СОЮЗФАРМА

Вопрос:

С 1 июля планируются проверки аптек Россельхознадзором на регистрацию в системе Меркурий. Штраф за нерегистрацию 20000рублей. Аптеки продают продукцию животного происхождения: 1) детское питание 2) лактоза входит в состав БАД и лекарств 3) Есть Бады и лекарства с другими компонентами животного происхождения Прошу срочно узнать о такой необходимости и что говорить проверяющим.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов" биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим вас дать разъяснение по Приказу Минздрава № 149 н. Нет понимания по следующим позициям: 1. КОРВАЛОЛ 2. АНДИПАЛ 3. ВАЛОСЕРДИН 4. ВАЛОКОРДИН Данные препараты ПКУ или нет? Получен ли ответ Минздрава на запрос ААУ СоюзФарма от 14 мая 2018г?

Ответ:

Изменения, вносимые Приказом Минздрава России от 05.04.2018 N 149н в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. Приказом Минздрава от 22.04.2014 N 183н (ред. от 05.04.2018), касаютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дело в том, что я - ИП с лицензией на фармдеятельность. И одна из двух учредителей ООО с лицензией на аптечный пункт. Хочу объединить эти два объекта, желательно без нового лицензирования, т.е. только переоформить лицензию (оба на ИП). Готова заплатить профессионалам, которые возьмутся в этом помочь. Спасибо!

Ответ:

Для юридического сопровождения следует обратиться к юристам на месте. Если под лицензированием вы подразумеваете получение сан.-эпид. заключения на объект, то есть основания полагать, что избежать этого не удастся. Федеральный закон от 30.03.1999...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос к юристам ААУ СоюзФарма. В настоящее время, существует разнообразие требований и мнений по контролю за ЖНВЛП, так же и проверяющие, выставляют свои требования, которые не всегда прописаны в нормативных документах. Мы работаем с электронном ДО, печатаем протоколы согласования цен при каждой поставке ЖНВЛП, после расценки накладных, это достаточно трудоемкий и затратный процесс для аптеки. Допустимо, ли печатать по требованию, движение ЖНВЛП за определенный период времени, тем более в аптечной программе вся статистика есть. И не будет ли это являться нарушением, что может повлечь штраф. Спасибо большое. С уважением Директор ООО «СИТИ» Шамшилов Рагим Алисоветович

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 03.02.2016) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" дает право субъектам оборота ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать комментарии по НД Указ Президента РФ от 09.05.2017 N 202 (ред. от 12.05.2018) "Об особенностях применения усиленных мер безопасности в период проведения в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года и Кубка конфедераций FIFA 2017 года". Судя по данному документу, запрещен оборот взрывчатых и прочих опасных веществ. Нужны комментарии, какой товар аптечного ассортимента может подпадать под данные ограничения.

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 09.05.2017 N 202 (ред. от 12.05.2018) "Об особенностях применения усиленных мер безопасности в период проведения в Российской Федерации чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года и Кубка конфедераций FIFA 20...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приобретены 2 онлайн кассы! Установили, поставили на учет в налоговую, начали на них работать. Организация, которая ведет обслуживание Запрограммировали скидку, но при покупке товара, эта скидка не отражается ни в чеке ни в кассовом отчете в конце дня. Хотя они утверждали что все будет отслеживаться. Можем ли мы осуществить замену кассы. Если нет, то пожалуйста обоснуйте и как нам поступить в данной ситуации.

Ответ:

Исходя из вопроса, следует, что онлайн-касса находится в рабочем состоянии. Существуют ошибки или неполадки в скидочной программе. И в данном случае следует внимательно изучить договор с компанией, которая обслуживает вашу кассовую технику, и реша...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно ст. 212 ТК РФ все организации обязаны провести специальную оценку условий труда (СОУТ). 2018г. - это последний год переходного периода по спецоценке. Мы обратились в специализированную организацию, которая выставила нам счет за свои услуги на огромную сумму. Расчет они сделали на основании предоставленных нами штатных расписаний. По ним они сосчитали общее количество человек, работающих у нас в организации и умножили на стоимость проведения СОУТ одного рабочего места. Вопрос следующий: Обязательно проводить СОУТ для каждого работающего, несмотря на аналогичность штатных единиц? У нас есть офисные работники, которые находятся в одном помещении и выполняют однотипную работу, есть фармацевты, которые тоже работают в одном помещении, сменяя друг друга на одном и том же рабочем месте? Обязательно проводить СОУТ в каждом аптечном пункте?

Ответ:

1.Основным документом, регламентирующим порядок проведения специальной оценки рабочих мест, является Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда". Признаки, определяющие аналогичность рабочих...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

, добрый день! Подскажите пожалуйста по следующему вопросу: можно ли оформить сотрудника зав. аптечным пунктом, если у него среднее фарм.образование и стаж по сертификату почти 5 лет, не хватает 2 месяца. Имеет ли этот срок принципиальное значение. Новый сертификат сотрудник уже получил. И другой вопрос: можно ли оформить сотрудника с высшим фарм. образованием и стажем по этой специальности (провизор) 2,5 года на 0,5 ставки зав.аптекой в одной торговой точке сети, и может ли данный сотрудник совмещать должность провизора на другой торговой точке.

Ответ:

1.Мы неоднократно говорили и писали о том, что нет единства в нормах, касающихся образования, стажа работы и сертификационного направления для заведующих аптечными организациями. Согласно нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотела уточнить, по какой форме необходимо с 14 мая учет комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества. Согласно приказу МЗ РФ от 05.04.2018 " 149н это форма, утвержденная приложением 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ, утвержденных ПП РФ №644 от 04.11.2006 в редакции ПП РФ от10.11.2017 №1353, где 18 граф? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

На данный момент ни Росздравнадзор, ни органы полиции, которым с недавнего времени подведомственна деятельность по обороту наркотических средств, не знают, как применять изменения, внесенные Приказом №149н. В сложившейся ситуации юридическая слу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Напишите, пожалуйста, где указана информацию о том, что лабораторно-фасовочный журнал не нужно вести? к нам пришла проверка из прокуратуры и требует его.

Ответ:

В данной ситуации необходимо четко понимать, что органы прокуратуры осуществляют свою контрольно-надзорную деятельность в соответствии с Федеральным законом от 17.01.1992 N 2202-1 (ред. от 18.04.2018) "О прокуратуре Российской Федерации", где в п....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите перечень документов на сегодняшний день,регламентирующих лицензирование аптек, требования к помещениям аптек и где они могут располагаться. Интересует также вопрос: может ли аптека располагаться в цокольном помещении. Заранее спасибо!

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы СФ, добрый день! 16 мая ООО "Кипрей" направил письмо в Катрен, взяв за основу ответ юр.отдела СФ. Тема: ЖНВЛП - препарат Пульмикорт был поставлен со старой реестровой ценой. Ответ Катрена аптеке прилагаем. Просим разъяснить: какие наши дальнейшие действия?

Ответ:

К сожалению, «Катрен» занял удобную для себя позицию, ссылаясь на разъяснения ФАС, не являющиеся нормативными актами, и не хочет обратиться к нормам действующего законодательства. Однако риск применения штрафных санкций к аптечной организации суще...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе проверок наших партнеров проверяющие требовали наличие термоиндикатора для проверки температуры в холодильниках,предназначенных для хранения лекарственных средств. В наших аптеках такого термоиндикатора в наличие нет. Правомерно ли требование проверяющих? Спасибо.

Ответ:

вопрос снят аптекой

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Обращаемся к Вам за разъяснением по маркировке БАД, конкретно о вынесении реквизитов Свидетельства о государственной регистрации на потребительскую упаковку БАД. При проведении приемочного контроля БАД приемный отдел нашей организации проверяет маркировку БАД. При отсутствии, в том числе, свидетельства о гос.регистрации на потребительской упаковке БАД приемный отдел откладывает такие БАД в карантинную зону. Затем, через отдел сертификации делает запрос соответствующим поставщикам на предмет отсутствия Свидетельства о гос.регистрации. Добросовестные поставщики исправляют ошибки маркировки потребительской упаковки БАД. А недобросовестные поставщики ссылаются на ТР ТС 021,022/2011, что в ТР ТС такого требования нет. Как быть? Ведь кроме требований ТР ТС есть Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 17.04.2003 г. № 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290–03, где в п.4.4. говорится об обязательном требовании маркировки БАД свидетельством о гос.регистрации с указанием номера и даты. Это постановление действующее. В данный момент в карантинной зоне лежат следующие БАД : 1.БАД Арнебия мультивитамин +минералы шипучие таб.№10, серия 222253, пр-ль ГмбХ, Германия. Свидетельства о гос.регистрации на упаковке нет, остальная маркировка в порядке. На наш запрос поставщик дал такой ответ, цитирую: "В действующем ТР ТС нет указаний об обязательном вынесении данных Свидетельства о гос.регистрации на упаковку товара. Т.к. вынесенный знак ЕАС на упаковку, подразумевает прохождение подтверждения качества товара соответственно ТР ТС. Получили такую БАД от Катрен Воронеж. БАД представляет собой закрывающийся пенал, вторичной потребительской упаковки нет, инструкции (листа-вкладыша нет), вся информация на этикетке пенала. 2. БАД гематогенка витаминная в глазури 40,0 , пр-ль Руссаль, Россия, серия 150318. Получили БАД от поставщика "Амма". Также при нашем запросе поставщик ссылается на ТР ТС 021,022/2011. Вопрос: Как поступать с такими БАДами, дабы избежать штрафов Роспотребнадзора? Ведь при продаже БАД мы должны покупателю предоставлять информацию о гос.регистрации (п.32 Постановления Правительства от 19.01.98 г №55). А если этой информации нет на этикетке? Помогите, пожалуйста, разобраться.

Ответ:

На сегодняшний день существуют следующие нормативные акты, которые, так или иначе, регламентируют вопрос оформления упаковки БАД: 1. Утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 Технического регламента Таможенного союза "О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Кристина Викторовна, добрый день. Прошу Вас задать юр. отделу вопрос о сроке применения онлайн-касс для аптек, находящихся на ЕНВД. В январе текущего года я видел информацию о продлении срока применения таких касс до июля 2019 года. Верно ли это? С уважением, Е.А. Фадеев.

Ответ:

Федеральный закон от 27.11.2017 N 337-ФЗ предоставляет отсрочку по применению онлайн-касс (до 1 июля 2019 года) индивидуальным предпринимателям, использующим ЕНВД, и не имеющим работников, осуществляющих деятельность по трудовым договорам, а также...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В наши аптеку зашел человек, представился сотрудником МВД и попросил оказать ему первую помощь при переломе верхней конечности. Фармацевт предложил ему присесть и вызвать скорую помощь. На что клиент ответил, что будет предписание о штрафных санкциях . Эта ситуация повторилась еще в двух наших аптеках. Вопрос: какую помощь может оказать сотрудник, имеющий только фармацевтическое образование ?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Утративший силу ОСТ №80 говорил о том, что аптечные организации, в числе прочего, могут осуществлять и такую функцию, как оказание первой медицинской помощи (п.2.5). Сразу оговоримся, что эта функция не была обязате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Вчера была на семинаре по Риск-ориентированной системе контроля в МЦРФ. У меня возник вопрос по поводу вида фармацевтической деятельности ОТПУСК. Что входит в этот вид, только отпуск по бесплатным и льготным рецептам или еще отпуск ЛПУ по требованиям???? При переоформлении лицензии на бессрочную мы заявили только розничную реализацию, хранение и перевозку. Можем ли мы в рамках нашей лицензии отпускать лекарственные средства частному медицинскому центру по разовому договору купли-продажи, а также другим организациям аптечки и безрецептурные лекарственные средства. Надо ли переоформлять лицензию и включать в нее отпуск???

Ответ:

Безусловно, четкого здравого нормативного разделения понятий «реализация лекарственных препаратов» и «отпуск лекарственных препаратов» законодатель не предлагает. В Отраслевом стандарте, утвержденном Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80, б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Не понятно , Ассоциация Союзфарма все таки СРО или нет? Или только попытка, на сайте неполная информация. согласна закона о защите прав предпринимателей, если бы мы были в СРО, у нас бы было меньше проверок? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)217-550, доб 1

Ответ:

Основные требования, предъявляемые к СРО, содержаться в Федеральном законе от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О саморегулируемых организациях". К числу указанных требований относятся: 1) объединение в составе саморегулируемой организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с п.27 Правил ПП РФ №55 потребитель вправе потребовать предоставление ему на период ремонта или замены товара ненадлежащего качества товар длительного пользования , обладающий этими же свойствами. Должна ли аптека предоставлять на период ремонта тонометр если покупатель принес его утверждает что он не правильно работает и просит отправить его на экспертизу.А без тонометра ему никак нельзя .

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! хотелось бы уточнить, какими средствами для защиты от комаров можно торговать в аптеке. В одном из разъяснений по этому поводу указывались : "нельзя продавать репелленты НЕ под кодом Код 939200 — Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные" → Код 939260 — репелленты", а также в открытых источниках найдено письмо от производителя- прилагается.,там указаны другие коды. у большинства марок,представленных,нашими поставщиками коды совсем другие. есть еще код ОКП косметической продукции - 915860--915868 (средства защитные от комаров и мошкары) Правильно ли я понимаю, что средства ,содержащие коды ОКП 915860--915868 (косметика ) и ОКП 2423920- Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные, ОКП 939260 (репелленты), могут продаваться в аптеке, на основании того, что аптечная организация имеет право реализовывать средства косметики и дезинфекции.? Или какие-то данные и коды устарели? и не соответствуют нормам? С уважением ИП Матюха

Ответ:

Алгоритм действий по установлению возможности реализации того или иного товара из аптечной организации очень простой. В п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" содержится закр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО