СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В Воронеже появились еще какие-то ООО "Витаминки" Мы зарегистрировались в 2012г. Это нам ничем не грозит? ( насколько я знаю, данная аптечная организация из Южного Федерального округа к нам пришла как дочерняя организация.)

Ответ:

Для начала надо понимать, кто зарегистрировал фирменное название первым. Поскольку, именно первенство регистрации дает исключительное право на фирменное наименование юридического лица (ст. 1474 ГК РФ). Риски такого соседства, безусловно, существ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Помогите в информации по позициям, которые будут добавлены в новый список ЖНВЛП с 01.01.2018г. и которые буду исключены.

Ответ:

К сожалению, новый перечень ЖНВЛП принят общим списком, без выделения исключенных и добавленных позиций. Процесс сравнения старого и нового перечня ЖНВЛП очень трудоемкий и не требует юридической квалификации. Юридическая служба не обладает отдель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам снова нужна помощь юристов: Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность: - розничная торговля лекарственными препаратами для мед.применения - хранение лек.препаратов -перевозка лек.препаратов -отпуск лек.препаратов Организация меняет вид деятельности. Остаются товарные остатки – лекарственные препараты(документы подтверждающие качество лекарственных препаратов имеются). Данная организация получает лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность. Может ли организация продать оставшиеся лекарственные препараты, закупленные ранее, до получения лицензии на оптовую деятельность другим организациям? С уважением, Сущева И.Г.

Ответ:

Описанная в вопросе ситуация не очень понятна. В ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" перечислены случаи прекращения действия лицензии: 1) представление лицензиат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам с просьбой дать разъяснение по обязанности аптечных учреждений о внесении данных о себе и о своих сотрудниках в Федеральный Регистр медицинских организаций и в Федеральный Регистр медицинских работников (согласно вступающему в силу с 01.01.2018г. Федерального Закона №242-ФЗ). Как это будет происходить, в какие сроки, когда нужно начинать, кто будет ответственным?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 была утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие при...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 1. Прочитала информацию на сайте «Союзфарма» от 20.12.2017 «Настоятельно рекомендуем проработать свои СОПы». Появились вопросы: - Какой документ регламентирует наличие замков, закрытых на ключ, в зоне (хранилище) для забракованных, возвращенных, отозванных, просроченных лекарственных средств. - Какой документ регламентирует отдельное хранение от забракованных, возращенных, отозванных и просроченных лекарственных средств, препараты, подлежащие уничтожению. - Нужно ли проводить температурное картирование в аптеке? ( не мониторинг температуры и влажности) - Можно ли прислать форму акта об уничтожении лекарственных средств 2. Помогите, пожалуйста, разобраться с процедурой внесения в регистр сведений о предприятии и работниках. В какие сроки аптечная организация должна будет внести данные по фармацевтам и провизорам? С Уважением, Сущева И.Г., доб.161 ООО «Аптека № 313» Тел.8(831)4196038

Ответ:

1. До принятия надлежащих практик основным документом, регламентирующим процесс хранения лекарственных препаратов, был Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования предъявляются к товарно-сопроводительной документации поставщика, хранению и реализации (обороту) детского питания в аптечных организациях?

Ответ:

Никаких особых требований к сопроводительной документации на детское питание действующим законодательством не установлено. В соответствии с п. 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас была проверка Роспотребнадзора по организации хранения и реализации БАД. Проверяющий придрался на отсутствие контейнера для мусора. Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" гл. VII п. 7.1.5 Общие требования к организациям по обороту БАД устанавливаются в соответствии с требованиями строительных норм и правил и санитарно-эпидемиологическими правилами к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. Соответственно смотрим Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. СП 2.3.6.1066-01 п.2.7 В хозяйственной зоне устраиваются навесы для хранения тары и площадки для сбора мусора и пищевых отходов. Для сбора мусора и пищевых отходов предусматривают раздельные контейнеры с крышками (или специально закрытые конструкции). На основании этого пункта проверяющие и требуют контейнер. Вопрос: правомочно ли данное требование? И если аптека не реализует БАД, нужно ли соблюдать требования данных СанПин?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В вопросе указаны две разные нормы: СаНПиН по обороту БАД и СаНПиН по обороту пищевых продуктов. Аптечная организация, занимающаяся реализацией БАД, обязана соблюдать нормы, регламентирующие порядок оборота БАД. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! К нам обратилась церковь с просьбой установить в аптеке ящик для пожертвований на строительство храма. Насколько это законно и разрешено ли в аптеке? Спасибо!

Ответ:

Для начала обратимся к общим нормам. Основным документом, регламентирующим благотворительную деятельность в РФ, является Федеральный закон от 11.08.1995 №135-ФЗ (ред. от 05.05.2014) «О благотворительной деятельности и благотворительных организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проинформируйте, пожалуйста, по такому вопросу. Должна ли аптечная организация быть оснащена термоконтейнером и хладоэлементами в том случае, если она не осуществляет хранение и реализацию медицинских иммунобиологических препаратов? С уважением, Аптека МЕДФАРМ a.medfarm@mail.ru 8(3452)349313

Ответ:

Мы неоднократно писали и говорили, впрочем, как и другие представители фармацевтической отрасли: исполнительный директор НП «Аптечной гильдии» Е. Неволина, генеральный директор сети аптек «Самсон-фарма» С. Сагоян, о том, что отдельных норм, реглам...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня два вопроса: 1. Сотрудница уходит в декрет.будет ли она считаться сотрудником или нет? (Для отстрочки перехода на онлайн-кассы) 2. Можно ли в аптеке работать не по трудовым договорам, а по гражданско-правовому? Например, один-два дня в неделю для разборки товара?

Ответ:

1. При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу вас направить данную информацию юристам ААУ для консультации по вопросу обоснованности претензии, изложенной в Требовании ФНС, направленного в адрес ООО "Виола".

Ответ:

В соответствии со ст. 88 НК РФ камеральная налоговая проверка проводится по месту нахождения налогового органа на основе налоговых деклараций (расчетов) и документов, представленных налогоплательщиком, а также других документов о деятельности нало...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, ответьте пожалуйста на следующий вопрос: Нужно ли при лицензировании и работы аптеки иметь договор по стирке халатов. Если он нужен, можем ли мы не заключать договор со сторонней организацией, а прописать например в должностной инструкции заведующего, что он несет ответственность за стирку халатов и прописать санитарные условия при которых она осуществляется, т.е. прописать весь технический регламент который выполняет сторонняя организация. Спасибо.

Ответ:

Вы ранее уже задавали подобный вопрос. Обязанность работодателя по обеспечению работников специальной одеждой (в данном случае халатами) установлена нормами Трудового кодекса (ст. 212 ТКРФ). Обязанность подвергать спецодежду санитарной обработке...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день . Сегодня у нас прошла проверка Роспотребнадзора.С витрин проверка убрала все упаковки где написано "в защищенном от света месте".Разве вторичная упаковка не является защитой от дневного света аптеки???Разъясните нам,пожалуйста этот спорный вопрос. Выписали большой штраф. С уважением, Генеральный директор ООО "БУДЬ ЗДОРОВ" Конищева Анна Игоревна +79273719261 79273719261@mail.ru

Ответ:

Последние обзоры правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2016 год, за первое полугодие 2017 года, за 3 квартал 2017 года говорят о том...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим дать разъяснения: Какая нормативная документация регламентирует порядок размещения вывески и согласования дополнительных обозначений у Индивидуальных предпринимателей, занимающихся фарм. деятельностью? Какие инстанции уполномочены проверять и что последует за невыполнение требований, а именно размещение вывески "АПТЕКА" чем грозит ИП?

Ответ:

Общие нормы, регламентирующие информационную составляющую вывесок, содержатся в НАП (Приказ Минздрава №647н), в Правилах продажи отдельных видов товаров (Постановление Правительства РФ №55), в Законе о защите прав потребителей. Соответственно, сод...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, пожалуйста, в каком порядке в рецепте должны быть выписаны вещества на кодеин содержащие ( например Пенталгин Н) как при изготовлении ( кодеин на первом месте) или в готовых формах это не имеет значения и в каком приказе это прописано. Спасибо.

Ответ:

К сожалению, заданный вами вопрос не относится к сфере юриспруденции. Действующие нормы (приказы) не содержат порядка внесения записей веществ, входящих в состав лекарственного препарата, в рецептурном бланке. Составление и заполнение рецептов на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вы нас всегда выручаете информацией! Может сможете помочь и в этот раз... Руководство интересуется- какие сейчас условия для открытия аптечного пункта и аптечного киоска? Посоветуйте приказ или литературу какую? Заранее спасибо! )))

Ответ:

За последнее время никаких серьезных изменений в данном вопросе не произошло. Лицензионные требования установлены одни для всех видов аптечных организаций (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск), и содержатся они в Постановлении Правительства РФ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать ответ, наша аптека занимается розничной продажей лекарственных средств и применяет систему налогообложения ЕНВД. Если мы заключим договор сотрудничества (прилагается к письму) в случае получения по этому договору денежных средств какая будет система налогообложения.

Ответ:

Для начала хотелось бы напомнить, что Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" накладывает некоторые ограничения на фармацевтических работников, в частности, фармацев...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходима ли, действительно, регистрация аптек в Федеральном регистре медорганизаций и соответственно ведение этого регистра ответственным лицом? С уважением, ООО "Экофарм".

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 была утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие при...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Клиент купил тонометр -автомат 1,5 года назад , пришел с претензией, что тонометр перестал работать. Каковы наши действия?Какую гарантию должна давать аптека? Должны ли мы сами отправлять тонометр в сервисный центр или клиент должен сам?

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться в ситуации. Аптечная организация имеет лицензию со сроком до 2014года ( бланк), на самом деле в реестре стоит как бессрочная. Вопрос: как из срочной оформить на бессрочную и надо ли это делать? Спасибо. С Уважением, Иванова Светлана Геннадьевна.

Ответ:

В 2011 году нормативная база пополнилась еще один нормативным актом - Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее закон №99-ФЗ). На момент вступления в силу этого закона лицензии на фарм.деятел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО