СОЮЗФАРМА

Вопрос:

подскажите существует уже в настоящее время официальный перечень иммунобиологических препаратов ,которые нельзя продавать ИП(кроме вауцин, сыв-ток и т.д.). Меня интересуют цитокины и эубиотики безрецептурные.

Ответ:

На сегодняшний день никакого перечня ИЛП, запрещенного к продаже индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, нет. Однако ответ на ваш вопрос содержится в п.3 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержден...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека приобрела самокл. пленку на окна и на витрины. Может ли она защищать от солнца и др. источников излучения лек. ср-ва. Сертификат прилагаю.

Ответ:

В присланном сертификате не указан ни один параметр, позволяющий точно определить, что данная пленка защищает от каких либо внешних факторов. Однако в сертификате есть указания на некие технические условия (ТУ), которым соответствует самоклеящаяся...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какие на текущий момент существуют нормы получения санитарно-эпидемиологического заключения при открытии аптеки? Какие при этом могут проводиться обследования помещения? 2. Должна ли быть в аптеке отдельная единица в штате – санитарка? Может ли фармацевт исполнять обязанности санитарки в рамках своей основной должности? 3. Должны ли в аптеке храниться хладоэлементы и термоконтейнеры для термолабильных препаратов? Может ли аптека продавать их покупателям? Должна ли при этом быть в аптеке морозильная камера и с какими параметрами? 4. Как должны выглядеть стеллажные карты в аптеке: 1. Должны ли быть отдельные стеллажные карты на каждое наименование и серию товара или может быть общая стеллажная карта на полку/ящик с перечнем всех наименований и серий? 2. Если аптека принимает решение хранить стеллажные карты в электронном виде, то как это должно быть организовано? 5. Как аптека должна регулировать розничное ценообразование? Какие документы должны храниться для подтверждения корректности ценообразования в аптеке? Могут ли они храниться в электронном виде? Какие документы должны храниться в аптеке, подтверждающие товарные поступления? 6. Какие технические параметры должны быть у холодильников в аптеке? Допустимо ли использование холодильников марки snaige?

Ответ:

Обязанность получения санитарно-эпидемиологического заключения обозначена в ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", где сказано, что обязательным условием для п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! У нас возник вопрос к юристам. ООО "ЛИНФарм"- юр. адрес: г Москва, Кронштадтский бульвар д 47, заключили долгосрочный договор аренды с ООО "СФД" по адресу г. Мытищи, Осташковское шоссе, дом 22 корпус 6- помешение под аптеку. С дальнейшей целью сдачи его в субаренду ИП Банникова Н.Н. по договору франшизы. Интересует вопрос: может ли ООО "ЛИНФарм" получить лицензию на фарм дестельность на второй юр.адрес, а затем сдать ее в аренду ИП? Или ИП Банникова Н.Н. должна получать отдельно лицензию на фарм. деятельность? -- С уважением, Зав.аптекой ООО ЛинФарм

Ответ:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" дает определение: «место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста. Мы взяли на работу первостольника. У нее два диплома и два действующих сертификата -фармацевт (для работы первостольником) и провизор-организатор. Как правильно оформить прием на работу, чтобы стаж шел по двум дипломам? Заранее спасибо. -- Татьяна Кузнецова ,аптека ООО"Кузнецова Т.А."

Ответ:

Для понимания сложившейся ситуации давайте рассмотрим вопрос работы «первостольником» сотрудника с сертификатом УЭФ с разных сторон. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Александра! Проконсультируйте нас, пожалуйста, должен ли перечень жизненно-важных препаратов с предельной розничной ценой, доступный для покупателей, включать в себя и ценообразование с указанием наценки поставщика и розницы? вот такое предупреждение получила аптека и если да, то где его можно скачать? С уважением,аптека Астарта, Лейла.

Ответ:

Что касается информации о ЖНВЛП, которая должна быть доведена до потребителя, то следует обратиться к ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с данной нормой, в аптечных организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Покупатель принес молокоотсос электр, кот изпользовался 2 недели, говорит сломался, значит был бракованый, требует вернуть деньги. Как нам правильно поступить.Сервисный центр принимает прибор только у клиента. Очень срочно нужен ответ.

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какой приказ сейчас регламентирует уничтожение рецептурных бланков, требований - накладных, журналов учета медикаментов в аптеках в связи с отменой приказа мз и ср рф № 785 от 14 декабря 2005 г?

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Как часто сотрудники аптек обязаны проходить санитарный минимум? 2. Какой порядок утилизации ЛС, которые относятся к Предметно-количественному учету? 3. Нужно ли в рекламе аптечных услуг добавлять "Имеются противопоказания, обратитесь к специалисту"

Ответ:

1.В соответствии со ст. 11 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны проводить г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Регламентируется ли где законом сколько можно открывать аптек Индивидуальному предпринимателю и на кого должна оформляться лицензия ( высшее или среднее образование)

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! скажите пожалуйста, а нормативов по цветовой гамме на рекламную конструкцию на здание есть по аптеке?! а то мне наша местная администрация д.Каменка хочет, чтобы я сделала вывеску белыми буквами на чёрном фоне. как в ретуальные услуги извините. я в шоке

Ответ:

Давайте начнем с того, что процесс размещения рекламы регулируется федеральными нормами, которые обязательны для исполнения всеми участниками, включая госорганы и хозяйствующих субъектов. Регулирование процесса размещение информационных конструкци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! 1. Не понятно, зачем вносить вообще какие либо изменения в законы, если уже все прописано. Никто не запрещает сейчас владельцам магазинов самим лицензировать на свободных площадях аптечные киоски, пункты, аптеки и соблюдать требования надлежащей аптечной практики? Или будут двойные стандарты, с аптек будут требовать, а с магазинов нет? 2. Если аптека сейчас отнесена к торгующей организации, зачем ей ограничивать ассортимент? Спасибо!

Ответ:

Если вы немного в эту тему погружались, то именно против двойных стандартов и бьется ААУ «СоюзФарма», Аптечная гильдия и ряд других представителей фармацевтического сообщества. Действительно, на сегодняшний день любая торговая организация (напри...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим проконсультировать: может ли аптека, имея деньги на счету банка, положить их на депозит на какое-то время (как юридическое лицо)? Если можно, то какой % налога мы должны заплатить с прибыли? Спасибо.

Ответ:

Любое юридическое лицо вправе распоряжаться средствами по своему усмотрению, поэтому нет никаких препятствий к переводу денежных средств с одного счета на другой. Как оплачивается сам перевод денег, как услуга, следует уточнить непосредственно в б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения. Аптеку проверяет Роспотребнадзор, в ходе проверки было выявлено отсутствие карточек складского учета на БАД, был составлен протокол. В аптеке введен электронный документооборот, программа предусматривает наличие всей информации по стелажной карте в электронном виде. Кроме этого на штрих коде приклеенном к упаковке занесена следующая информация: наименование, дозировка, страна производитель, серия, номер накладной , дата накладной, годен до. Тем не менее, проверяющие органы считают этой информации недостаточной и требуют наличие карты складского учета в бумажном виде, прикрепленной в месте хранения БАД.

Ответ:

К сожалению, с формальной точки зрения проверяющие Роспотребнадзора правы, поскольку в п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50, указано, что «на стеллажах, шкафах...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните,пожалуйста, нормы вступающего в силу 2 февраля Приказа Минздрава РФ от 22.12.2017 г. № 1043Н Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

Ответ:

Конечно же, фарм.сообщество ожидает от Минздрава совершенно иного документа, определяющего порядок прохождения аккредитации, описание тонкостей и нюансов образовательных программ, четкое разграничение программ бакалавриата, специалитета, магистрат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с введением изменений в список ЖНВЛП на 2018 год согласно распоряжению правительства №2323-р от 23.10.2017 в список ЖНВЛП с 01.01.2018 года добавлен ЛП Дексалгин р-р д/в/м введения 25мг/мл 2мл №10. До 01.01.18 препарат был закуплен по цене 695 руб. На данный момент зарегистрированная цена производителя 409,10 руб., а предельная розничная цена - 572,86 руб. Нужно ли переоценять лекарственный препарат, если он был закуплен до 01.01.18 (введение в действие закона) до предельной розничной цены 572,86 руб.?

Ответ:

Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛП) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». Осуществляемое регулирование цен на ЖНВЛП не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Постановление Правительства РФ от 13 января 2017 г. N 8 "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)" Можно ли узнать, относится ли к нам данное постановление и каковы наши действия? Нужно теперь делать паспорта безопасности объекта? -- С уважением, Лазарева С.С. ООО "БОГГАРТ" 607189, г. Саров, Нижегородской обл., ул. Шверника, 15А (83130) 3-51-30, т/факс (83130)3-68-97

Ответ:

Юридическая служба ААУ «СоюзФарма» по данному вопросу подготовила Информационную справку, которая была направлена в адрес всех членов Ассоциации. В информационной справке есть ссылки на конкретное письмо госоргана, направленное в адрес одной апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должна ли аптека хранить у себя копии сертификатов соответствия, свидетельств о государственной регистрации БАД в письменном виде? Или аптека имеет право при поступлении соответствующего запроса от покупателю или проверяющего органа запросить данную информацию у поставщика? И если и имеет, то в какой срок эти документы должны поступить в аптеку?

Ответ:

Давайте еще раз обратимся к п.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016), где говорится, что «продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Не могли бы Вы нас проконсультировать? Органы власти нас обязывают получать разрешение на размещение информационной конструкции - светодиодного креста. При этом, говорят, что светодиодные кресты они не согласуют, только статичные и без каких-либо обозначений, и не факт, что зеленого цвета. У нас во всех аптеках висят светодиодные кресты, на крестах круглосуточных аптек светятся цифры "24" красного цвета. Концепции размещения информационных конструкций на разных зданиях различные. Что нам делать в этом случае? Был ли опыт оформления аптечных крестов? -- С уважением, Ирина Усатенко. ООО "Контакт-фарм"

Ответ:

Давайте начнем с того, что процесс размещения рекламы регулируется федеральными нормами, которые обязательны для исполнения всеми участниками, включая госорганы и хозяйствующих субъектов. Регулирование процесса размещение информационных конструкци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку пришел запрос информации от ОМВД РФ по г. Геленджику (письмо во вложении). Правомерен ли данный запрос?

Ответ:

На наш взгляд, это попытка государственного органа произвол облечь в правовые рамки. Подтверждение такого мнения изложено ниже. В представленном письме идет ссылка на п.3,4 ст.13 Федерального закона «О полиции», где указаны в целом права полиции...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО