СОЮЗФАРМА

Вопрос:

подскажите, могу ли я у Вас уточнить, какие на текущий момент существуют лицензионные требования к фармацевтическому складу и к транспорту, который занимается перевозкой фарм продукции? Если Вы не предоставляете развернутые ответы на подобные вопросы, тогда могу я получить перечень актуальных нормативных документов, регламентирующих эти вопросы?

Ответ:

Перечень нормативных актов, в которых содержаться лицензионные требования для обладателей фармацевтической лицензии, содержаться в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос: Имеет ли право индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией нанимать на работу сотрудников? Или должен работать только сам? Как быть тогда с отпуском и выходными? -- С уважением, Зав. аптекой ООО ЛинФарм Банникова Н.Н.

Ответ:

Трудовой кодекс однозначно отвечает на вопрос о возможности найма сотрудников индивидуальным предпринимателем. Согласно ст. 20 ТК РФ работодатель - физическое лицо либо юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за мнформацию. НО, меня интересует правильность составления данного гражданско-правового договора или точнее, ИП может заключить гражданско-правовой договор с таким учереждением? Является ли данный договор гражданско-правовым ? не нарушаю ли я , как ИП, какие-либо законы?

Ответ:

К сожалению, вы невнимательно отнеслись к оперативно предоставленной информации. Представленный договор, безусловно, является гражданско-правовым, как и любой договор имущественного характера, а также договор на выполнение работ или оказание услуг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

просим Ваших юристов помочь составить ответ по жалобе покупателя. Ситуация - девочка 11 лет (как потом оказалось) пришла в аптеку с просьбой дать что-нибудь слабительное для ребенка. Возраст ребенка не могла точно указать, провизор предложила свечи с глицерином и форлакс детский (все безрецептурный отпуск). Она сказала, что это дорого, дайте что-нибудь по-дешевле. Дали бисакодил в таблетках. Мы понимаем, что провизору надо было сразу отправить девочку к родителям и ничего не отпускать, даже лек. препарат безрецептурного отпуска. Мать стала звонить в аптеку, ругаться. За бисакодил уже вернули деньги. Помогите, пожалуйста, составить грамотный ответ.

Ответ:

Для понимания ситуации в целом ознакомьтесь с представленной ниже информацией по данному вопросу. К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! дайте, пожалуйста, консультацию по правильности составления данного договора.

Ответ:

Основное внимание следует уделить вопросу правомерности участия аптечных организаций, имеющих розничную лицензию, в госзакупках. По данному вопросу в сентябре прошлого года ФАС дала исчерпывающее разъяснение со ссылками на нормативные акты (докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Разъясните, пожалуйста, нам вопрос по парфюмерно-косметической продукции в аптеке : - что можно отнести к этой продукции и что допускается иметь в аптеке, - какие документы регулируют ее оборот, -какие документы должны быть при поставке данной продукции в аптеку. Спасибо. Ваш ответ очень поможет нам в работе. С уважением, зав. аптекой ООО "Мамон" Адерихина Е.В.

Ответ:

Право на реализацию парфюмерно-косметической продукции аптечной организации дано п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств", где говорится, что «аптечные организации, индивидуальн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Может ли аптечная организация купить товар у другой аптечной организации, не имеющей лицензию на оптовую торговлю (аптека закрывается и прекращает фармдеятельность)?

Ответ:

В соответствии со ст.53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств только установленно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разрешено ли в помещении аптек размещать листовку с информацией о скидке на рецептурные препараты? Какой нормативный акт это регулирует?

Ответ:

В Федеральном законе от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 03.07.2018) "О рекламе" в ст.3 дано понятие рекламы – это «информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Санэпидзаключение на аптеку было получено в 2008 году. Срок его действия 5 лет. Надо ли получать новое санэпидзаключение бессрочное?

Ответ:

Есть основания полагать, что имеющееся санитарно-эпидемиологическое заключение содержит техническую ошибку. Ниже представлено обоснование данного вывода. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений утвержден Приказом Роспотребнадзора ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем мы отпускать по безналичному учету медикаменты детскому саду , реабилитационному центру ,частной клинике (для лечения детей и отдыхающих ,для работы медиков). Какой вид договора при этом правильно использовать?

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам сообщаем следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите ,пожалуйста - претендент на работу фармацевта имеет паспорт и Диплом ДНР. Сертификат она хотела бы получить уже в России. На каком этапе мы можем взять ее на работу? Нужна ли ей нострификация диплома. Что говорит закон по лицам из ДНР и ЛНР....

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 18.02.2017 N 74 временно, на период до политического урегулирования ситуации в отдельных районах Донецкой и Луганской областей Украины на основании Минских соглашений в Российской Федерации признаются дейст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе плановой проверки Росздравнадзора были выявлены нарушения: п.п. "а", п.п. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фарм.деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, а именно отсутствие транспорта на перевозку лек.средств ,заявленных в лицензии. Проверяющие органы составили протокол о нарушении и обязали аптеку поменять лицензию либо приобрести автотранспорт. Аптека еще имеет лицензию по обороту наркотических и психотропных веществ с заявленным видом работ "перевозка".Необходимо ли произвести замену лицензии по обороту НС и ПВ и убрать "перевозку" из заявленных видов услуг.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" утвержден Перечень работ и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Руководствуясь приказом Минсельхозразвития № 251 от 27.06.18, верно ли делаем вывод: продукция, изготовленная промышленным способом и упакованная в потребительскую тару, не подлежит регистрации в системе Меркурий. Так ли это?

Ответ:

Приказ Минсельхоза России от 27.06.2018 N 251 внес изменения с Перечень подконтрольных товаров, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 декабря 2015 г. N 648. Указанные документы не позволяют сделать такой общий вывод. Из Перечня подконтр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Просим Вас ответить на следующий вопрос. Обязательна ли установка пандусов в аптеке или достаточно кнопки вызова дежурного администратора.

Ответ:

Требование о наличии кнопки вызова дежурного администратора было установлено пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу разъяснить следующее: В приказе Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. №541н говорится о функциях, выполняемых провизором и руководителем. Да, у руководителя аптечной организации нет обязанности заниматься, в частности, розничной продажей медикаментов, но право этим заниматься у него есть. Именно такой вывод можно и нужно сделать из лицензионных требований, утверждённых Постановлением правительства РФ от22.12.2011г. №1081 подпункт в) пункта 4. Если от руководителя аптечной организации требуют наличия диплома, стажа и сертификата специалиста, то, соответственно, априори считается, что его деятельность «непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением». Учитывая,что постановление Правительства выше приказа Минздрава, руководитель имеет право быть «первостольником» по своему усмотрению. Если рассуждать с позиции Минздрава, который против руководителя, отпускающего медикаменты без сертификата «провизора-технолога», то какой конкретно фармацевтической деятельностью он занимается? На такой вопрос вряд ли можно получить аргументированный ответ. Все, что прописано в стандарте руководителя,очень мало походит на фармацевтическую деятельность. Вопросы следующие: 1. Достаточно ли аргументации для обоснования осуществления руководителем фармацевтической организации фармацевтической деятельности без какого-либо другого сертификата? 2. Какой сертификат должен иметь провизор для работы по розничной продаже лекарственных препаратов, если сертификат «Провизора-технолога» - это признак дополнительного профессионального образования?

Ответ:

Вы совершенно правы в том утверждении, что нормы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, не запрещали и не запрещают руководителям аптечных организаций совмещать руководящие функции и функции по отпуску ЛП за «первым столом». Такое право ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В мае Вы готовили материал в Росздравнадзор по ценообразованию на ЖНВЛП. Как обстоят дела с данным вопросом. Очень ждем информацию. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Несмотря на то, что господин Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения был ознакомлен с проблемой по ценообразованию на ЖНВЛП со стороны поставщиков и просил направить материал на его имя, мы получили следую...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста где взять форму заявки для регистрации в системе меркурий? -- С уважением, Елена Плотникова Ген. директор ООО "ЛЕОФАРМ"

Ответ:

На сайте http://vetrf.ru/vetrf-docs/mercuryquickstart/, принадлежащем Россельхознадзору указано, что «для регистрации в системе Меркурий и получения доступа необходимо предоставить в Территориальное Управление Россельхознадзора сведения об организ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! 11 дней назад - 25 июня обратились с вопросом, на который ответ так и не поступил: Получен ли на запрос ААУ СоюзФарма ответ Минздрава по поводу приказа №149н? Срок для ответа давно прошёл. С уважением, ООО «Миллениум»

Ответ:

Ответ Минздрава по приказу №149н размещен на сайте Ассоциации

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Покупатель 20.06.18 приобрел в аптеке Подогреватель детского питания CS. 22.06.2018 покупатель обратился в аптеку с требованием вернуть изделие ввиду его неисправности. Подогреватель был отправлен на экспертизу, которая показала, что изделие исправно (заключение во вложении). После чего покупатель продолжает настаивать на возврате в связи с тем, что это изделие подлежит возврату в течение 14 дней (изделие ему не нужно). Так ли это?

Ответ:

Давайте разбираться в вопросе по порядку. В соответствии со ст. 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.04.2018) "О защите прав потребителей" потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четыр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Просим уточнения: есть информация, что вышел приказ, разрешающий провизорам с сертификатом по специальности "Управление и экономика фармации" работать за первым столом в аптеке, не получая сертификат "Фармацевтическая технология". Так ли это? Просим выслать данный приказ. С уважением, директор сети аптек "Фармацевтические препараты"

Ответ:

Вывод о том, что сотрудник (заведующая) с сертификатом УЭФ может работать за «первым столом», был сделан на основании вышедшего Приказа Минтруда России от 09.04.2018 N 214н "О внесении изменений в Единый квалификационный справочник должностей руко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО