проверка сети аптек прокуратурой. В предписании указано: Нет паспорта безопасности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 13 января 2017 г. № 8). Просим Вас помочь в предоставлении данного документа.

Ответ:

В ноябре прошлого года, предваряя возможные проверки, юридической службой была подготовлена Информационная справка, касающаяся, в том числе, и оформления паспорта безопасности объекта. Дублируем данную информацию еще раз. Информационная справка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 июля планируются проверки аптек Россельхознадзором на регистрацию в системе Меркурий. Штраф за нерегистрацию 20000рублей. Аптеки продают продукцию животного происхождения: 1) детское питание 2) лактоза входит в состав БАД и лекарств 3) Есть Бады и лекарства с другими компонентами животного происхождения Прошу срочно узнать о такой необходимости и что говорить проверяющим.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов" биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим вас дать разъяснение по Приказу Минздрава № 149 н. Нет понимания по следующим позициям: 1. КОРВАЛОЛ 2. АНДИПАЛ 3. ВАЛОСЕРДИН 4. ВАЛОКОРДИН Данные препараты ПКУ или нет? Получен ли ответ Минздрава на запрос ААУ СоюзФарма от 14 мая 2018г?

Ответ:

Изменения, вносимые Приказом Минздрава России от 05.04.2018 N 149н в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. Приказом Минздрава от 22.04.2014 N 183н (ред. от 05.04.2018), касаютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дело в том, что я - ИП с лицензией на фармдеятельность. И одна из двух учредителей ООО с лицензией на аптечный пункт. Хочу объединить эти два объекта, желательно без нового лицензирования, т.е. только переоформить лицензию (оба на ИП). Готова заплатить профессионалам, которые возьмутся в этом помочь. Спасибо!

Ответ:

Для юридического сопровождения следует обратиться к юристам на месте. Если под лицензированием вы подразумеваете получение сан.-эпид. заключения на объект, то есть основания полагать, что избежать этого не удастся. Федеральный закон от 30.03.1999...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос к юристам ААУ СоюзФарма. В настоящее время, существует разнообразие требований и мнений по контролю за ЖНВЛП, так же и проверяющие, выставляют свои требования, которые не всегда прописаны в нормативных документах. Мы работаем с электронном ДО, печатаем протоколы согласования цен при каждой поставке ЖНВЛП, после расценки накладных, это достаточно трудоемкий и затратный процесс для аптеки. Допустимо, ли печатать по требованию, движение ЖНВЛП за определенный период времени, тем более в аптечной программе вся статистика есть. И не будет ли это являться нарушением, что может повлечь штраф. Спасибо большое. С уважением Директор ООО «СИТИ» Шамшилов Рагим Алисоветович

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 03.02.2016) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" дает право субъектам оборота ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать комментарии по НД Указ Президента РФ от 09.05.2017 N 202 (ред. от 12.05.2018) "Об особенностях применения усиленных мер безопасности в период проведения в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года и Кубка конфедераций FIFA 2017 года". Судя по данному документу, запрещен оборот взрывчатых и прочих опасных веществ. Нужны комментарии, какой товар аптечного ассортимента может подпадать под данные ограничения.

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 09.05.2017 N 202 (ред. от 12.05.2018) "Об особенностях применения усиленных мер безопасности в период проведения в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года и Кубка конфедераций FIFA 20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приобретены 2 онлайн кассы! Установили, поставили на учет в налоговую, начали на них работать. Организация, которая ведет обслуживание Запрограммировали скидку, но при покупке товара, эта скидка не отражается ни в чеке ни в кассовом отчете в конце дня. Хотя они утверждали что все будет отслеживаться. Можем ли мы осуществить замену кассы. Если нет, то пожалуйста обоснуйте и как нам поступить в данной ситуации.

Ответ:

Исходя из вопроса, следует, что онлайн-касса находится в рабочем состоянии. Существуют ошибки или неполадки в скидочной программе. И в данном случае следует внимательно изучить договор с компанией, которая обслуживает вашу кассовую технику, и реша...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно ст. 212 ТК РФ все организации обязаны провести специальную оценку условий труда (СОУТ). 2018г. - это последний год переходного периода по спецоценке. Мы обратились в специализированную организацию, которая выставила нам счет за свои услуги на огромную сумму. Расчет они сделали на основании предоставленных нами штатных расписаний. По ним они сосчитали общее количество человек, работающих у нас в организации и умножили на стоимость проведения СОУТ одного рабочего места. Вопрос следующий: Обязательно проводить СОУТ для каждого работающего, несмотря на аналогичность штатных единиц? У нас есть офисные работники, которые находятся в одном помещении и выполняют однотипную работу, есть фармацевты, которые тоже работают в одном помещении, сменяя друг друга на одном и том же рабочем месте? Обязательно проводить СОУТ в каждом аптечном пункте?

Ответ:

1.Основным документом, регламентирующим порядок проведения специальной оценки рабочих мест, является Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда". Признаки, определяющие аналогичность рабочих...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

, добрый день! Подскажите пожалуйста по следующему вопросу: можно ли оформить сотрудника зав. аптечным пунктом, если у него среднее фарм.образование и стаж по сертификату почти 5 лет, не хватает 2 месяца. Имеет ли этот срок принципиальное значение. Новый сертификат сотрудник уже получил. И другой вопрос: можно ли оформить сотрудника с высшим фарм. образованием и стажем по этой специальности (провизор) 2,5 года на 0,5 ставки зав.аптекой в одной торговой точке сети, и может ли данный сотрудник совмещать должность провизора на другой торговой точке.

Ответ:

1.Мы неоднократно говорили и писали о том, что нет единства в нормах, касающихся образования, стажа работы и сертификационного направления для заведующих аптечными организациями. Согласно нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотела уточнить, по какой форме необходимо с 14 мая учет комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества. Согласно приказу МЗ РФ от 05.04.2018 " 149н это форма, утвержденная приложением 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ, утвержденных ПП РФ №644 от 04.11.2006 в редакции ПП РФ от10.11.2017 №1353, где 18 граф? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

На данный момент ни Росздравнадзор, ни органы полиции, которым с недавнего времени подведомственна деятельность по обороту наркотических средств, не знают, как применять изменения, внесенные Приказом №149н. В сложившейся ситуации юридическая слу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Напишите, пожалуйста, где указана информацию о том, что лабораторно-фасовочный журнал не нужно вести? к нам пришла проверка из прокуратуры и требует его.

Ответ:

В данной ситуации необходимо четко понимать, что органы прокуратуры осуществляют свою контрольно-надзорную деятельность в соответствии с Федеральным законом от 17.01.1992 N 2202-1 (ред. от 18.04.2018) "О прокуратуре Российской Федерации", где в п....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите перечень документов на сегодняшний день,регламентирующих лицензирование аптек, требования к помещениям аптек и где они могут располагаться. Интересует также вопрос: может ли аптека располагаться в цокольном помещении. Заранее спасибо!

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы СФ, добрый день! 16 мая ООО "Кипрей" направил письмо в Катрен, взяв за основу ответ юр.отдела СФ. Тема: ЖНВЛП - препарат Пульмикорт был поставлен со старой реестровой ценой. Ответ Катрена аптеке прилагаем. Просим разъяснить: какие наши дальнейшие действия?

Ответ:

К сожалению, «Катрен» занял удобную для себя позицию, ссылаясь на разъяснения ФАС, не являющиеся нормативными актами, и не хочет обратиться к нормам действующего законодательства. Однако риск применения штрафных санкций к аптечной организации суще...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО