2019-08-19
Вопрос:
Какими документами регламентируются тарифы и названия услуг на изготовление и фасовку лекарственных препаратов индивидуального изготовления?
Ответ:
В Приказе Минздрава СССР от 17.11.1983 N 1325 (ред. от 20.07.1994) "Об утверждении Инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете" говорилось, что «провизор-технолог (фармацевт), прин...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-12
Вопрос:
У меня вопрос в юридическую службу ААУ СФ, по теме интернет торговли безрецептурными ЛП .
Анализируя ситуацию с интернет заказами ЛП на сегодняшний день, сделала вывод ,что ЛП ,хотя и безрецептурные можно продавать и через интернет не имея лицензию, даже с доставкой, как это делает ОЗОН.
Я думаю, что мы аптеки и ААУ СФ должны хотя бы попытаться изменить эту ситуацию.
Озон продает ЛП через интернет, а аптекам запрещено.
Очень буду ждать ответа, если Вас это не затруднит!
С уважением Нучева Ирина В.
Ответ:
Исходя из норм сегодняшнего действующего законодательства, продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена.
В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров дис...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-08
Вопрос:
Добрый день, уважаемые юристы!
Вопрос: 1 августа 2019 мы закупили зиртек капли 10 мл по цене 283руб.87коп., а 2 августа 2019 на зиртек капли зарегистрирована максимальная отпускная цена 99руб.88коп.(с НДС).
Максимальная розничная цена соответственно стала гораздо меньше.
Нужно ли делать переоценку в соответствии с зарегистрированной максимальной розничной ценой, и если да, то как это возможно, т.к. наша закупочная цена гораздо выше, чем та, по которой мы должны продавать?
Ответ:
В соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечных организациях для сведения покупателей в доступной форме с обновлениями по мере опубликования должна быть размещена информация...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-08
Вопрос:
Уважаемые юристы ААУ "СоюзФарма", возник вопрос: ООО арендует помещение у физ. лица, кто платит НДФЛ в конце года?
С уважением,
Ксения Ремнева
Исполнительный директор
ООО "ЭлитФарм"
Ответ:
В ответ на запрос юридического лица об исполнении организацией обязанностей налогового агента по НДФЛ, если договор аренды жилого помещения заключен с физическим лицом Минфин дал следующие разъяснения:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-07
Вопрос:
подскажите пожалуйста :"Можем ли мы при наличии журнала ПКУ без дополнительной лицензии( деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений) реализовывать в аптечном пункте препарат ПАЛЕКСИЯ таб пролонг дейст п/о 50мг №20?
Ответ:
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиров...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-06
Вопрос:
Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма!
Нужно ли нам проводить категорирование аптеки по антитеррористической защищенности ?
Письмо от Администрации г.Уварово прилагаем.
С уважением,
Владимир Кабаргин
Ответ:
В конце июля 2019 года членам Ассоциации была разослана информация Минздрава (письмо от 17.07.2019 №14-3/1164) с разъяснениями по вопросам применения требований к антитеррористической защищенности объектов в сфере медицинской и фармацевтической де...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-02
Вопрос:
Прошу дать комментарии по 4 позиции из письма "Союзфарма" - Проталор "Эско-Фарм".
В письмах Роспотребнадзора его нет.
Он остается в прайсах поставщиков, в т.ч у ЗАО ЦВ Протек.
Причин изъятия его нет, но опасение имеется. Как быть?
Ответ:
По данным Росаккредитации заявителем на подачу декларации о соответствии продукции «ПротаЛор» выступает ООО «Эксперт БИО» (195276, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д.4А, пом.25-Н).
Ответ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-08-01
Вопрос:
Подскажите, имеет ли аптека право реализовывать специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и какие документы, удостоверяющие качество, должны быть на эту продукцию?
Ответ:
В Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 №34 «О принятии Технического регламента Таможенного союза "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического про...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-31
Вопрос:
Разъясните пожалуйста в кассовых чеках слово электронными должно быть везде заменено на слово безналичными. В наших чеках слово безналичными пишется в одном месте ниже все равно пишется слово электронными. При закрытии смены в z-отчете также написано электронными . Чеки прилагаем.
Ответ:
В соответствии со ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" одним из обязательных реквизитов кассового чека является «форма р...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-31
Вопрос:
Добрый день!
Чем обосновывается необходимость поверки тонометров в аптеке? Мы же не эксплуатируем их, они хранятся до продажи в неизменнром виде.
Ответ:
Тонометр является средством измерения (СИ) артериального давления. В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об обеспечении единства измерений" СИ, предназначенные для применения в сфере государствен...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-30
Вопрос:
У нас возникли вопросы по кадровым документам. Какие документы должны быть обязательно в аптеке при наличии офиса (например, должны ли быть копии паспортов или свидетельств о заключении брака в подразделении)?
Ответ:
Давайте сначала рассмотрим общие вопросы кадрового документооборота.
Трудовым законодательством не регламентирован вопрос хранения кадровых документов по подразделениям, филиалам организации. Этот момент устанавливается и закрепляется локальными ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-25
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, какими нормативными актами регламентируется наличие сан.узла в аптеке? Может ли аптека готовых лекарственных форм получить сан-эпид. заключение и пройти лицензирование без него?
Ответ:
Давайте сначала разберем действующие нормы.
Существует СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения», где содержится расчет норм для устройства санитарных комнат (уборных) в зависимости от количества сотрудников, количества посетителей, вр...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-24
Вопрос:
Здравствуйте,уважаемые юристы СФ!Вопрос по номенклатуре должностей в АО.Какую должность может занимать провизор руководящей аптечной сетью. Есть ли должность старшего фармацевт(какой у него должен быть стаж).Может ли старший фармацевт заниматься введением учёта журналов ПКУ.
Ответ:
В Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014), содержатся следующие должности:
«2.1. Должности руководителей:
директор (заведующий, начальник) аптеч...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-07-17
Вопрос:
Добрый день. Нужна информация : в каком нормативном документе появилось требование что хранение препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска должно осуществляться строго в разных шкафах. В НАП такого требования нет. Можно в одном шкафу, но отдельные полки соответственно промаркированные.
Или есть изменения ?
Ответ:
Никаких изменений по данному вопросу нет.
П. 36 НАП, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, говорит о том, что «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарс...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-02-04
Вопрос:
Как правильно выписать в рецепте:
1) Rp: Sibazoni 5 mg №20 (Список III психотропных веществ)
или:
Rp: Sibazoni 0,005 №20
2) Rp: Sol. Promedoli 2% 1 ml №5 (Список II наркотических средств)
или:
Rp: Sol. Promedoli 20 mg/ml 1 ml №5
3) Rp: Sol.Tramadoli 5% 2ml №5 (ПКУ)
или:
Rp: Sol.Tramadoli 50 mg/ml 2ml №5
Ответ:
Действующие нормы (приказы) не содержат четких указаний по оформлению строки «Rp» в интересующих вас рецептах. К примеру, согласно Правилам оформления рецептурных бланков, утвержденных Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.201...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-02-04
Вопрос:
Медицинские работники на базе медицинского колледжа прошли профессиональную переподготовку с получением Диплома о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации «фармацевт». Сейчас их стаж работы как фармацевта более 15 лет и сертификацию неоднократно проходили.
Могут ли они вступить в программу НМФО как и другие фармацевты?
Ответ:
В соответствии с нормами Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об образовании в Российской Федерации" под профессиональным обучением по программам переподготовки понимается профессиональное обучение лиц, уже имеющих проф...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-02-04
Вопрос:
Добрый день. В ходе плановой проверки в аптеки(форма собственности ИП) был обнаружен препарат в количестве одна упаковка ,который ранее письмом Росздравнадзора был изъят из обращения.хотелось бы знать в каком нормативном документе можно посмотреть какой штраф за данное нарушение и какие меры вправе предпринять проверяющий орган(Росздравнадзор)..?
Ответ:
В соответствии с нормами Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документация системы качества аптечной организации должна включать и д...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-01-31
Вопрос:
Здравствуйте!
Как правильно оформлять трудовую книжку для заведующей - принята на должность заведующей аптечной организацией, или аптекой (или пунктом)?
Спасибо большое.
С уважением Бурд Анжела
Ответ:
В соответствии с Инструкцией по заполнению трудовых книжек, утвержденной Постановлением Минтруда РФ от 10 октября 2003 г. N 69, в трудовой книжке работника указывается полное наименование организации, а также сокращенное наименование организации (...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-01-30
Вопрос:
Может ли провизор (диплом + сертификат Фармацевтическая технология) , имея только эти документы об образовании занимать должность фармацевта?
Провизор работает на должности провизора и хочет устроиться на 0,5 ставки фармацевтом. Отдел кадров отказал, требуют дополнительно получить сертификат по специальности Фармация.
Ответ:
Согласно лицензионным требованиям, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат обязан иметь работников, заключивших с ним трудовые договоры, дея...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2019-01-30
Вопрос:
Здравствуйте !
Изменения в чеках ККТ: В чеках на товары вы должны прибавить новый реквизит-код товара в соответствии с маркировкой (распоряжение Правительства от 28.04.2018 №792-р). Если ваши товары пока не подлежат маркировке,ставьте код товарной позиции в соответствии с Товарной номенклатурой ВЭД ЕАЭС. Вопрос: какой это код товара в аптеке?
С уважением,директор ООО"Вера-Ф"
Федосеева Вера Федоровна
Зав.аптекой Грушина Ирина Владимировна
Ответ:
В связи с повышением ставки НДС с 1 января 2019 года уточнены реквизиты чеков ККТ (БСО) и их форматы. Данные изменения вносятся Приказом ФНС России от 22.10.2018 №ММВ-7-20/609@ «О внесении изменений в приложение №2 к приказу Федеральной службы от ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО