СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Кристина Викторовна, добрый день. Прошу Вас задать юр. отделу вопрос о сроке применения онлайн-касс для аптек, находящихся на ЕНВД. В январе текущего года я видел информацию о продлении срока применения таких касс до июля 2019 года. Верно ли это? С уважением, Е.А. Фадеев.

Ответ:

Федеральный закон от 27.11.2017 N 337-ФЗ предоставляет отсрочку по применению онлайн-касс (до 1 июля 2019 года) индивидуальным предпринимателям, использующим ЕНВД, и не имеющим работников, осуществляющих деятельность по трудовым договорам, а также...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В наши аптеку зашел человек, представился сотрудником МВД и попросил оказать ему первую помощь при переломе верхней конечности. Фармацевт предложил ему присесть и вызвать скорую помощь. На что клиент ответил, что будет предписание о штрафных санкциях . Эта ситуация повторилась еще в двух наших аптеках. Вопрос: какую помощь может оказать сотрудник, имеющий только фармацевтическое образование ?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Утративший силу ОСТ №80 говорил о том, что аптечные организации, в числе прочего, могут осуществлять и такую функцию, как оказание первой медицинской помощи (п.2.5). Сразу оговоримся, что эта функция не была обязате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Вчера была на семинаре по Риск-ориентированной системе контроля в МЦРФ. У меня возник вопрос по поводу вида фармацевтической деятельности ОТПУСК. Что входит в этот вид, только отпуск по бесплатным и льготным рецептам или еще отпуск ЛПУ по требованиям???? При переоформлении лицензии на бессрочную мы заявили только розничную реализацию, хранение и перевозку. Можем ли мы в рамках нашей лицензии отпускать лекарственные средства частному медицинскому центру по разовому договору купли-продажи, а также другим организациям аптечки и безрецептурные лекарственные средства. Надо ли переоформлять лицензию и включать в нее отпуск???

Ответ:

Безусловно, четкого здравого нормативного разделения понятий «реализация лекарственных препаратов» и «отпуск лекарственных препаратов» законодатель не предлагает. В Отраслевом стандарте, утвержденном Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80, б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Не понятно , Ассоциация Союзфарма все таки СРО или нет? Или только попытка, на сайте неполная информация. согласна закона о защите прав предпринимателей, если бы мы были в СРО, у нас бы было меньше проверок? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)217-550, доб 1

Ответ:

Основные требования, предъявляемые к СРО, содержаться в Федеральном законе от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О саморегулируемых организациях". К числу указанных требований относятся: 1) объединение в составе саморегулируемой организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с п.27 Правил ПП РФ №55 потребитель вправе потребовать предоставление ему на период ремонта или замены товара ненадлежащего качества товар длительного пользования , обладающий этими же свойствами. Должна ли аптека предоставлять на период ремонта тонометр если покупатель принес его утверждает что он не правильно работает и просит отправить его на экспертизу.А без тонометра ему никак нельзя .

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! хотелось бы уточнить, какими средствами для защиты от комаров можно торговать в аптеке. В одном из разъяснений по этому поводу указывались : "нельзя продавать репелленты НЕ под кодом Код 939200 — Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные" → Код 939260 — репелленты", а также в открытых источниках найдено письмо от производителя- прилагается.,там указаны другие коды. у большинства марок,представленных,нашими поставщиками коды совсем другие. есть еще код ОКП косметической продукции - 915860--915868 (средства защитные от комаров и мошкары) Правильно ли я понимаю, что средства ,содержащие коды ОКП 915860--915868 (косметика ) и ОКП 2423920- Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные, ОКП 939260 (репелленты), могут продаваться в аптеке, на основании того, что аптечная организация имеет право реализовывать средства косметики и дезинфекции.? Или какие-то данные и коды устарели? и не соответствуют нормам? С уважением ИП Матюха

Ответ:

Алгоритм действий по установлению возможности реализации того или иного товара из аптечной организации очень простой. В п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" содержится закр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотели уточнить, согласно п.403 имели ли право индивидуальные предприниматели отпускать кодеиносодержащие и ПКУ ( список 2)

Ответ:

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, ограничивают индивидуальных предпринимателей в отпуске: • наркотических и психотропных лекарственных препаратов по ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос, необходимо ли проходить обучение в области охраны окружающей среды и экологической безопасности; и профессиональную подготовку лиц на право работы с отходами 1-4 класса опасности? У нас аптечный пункт, как положено заключены договора на оказание услуг по утилизации промышленных отходов 1 класса опасности и договор по сбору и обезвреживанию пришедших в негодность ЛС. В аптеку пришло письмо-предложение о прохождении обучения на коммерческой основе (см.ниже). Действительно ли существует необходимость в наличии удостоверений и прохождении обучения и какую ответственность несет аптечная организация, если не выполнит эти требования. Здравствуйте Светлана Григорьевна! Уведомляю Вас что для соблюдения требований законодательства РФ, руководителю и ответственным специалистам Вашей организации необходимо иметь удостоверения (или же пройти) обучение по программе: - Обучение по гражданской обороне и защиты от чрезвычайных ситуаций (ГО и ЧС). курс 16 часов. В соответствии с этим, а также в рамках проводимой работы рекомендуем Вам обратить внимание на соблюдение следующих нормативно-правовых актов: - Постановление правительства РФ №470 от 19.04.2017г. Должны быть обучены:руководитель и ответственный специалист ( обязательный минимум 2 человека).гл инженер,исполнительный директор, ответственный по охране труда. С 2 мая 2017 года обучение по ГО и ЧС стало обязательным. Срок действия удостоверения 5 лет. - Охрана труда. курс 40 часов. - ТК. РФ. ст. 225 Обучение в области охраны труда. Должны быть обучены: руководящий состав,ответственный специалист (обязательный минимум 3 человека). Срок действия удостоверения 3 года. - Экологическая безопасность общехозяйственных систем управления. курс 72 часа. - ФЗ от 10.01.2002 г. №7 в новой редакции от 29.12.2015 г. "Об охране окружающей среды" Должны быть обучены: руководитель и ответственный специалист ( обязательный минимум 2 человека).гл инженер,исполнительный директор. Руководитель ст.73 Статья 73. Подготовка руководителей организаций и специалистов в области охраны окружающей среды и экологической безопасности 1. Руководители организаций и специалисты, ответственные за принятие решений при осуществлении хозяйственной и иной деятельности, которая оказывает или может оказать негативное воздействие на окружающую среду, должны иметь подготовку в области охраны окружающей среды и экологической безопасности. Срок действия удостоверения 5 лет. - Пожарно - технический минимум. курс 40 часов. - Постановление правительства РФ № 947 от 20.09.2016 г. Должны быть обучены: руководящий состав, ответственный специалист. Срок действия удостоверения 3 года. - Профессиональная подготовка лиц на право работы с отходами 1-4 класса опасности. -Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ. (ред. от 29.12.2015) "Об отходах производства и потребления". Ответственный ст.15 Статья 15. Требования к лицам, которые допущены к сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности". 1. Лица, которые допущены к сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности, обязаны иметь документы о квалификации, выданные по результатам прохождения профессионального обучения или получения дополнительного профессионального образования, необходимых для работы с отходами I - IV классов опасности. 2. Ответственность за допуск работников к работе с отходами I-IV класса опасности несет соответствующее должностное лицо организации. Для более полной информации можете посмотреть наш сайт по адресу: www.fi.ru Прошу Вас рассмотреть наше предложение и заполнить форму заявки на обучение!

Ответ:

Обучение по экологической безопасности Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "Об охране окружающей среды" (ст.73) обязывает руководителей организаций и специалистов, ответственных за принятие решений при осуществлении хозяй...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, есть ли возможность получить промокод для обучения в Сибфарме в этом году, нам, как членам "Союзфармы" (скидка на сумму стоимости обучения?). ФарМед зав. аптекой С уважением, Крылова Г.Н.

Ответ:

вопрос не имеет отношения к юридической службе

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Стеллажные карты на медикаменты и БАД должны включать количество товаров соответствующей серии и срока годности. Если в течение смены сотрудника количество данных товаров изменяется при продаже, нужно ли это фиксировать в стеллажной карте? если карта ведется в бумажном варианте, тогда ее нужно каждый раз переписывать? 2. какие штрафы могут предъявить на ООО, если при проверка Росздравнадзора обнаружили на одном из гигрометров влажность 52% и термометр на нижней полке холодильника 8-15 показывал температуру 6 градусов? И можно ли апеллировать в свою защиту, тем что отклонение входит в диапазон допустимой погрешности показаний, указанной в паспортах данных измерительных приборов заводом-изготовителем?

Ответ:

повтор вопроса от 11.05.2018

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 4 мая ООО "Кипрей" был направлен в юр.отдел СФ вопрос с приложением протокола и письмо УФАС, на которое ссылается "Катрен". Пульмикорт был поставлен со старой реестровой ценой. Ответ юридического отдела ААУ СоюзФарма был направлен аптекой в Катрен: «Если на день поставки ЛП из перечня ЖНВЛП в протоколе согласования цен указана старая зарегистрированная цена, то такой препарат не следует принимать и оформлять. Если же аптека такой препарат приняла от поставщика, то должна пересчитать цену ЛП в соответствии с новой зарегистрированной ценой. В противном случае аптека будет оштрафована в соответствии с действующим КоАП РФ. Катрен нарушает действующие нормы, поставляя аптеке товар со старой зарегистрированной ценой. Поэтому мы и собираем факты нарушения поставщиком правил обращения ЖНВЛП и будем направлять материал руководителю Росздравнадзора Мурашко, о чем была договоренность на съезде НФП. В ситуации, когда поставщик отказывается забирать товар (ЖНВЛП) обратно по причине неверно указанной цены, у аптеки есть два варианта: судиться или все-таки реализовать товар. Если аптека принимает решение о реализации, то должна пересчитать цену в соответствии с действующей зарегистрированной ценой". Ответ менеджера ФАО НПК КАТРЕН г. Воронеж - Левочкиной Юлии: «Мы основываемся на разъяснении ФАС, которое дублирую Вам. В представленном ниже письме юристов СоюзФарма никаких ссылок на закон или каких-либо обоснований, противоречащих письму от ФАС – нет». Аптека просит юр.отдел СоюзФарма дать официальный ответ со ссылками на законодательство, коим можно апеллировать Катрену.

Ответ:

Для переписки с таким поставщиком, как «Катрен», безусловно, предыдущий ответ юридической службы не подойдет. Подобное поведение «Катрен» наблюдается во многих регионах. Аптекам рассылается одно и то же Письмо ФАС России от 21.02.2017 N АК/10696/1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, имеет ли аптека право продавать лупу, как это числится в документах поставщика (на упаковке написано "увеличительные очки", не указан производитель, поставщик утверждает, что этот товар обязательной сертификации не подлежит). И если да, то какие документы в данном случае должны сопровождать этот товар? С уважением, Людмила Фоменко Аптека МЕДФАРМ a.medfarm@mail.ru 8(3452)349313

Ответ:

Алгоритм действий по установлению возможности реализации того или иного товара из аптечной организации очень простой. В п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" содержится закр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас просьба к юристам - дать разъяснения по новому приказу № 149н от 05 апреля 2018 года (что конкретно (торговые названия) включили в ПКУ). Мы с ПКУ не работаем, поэтому начинаем переживать что у нас может что-то в аптечных пунктах быть на остатках.

Ответ:

Минздрав, внося какие-либо точечные изменения, касающиеся лекарственного ассортимента, не тратит время на составление конкретных перечней лекарств, тем более, по торговым наименованиям. К сожалению, опасность попадания безрецептуры в категорию ПКУ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1 вопрос --открываем аптечный пункт в помещении где присутствуют другие арендаторы, нужно ли возводить стены до потолка или можно отступить от потолка 50- 60 см. и нужно ли делать отдельный торговый зал или можно прикассовую зону выводить в общий коридор. 2 вопрос--- обязательно ли именно фармацевтические холодильники или можно просто холодильник "Позис" без морозильной камеры? мой тел 89271854039 С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

1.Из вопроса следует, что в аренду будет взято не конкретное помещение, а лишь какая-то его часть. Здесь в первую очередь важен аспект, который, скорее всего, не будет озвучен лицензирующим органом, но может всплыть впоследствии. В том случае, есл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дайте, пожалуйста, разъяснения по приказу Минздрава 149н от 05.04.2018 ,особенно по п.2. Спасибо!

Ответ:

П.2 Приказа №149н от 05.04.2018 напрямую к аптекам не относится. Этот пункт касается скорее государственных структур, которые занимаются составлением различных ограничительных Перечней и Списков веществ, применяемых в фармации, и производителей ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Стеллажные карты на медикаменты и БАД должны включать количество товаров соответствующей серии и срока годности. Если в течение смены сотрудника количество данных товаров изменяется при продаже, нужно ли это фиксировать в стеллажной карте? если карта ведется в бумажном варианте, тогда ее нужно каждый раз переписывать? 2. какие штрафы могут предъявить на ООО, если при проверка Росздравнадзора обнаружили на одном из гигрометров влажность 52% и термометр на нижней полке холодильника 8-15 показывал температуру 6 градусов? И можно ли апеллировать в свою защиту, тем что отклонение входит в диапазон допустимой погрешности показаний, указанной в паспортах данных измерительных приборов заводом-изготовителем?

Ответ:

1.Суть стеллажной карты была отражена еще в Приказе Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", где в п.4.9.1....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Благодарю Вас за ответ и прошу разъяснение в следующем вопросе: В ответе Вы ссылались(цитирую) на "Документ, который позволяет занимать должность заведующей аптекой, имея стаж работы 3 года, является Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности". В данном документе говорится, что одним из обязательных лицензионных требований является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста." Я читала этот документ и расценила цитату из этого документа "для осуществления ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста" как относящуюся к руководителю (директору ООО, Индивидуальному предпринимателю), который осуществляет ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ организации, а не конкретно является заведующим аптеки. В связи с этим возник вопрос: если, проработав провизором, человек имеет право работать заведующим аптекой уже через 3 года, для чего нужна классификация по должностям-провизор, старший провизор, фармацевт, старший фармацевт, заведующий аптекой с привязкой к стажу? Необходимо разъяснение для дальнейших перемещений внутри организации. Была бы очень Вам признательна за разъяснения и по этому вопросу.

Ответ:

Исходя из норм Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здрав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как сейчас отпускается калия перманганат из аптеки?

Ответ:

Согласно п. 2.5 утратившего силу "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, безрецептурные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их преку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Юридическое лицо (аптека) имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных в-в, может ли осуществлять перевозку с привлечением другого юридического лица по договору аренды транспортного средства.Какие требования должны предъявляться к юр. лицу и транспортному средству для заключения договора аренды для перевозки НС и ПВ.

Ответ:

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "О наркотических средствах и психотропных веществах" в ст. 21 устанавливает общий порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров. Право ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос аналогичный ООО "Пензенские аптеки" от 3 мая 2018г. Уважаемые юристы, просим Вас дать разъяснение, на каких нормативных документах основано требование Тамбовского ТУ Росздравнадзора об обязательной регистрации в системе "Маркировка лекарств", до 01 ИЮЛЯ 2018 г., всех участников обращения лекарств в Тамбовской области? Письмо в аптеки за подписью руководителя Росздравнадзора Чернышева прилагаем.

Ответ:

Маркировка – автоматизированный процесс идентификации упаковок лекарственных препаратов, в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией, а также обеспечение монито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО