СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Как часто должны проходить психиатрическое освидетельствование и освидетельствование на отсутсвие заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом работники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? Какими документами регламентируются?

Ответ:

Для получения справок, предусмотренных аб. 4 п. 3 ст. 10 и (или) аб. 2 п. 7 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите какими документами регламентируется размещение в аптеке рекламных материалов, муляжей, стендов/подставок брендированных. Наименования указанные в рекламе это ЛП безрецептурные, бады, косметика. Может ли аптека размещать это в торговом зале?

Ответ:

Ограничения на рекламу товаров аптечного ассортимента содержатся в статьях Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" (далее – закон) (текст статей см. ниже). Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратурой была проведена проверка в аптеке на предмет соблюдения законодательства по условиям хранения кодеинсодержащих препаратов. Аптека имеет три препарата: Седалгин-Нео (Кодеин -10мг.); Пенталгин Н (Кодеин - 8мг.); Пиралгин (Кодеин - 8 мг.) Каким приказом регламентируются условия хранения данного ассортимента и правомерно ли составлено Представление прокуратуры? Спасибо. С уважением, Евгений Анатольевич Фадеев.

Ответ:

Действительно, кодеин, как самостоятельное действующее вещество, включен в Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, утвержденный Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном. На втором этапе (с 1 января 2018 г. до 31 декабря 2018 г.) - обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Подскажите, каким образом это отразится на работе аптеки? Должна ли аптека изменить систему учета, отпуска лс?

Ответ:

В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Посылаю Вам скан рецептов с рекламой аптеки,появившихся у нас в последнее время .Что могут сказать по этому поводу ваши юристы ,законно это или нет?

Ответ:

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" содержит особые требования, предъявляемые к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МАУЗ «Пичаевская аптека-51» просит Вас дать разъяснения по отпуску рецептурных лек.препаратов. Правомерны ли действия первостольника при отпуске данных лекарственных препаратов: Финлепсин, Фенибут, Беллатаминал - Рецепт возвращен больному на руки с отметкой на рецепте - "Лекарственный препарат отпущен". Анафранил, Тералиджен, Хлорпротиксен - Рецепты остаются на хранение в аптеке на 3 месяца. Всё верно?

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с абз.4 п.14 Порядка отпуска ЛП, утвержденного Приказом Минздрава №403н: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение трех месяцев рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2.Можно ли принять на работу в аптеку, на должность младшего фармацевта, специалиста, имеющего диплом о среднем фармацевтическом образовании, но не имеющем сертификата специалиста? ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Требования, предъявляемые к должности «младший фармацевт», содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Разъясните, пожалуйста, правила отпуска из аптек и учета калия перманганата. ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Учет Перманганат калия включен в Таблица III Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом Приказа №403-н прошу дать разъяснение по отпуску этилового спирта в чистом виде и смеси при экстемпоральном изготовлении аптекой лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения применения. Спасибо, с уважением ЗАО «Бор Фармация»

Ответ:

Действительно, ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» содержал нормы, касающиеся изготовления спиртовых экстемпоральных ЛС, в частности, п.3.11 Порядка: 3.11. Отпуск этилового ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас транслировать наш вопрос юристам "Союзфармы": Наша организация изготавливает лекарственные препараты по индивидуальным рецептам (экстемпоральные лекарства). Просим Вас ответить, как в системе тотальной маркировки лекарств, которая должна быть введена с 01.01.2019 г., будет "выглядеть" деятельность по изготовлению и продаже экстемпоральных лекарств? ООО "Пензенские аптеки"

Ответ:

Несмотря на то, что все средства массовой информации и чиновники называют данный проект, как проект по маркировке лекарственных средств, давайте все-таки придерживаться иного термина – «сериализация». Поскольку «маркировка» ЛП – это несколько иное...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: Нужно ли в аптеках вести Журнал расхода дезинфицирующих средств? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

На федеральном уровне нормативных актов, обязывающих аптеки вести журнал расходования дезсредств, нет. Существует Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 N 18 "О введении в действие Санитарных правил - СП 1.1.10...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли какая то норма что именно должно быть написано на штампе приемочного контроля? Или может быть свободная форма как например во вложении.

Ответ:

До 7 апреля 2015 г. организации были обязаны иметь круглую печать, содержащую полное фирменное наименование на русском языке и указание на место нахождения. Однако с 7 апреля 2015 г. такая обязанность отменена, поскольку вступил в силу Федеральный...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, какие НД регламентируют сегодня порядок отпуска из производственной аптеки экстемпоральных ЛС ,содержащих этиловый спирт и использующихся для наружного применения.(их допустимый объем) Спасибо.

Ответ:

Действительно, ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» содержал нормы, касающиеся изготовления спиртовых экстемпоральных ЛС, в частности, п.3.11 Порядка: 3.11. Отпуск этилового ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас дать пояснения. Была новостная передача по РТР на данную тему: в правительстве обсуждается ценообразование в фарм.рознице. Сейчас препараты поделены по шкале стоимости, чем выше цена, тем ниже % наценки. Хотят сделать не %, а фиксированную шкалу в рублях. Это так? Что-нибудь известно об этом?

Ответ:

Эта идея неоднократно обсуждалась с участниками рынка. В основном, направлена она была на решение вопроса вымывания дешевых лекарственных препаратов из ассортимента аптечных организаций. При низкой наценке недорогого препарата, аптека мало зараба...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи со вступлением в силу Приказа 403Н у нас возникли следующие вопросы: 1) Штамп где лекарственный препарат отпущен, нужно указывать реквизиты? Или достаточно Аптека ИП Поречная, либо нужно что-то переделывать? 2)Штамп приемки товара- если элект. документооборот нужно что-то вносить? 3) Если накладная в бум. виде, указывают подпись, расшифровку и печать, этого достаточно или нужно вносить как-то по особенному? Просим помочь разобраться

Ответ:

1)Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 содержал требования о необходимости погашать рецепты штампом «Лекарство отпущено». В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н (ред. от 10.09.2015) при отпу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МУП "Аптека № 66" было приватизировано в ООО «Староюрьевская аптека» путем преобразования. Единственный учредитель ООО «Староюрьевская аптека» - администрация Староюрьевского района со 100% принадлежащем ему уставным капиталом. Здание было передано администрацией Староюрьевского района по передаточному акту. Затем МУП Аптека №66 перерегистрировалось в ООО «Староюрьевская аптека», о чем свидетельствует выписка из Единого реестра филиала ФГБУ «ФКП Росреестра» по Тамбовской области, где в строке 2.Вид, номер и дата государственной регистрации права указано – хозяйственное ведение: 1 (целая), 68-01/13-1/2001-272, 27.04.2001г., а в строке 4. Ограничение прав и обременение объекта недвижимости: не зарегистрировано У проверяющих возникает вопрос – имеет ли право ООО «Староюрьевская аптека» быть в хозяйственном ведении после приватизации путем преобразования? С уважением, Директор ООО «Староюрьевская аптека» Л.Г.Мерзлякова

Ответ:

Для начала давайте определимся с терминами и понятиями. В сканах, которые вы предоставили, речь идет о праве на имущество, а не о том, что ООО находится в хозяйственном ведении. Надеемся, что речь в вопросе касается все-таки имущества. В соответс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) Какова в настоящее время ситуация со вступлением специалистов в систему Непрерывного фармацевтического образования? Является ли данная процедура обязательной или добровольной для специалистов, получивших сертификат после 1 января 2016г? Существуют ли нормативные документы регулирующие данную образовательную деятельность? 2) Может ли специалист с сертификатом по специальности «Управление и экономика фармации» работать в аптеке за «первым столом» ? Какими нормативными документами это регламентируется? Генеральный директор Шабатурова О.В.

Ответ:

1.На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для работы одного из наших подразделений МУП «Аптека № 53» арендует площадь в магазине Федеральной торговой сети «Пятерочка», Х5 Retail Group. Мы получили уведомление об увеличении арендной платы на 10 % с 1 ноября 2017 года. В условиях падения выручки, данное увеличение делает работу аптечного пункта нерентабельной. Арендная плата внесена, согласно договору за октябрь, за ноябрь у нас действует обеспечительный платеж, то есть оплачено до 30 ноября включительно по старой цене. Арендатор настаивает на том, что мы должны предупредить его о расторжении договора за 3 месяца. Мы опасаемся штрафных санкций. Можем ли мы расторгнуть договор аренды по причине несогласия с условиями (пункт5.8. договора) без штрафов? В какой срок (до какого числа) нужно освободить помещение?

Ответ:

Арендодатель в данном случае действует в соответствии с п.5.1. подписанного Договора аренды, где указано, что в случае, если арендатор продолжает пользоваться помещением после истечение срока аренды (11 месяцев с даты подписания), то договор счита...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим разъяснения по данным вопросам: 1. Должен ли быть оформлен на работу в аптеке ГЛФ провизор-технолог? Если да, то каким документом это должно быть регламентировано. 2. Нужен ли план Гражданской Обороны и положение о ГО в аптеке? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

1.Согласно профессиональному стандарту «Провизор», утвержденному Приказом Минтруда от 09.03.2016 N 91н, провизор и провизор-технолог наделены одинаковыми трудовыми функциями. Профстандарт к ним предъявляет единые требования по квалификационным хар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если медицинское изделие зарегистрировано, но в маркировке на упаковке информация неполная в соответствии с требованиями НД, а в регистрационном удостоверении эта информация есть, то можно ли самостоятельно в аптеке дополнить маркировку на медицинских изделиях?

Ответ:

В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изго...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО