СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Разъясните,пожалуйста, нормы вступающего в силу 2 февраля Приказа Минздрава РФ от 22.12.2017 г. № 1043Н Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

Ответ:

Конечно же, фарм.сообщество ожидает от Минздрава совершенно иного документа, определяющего порядок прохождения аккредитации, описание тонкостей и нюансов образовательных программ, четкое разграничение программ бакалавриата, специалитета, магистрат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с введением изменений в список ЖНВЛП на 2018 год согласно распоряжению правительства №2323-р от 23.10.2017 в список ЖНВЛП с 01.01.2018 года добавлен ЛП Дексалгин р-р д/в/м введения 25мг/мл 2мл №10. До 01.01.18 препарат был закуплен по цене 695 руб. На данный момент зарегистрированная цена производителя 409,10 руб., а предельная розничная цена - 572,86 руб. Нужно ли переоценять лекарственный препарат, если он был закуплен до 01.01.18 (введение в действие закона) до предельной розничной цены 572,86 руб.?

Ответ:

Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛП) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». Осуществляемое регулирование цен на ЖНВЛП не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Постановление Правительства РФ от 13 января 2017 г. N 8 "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)" Можно ли узнать, относится ли к нам данное постановление и каковы наши действия? Нужно теперь делать паспорта безопасности объекта? -- С уважением, Лазарева С.С. ООО "БОГГАРТ" 607189, г. Саров, Нижегородской обл., ул. Шверника, 15А (83130) 3-51-30, т/факс (83130)3-68-97

Ответ:

Юридическая служба ААУ «СоюзФарма» по данному вопросу подготовила Информационную справку, которая была направлена в адрес всех членов Ассоциации. В информационной справке есть ссылки на конкретное письмо госоргана, направленное в адрес одной апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должна ли аптека хранить у себя копии сертификатов соответствия, свидетельств о государственной регистрации БАД в письменном виде? Или аптека имеет право при поступлении соответствующего запроса от покупателю или проверяющего органа запросить данную информацию у поставщика? И если и имеет, то в какой срок эти документы должны поступить в аптеку?

Ответ:

Давайте еще раз обратимся к п.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016), где говорится, что «продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Не могли бы Вы нас проконсультировать? Органы власти нас обязывают получать разрешение на размещение информационной конструкции - светодиодного креста. При этом, говорят, что светодиодные кресты они не согласуют, только статичные и без каких-либо обозначений, и не факт, что зеленого цвета. У нас во всех аптеках висят светодиодные кресты, на крестах круглосуточных аптек светятся цифры "24" красного цвета. Концепции размещения информационных конструкций на разных зданиях различные. Что нам делать в этом случае? Был ли опыт оформления аптечных крестов? -- С уважением, Ирина Усатенко. ООО "Контакт-фарм"

Ответ:

Давайте начнем с того, что процесс размещения рекламы регулируется федеральными нормами, которые обязательны для исполнения всеми участниками, включая госорганы и хозяйствующих субъектов. Регулирование процесса размещение информационных конструкци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку пришел запрос информации от ОМВД РФ по г. Геленджику (письмо во вложении). Правомерен ли данный запрос?

Ответ:

На наш взгляд, это попытка государственного органа произвол облечь в правовые рамки. Подтверждение такого мнения изложено ниже. В представленном письме идет ссылка на п.3,4 ст.13 Федерального закона «О полиции», где указаны в целом права полиции...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим дать комментарий, прогноз, последствия: Минздрав России утвердил сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов. Соответствующий ведомственный приказ № 1043н от 22.12.2017 г. зарегистрировал Минюст России 19 января 2018г. № 49696. В соответствии с этим документом утратил силу приказ Минздрава России №127н от 25.02.2016 г. «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование».

Ответ:

Конечно же, фарм.сообщество ожидает от Минздрава совершенно иного документа, определяющего порядок прохождения аккредитации, описание тонкостей и нюансов образовательных программ, четкое разграничение программ бакалавриата, специалитета, магистрат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Интересует информация о требованиях к реализации и хранению БАД в аптечных организациях. Прежде всего, интересует документация, которая должна храниться в аптеке. торгующей БАД. Также хочу уточнить, что имеет право проверять СЭС в отношении реализации БАД аптечным учреждением.

Ответ:

В соответствии со п.5 ст.46 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" структура, полномочия, функции федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих федеральный...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

C какой периодичностью должна проводиться дератизация и дезинсекция, согласно нормативным документам, в аптеках, аптечных складах, автотранспорте, занимающемся перевозками лекарственных препаратов?

Ответ:

Федеральным законом от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 29) установлено, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке граждан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поставщиками иногда осуществляется поставка лекарственных препаратов по сериям, не соответствующим сериям, указанным в сопроводительных документах. При подаче претензии, поставщик не делает обмен или возврат препарата, а присылает сертификат на эту серию. Правомерны ли действия поставщиков? Какие нормы закона они нарушают (если нарушают)?

Ответ:

Давайте все-таки начнем рассмотрение вопроса не с действий поставщиков, а с норм, касающихся сотрудников аптечной организации при осуществлении приемки товара. Для этого обратимся к нормам Приказа Минздрава от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В наших аптеках эксплуатируются витрины-холодильники "Бирюса 310" с 2006г,.2007г. Нужна ли замена на фармацевтический холодильник? Какие есть возможности для продления срока службы холодильного оборудования? На какие нормативные документы можно сослаться, чтобы продлить срок службы холодильников?

Ответ:

Тема фармхолодильников в аптеке многократно обсуждалась на страницах профильных изданий, где были высказаны различные мнения экспертов фармацевтической отрасли. Мы также неоднократно озвучивали данную тему. Еще раз оговоримся, что вопрос на сег...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашей аптеке была продана 1 конвалюта безрецептурного препарата Триган Д №10 подростку 13 лет (на вид минимум 16) Девушка отдала препарат своей однокласснице ,которая выпила 8 таблеток и попала в реанимацию. По факту дело передано в прокуратуру (девушка выжила и уже ходит в школу) , а мы не знаем как правильно вести себя когда к нам придут с проверкой . Препарат отпускается без рецепта , отравилась не та девушка которая покупала , а подруга . Подскажите как мы сможем защитить себя

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении вопроса: с какого возраста ребёнок имеет право приобретать лекарственные средства в аптеке, действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста,в каком документе прописаны современные требования по началу заполнения журнала строго с 1 января текущего года,например температурно-влажностного режима ? А если в журнале большее количество страниц , чем на год и продолжается его регулярное заполнение ,является ли это нарушением?

Ответ:

Ни один действующий нормативный акт, обязывающий вести учет температуры и влажности в помещении аптечной организации, а именно, Приказ Минздрава №646н <о хранении и транспортировке лекарственных препаратов для медицинского применения>, Приказ Минз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Минздрав обязывает нас заключить договор согласно разработанному проекту (во вложении). По разработанному проекту договора о сотрудничестве по обеспечению доступности приобретения лекарственных препаратов в отдаленных населенных пунктах возникли существенные вопросы: 1. Нужна ли лицензия на данный вид деятельности, в частности на перевозку лекарственных средств, что входит в понятие – услуга по доставке. Будет ли это транспортировка или перевозка лекарственных средств? Считается ли данный вид доставки – розничной торговлей дистанционным способом? 2. Не нарушается ли пункт 4 Постановления правительства РФ от 19.01.1998 №55 (в ред. Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.): Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена. 3. Куда планируется доставлять лекарственные средства: адресно или в ФАПы? 4. Как быть с препаратами, которые отпускаются по рецепту врача? (Антибиотики, гипотензивные лекарственные средства?) Препараты психотропные и сильнодействующие, находящиеся на предметно-количественном учете должны быть вообще исключены (эта процедура должна быть закреплена какими-то локальными актами). 5. Нужен ли для работы кассовый аппарат? До 01 июля 2018года нужно перейти на торговлю лекарственными средствами через онлайн-кассы, а далее начнется маркировка лекарственных средств.

Ответ:

дана устная консультация

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Пришло время отчетов по отходам, и мы точно не знаем: должна ли подавать аптека отчет по отходам и какую форму ? Напишите , пожалуйста ответ.

Ответ:

Основным документом, регламентирующим процесс подачи отчетов по образовавшимся отходам, является Приказ Минприроды России от 16.02.2010 N 30 "Об утверждении Порядка представления и контроля отчетности об образовании, использовании, обезвреживании ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ФАС России отменила согласование цен на ЛП "Нексиум" https://fas.gov.ru/news/23609 Что с ним теперь делать? Перемещать в карантинную зону до следующих распоряжений?

Ответ:

Совершенно верно. Поскольку в соответствии с п.4 ст.61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" не допускается реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Надо ли распечатывать список ЖНВЛС на 2018г? С уважением, Ирина

Ответ:

Давайте разберемся. Если в вопросе идет речь о самом перечне ЖНВЛП, который утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 г. N 2323-р, то этот перечень важен для самих сотрудников аптеки. Каким образом (в распечатанном или электронном вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас врачи терапевты интересуются, могут ли они выписывать рецепты на препараты входящие в список по 403н приказу (рецепты хранятся в аптеке 3 месяца). Или эти препараты могут выписывать только психиатры? Каким законом это регламентировано?

Ответ:

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи - это огромный пласт нормативных актов, касающихся медицинской деятельности. Основной документ, регламентирующий терапевтическую деятельность, Приказ Минздрава от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас идет финансовая проверка бухгалтерской отчетности. Вопрос юридической службе: Если работнику выплачены разовые премии ко Дню медика или к 8 марта, надо ли их включать в общую сумму зарплаты при начислении отпускных? Какой документ это регламентирует? У нас ООО со 100 % долей администрации. Бюджетные деньги не используем.

Ответ:

Все работодатели (физические лица и юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности) в трудовых отношениях и иных непосредственно связанных с ними отношениях с работниками обязаны руководствоваться положениями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. У меня вопрос по поводу правомочности проведения проверки, Вчера зашла на сайт прокуратуры и с ужасом увидела себя в плане проведения проверки. Проверка будет осуществляться в октябре 2018г Росздравнадзором .Я, как индивидуальный предприниматель, зарегистрирована 17 июня 2016г. Три года еще не прошло. Проверка будет проведена в соответствии со статьей 8.1 ФЗ 294. мне присвоили какой то средний риск ( 4 класс) опасности. проверка выездная на 15 часов / это по графику/. Прошу , пожалуйста, разъясните почему прошло всего 2 года, а меня вздумали проверять. Летом прошлого года/2017/ в июне была проверка моей деятельности (мин ассорт, хранение, ценообразование на ЖВЛС, итд) прокуратурой Ленинского района г .Саранск. Предписания никакого не выписали . Все прошло благополучно. Ко мне как к физическому лицу повышенное и особое внимание?!!! С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Действительно, одним из оснований включения ИП/ЮЛ в ежегодный план проведения плановых проверок, является истечение трехлетнего срока со дня государственной регистрации ИП/ЮЛ (ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.11.2017...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО