СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, вправе ли требовать Роспотребнадзор отметку в санитарной книжке о результатах исследования на носительство патогенного стафилококка при прохождении ежегодного медосмотра?

Ответ:

Порядок прохождения ежегодных медицинских осмотров регламентирован нормами Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (ред. от 05.12.2014) "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Почему на некоторые товары в Аптека.ру, владельцем которой является Катрен, розничные цены ниже, чем оптовые, по которым нам поставляет Катрен в аптеку. Это является нечестной конкуренцией. Как правильно сформулировать это для антимонопольной службы и Куда жаловаться.

Ответ:

Все основные вопросы, касающиеся конкуренции, раскрыты в Федеральном законе от 26.07.2006 N 135-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О защите конкуренции". Согласно данному закону дискриминационные условия - условия доступа на товарный рынок, условия произво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения. В 2016 г/ в аптеке провели специальную оценку условий труда на рабочих местах. В карте специальной оценки условий труда бухгалтера вредность отсутствует, соответственно нет необходимости в проведении ежегодных медицинских осмотров. Бухгалтер не имеет прямого контакта с БАДами и ЛС. Представители Роспотребнадзора при внеплановой проверке зафиксировали как нарушение отсутствие медосмотра в 2017 г. у бухгалтера. Правомерны ли их действия?

Ответ:

Обязательные медицинские осмотры, помимо Трудового кодекса (ст. 213 ТК РФ), предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В целях предупреждения возникн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с распоряжением №2323-р от 23.10.17 приложения 2 перечень этих лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии распространяется на льготные препараты и за деньги в том числе? Какие еще существуют нормативные документы, регламентирующие отпуск ЛП по решению врачебной комиссии?

Ответ:

дан устный ответ

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Большое спасибо юридической службе за оперативный, очень полный ответ на наш вопрос. Просим совета у юристов – как нам поступить: В январе 2018 года были снижены цены реестра ЖНВЛП на некоторые ЛП. Поставщики продолжают нам поставлять ЛП по старым ценам, указывая в протоколе согласования цен старую цену реестра. Как мы должны догадаться когда они получили товар – вчера или в прошлом году? В протоколе согласования цен дата поставки товара оптовику отсутствует. Мы получаем лекарственные препараты списка ЖНВЛП с завышенной ценой реестра на сегодняшний день. Как объяснить покупателю (новый реестр предельных розничных цен на ЖНВЛП находится в торговом зале) что мы продаем товар полученный сегодня по цене выше предельной розничной цены реестра, т.к. оптовик данный ЛП закупил у производителя по старой, более высокой цене? На какой нормативный документ мы можем сослаться? Оптовики ссылаются на письмо ФАС от 21.02.2017 № АК/10696/17. Отправляю Вам ответ ФАС на обращение АО НПК «Катрен»

Ответ:

К сожалению, покупателю вы никак не сможете объяснить завышение цен на ЖНВЛП. В соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечных организациях для сведения покупателей в доступн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По сведениям не из первых рук, что при проверке в Моск.области роспотребнадзор указал на отсутствие знака - "здесь обслуживают инвалидов и слепых" а так же - "не курить" на туалете, штраф, естественно, 100 тыс. Вам что-то известно по таким требования касательно размещения значков для глухонемых и слабовидящих? Или достаточно пандуса и кнопки вызова на улице? Спасибо заранее. С уважением ИП Матюха Оксана Владимировна

Ответ:

Для предметного освещения вопроса необходим Акт проверки Роспотребнадзора со ссылкой на нормативные акты, которые не были соблюдены проверяемым субъектом. В противном случае идет непродуктивное обсуждение слухов. По знаку «о запрете курения» мож...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу Вас помочь разобраться в следующем вопросе. Прочла в Катренстиле вот такое письмо, про то сколько сертификатов нужно иметь провизору- зав. аптекой, работающему за первым столом, ответ ваших юристов отличался... как быть? бежать ,получать срочно сертификат провизора технолога? Мне,как ИП,как зав.аптекой и как первостольнику? и еще,у меня есть сотрудница, провизор,у нее сертификат по УЭФ,получала специально,с целью повышения в должности до зам. зав. аптекой-сейчас работает за первым столом? ей тоже ведь нужно? или приказа о назначении зам. зав. достаточно? или вообще достаточно сертификата УЭФ и для меня и для нее? как жить то? С уважением ИП Матюха Оксана Владимировна

Ответ:

К сожалению, на сегодняшний день тексты, публикуемые в средствах массовой информации и в сети Интернет, касающиеся вопросов фарм. деятельности, довольно низкого качества. Комментировать очередную публикацию не представляется возможным. Свежие ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Очень нужна помощь юристов. Наш вопрос: Под нашим брендом «Аптека № 313» сейчас работает 2 юр.лица. У первого юр.лица осталась одна аптека, которую мы планируем закрыть, прекратить осуществление фармацевтической деятельности. Можем ли мы продать оставшийся товар (в том числе лекарственные препараты) другому юр.лицу. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Сразу оговоримся, что однозначного и четкого ответа на вопрос о законном способе передачи товарных остатков лекарственных средств из одной аптечной организации в другую аптечную организацию ни действующие нормы, ни разъяснения госорганов не дают. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юридической службе ААУ СоюзФарма. Вопрос- на БАДах фирмы Леовит на упаковках и в инструкциях нет номеров регистрационных удостоверений- достаточно ли при запросе покупателя или проверки распечатанная форма рег.удостоверения? Спасибо большое. С Уважением ИП Матюха Оксана Владимировна. тел.8-916-600-90-50.

Ответ:

На сегодняшний день существуют несколько нормативных актов, которые, так или иначе, регламентируют вопросы оборота БАД: 1. Утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 Технического регламента Таможенного союза "О безопасно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! Светильники с такими характеристиками установлены у нас в аптеке. Обеспечивают ли они рассеянный свет? Спасибо. Татьяна Николаевна.

Ответ:

Ни один нормативный акт, касающийся фармацевтической деятельности, не устанавливается непосредственных требований к осветительным приборам в зонах хранения лекарственных препаратов, включая витрины. Есть лишь упоминание о необходимости предотвр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как должны храниться медицинские изделия в организации, имеющей лицензию на оптовую реализацию, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения? Должно быть выделено отдельное помещение для хранения медицинских изделий или возможно выделение отдельной зоны в помещениях хранения лекарственных препаратов? Кроме приказа №377 от 13.11.2009г, частично утратившего силу, какие нормативные документы регламентируют правила хранения медицинских изделий?

Ответ:

Согласно ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" «производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения ИЛП", должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окр. среды. Имеется ли инструкция по проведению данного инструктажа? Если есть, то пожалуйста, вышлите

Ответ:

Официальной утвержденной инструкции, к сожалению, нет. Написать такую инструкцию силами юридической службы не представляется возможным, поскольку там есть много практических нюансов, которые не доступны юристам. Многие аптеки написали подобные инс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, мне необходима ваша консультация по следующему вопросу: является ли аптека готовых лекарственных форм, расположенная внутри жилого дома, объектом, негативно воздействующим на окружающую среду? Правомерны ли требования экологов о постановке на гос. учет моего объекта, оказывающего (по их убежденю) негативное воздейстие на окружающую среду?

Ответ:

В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений: • выбросы загрязняющих веществ в ат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста по вопросу льготного тарифа по налогам и взносам в отношении аптечных организаций. На 2018г. были ли какие изменения?

Ответ:

На 2018 год пока никаких изменений нет. В соответствии с нормами ст. 427 НК РФ пониженные тарифы страховых взносов предусмотрены, в числе прочих: • для организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих упрощенную систему налогообложения,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

какие документы по персоналу имеет право росздравнадзор запрашивать в рамках проверки на лицензионные требования, конкретно интересуют личные карточки сотрудников

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно розничной торговли лекарственным...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! У нас вопрос, является ли наша организация ООО «Здравушка», состоящая из 3-х аптечных пунктов, плательщиком платы за негативное воздействие на окружающую среду /НВОС/, гак называемый экологический сбор? Транспорта у нас нет, бытовые отходы сдаем /имеется Договор с ЖКХ. С уважением, директор ООО «Здравушка» Тралкова Н.В.

Ответ:

Тема, затронутая в вопросе, довольно сложная. Сложность состоит в том, что федеральные нормы, касающиеся сбора и утилизации отходов, экологического сбора и т.п. довольно общие. А более конкретные и уточняющие нормы и разъяснения издаются чиновник...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В организации уволился сотрудник, на сертификат которого была выдана лицензия фарм. деятельности.Специалист хочет отозвать свой действующий сертификат. Нужно ли организации переоформить лицензию на нового сотрудника? Какие последствия могут быть для организации

Ответ:

Безусловно, согласно нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" наличие работников, имеющих профильное образование и сертификаты специалистов, является необходим...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

какие виды рецептов имеет право выписывать врач,работающий в частном мед центре

Ответ:

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017). Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской пом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по пункту 1 письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425 «1. Правилами определена необходимость нумерации записей о приходных и расходных операциях в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал). Для этого в форму журнала внесены новые графы "номер операции по приходу" и "номер операции по расходу". При этом нумерация по приходу и расходу должна быть сплошная (сквозная), в хронологическом порядке, что подразумевает последовательность регистрации приходных или расходных операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.» Что значит сквозная , сплошная нумерация? Как нумеровать операции по приходу и расходу? Отдельно приход : 1,2,3,4,5…… и отдельно расход 1,2,3,4,5,…. Или приход и расход по порядку совершения операций ?

Ответ:

Сложно сказать, что имел в виду Минздрав в своих разъяснениях в Письме от 26.01.2018 N 25-4/10/2-425. В этих разъяснениях идет ссылка на Правила ведения и хранения специальных журналов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В новом приказе МЗ РФ №882н от 31.01.2018, зарегистрированного 09.01.2018г №49561 "О внесении изменений в некоторые приказы ..." в п.5 п.п.6) Приложение №1 к приказу №1175 изложить в редакции: В новой редакции отсутствует кодеин (кодеина фосфат) порошок 0,2г предельно допустимое количество выписки на 1 рецепт. Означает ли это снятие ограничений по выписыванию рецептов на кодеинсодержащие препараты ( малые дозы) по количеству упаковок? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

Действительно, Приказом Минздрава от 31.10.2017 N 882н были внесены изменения в Приложение №1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1175н. Из таблицы предельно допустимого кол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО