СОЮЗФАРМА

Вопрос:

прошу дать информационную справку по Приказу 1043н от 22.12.2017. Вопросы, которые интересуют: 1. Какие сотрудники будут проходить аккредитацию 2. С какой периодичностью она проходится 3. Какие нововведения есть на данный момент в обучении провизоров и фармацевтов 4. Как аккредитация будет связана с обязательной сертификацией специалистов раз в пять лет

Ответ:

1.Приказ Минздрава от 22.12.2017 №1043н увеличивает сроки начала вхождения в систему аккредитации некоторых категорий специалистов по сравнению со сроками, указанными в Приказе Минздрава от 25.02.2016 N 127н, который на сегодняшний день отменен. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какие должны быть документы на детское питание, минеральную воду для реализации через аптеку? 2.Что за штамп при приемке товара в 646н приказе? 3. Картирование хранится 2 года для производителей и оптовиков, а аптеки? в 706н год, не считая текущего. В проверочных листах ссылка и на 646н, и на 706н. Как храним?

Ответ:

1. Никаких особых требований к сопроводительной документации на детское питание действующим законодательством не установлено. В соответствии с п. 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Входит ли стаж провизора интерна, или провизора стажера в фармацевтический стаж при назначении на должность заведующий. 1.Пример- провизор, имеет общий стаж 3 года (1 год провизор интерн и 2 года провизор с сертификатом по УЭФ), может ли он быть заведующим, или мы можем его назначить только если стаж провизор по сертификату УЭФ будет составлять 3 года. 2. Пример- сотрудник отработал должности фармацевта в 5 лет (среднее образование), затем получил диплом о высшем образовании, работал провизором интерном, а затем через год получил сертификат специалиста УЭФ, могу ли я такого сотрудника поставить на должность заведующего, т.к общий стаж 6 лет, или стаж будет считаться от момента получения сертификата УЭФ.

Ответ:

Сразу оговоримся, что ни одна норма, регламентирующая фармацевтическую деятельность, не содержит понятия «фармацевтический стаж». Существует Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.08.2008 N 463н (ред. от 02.08.2011), где говорится, что для стимулир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Существуют ли требования (ГОСТ) к металлическому шкафу для хранения в аптеке препаратов из перечня огнеопасных и взрывоопасных веществ? 2. Какие условия хранения нитроглицерина в таблетках или капсулах в аптеке? Согласно перечню огнеопасных и взрывоопасных веществ, нитроглицерин относится к взрывчатым веществам. Должен ли он храниться в металлическом шкафу? И если должен, то нужно ли иметь отдельный металлический ящик, если условия хранения нитроглицерина в таблетках или в капсулах при температуре от 15 до 25С? 3.Существуют ли требования к шкафу и таре для хранения в аптеке пахучих и красящих лекарственных средств (йод, раствор бриллиантового зеленого)?

Ответ:

1.В нормах, регламентирующих фармацевтическую деятельность, не содержится требований к металлическим шкафам, предназначенным для хранения взрывоопасных и огнеопасных лекарственных средств. В общих нормах, касающихся противопожарного режима, утве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте. Хотела уточнить по поводу продажи в аптеке перманганата калия. Может ли аптека его продавать, в каком кол-ве в руки, и при хранении нужен сейф только для марганцовки и должен ли он стоять в отдельном помещении (т.е. в комнате). Спасибо жду ответа. С уважением, Наталья Евгеньевна.

Ответ:

Отпуск Согласно п. 2.5 утратившего силу "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, безрецептурные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснения по поводу реализации лекарственного препарата в случае изменения зарегистрированной цены. В данной ситуации нами был закуплен препарат 21.03.18 г. 14.03.18г была зарегистрирована новая предельная отпускная цена, ниже предыдущей. Поставщик указывает в протоколе предельную отпускную цену, которая действовала до 14.03.18г.

Ответ:

Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛП) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». Осуществляемое регулирование цен на ЖНВЛП не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Изучая приказ Росздравнадзора №9438 от 09.11.2017 г. «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств», а конкретно, Приложение №10 п. 14 и 15 у нас возникли вопросы, на которые очень просим дать Ваши разъяснения: - что считается транзитным складом? - должны ли там быть зоны согласно п. 14 Приказа 646-н? - должен ли осуществляться учет по письмам РзН, если склад транзитный? - должен ли быть регламентирован учет ЛП с ограниченным сроком годности, если с основного склада товар отгружается с сроком указанном в контракте с заказчиком, а товар на транзитном складе не хранится? - рабочие инструкции (СОП) на транзитный склад должны быть отдельные от основного склада?

Ответ:

Действующие нормы не содержат четкого определения, что является «транзитным складом». В Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского эконом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли сотрудник, получающий провизорское образование и учащийся на 5 курсе, заниматься торговлей за первым столом в аптеке? И какие документы должны быть на этого сотрудника, достаточно ли выписки (скан во вложении)? прошу прояснить данный вопрос насколько возможно оперативно. желательно до 10 00. заранее спасибо!

Ответ:

Для начала все-таки следует в ВУЗе уточнить, действительно ли такой студент обучался там, и ему выдана такая выписка из протокола. Поскольку ему дан допуск к осуществлению фармацевтической деятельности, то это означает, что он уже не студент ВУЗ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируй по такому вопросу: 22 мая 2017 г, вышел приказ №428 н Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. № 428н “Об утверждении профессионального стандарта “Специалист в области управления фармацевтической деятельностью”, согласно данному стандарту, новые требования к руководителю аптеки- для вступления в должность заведующей или зам.заведующей (интересует именно момент касаемо специалистов с высшим образованием), это: Высшее образование - специалитет УЭФ, Не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования. Но тут у меня возникает вопрос, ведь есть же постановление о лицензировании фарм.деятельности 1081, которое говорит о другом -для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет, и сертификата специалиста. Так и чем все же руководствоваться???? И еще один момент, с какого момента считать стаж для вступления в должность заведующей- с момента получения диплома провизора, по специальности “ФАРМАЦИЯ”, или с момента получения сертификата специалиста УЭФ по окончании ординатуры/интернатуры.

Ответ:

К сожалению, это не единственная несостыковка в нормативных актах, регулирующих вопросы фармацевтической деятельности. Существует действующий Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочник...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сертификат получен по специальности «Фармация» в 2013 году (апрель) , непрерывный стаж работы в аптеке 7 лет. для продления сертификата сказали что не хватает фарм.стажа, правомерно ли это? Или надо проходить переподготовку. На основании какого документа ?

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздрава от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" серти...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, если поставщик отпускает нам изделие медицинского назначения, дает в сопроводительном документе ссылку на регистрационное удостоверение, номер и от какого числа которого указан на упаковке, но на это изделие произошла замена бланка документа и на сайте Росздравнадзора уже указано другое число. Должны ли мы требовать от поставщика бланк нового РУ?

Ответ:

Действительно в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" РУ на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужен совет юристов: У юридического лица есть один аптечный пункт.</p> Надзорные органы лишили аптечный пункт лицензии на фармацевтическую деятельность, аптечный пункт закрывается. Как поступить с имеющимися товарными остатками, а именно лекарственными препаратами? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Вы уже неоднократно задавали подобные вопросы. С момента последнего ответа с точки зрения норм ничего не изменилось (см. ответ от 19.02.2018).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить,что делать,если учебное заведение выдает только диплом,но не выдает сертификат? Как дальше действовать?Где можно получить сертификат?

Ответ:

Не очень понятен смысл вопроса. Сертификат специалиста не является неотъемлемой частью диплома об образовании, это самостоятельный документ. В соответствии с Приказом Минздрава от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

<p>У нас возникла небольшая проблема: жильцы дома написали в администрацию жалобу на работу аптеки после 23-00. Какие существуют ограничения для работы аптеки после 23-00,находящейся в жилом доме? Помещение не было квартирой. По проекту это торгово-офисное помещение.</p>

Ответ:

Постановлением Госстроя РФ от 23.06.2003 №109 был утвержден СНиП 31-01-2003 «Здания жилые многоквартирные». Трудно сказать, содержалось ли приведенное ниже ограничение в первоначальном варианте документа, однако в последующих редакциях данное огра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно пункту 14 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 года №403н установлены новые сроки хранения рецептурных бланков с отметкой "Лекарственный препарат отпущен". Просим дать разъяснения, как уничтожать рецептурные бланки, которые хранились до приняти этого приказа, а именно: - наркотические средства и психотропный вещества - 10 лет., - отпускаемые бесплатно или со скидкой - 5 лет, - подлежащие ПКУ - 3 года?

Ответ:

Давайте еще раз сравним сроки хранения рецептов в аптечной организации: Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н 2.16. Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить нужно ли проводить переоценку на ЖНВЛС, в связи с тем, что ФАС России подготовила письмо, в котором разъясняет вопросы формирования отпускных цен на приобретенные организациями лекарства до включения их в перечень ЖНВЛП. Если да, то непонятно как....

Ответ:

ФАС по вопросам формирования цен на ЖНВЛП выпускала большое количество разнообразных писем. Какое из писем вы имеете в виду не очень понятно. Возможно, это свежее Письмо ФАС от 28.02.2018 №РП/13254/18. Однако давайте сначала все-таки разберем дейс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО ПФК "Фармспирт-1" занимается розничной торговлей лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках), площадь торгового зала до 150 кв.м.; система налогообложения ЕНВД. Фирма -поставщик перечислила нам на р/сч денежные средства, как бонус за выполнение плана закупок согласно Соглашения о предоставлении бонуса. Будет ли данная выплата (бонус) рассматриваться как часть дохода полученного от деятельности, подлежащей налогообложению ЕНВД?

Ответ:

По данному вопросу Минфин дал следующие разъяснения (полный текст Письма приведен ниже). ПИСЬМО от 21 февраля 2013 г. N 03-11-11/78 Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел обращение по вопросу о порядке налогообложени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В апреле у нас из декретного отпуска(до 1,5 лет) возвращается сотрудник продавец-консультант без фармобразования. В ответ на разъяснения руководства,что в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики, сотрудник без фармобразования не может работать в аптечной организации, сотрудница заявила, что будет работать и параллельно получать фармобразование. Как грамотно донести сотруднику,что взять ее обратно у руководители нет возможности.

Ответ:

В соответствии с нормами трудового законодательства при рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите ,пожалуйста, на какой действующий документ можно ориентироваться касаемо физических барьеров для работника первого стола при отпуске и консультировании, отделяющих фармацевта от пациента. Речь о стекле или иных видах материала, размерах окошечка .Какой Санпин или иной документ можно посмотреть ? Спасибо за понимание

Ответ:

Ни нормы трудового законодательства, касающиеся требований, предъявляемых к рабочим местам сотрудников, ни специальные нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не регулируют данный аспект. Существуют общие нормы Правил надлежащей ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, может ли аптека держать в ассортименте и продавать маникюрные ножнички, ножницы для кутикулы, книпсер маникюрный и педикюрный, пинцет, пилочки для ногтей, Щипчики д/завивки ресниц, Кисть д/основы макияжа и консилера ит.д.

Ответ:

Аптечный ассортимент, который вправе реализовывать аптека, указан в п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств". Итак, аптечные организации и ИП, имеющие лицензию на фармацевтическу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО