СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Разъясните пожалуйста, такой вопрос: в моем ИП 3 аптеки. Доставка товара происходит на один на один юр. адрес., а в остальные мы развозим товар сами. Имеем ли мы право на эту деятельность? Если нет, то как мы должны это пролицензировать?

Ответ:

По мнению Минздрава (Письмо от 03.02.2012 №25-1/10/2-855) при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения аптека готовых лекарствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 9 приказа №403 гласит: 9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата. Т. е. мы должны писать на рецепты паспортные данные или данные какого-либо другого документа. А как это требование соотносится с законом о защите личных данных?

Ответ:

Ознакомление с паспортными данными покупателя необходимо лишь при отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II. Эта норма не нова. Такое же требование содержалось в п.3.5 Приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить нам вопрос по Информационной справке по антитеррористической защищенности объектов \20.11.2017г\. Нужен ли Паспорт безопасности объекта конкретно для нашей аптеки (аптека готовый лекарственных форм)? Если да, то в каком виде должен быть разработан паспорт?

Ответ:

Требования по антитеррористической защищенности объектов распространяются на все организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность (Постановление Правительства РФ от 13.01.2017 №8). Данный документ не рассматривает отдельно аптечные органи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать информацию о том, за сколько дней до плановой проверки Росздравнадзор должен предупреждать? и может ли проверяющий заходить и смотреть нашу складскую программу? Спасибо.

Ответ:

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 30.10.2017) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" о проведении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, должны ли быть у сотрудников аптеки свидетельства об усвоении технического минимума для работы на ККТ (образец во вложении)?

Ответ:

В свидетельстве, представленном во вложении, указано основание прохождения обучения: Положение о порядке продажи, технического обслуживания и ремонта контрольно-кассовых машин. Данное положение было утверждено решением ГМЭК от 06.03.1995, протоко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно приказу 706н 8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения: - круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками. Некоторые грелки приходят в аптеку в упаковке (фото во вложении), то есть для того чтобы ее надуть необходимо полностью нарушить ее целостность. Возможно ли это? Как правильно хранить резиновые изделия слегка надутыми если этому мешает заводская упаковка?

Ответ:

Приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 N 706н регламентирует вопросы хранения лекарственных средств. Вопросы хранения медицинских изделий содержатся в Приказе Минздрава от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по орг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возникла следующая ситуация, специалист ошиблась при отпуске по рецепту 148у... отпустила по просроченному рецепту. Как правильно выйти из этой ситуации- объяснительная, акт какой-то? Ситуация явно не единичная. Что ваши юристы скажут по этому поводу..? Фарминспектор Ольга Позднякова ответила, что нужно рецепт переписать, к сожалению это сделать невозмоно. Заранее спасибо. С уважением,ген директор ИП Матюха Матюха Оксана Владимировна. тел.8-916-600-90-50.

Ответ:

К сожалению, ситуация, может быть, и не единичная, но подобных вопросов от аптек не поступало. Безусловно, переписывать рецепт нет ни оснований, ни возможности, поскольку рецепт является документом строгой отчетности, выписываемый врачом. Вины вр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас аптечная сеть 15 аптек, оформлена на 1 юр лицо. Собственник хочет разделить на 5 ИП. Какие положительные и отрицательные стороны такого разделения.

Ответ:

Данный вопрос не имеет непосредственного отношения к фармацевтической деятельности, он носит общехозяйственный характер. Тщательный анализ плюсов и минусов, а также выявление возможных рисков предложенной ситуации может быть подготовлен в рамках о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В приказе 403н в пункте 14 указано: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен"). Правильно ли мы понимаем, что все рецепты, остающиеся в аптеке, должны быть погашены штампом?

Ответ:

Да, совершенно точно. По рецептам, остающимся на хранении в аптечной организации, должен быть осуществлен отпуск лекарственных препаратов. Соответственно при отпуске ЛП на рецепте необходимо проставить штамп «Лекарственный препарат отпущен» (п.14 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Нужны ли схемы эвакуации или нет в аптечные пункты площадью до 70 кВ.м. Если нет, то в соответствии с какими НД? 2. Требования к транспортировке ЛП вся цепь от аптеки к клиенту( кому разрешено, оснащение автомобиля, какие виды разрешения нужны).

Ответ:

1.В Постановлении Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 (ред. от 18.11.2017) "О противопожарном режиме" указано, что «в здании или сооружении, кроме жилых домов, в котором может одновременно находиться 50 и более человек, то есть на объекте с массо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Обращаемся к юристам ААУ Союзфарма. дать свои разъяснения по следующим вопросам. 1.Лицензионная комиссия Минздрава М.О. требует, чтобы на проверке по вопросу лицензирования фарм.деятельности аптечного пункта был представлен приказ о назначении уполномоченного по качеству аптечного пункта провизора-технолога. Кроме этого, требуют, чтобы в аптечном пункте были выделены помещения (не зоны разделенные мебелью, а именно помещения с дверьми) для приемки, хранения, торговая и административно-бытовые). 2.При плановой проверке Территориального Управления Роспотребнадзора был наложен административный штраф на должностное лицо (заведующую аптекой) за "допущенное нарушение ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки", а именно маркировка БАД "Эубикор" № 30 (пакетики по 3г) не соответствует ТР ТС 022/2011 в части ее маркировки ст.4 пункт 4.1, подпункт 4.6., а именно не указаны условия хранения после вскрытия упаковки. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.14.43 ч.1 КоАП РФ". Мои пояснения: на упаковке БАД Эубикор указаны "рекомендации по применению: взрослые и дети старше 12 лет- по 1-2 пакетика 3 раза в день во время приема еды" Логично предположить, что покупатель не будет открывать пакетик по 3 г и оставлять его после вскрытия для дальнейшего приема. Но сотрудников Роспотребнадзлора не удовлетворили эти предположения. Спасибо большое. С уважением, Наталья Викторовна Васильева заместитель генерального директора АО "Фармакон" тел./факс +8 496 4636910 email:nvasilieva@farmakon-ram.ru

Ответ:

1.Для того, чтобы давать аргументированные ответы проверяющим, необходимо получать от них информацию о нормативном подкреплении их требований. Например, почему звучит требование о назначении уполномоченного по качеству именно провизора - технолога...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступил ли в силу приказ МЗ РФ №760 от 05.10.2016г О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 4 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 771 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ". Согласно ему термолабильные медикаменты можно хранить в бытовых холодильниках, купленных до 1 января 2016г до истечения их срока службы. А Репина Н.И. (представитель Росздравнадзора) на региональной конференции сказала, что это грубое нарушение лицензионных требований. Должны ли мы срочно менять холодильники?

Ответ:

Мы неоднократно писали, что в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 N 763 (ред. от 29.05.2017) "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос: при открытии новой аптеки в одном торговом зале с продуктовым магазином должна ли быть аптека отгорожена и каким материалом? И вообще, должна ли она быть отгороженной?

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, прошу у вас консультацию по вопросу аккредитации провизоров. Специалист получил сертификат в 2016г. и до настоящего времени не зарегистрировался на каком-либо образовательном, обучающем портале, в системе непрерывного образования. И, соответственно, не набрал баллы для получения аккредитации. Может ли он зарегистрироваться сейчас или позже и набрать 250 баллов за оставшееся время? Возможен ли переход с одного обучающего портала на другой? Сохраняются ли набранные баллы? Каковы сроки регистрация баллов на ПОРТАЛЕ НЕПРЕРЫВНОГО МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ? Есть ли возможность получения сертификата до истечения 5 летнего срока. Пример: сертификат получен в 2016 г.. возможно последующий получить в 2019г. или в 2020г.? Спасибо. зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! МУП «Аптека № 53» разместило «Положение о закупке товаров, работ и услуг» на официальном сайте в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Согласно этому положению существует способ закупки – аукцион, но основным способом закупки товаров аптечного ассортимента является выбор предложений из сводного прайс-листа. Этот способ закупки не проводится в электронный форме, результаты рассмотрения не подлежат размещению на официальном сайте. На сайте размещается только протокол выбора поставщика и дополнительное соглашение к договору поставки с указанием суммы закупки « напр. не более 3млн.руб.» В связи с проводимой контрольно-счетной палатой г. Орла проверкой просим ответить на следующие вопросы: Должны ли мы осуществлять закупки исключительно в электронной форме в соответствии с ПП от 21.06.12г. № 616 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ, РАБОТ И УСЛУГ, ЗАКУПКА КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ» или можем выбрать другой способ закупки в соответствии со своим положением? Проверяющие считают, что закупки товаров аптечного ассортимента по кодам 2110, 2219, 2313 и др. должны осуществляться только в электронной форме. Что означает термин «закупка в электронной форме»?

Ответ:

Для того, чтобы понять что такое закупка в электронной форме, можно обратиться к нормам Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юрслужбу ААУ Союзфарма. Открываем аптечный пункт. актуален вопрос требований по квадратуре аптечного пункта. Смотрел СанПиН, особо ничего не расписывают. Я знаю, что с недавнего времени есть требования к торговому залу, а именно к зоне посетителей. Если есть какая-то информация по этому вопросу, напишите пожалуйста. Спасибо! С уважением управляющий аптечной сетью ООО "Фармпрактик" Нескладный Сергей.

Ответ:

В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт решила вернуться на работу из декретного отпуска, перед выходом на работу выяснилось, что закончился 1 или 2 года назад срок сертификата специалиста. Как поступить с оформлением на работу? На какую должность оформить фармацевта пока он получает сертификат?

Ответ:

При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовательн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, вопрос по приказу № 9438 от 9.11.1017 г. (информация на сайте ААУ СоюзФарма) следующая: "данный приказ содержит 39 приложений, приводятся списки вопросов, касающихся хранения, перевозки, отпуска и реализации, а также уничтожения лекарств. Кроме того, он содержит формы проверочных листов, используемых при контроле соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к проведению доклинических и клинических исследований, а также при контроле соблюдения установленных требований к качеству лекарственных средств". Просим сообщить дату регистрации в Минюсте или заключение того же органа об отсутствии потребности в регистрации, иначе данный приказ не действующий.

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 (ред. от 31.07.2017) "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по журналу регистраций приказов (распоряжений). Как правильно его вести - один общий для всей организации и храним в отделе кадров или он должен быть на каждой розничной точке? Какими документами это регламентируется?

Ответ:

К сожалению, нормативные акты Минздрава не выдерживают никакой критики, как, впрочем, и трактовка этих документов Минздрава органами Росздравнадзора. После выхода Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н), проверяющие ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Росздравнадзор после проверки выдал рекомендацию о том, что я как ИП не имею права иметь лицензию на 3 аптеки с тремя адресами и должна перерегистрироваться в ООО, чтобы на каждую розничную точку была отдельная лицензия. На сколько правомерна такая рекомендация?

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО