СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В ходе плановой проверки Росздравнадзора были выявлены нарушения: п.п. "а", п.п. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фарм.деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, а именно отсутствие транспорта на перевозку лек.средств ,заявленных в лицензии. Проверяющие органы составили протокол о нарушении и обязали аптеку поменять лицензию либо приобрести автотранспорт. Аптека еще имеет лицензию по обороту наркотических и психотропных веществ с заявленным видом работ "перевозка".Необходимо ли произвести замену лицензии по обороту НС и ПВ и убрать "перевозку" из заявленных видов услуг.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" утвержден Перечень работ и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Руководствуясь приказом Минсельхозразвития № 251 от 27.06.18, верно ли делаем вывод: продукция, изготовленная промышленным способом и упакованная в потребительскую тару, не подлежит регистрации в системе Меркурий. Так ли это?

Ответ:

Приказ Минсельхоза России от 27.06.2018 N 251 внес изменения с Перечень подконтрольных товаров, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 декабря 2015 г. N 648. Указанные документы не позволяют сделать такой общий вывод. Из Перечня подконтр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Просим Вас ответить на следующий вопрос. Обязательна ли установка пандусов в аптеке или достаточно кнопки вызова дежурного администратора.

Ответ:

Требование о наличии кнопки вызова дежурного администратора было установлено пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу разъяснить следующее: В приказе Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. №541н говорится о функциях, выполняемых провизором и руководителем. Да, у руководителя аптечной организации нет обязанности заниматься, в частности, розничной продажей медикаментов, но право этим заниматься у него есть. Именно такой вывод можно и нужно сделать из лицензионных требований, утверждённых Постановлением правительства РФ от22.12.2011г. №1081 подпункт в) пункта 4. Если от руководителя аптечной организации требуют наличия диплома, стажа и сертификата специалиста, то, соответственно, априори считается, что его деятельность «непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением». Учитывая,что постановление Правительства выше приказа Минздрава, руководитель имеет право быть «первостольником» по своему усмотрению. Если рассуждать с позиции Минздрава, который против руководителя, отпускающего медикаменты без сертификата «провизора-технолога», то какой конкретно фармацевтической деятельностью он занимается? На такой вопрос вряд ли можно получить аргументированный ответ. Все, что прописано в стандарте руководителя,очень мало походит на фармацевтическую деятельность. Вопросы следующие: 1. Достаточно ли аргументации для обоснования осуществления руководителем фармацевтической организации фармацевтической деятельности без какого-либо другого сертификата? 2. Какой сертификат должен иметь провизор для работы по розничной продаже лекарственных препаратов, если сертификат «Провизора-технолога» - это признак дополнительного профессионального образования?

Ответ:

Вы совершенно правы в том утверждении, что нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не запрещали и не запрещают руководителям аптечных организаций совмещать руководящие функции и функции по отпуску ЛП за «первым столом». Такое право ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В мае Вы готовили материал в Росздравнадзор по ценообразованию на ЖНВЛП. Как обстоят дела с данным вопросом. Очень ждем информацию. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Несмотря на то, что господин Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения был ознакомлен с проблемой по ценообразованию на ЖНВЛП со стороны поставщиков и просил направить материал на его имя, мы получили следую...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста где взять форму заявки для регистрации в системе меркурий? -- С уважением, Елена Плотникова Ген. директор ООО "ЛЕОФАРМ"

Ответ:

На сайте http://vetrf.ru/vetrf-docs/mercuryquickstart/, принадлежащем Россельхознадзору указано, что «для регистрации в системе Меркурий и получения доступа необходимо предоставить в Территориальное Управление Россельхознадзора сведения об организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! 11 дней назад - 25 июня обратились с вопросом, на который ответ так и не поступил: Получен ли на запрос ААУ СоюзФарма ответ Минздрава по поводу приказа №149н? Срок для ответа давно прошёл. С уважением, ООО «Миллениум»

Ответ:

Ответ Минздрава по приказу №149н размещен на сайте Ассоциации

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Покупатель 20.06.18 приобрел в аптеке Подогреватель детского питания CS. 22.06.2018 покупатель обратился в аптеку с требованием вернуть изделие ввиду его неисправности. Подогреватель был отправлен на экспертизу, которая показала, что изделие исправно (заключение во вложении). После чего покупатель продолжает настаивать на возврате в связи с тем, что это изделие подлежит возврату в течение 14 дней (изделие ему не нужно). Так ли это?

Ответ:

Давайте разбираться в вопросе по порядку. В соответствии со ст. 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.04.2018) "О защите прав потребителей" потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четыр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Просим уточнения: есть информация, что вышел приказ, разрешающий провизорам с сертификатом по специальности "Управление и экономика фармации" работать за первым столом в аптеке, не получая сертификат "Фармацевтическая технология". Так ли это? Просим выслать данный приказ. С уважением, директор сети аптек "Фармацевтические препараты"

Ответ:

Вывод о том, что сотрудник (заведующая) с сертификатом УЭФ может работать за «первым столом», был сделан на основании вышедшего Приказа Минтруда России от 09.04.2018 N 214н "О внесении изменений в Единый квалификационный справочник должностей руко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день.Подскажите пожалуйста что делать с препаратами отпускаемыми по рецепту №107-1/у если у них истек срок годности.Можно их просто списать в аптека.

Ответ:

На лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (ст. 472 Гражданского кодекса РФ, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно законодательству, пенсионер имеет на увольнение, не отрабатывая 2 недели. Руководитель обязан рассчитать в этот же день. Но заведующая аптекой является материально ответственным лицом. Необходимо провести ревизию. Как поступить в данной ситуации?

Ответ:

В соответствии со ст. 80 Трудового кодекса РФ работник имеет право расторгнуть трудовой договор по собственной инициативе, предупредив об этом работодателя не позднее, чем за две недели до увольнения. При этом ч. 3 указанной статьи устанавливает, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться – что изменилось для аптек после вступления приказа № 251 от 27.06.2018г Минсельхоза России? Надо ли вступать в ФГИС Меркурий? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Регионал самостоятельно снял вопрос

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите надо или аптекам вставать на учёт в Меркурий? Что это за организация и её функции? Спасибо.

Ответ:

Вопросы подключения/неподключения к системе «Меркурий» были освещены в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Система «Меркурий» - это не организация, а электронный сервис. Принято решение, что с 1 июля 2018 ветеринарные соп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратура внесла представление об устранении нарушений законодательства о противодействии коррупцции в сфере реализации лекарственных средств и мед техиники, в котором говорится о том, что руководством нашей аптеки не были приняты меры по предупреждению коррупции , в частности не были разработаны локальные документы, нет кодекса этики и служебного поведения работников. Не могли бы Вы помочь составить грамотный ответ на предписание ? с уважением, Инна(ООО Спорт г. Белая Калитва )

Ответ:

Ответ на представление прокурора может выглядеть следующим образом. Прокурору Белокалитвинской городской прокуратуры Шевченко В.Н. от директора ООО «Спорт» Марченко А.С. Исх. № от « » июня 2018 г. Отве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Пожалуйста ответьте на наш вопрос: - Какими продуктами диетического и лечебного питания имеет право торговать аптека, как определить, что питание именно относится к диетическому и лечебному и какие документы это регламентируют. У кого аптека может закупать это питание и какие документы должны быть при поставке. Спасибо! С уважением, зав. аптекой ООО "Мамон" Адерихина Е.В.

Ответ:

В п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" в перечне товаров, реализация которых разрешена в аптечных организациях, указаны продукты лечебного, детского и диетического питания. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В г. Белгороде практически во всех магазинах сети Магнит Косметик представлена линейка БАД производства Эвалар (мази, таблетки, крема). Причем выкладка осуществляется рядом с промышленными товарами и бытовой химией. Соответственно, возникает 2 вопроса: на сколько эти действия сети Магнит Косметик соответствуют законодательству и, если это нарушение, куда можно обратиться по факту нарушения действующего законодательства, регламентирующего оборот БАД? Фото витрины прилагается.

Ответ:

В соответствии с п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная организация осуществляет поставку лекарственных препаратов медицинской организации по договору розничной купли продажи. Имеет ли право аптечная организация применять в данном случае ЕНВД.

Ответ:

Системе налогообложения в виде единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности в Налоговом кодексе посвящена глава 26.3. ЕНВД могут применять индивидуальные предприниматели и организации в отношении установленных видов деятельн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте Уважаемые Юристы! Благодарим Вас, за Ваши ответы, за юридическую помощь . Обращаемся к вам за разьяснениями по системе "Меркурий". Так как в нашей сети имеется ветеринарная аптека, мы уже проходили процедуру регистрации в системе "Меркурий" и на сегодняшний день активно в ней работаем. Но при регистрации в системе, в Россельхознадзор направляется Заявление с приложениями, где необходимо указать вид деятельности, которой занимается организация. Эти виды деятельности уже указаны в приложении и просто необходимо отметить нужное. Из видов деятельности по реализации ЛП- присутствует только реализация, хранение, отпуск ЛП для ветеринарного применения. БАДов там вообще нет. И если мы как аптечная организация будем регистрироваться в этой системе - мы не сможем выбрать вид деятельности, приемлемый к нам. И кроме этого все дистрибьютеры, которые реализуют гематоген (например) должны быть зарегистрированы в этой системе. Пока там нет ни одного из аптечных дистрибьютеров. Это я описываю наш опыт работы в системе "Меркурий" Подскажите пожалуйста, как нам правильно поступить в свете новых требований ? Спасибо большое С уважением, Наталья Викторовна Васильева заместитель генерального директора аптечной сети АО "Фармакон"

Ответ:

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 N 54 (ред. от 22.05.2018) утверждена единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийског...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к юридической службе ААУ СоюзФарма, за разъяснениями. 22 июня 2018, в газете «Облегченка» была опубликована информация, что перенесен срок вступления 1 июля 2018 Закона об онлайн-кассах, на год. В связи с тем, что на 1 июля 2018 г , не все предприятия оснащены. Спасибо большое. С уважением ген директор ООО «Диво» Дубина Валентина Ивановна

Ответ:

К сожалению, юридической службе не удалось ознакомиться с публикацией в указанном издании. Однако по существу вопроса можно сообщить следующее. В конце прошлого года был принят и вступил в силу Федеральный закон от 27.11.2017 N 337-ФЗ "О внесени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Получен ли ответ Минздрава по поводу приказа №149н? Срок для ответа прошёл. С уважением, ООО «Миллениум»

Ответ:

Ответ Минздрава по Приказу №149н размещен на сайте Ассоциации

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО