СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В связи со вступлением в силу Приказа 403Н у нас возникли следующие вопросы: 1) Штамп где лекарственный препарат отпущен, нужно указывать реквизиты? Или достаточно Аптека ИП Поречная, либо нужно что-то переделывать? 2)Штамп приемки товара- если элект. документооборот нужно что-то вносить? 3) Если накладная в бум. виде, указывают подпись, расшифровку и печать, этого достаточно или нужно вносить как-то по особенному? Просим помочь разобраться

Ответ:

1)Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 содержал требования о необходимости погашать рецепты штампом «Лекарство отпущено». В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МУП "Аптека № 66" было приватизировано в ООО «Староюрьевская аптека» путем преобразования. Единственный учредитель ООО «Староюрьевская аптека» - администрация Староюрьевского района со 100% принадлежащем ему уставным капиталом. Здание было передано администрацией Староюрьевского района по передаточному акту. Затем МУП Аптека №66 перерегистрировалось в ООО «Староюрьевская аптека», о чем свидетельствует выписка из Единого реестра филиала ФГБУ «ФКП Росреестра» по Тамбовской области, где в строке 2.Вид, номер и дата государственной регистрации права указано – хозяйственное ведение: 1 (целая), 68-01/13-1/2001-272, 27.04.2001г., а в строке 4. Ограничение прав и обременение объекта недвижимости: не зарегистрировано У проверяющих возникает вопрос – имеет ли право ООО «Староюрьевская аптека» быть в хозяйственном ведении после приватизации путем преобразования? С уважением, Директор ООО «Староюрьевская аптека» Л.Г.Мерзлякова

Ответ:

Для начала давайте определимся с терминами и понятиями. В сканах, которые вы предоставили, речь идет о праве на имущество, а не о том, что ООО находится в хозяйственном ведении. Надеемся, что речь в вопросе касается все-таки имущества. В соответс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) Какова в настоящее время ситуация со вступлением специалистов в систему Непрерывного фармацевтического образования? Является ли данная процедура обязательной или добровольной для специалистов, получивших сертификат после 1 января 2016г? Существуют ли нормативные документы регулирующие данную образовательную деятельность? 2) Может ли специалист с сертификатом по специальности «Управление и экономика фармации» работать в аптеке за «первым столом» ? Какими нормативными документами это регламентируется? Генеральный директор Шабатурова О.В.

Ответ:

1.На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для работы одного из наших подразделений МУП «Аптека № 53» арендует площадь в магазине Федеральной торговой сети «Пятерочка», Х5 Retail Group. Мы получили уведомление об увеличении арендной платы на 10 % с 1 ноября 2017 года. В условиях падения выручки, данное увеличение делает работу аптечного пункта нерентабельной. Арендная плата внесена, согласно договору за октябрь, за ноябрь у нас действует обеспечительный платеж, то есть оплачено до 30 ноября включительно по старой цене. Арендатор настаивает на том, что мы должны предупредить его о расторжении договора за 3 месяца. Мы опасаемся штрафных санкций. Можем ли мы расторгнуть договор аренды по причине несогласия с условиями (пункт5.8. договора) без штрафов? В какой срок (до какого числа) нужно освободить помещение?

Ответ:

Арендодатель в данном случае действует в соответствии с п.5.1. подписанного Договора аренды, где указано, что в случае, если арендатор продолжает пользоваться помещением после истечение срока аренды (11 месяцев с даты подписания), то договор счита...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим разъяснения по данным вопросам: 1. Должен ли быть оформлен на работу в аптеке ГЛФ провизор-технолог? Если да, то каким документом это должно быть регламентировано. 2. Нужен ли план Гражданской Обороны и положение о ГО в аптеке? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

1.Согласно профессиональному стандарту «Провизор», утвержденному Приказом Минтруда от 09.03.2016 N 91н, провизор и провизор-технолог наделены одинаковыми трудовыми функциями. Профстандарт к ним предъявляет единые требования по квалификационным хар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если медицинское изделие зарегистрировано, но в маркировке на упаковке информация неполная в соответствии с требованиями НД, а в регистрационном удостоверении эта информация есть, то можно ли самостоятельно в аптеке дополнить маркировку на медицинских изделиях?

Ответ:

В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изго...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас в аптеке существует должность провизор-технолог на 0,25 ставки, скажите, пожалуйста, в данный момент данная ставка актуальна или можно обязанности провизора-технолога передать заведующему аптекой? c уважением, Светлана Алексеевна.

Ответ:

Поскольку о штатном расписании в действующих нормах трудового права нет четкого определения, лишь упоминания о нем, давайте обратимся к разъяснениям Роструда. Согласно Письму Роструда от 21.01.2014 № ПГ/13229-6-1 штатное расписание (далее – ШР) я...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Передайте, пожалуйста,вопрос юристам: 1) Как правильно составить штатное расписание в аптеке по должностям? 2) Какие должности должны быть обязательными? И, если на данный момент есть вакансии, сколько по времени они могут быть? 3) Как правильно записать должность фасовщика-маркировщика (специалиста по разбору товара) ? Если записать его фасовщик- маркировщик должно ли быть у него фарм. образование ? 4) Может ли аптека не иметь в штатном расписании уборщицу? СПАСИБО. С уважением, зав.аптекой ООО "Вера-Ф" Грушина Ирина Владимировна.

Ответ:

1.Действующими нормами не установлен порядок оформления штатного расписания. С 2013 года унифицированные формы (штатное расписание - унифицированная форма N Т-3) не обязательны к применению хозяйствующими субъектами, которые вправе разрабатывать ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом нового приказа МЗ РФ №403, у нас возникли следующие вопросы: 1. Если в рецепте, который храниться в аптеке согласно приказу №403, выписаны несколько рецептурных препаратов, но в наличии в аптеке не полный список препаратов или пациент желает приобрести не все лекарственные препараты, как быть с рецептом? Можно ли сделать копия и оставить ее в аптеке? Будет ли копия действительна при проверке? 2. Имеют ли право частно-практикующие врачи выписывать препараты, рецепты на которые согласно этому же приказу хранятся в аптеке? 3. Ведется ли учет рецептурных бланков «Журнал учета», согласно МЗ РФ №403, и каким образом?

Ответ:

1,3. Покупатель имеет право выбирать приобретаемый товар, место его приобретения и предлагаемую цену товара, его количество. Наделяя таким правом покупателя, законодатель не учел приобретение товара под условием (в данном случае по рецепту). Ми...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с Приказом 403Н в аптеке должны 3 месяца храниться рецепты на ноотропные, нейролептики. антипсихотические и т.п. препараты, не вошедшие в список ПКУ. Как отчитаться при проверке, если отпущено не все количество, выписанное в рецепте, и рецепт был возвращен покупателю. Нужно ли вести журнал по отпуску этих препаратов и какие графы в нем должны быть?

Ответ:

Покупатель имеет право выбирать приобретаемый товар, место его приобретения и предлагаемую цену товара, его количество. Наделяя таким правом покупателя, законодатель не учел приобретение товара под условием (в данном случае по рецепту). Минздра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В журнале «Фармвестник» опубликована статья об обвинительных приговорах лицам, отпускавшим лекарственные средства ЛПУ. Не имея лицензии на оптовую деятельнось, имея лицензию лишь на фармдеятельность они осуществляли поставки лекарств в стационары, и инкриминируют им незаконное предпринимательство в крупном размере (ч. 2 ст. 171 УК РФ). Прошу дать разъяснения имеет ли право аптечное учреждение отпускать лекарственные средства по контрактам для ЛПУ , в том числе наркотических лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и требованиям больниц, на которые больницы также проводят тендеры. Также интересует отпуск детским садам, школам, интернатам для престарелых, детские летние лагеря, ветеринарные лечебницы, организациям медикаменты для формирования аптечек, которые работают перечислением денежных средств на расчетный счет. Как правильно оформить документы в этих случаях.

Ответ:

В тех судебных делах, о которых говорится в статье, речь идет об участии аптечной организации с розничной лицензией в тендерах при госзакупках, соответственно, это касается всех государственных/муниципальных бюджетных организаций и предприятий, ку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

. В связи с введением маркировки лекарственных препаратов с целью защиты населения от некачественной и контрафактной продукции, просим Вас предоставить информацию о сроках введения данной программы в аптеках, аптечных складах. Требуется ли специальное оборудование или программное обеспечение в аптеках, аптечном складе для реализации маркированных лекарственных препаратов

Ответ:

В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли какое то ограничение наценки на лп, не входящие в ЖНВЛС, и мед изделия? Например, пипетка цена закупки 0,40 коп. Мы ее хотим продавать по 5 руб, наценка составит 1200% Возможно ли это? Не будут ли к нам вопросы со стороны каких либо проверяющих органов?

Ответ:

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется только в отношении ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП (ст. 60 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право стоять за первым столом провизор, имеющий сертификат по ОЭФ? Если нет, то какую переподготовку он должен пройти?

Ответ:

Давайте вместе рассмотрим ситуацию с разных сторон. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2 ноября на сайте ассоциации прочла интервью с Е.В.Неволиной. Прошу юристов прокомментировать некоторые её разъяснения. 4. А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены? Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить. В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца. 5. Врачи пишут только торговое наименование! Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата. С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

Вопросы, которые не имеют четкой регламентации в действующих нормах, могут подвергаться любой трактовке, пока не сложится определенная практика применения. 1.Вопрос отпуска одного ЛП по рецепту №107-1/у при условии выписки на одном рецепте трех...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Приказа МЗ №785, возникает вопрос: какие категории товаров надлежащего качества, реализуемые в аптеке, не подлежат возврату покупателю? И на основании какого документа?

Ответ:

Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) "О Порядке отпуска лекарственных средств" никогда не регламентировал данный вопрос. Он лишь содержал отсылочную норму к другому нормативному акту: «2.17. Приобретенные гражданами...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать разъяснение по режиму прохождения сотрудниками аптек и аптечных пунктов готовых лекарственных форм ,имеющих в ассортименте детское питание в готовых промоупаковках: 1 раз в год или 1 раз в 2 года

Ответ:

Из вопроса не совсем ясно, о чем речь, поэтому рассмотрим два момента: прохождение медицинских осмотров сотрудниками аптек и гигиеническое обучение. Обязательные медицинские осмотры, помимо Трудового кодекса (ст. 213 ТК РФ), предусмотрены ст. 34 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как поступать с рецептами, которые выписаны для хронических больных, согласно Приказу №403н рецепт должен изыматься при отпуске ЛП? Хроническому больному он выписывается на 2-3 мес. оставить его у больного или изъять? Каким образом вести учёт изъятых рецептов бланк 107, нужно ли их регистрировать, вести журнал, как хранить, как регистрировать? В Приказе об этом ничего не указано.

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная сеть расположена в сельской местности, где нет хорошего интернета. Поставщики переходят на электронный документооборот, и требуют перехода на него от каждой аптеки сети. В договоре ничего не прописано об эл. документообороте. Однако, поставщики отказываются отпускать нам товар. Подскажите, пожалуйста, как быть в этой ситуации. На сколько правомочны действия поставщиков?

Ответ:

К сожалению, долго уклоняться от перехода на электронный документооборот не получится, поскольку развитие технологий идет очень активно. Мелких поставщиков ЛП на рынке становится все меньше, а крупным поставщикам нет резона вести документооборот н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по стеллажным карточкам, если мы покупаем 20 уп. ЛП, 5 берем в торговый зал, а 5 отправляем в аптечный пункт и 10 остается в материальной комнате, как нам распечатывать стеллажную карточку? В 3 экземплярах? C уважением, Елена Ивановна.

Ответ:

Для начала обратимся к уже действующим нормам. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 №60 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1288-03». П. 7.3.6. этих санитарных правил объясняет...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО