СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В аптеку требуются специалисты со средним фармацевтическим образованием - фармацевты. Пришел устраиваться специалист со следующими документами (копии прилагаются): 1. Диплом специалиста, выдан ГБОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия" МЗ РФ г. Пермь 22.06.2015г., освоил программу по специальности Фармация, присвоена квалификация Провизор. 2. Выписка из протокола о заседании комиссии по допуску лиц с высшим фарм. образованием к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала от 22.10.2015г. Заключении комиссии - допустить к осуществлению фармацевтической деятельности в должности среднего фармацевтического персонала - фармацевт на 5 лет. 3. Удостоверение об окончании интернатуры по специальности "Управление и экономика фармации" от 20.08.2016г. 4. Сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" от 23.08.2016г. Соответствие специальности и должности - одно из лицензионных требований. Диплом специалиста о высшем образовании и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" говорят о том , что должность фармацевта этот специалист не может занимать. Провизоры нам не требуются. Они не могут быть допущены к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами.Но специалист утверждает обратное, ссылаясь на выписку из протокола ( пункт 2 из выше перечисленных документов), в которой написано, что до 2020г. имеет право заниматься фарм. деятельностью в должности фармацевта. Вопрос: можем мы принять на работу этого специалиста на должность фармацевта? Какую юридическую силу или значимость имеет документ - Выписка из протокола заседания комиссии? Т.е. можем ли мы в случае проверки вышестоящими органами опираться на данный документ?

Ответ:

Начиная с 08.08.2016, порядок допуска к фармацевтической деятельности лиц с незаконченным высшим фармацевтическим образованием определен Приказом Минздрава России 27.06.2016 N 419н. Согласно данному Приказу лица, не завершившие освоение образова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В этом году появились новые правила лицензирования (прохождения экспертизы на влажность, освещение и экспертное заключение на помещение) все эти процедуры стоят денег, подскажите пожалуйста каким законом это регламентируется и имеем ли мы право отказаться от этих услуг? Заранее благодарна!

Ответ:

Вероятно, в вопросе речь идет о получении санитарно-эпидемиологического заключения, как начальном этапе получения лицензии на фармацевтическую деятельность. При рассмотрении данного вопроса следует исходить из действующих на сегодняшний день но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас помочь в разрешении вопроса о хранении БАДов, который возник у нас с Роспотребнадзором. При проверке было дано предписание о стеллажных картах. Согласно приказа №706 "О хранении..." и Фармакопейной статье "О хранении..." сказано, что если используются компьютерные технологии и ведется "Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности", то это заменяет стеллажные карты. Роспотребнадзор утверждает. что эти приказы не распространяются на БАДы и ссылается на СанПиН 2.3.2.1290-03 п.7.2.2 от 2003г, но тем не менее мы имеем всю необходимую информацию и по БАДам тоже. Нужны ли нам все-таки стеллажные карты? С уважением, заведующая ООО "Алан" Новикова Н.Е.

Ответ:

Давайте внимательно посмотрим на название документа, на который вы ссылаетесь для защиты своей позиции. Итак, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Как видно из самого названия, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! В последнее время участились предписания Роспотребнадзора на тему прохождения медицинских осмотров и ценников на БАД. В частности, при поступлении на работу требуют сведения о дополнительных исследованиях на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологического обследования на брюшной тиф, также мазки из зева и носа на наличие патогенного стафилококка. Также требуют сведения о перенесенных инфекционных заболеваниях (даже при условии что сотрудник не переносил инфекционные заболевания), ссылка на СанПин 2.3.6.1066-01 от 06.09.01Г и Пр.302. Второй вопрос: требование слова "БАД" на ценнике. Правомерны ли эти требования? Просим Вас объяснить, вправе ли Роспотребнадзор делать предписания по отсутствию сведений о перенесенных инфекц. заболеваниях и отсутствию на ценнике слова "БАД". С уважением, ААУ "Надежда-Фарм" (153 аптеки)

Ответ:

1.В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 №29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам (продуктам питания). В целом, обязательные медицин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

хотим проконсультироваться по Федеральному закону №323 от 21.11.2011 , согласно указанного должность руководителя фармацевтической организации может занимать человек с фарм. образованием и сертификатом специалиста это верно или имеются варианты?

Ответ:

Требований, предъявляемых к должности заведующей относительно образования, Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не содержит. В ст. 69 и 100 этого закона установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, хотели узнать следующую информацию, У нас есть фармацевтическая лицензия с правом изготовления лекарственных средств для медицинского применения. Можем ли мы участвовать в гос. закупках по экстемпоральным лекарственным формам.

Ответ:

Основное внимание следует уделить вопросу правомерности участия аптечных организаций, имеющих розничную лицензию, в госзакупках. По данному вопросу в сентябре прошлого года ФАС дала исчерпывающее разъяснение со ссылками на нормативные акты (докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как поступить. ИП на ЕНВД. Деятельность ведётся в двух районах одного округа. Отчёт по ЕНВД сдавали по месту осуществления деятельности, т.е. в две налоговые инспекции - районную и городскую, а 6 НДФЛ только по месту регистрации ИП. Причём всё это время 2016 и 2017 год вопросов от налоговой не возникало. Сейчас городская налоговая требует сдать 6 НДВЛ за 2016 и 2017 годы, и заплатить штраф за несвоевременную сдачу отчетности. Соответственно решить вопросы с платежами за эти периоды. Как быть в такой ситуации?

Ответ:

В соответствии с п.2 ст. 346.28 НК РФ организации и индивидуальные предприниматели, изъявившие желание перейти на уплату единого налога, обязаны встать на учет в качестве налогоплательщиков единого налога в налоговом органе по месту осуществления ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли узнать какой процент по России занимают лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска? С ув.Наталья Юрьевна.

Ответ:

В рамках международных норм существует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 N 178 "О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту", где в п.15 Правил указано, что «уполн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В последнем номере "Правового навигатора" Рассматривался вопрос о переоценке цен на жнвлп, а именно цен регистрации. Мы получили такие позиции от Катрена и обратились к ним с данным вопросом. Их ответ мы Вам пересылаем. Однако они ссылаются на письма ФАС которые согласно Вашего ответа не являются нормативными документами. Так как же все таки правильно ? Должен ли поставщик переоценивать товар или может указывать цены госреестра на момент закупки.

Ответ:

Давайте еще раз по пунктам разберем ситуацию. 1. Письма органов исполнительной власти действительно не являются нормативными актами и носят рекомендательный характер. 2. В ответе из последнего номера Правового навигатора приведены действующие но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!рассматривался вопрос о переоценке жнвлп а именно цен регистрации. Мы получили такие позиции от Катрена и обратились к ним с данным вопросом. Их ответ мы Вам пересылаем. Однако они ссылаются на письма ФАС которые согласно Вашего ответа не являются нормативными документами. Так как же все таки правильно ? Должен ли поставщик переоценивать товар или может указывать цены госреестра на момент закупки.

Ответ:

повтор вопроса

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас разъяснить про Онлайн-кассы: Аптека расположена в населенном пункте село Пичаево с численностью населения 3,5 тыс. человек. Можем ли мы работать без онлайн-касс, с кассовым аппаратам ЭКР 2102 К, который зарегистрируем в налоговой инспекции с фискальным гашением?

Ответ:

К сожалению, данный вопрос лежит не в плоскости знаний в области юриспруденции. Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Посетитель заказал индивидуальный заказ на дорогостоящий лекарственный препарат. Мы приняли заказ без предоплаты на доверии. На следующий день он сообщает, что назначенный лекарственный препарат врачи отменили. Поставщик на возврат предлагает истекающие препараты сроком до июня, июля 2018г. Как аптека должна оформить договор купли-продажи на полное возмещение незакупленного товара?

Ответ:

Не понятна постановка вопроса. Возникает несколько встречных вопросов: по просьбе покупателя аптека заказала препарат у поставщика и оплатила его? В рамках какого договора был оформлен заказ дорогостоящего ЛП у поставщика? Какие варианты отказа, з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возникли трудности по поводу проверки по Постановлению Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 07.02.2018) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)". Хотели увидели паспорт безопасности объекта и категорию. Прочитав внимательно постановление, я поняла, что оно касается всех, у кого есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Вопрос в том, целесообразно ли проводить все эти мероприятия для аптечного пункта, где число сотрудников-3, а посетителей даже в час пик не больше 10?

Ответ:

К сожалению, нормы Постановления Правительства от 13.01.2017 N 8 (ред. от 07.02.2018), утвердившие требования к антитеррористической защищенности объектов (далее – Требования), не настолько подробны, чтобы их сразу можно было применять каждому хоз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос : "А для первичного и повторных инструктажей нужны ли корочки всем руководителям на местах или только один сотрудник, имеющий корочки по охране труда, проводящий вводный инструктаж, будет инструктором по всей сети и по инструктажам на местах, раз у него корочки? Или инструктажи по охране труда на рабочем месте могут проводить, по приказу директора, руководители подразделений (в нашем случае заведующие аптек) не имея корочек по охране труда?

Ответ:

Исходя из норм Постановления Минтруда России, Минобразования России от 13.01.2003 N 1/29 (ред. от 30.11.2016), любой сотрудник, уполномоченный на решение вопросов в области охраны труда, включая проведение инструктажей, должен пройти обучение и по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

"...При отсутствии у работодателя службы охраны труда, штатного специалиста по охране труда их функции осуществляют работодатель - индивидуальный предприниматель (лично), руководитель организации, другой уполномоченный работодателем работник..." Вопрос : "Сотрудник, ответственный за охрану труда, назначенный приказом именно в нашем случае, должен ли получить корочки по охране труда для проведения вводного инструктажа?

Ответ:

Порядок обучения по охране труда утвержден Постановлением Минтруда России, Минобразования России от 13.01.2003 N 1/29 (ред. от 30.11.2016). Нормы данного Постановления говорят о том, что:  Утвержденный Порядок обучения по охране труда обязателе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

"В целях обеспечения соблюдения требований охраны труда, осуществления контроля за их выполнением у каждого работодателя, осуществляющего производственную деятельность, численность работников которого превышает 50 человек, создается служба охраны труда или вводится должность специалиста по охране труда, имеющего соответствующую подготовку или опыт работы в этой области (часть в редакции, введенной в действие с 6 октября 2006 года Федеральным законом от 30 июня 2006 года № 90-ФЗ)..." В связи с данным утверждением у нас Вопрос : "Относится ли ООО "Фарма-Грант" к этой категории? (в компании работает более 50 человек)"

Ответ:

Все работодатели (физические лица и юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности) в трудовых отношениях и иных непосредственно связанных с ними отношениях с работниками обязаны руководствоваться положениями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, поясните нам следующие вопросы: 1.Что такое "штамп приемки"? Как он выглядит, что должно быть указано на нем? Обязателен ли он, если при приеме накладных сотрудник аптеки ставит печать организации и свою подпись на сопроводительных документах? 2. Журнал проведения обучения по санитарному режиму и по обращению с отходами - ведем ежеквартально. В каких документах это требование прописано (возможно санпины)? Кто проводит эти обучения, должно ли у него быть какое-то удостоверение, как, например, по охране труда?

Ответ:

1. До 7 апреля 2015 г. организации были обязаны иметь круглую печать, содержащую полное фирменное наименование на русском языке и указание на место нахождения. Однако с 7 апреля 2015 г. такая обязанность отменена, поскольку вступил в силу Федераль...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли на сегодняшний день какие-то критерии отнесения аптечной организации к какому-либо виду аптечной организации : аптека , аптечный пункт , аптечный киоск? Чем должны отличаться друг от друга аптека и аптечный пункт при лицензировании помещения?

Ответ:

В соответствии с ч.2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 28.12.2017) виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Такой вопрос: Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% зарегистрирован как лекарственный препарат, в состав которого входит этиловый спирт (этанол) и вспомогательное вещество (вода очищенная до концентрации этанола 95%). Согласно Федеральному закону от 22.11.1995 N171-ФЗ (ред. от 28.12.2017), статья 2 он относится к спиртосодержащим лекарственным препаратам (п.3.1) или к отдельной группе- этиловый спирт (п.1)?

Ответ:

В п.1 ст.2 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной проду...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наша аптека подключена к электронному документообороту. Скажите, пожалуйста, необходимо ли хранить в бумажном виде накладные и протоколы согласования цен?

Ответ:

В соответствии с п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 03.02.2016) реализация лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО