СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопросы по приказу № 403н: 1. Где взять список ЛП на которые необходимо хранить рецепт 3 месяца? 2.Список ЛП с содержанием спирта этилового равно или более 15%? 3.п. о делении вторичной упаковки (по Rp врача) или по требованию покупателя? 4.Мин. ассортимент обеспечение в течение 5-х дней, можно теперь не иметь весь ассортимент?

Ответ:

Официального списка интересующих вас препаратов нет. Рецептурность отпуска подобных препаратов можно выяснить самостоятельно при заказе, ознакамливаясь с зарегистрированной инструкцией к препарату. В абз.5 п.14 Приказа №403н четко сказано: «боле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте Можно попросить разъяснения по приказу 403н? Корвалол, валокордин. настойки.

Ответ:

Основные моменты Приказа Минздрава №403н отражены в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н (судя по всему именно он и вызвал вопрос) не привнес в отпуск спиртосодержащих лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба разъяснить отпуск из аптек спиртосодержащих лек средств в свете ПР МЗ №407н от11июля 2017г (более 15% спирта- отпускается по рецету?)и рецепт хранится в течение 3-х месяцев в аптеке? 2) спросьба выслать списки препаратов относящихся к подлежащим рецептурному отпуску из аптек с последующим хранением рецептов в течение 3-хмесяцев коды поАТХ N05A. N05C N06A. N05B , согласно приказу вступает в силу 22сентября 2017

Ответ:

Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н не привнес в отпуск спиртосодержащих лекарственных препаратов. Как уже отмечалось в информационной справке, режим рецептурного/безрецептурного отпуска устанавливается при государственной регистрации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"(который не отменен) в Общих положениях I , пп 22-23 описывается выписывание рецептов для пациентов с хроническими заболеваниями и закреплен порядок оформления. Об этом не сказано ни слова в приказе 403н. Что должен делать первостольник с такими рецептами? Согласно п.14 приказа 403н пятый абзац говорит о хранении рецептов(три месяца) на препараты, относящиеся по АТХ к определенным группам и не подлежащие предметно-количественному учету.но не слова о рецептах с отметкой для Пацентов с хроническим заболеванием при выписывании этих групп препаратов. Ранее, согласно приказу 785н первостольник должен был. просто сделать отметку и вернуть такой рецепт больному, с хроническим течением заболевания, а не забирать его и хранить, как требует приказ 403н. Прошу разьяснить ситуацию по этому вопросу.

Ответ:

В ситуации с рецептами длительного пользования следует ориентироваться на п.10 Приказа №403н, где говорится, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Разъясните, пожалуйста, есть ли какие-то специальные требования к рецептурному бланку 107у? Мы можем сами заказать их в типографии и предоставить врачам в поликлинике (естественно, без каких-либо ссылок на аптеку)? Их регистрировать нигде не нужно? Спасибо

Ответ:

Проведение организационных мероприятий по обеспечению наличия в достаточном количестве рецептурных бланков форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 в поликлиническом звене относится к сфере полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Светлана. Просим Вас прислать нам разъяснительные письма по новому Приказу 403н от 11.07.2017г. А и менно по п.14 (последний абзац): "Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев". Получается бланки 107 забирать теперь у пациентов и хранить в аптеке 3 мес.? Через 3 месяца уничтожать рецептурные бланки по акту? Или без акта можно? И отчетность  какую-то нужно вести по хранению этих рецептов? Журналы? И по кодам, указанным в этом же пункте (код N05А,код N05B,код N05C,код N06A): имеются ввиду только те препараты, в инструкции к которым написан отпуск по рецепту? (т.е. рецептурные?), а такие ЛП, как тенотен, афобазол и почти все настойки  (т.е. все безрецептурные ЛП) не имеются тут ввиду? С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru  +7(904)4613055

Ответ:

В абз.5 п.14, безусловно, говорится только о рецептурных препаратах, которые зарегистрированы в качестве таковых и имеют соответствующее указание в инструкции. В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпуска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здраствуйте! По Пр-403н еще возник вопрос по отпуску калия перманганата. Исходя из нового приказа, на него не накладывается никаких ограничений по отпуску (как в п.2.5 785 приказа - не более 2х упаковок в руки). Значит остается только учет (ведение журнала) и хранение - в мет. шкафу. Все верно? Спасибо

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем норму, содержащуюся в п.2.5. Порядка отпуск лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития №785: «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста, по поводу номенклатуры должностей в аптеке. Кто с каким сертификатом и каким стажем может стать заведующим и зам. заведующего структурным подразделением, в связи с изменениями в законодательстве. Спасибо

Ответ:

Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минздр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Спасибо за информационную справку по Приказу №403н. Будет ли подготовлен сравнительный анализ Приказа 403н с Правилами надлежащей практики? Зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" (115 аптек) Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

Такой анализ не планировался. Дело в том, что нормы НАПа – это общие нормы, регламентирующие процесс организации фармацевтической деятельности в аптеке в целом. Приказ №403н касается узкой темы отпуска лекарственных препаратов, которая не затронут...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вышел приказ №403н 08,09,2017,который вступает в силу 22,09,2017 в пункте 14. перечислены ЛП относящиеся по АТХ (код №05А),(код 05В),(код №06А)и код №05С Вопросов больше к коду №05С (снотворные и седативные ср-ва) по приказу выходит,что препараты,кот были без рецепта такие как валерьянка таб,пустырник таб, афобазол,персен,ново-пассит и мн др...(н-ки: корвалол,валосердин,и тд) должны теперь быть по рецетпу и храниться в аптеки 3месяца ???? и также ЛП в жидкой ЛФ ,содержащие более 15% этилового спирта( р-р йокс,спрей,стопангин спр и р-р и т.д)  Спасибо,ждем пояснения

Ответ:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу приказа 403н, возникает вопрос, о том какие ЛП относятся к содержащим более 15% этилового спирта от объема готовой продукции в пересчете на плотность спирта? Существует ли список таких препаратов?

Ответ:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня. Есть ли какие либо ограничения или запреты по отпуску из аптеки валокордина, валосердина, корвалола, пустырника наст и прочих спиртсодержащих

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по Пр. 403н. Как быть с Актом об уничтожении рецептов по истечении срока хранения? Теперь ничем не утвержден, значит и не важно? Или в свободной форме? Спасибо

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Изучаем Пр. 403н. Требуется разъяснение и комментарии юр.слкжбы "СоюзФарма". 1. п.14 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Вопрос: 1. Каким образом следует вести учет рецептов и препаратов? Журнал в свободной форме? 2. Речь идет о всех препаратах или только о тех, кот.зарегистрированы как рецептурные? 3. Как быть с препаратами, выписанными на длительный период лечения (на год, например), как мы сможем оставить рецепт у себя, если больной приобретает ЛП постоянно (ежемесячно) 4. Учет рецептов надо начинать вести с 22 сентября (когда закон вступит в силу) на уже закупленные ранее ЛП, или закупленные ЛП после 22.09. Спасибо

Ответ:

Поскольку самим Приказом №403н не установлен какой-либо срок вступления в силу, то его нормы подлежат применению с 22 сентября согласно п.12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 29.05.2017) «О порядке опубликования и вступления в силу а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Минюсте России появился приказ №403н взамен утратившего силу приказа №785. Приказ вызывает много вопросов. Разъясните, пожалуйста: п.8 Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке, в таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Т.е., если раньше мы могли делить в исключительном случае, то теперь получается допускается разделение как рецептурных препаратов, при наличии рецепта, так и безрецептурных препаратов? п.14 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Какие препараты имеются в виду- настойки спиртосодержащие имеющие безрецептурный отпуск, или препараты которые отпускаются по рецептурному бланку №107-/1/у, который раньше мы возвращали на руки покупателей с пометкой "Лекарство отпущено". Не понятно, к каким ЛП относится данный пункт, ко всем, в т.ч. и безрецептурным (по информации производителя) или все же к препаратам рецептурного отпуска (по регистрации производителя, указанной в аннотации или на вторичной упаковке)? Спасибо

Ответ:

Поскольку самим Приказом №403н не установлен какой-либо срок вступления в силу, то его нормы подлежат применению с 22 сентября согласно п.12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 29.05.2017) «О порядке опубликования и вступления в силу а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Направляем Вам переписку с Минздравом России по вопросу использования бытовых и фармацевтических холодильников для хранения термолабильных препаратов. Требование по замене холодильников по истечении срока службы согласно руководства по эксплуатации, было озвучено Территориальным органом Росздравнадзора на публичных слушаниях. Наш запрос в Минздрав и ответ Минздрава по использованию холодильников прилагаем. Просим дать Ваше мнение по данному вопросу. -- С уважением, ОГУП "Липецкфармация" (132 аптеки) Немцева В.А. orgfarm@lipfarm.lipetsk.ru

Ответ:

Действительно, в Приказ Минздрава от 29.10.2015 №771 были внесены изменения, допускающие использование холодильников, приобретенных до 1 января 2016 года, до истечения срока службы холодильника. О чем и дан ответ Минздрава. Однако, на наш взгляд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Собираемся поменять форму собственности на ИП. Аптека у нас производственная, занимаемся изготовлением лекарств. Может ли этим заниматься аптека ИП? Отпускаем сильнодействующие и психотропные лекарства. Может ли этим также заниматься ИП?

Ответ:

В соответствии с п.12 ст. 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются к фармацевтическим о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Допускается ли в новых ценниках кроме наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (п.35 пр 647), еще внутренний штрих-код препаратов и название организации (ООО "Домашняя аптека")

Ответ:

В действующих нормах установлена обязательная информация, которая должна быть указана на ценниках. Запрета на указание иных параметров на ценниках в нормах нет. Соответственно, вы можете разместить на ценниках название организации и внутренний штр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! С 22 сентября 2017 года вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения , в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов ,аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фарм. деятельность". Возник вопрос по новому приказу, конкретно по по 14 пункту: "лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев" Правильно ли я поняла, что теперь на все настойки нужны рецепты и хранить их надо в течение 3 месяцев? Зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" (115 аптек) Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 №178 (начало действия документа - 26.04.2017), «о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения приказа № 403 от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) пункта 20: а) кто может являться законным представителем, больного при получении из аптеки наркотических средств , и какими документами это можно подтвердить, б) что значит "доверенность оформленная в соответствии с законодательством РФ" и где ее получить ?

Ответ:

Законными представителями физических лиц в соответствии с действующими нормами являются: Представляемый Законный представитель Основание возникновения представительства Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет Родители, усыновители, попеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО