СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юристу следующий: в Приказе Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания" есть указание на содержание Витаминно-минеральных комплексов ( 50-100% от суточной потребности) Имеем ли мы право реализовывать и самостоятельно рекомендовать БАДы с превышением суточной потребности (200-400%)? Большинство витаминов компании Доппельгерц содержат завышенные дозы. Или это относится только к лечебному питанию? Тогда какие требования к составу БАД?

Ответ:

Несмотря на то, что продукты для лечебного питания и БАД относятся к пищевым продуктам в соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов", это все-таки не одно и то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос к юристам. У нас ценники имеют размер 3х2 см. Если мы на них пишем срок годности и страну производителя, то цену приходится писать мелко. Покупатели жалуются, что мы вместо цены пишем какие-то сочинения. Важная информация ценника – ЦЕНА- сливается единым текстом. Какой штраф нам грозит, если мы на ценнике мелко укажем – срок годности, производитель см. на упаковке. Постановление Правительства №1406 от 23.12.2015г. не требует нанесения информации о сроке годности и производителе товара. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Действительно п.19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 звучит следующим образом: «19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, добрый день! У меня вопрос по поводу порядка отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций: Разные производители, соответственно, по-разному регистрируют в МЗ инструкции по применению на ЛП, где прописан различный порядок отпуска у ЛП одной дозировки, формы выпуска, фасовки.Как быть в данном случае, например: Диазолин~табл. 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Озон ООО РОССИЯ из аптеки надо отпускать только по рецепту, т.е без рецепта врача нельзя, а на отпуск Диазолин~драже 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Фармстандарт-УфаВита РОССИЯ рецепт не нужен, и можно фарм. работнику рекомендовать данный пр-т пациентам. Какая позиция в данном случае у нашей Ассоциации СоюзФарма? С уважением, заместитель директора по фарм. деятельности ООО "АМП" (сеть аптек Здоровый город Воронеж) Михина Л.П.

Ответ:

Вопросы осуществления научного консультирования по проведению доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, а также государственная регистрац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вопрос в юридическую службу: точно ли Эреспал в силу содержания в нем спирта, должен отпускаться по 107 бланку и рецепт должен оставаться в аптеке.Понятно, что в списке циклодинон, тогда получается все спиртосодержащие тоже должны попадать под данный приказ ( настойки валерианы , пустырника, корвалолы и т.п. Например, у настойки пустырника N05CM как и корвалола, у меларены N05CH01. Валемидин ВООБЩЕ СМЕЛО РЕКЛАМИРУЕТСЯ ПО ТЕЛЕВИЗОРУ, ИМЕЯ В СОСТАВЕ ДИМЕДРОЛ И КОД N05CM.

Ответ:

В государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано всего две формы препарата «Эреспал»: сироп и таблетки. Речь в вопросе, вероятно, идет о сиропе. В качестве активного действующего вещества спирт не упомянут в инструкции, впрочем, ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотели бы поставить в ассортимент медикаменты у которых в инструкции написано Условия отпуска из аптек Ботокс® отпускается в специализированные медицинские учреждения. Что это значит? Может ли аптека продавать медикаменты с такой формулировкой отпуска?

Ответ:

Препарат «Ботокс» является лекарственным препаратом, зарегистрированным в государственном реестре лекарственных средств, и содержит ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс. В инструкции по применению данного лекарственного препарата у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли ограничения при отпуске настоек спиртовых (валериана, пустырник, боярышник, пион и т.д.) в одни руки?

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, как поступить в ситуации: Зав. а/п - провизор со стажем работы 17 лет, 5 лет является зав а/п. В 2015 году получила ошибочный сертификат по специальности провизор-технолог. Вопрос: Необходимо ли проходить программу профессиональной переподготовки? Можно ли получать дистанционное образование по специальности провизор-организатор, или сначала необходимо получить сертификат провизора-организатора на очных курсах? С уважением, Марина Писаренко

Ответ:

В соответствии с действующими нормами (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н, Приказ Минздрава от 08.10.2015 №707н, Приказ Минтруда от 22.05.2017 №428н) специалист, претендующий на должность заведующей аптечной организацией должен иметь в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Просим Вашего юриста проконсультировать нас по вопросу использования аптечного светодиодного креста и вывески на внешней стене принадлежащего нам нежилого помещения в составе многоквартирного жилого дома. Насколько нам известно, вывеска «Аптека» и аптечный крест являются исключительно информационными обязательными а не рекламными конструкциями и не нуждаются в согласовании с жильцами дома, если не нарушают их интересов. Не могли бы Вы дать ссылку на соответствующие законодательные документы и внести ясность в решение данного вопрос. Аптеки "Добрыня". Нижний Новгород. -- С уважением, Владимир Носов. +79107916562

Ответ:

1.Четко сформулированной нормы о том, что вывеска «Аптека» и «зеленый крест» не являются рекламными конструкциями, действующее федеральное законодательство не содержит. Однако есть ряд писем ФАС и ФНС, а также решений суда (одно из них представлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Будет ли являться нарушением отпуск препаратов, выписанных не по МНН, а по торговому названию ,если речь идет о препаратах ,рецепты на которые необходимо оставлять в аптеке

Ответ:

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться:Как можно идентифицировать законного представителя при получении наркотических и психотропных лп списка 2. Что его отличает от лица имеющего оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Какой вид доверенности должен быть оформлен (Нотариус или произвольная форма?) Спасибо.

Ответ:

Законный представитель физического лица – это гражданин, наделенный правом представлять физ.лицо в силу закона. Представляемый Законный представитель Основание возникновения представительства Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет Роди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ранее Приказ регламентирующий наценку на детское питание по Краснодарскому краю был отменен. Есть ли НД регламентирующий эту наценку в настоящий момент?

Ответ:

Наценки на детское питание отменены на федеральном уровне. Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов)» был утвержден Перечень услуг, в отношении которых органам исполн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по оформлению требования-накладные от психоневрологического интерната. 1. Можно ли использовать не типографский бланк, а распечатанный? 2. Какие печати и подписи должны заверять накладную? 3. Есть ли особенности выписывания рецептурных препаратов? В одной накладной могут быть выписаны рецептурные и без рецептурные препараты? В связи с выходом 403 приказа, препараты с кодами АТХ N05A , N05B,N05C, N06A выписываются отдельно? Препараты выписываются по МНН или по торговому наименованию? 4. Сроки хранения накладных в аптеке? 5. Нужно ли указывать оптовую цену или достаточно нашей розничной? 6. Может ли оплата производиться наличным расчетом? 7. При безналичном расчете компьютерная программа формирует требование накладную, но заполняется она на русском языке. Будет ли это считаться нарушением? По 403н приказу Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями. Каким образом можно оформить информационное взаимодействие?

Ответ:

В п. 26. Правил отпуска ЛП, утвержденных Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н, указано, что «требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хранение рецептурных бланков N 107-1/у Как надлежащим образом аптеки должны организовать хранение рецептурных бланков N 107-1/у ( п.14.настоящего Приказа) на лекарственные формы ,относящиеся по АТХ к кодам N05A , N05B,N05C, N06A , и не подлежащие ПКУ , если (п 10 Приказа) срок действия его составляет 2мес- 1 год, с указанием периодов и количества отпусков лекарственного препарата в каждый период и , единовременный отпуск этого препарата не согласован с медработником , выписавшим рецепт на него , если Приказ предписывает возврат рецептурного бланка пациенту с соответствующими отметками об очередном отпуске, а пациент вправе в следующий раз обратиться к другому субъекту розничной торговли , и ,если , правильно понимая Приказ , аптеки принимают такие бланки на 3-х месячное хранение по истечении срока действия рецепта ?

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Вопрос по препарату Тералиджен, т.к. в инструкции написан один код АТХ (где он не попадает под пр-з 403-н), а другие информационные ресурсы дают другой код АТХ (где попадает). В информационной справке написано читать инструкцию. На, что вернее опираться и оставлять ли рецепт в аптеке? И что говорить проверяющим? 2) Е.В.Неволина в своих лекциях говорит, что можно препараты попадающие под пр-з 403-н отпустить по рецептурному бланку 148, но наш региональный орган власти это запрещает. Как поступить? 3) Так же Е.В.Неволина говорит, что фармацевт со стажем 5 лет может работать зав. аптекой, но это немного противоречит законодательству. Так же провизор-технолог со стажем 2 года тоже может работать зав.аптекой, что тоже противоречит. Как быть?

Ответ:

1)В данном вопросе юридическая служба Ассоциации рекомендует опираться на инструкцию производителя, поскольку данный документ регистрируется Минздравом в момент регистрации лекарственного препарата. Внесение изменений в инструкцию также должно про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник вопрос,в решении которого нужна Ваша помощь.Из письма стало понятно,что измерительные приборы пр-во Украина мы не имеем права использовать в работе,в частности это касается термометров для холодильников. Все термометры пр-ль Стеклоприбор,Украина,в паспорте стоит поверка завода,которая еще не вышла из срока годности.У нас есть официальный запрос,ответ на который я Вам прикрепляю,имеется и свидельство.В связи с этим хочу уточнить: можно ли все-таки использовать такие термометры а аптеке?

Ответ:

К сожалению, вопрос на сегодняшний день не имеет хорошего решения. В беседе с московским представителем производителя найти хороший вариант также не удалось. Есть подозрения на какой-то политический заказ, поскольку московский представитель четко ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что подразумевается под маркировкой стеллажей (шкафов) для хранения лекарственных препаратов п.29 Приказа 646н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"(внутреннее, наружное, или возможно по торговому названию. В какой форме возможна маркировка. Нужен ли в аптечной организации внутренний приказ о маркировке. -- С уважением, Александр Городилов

Ответ:

Давайте еще раз внимательно прочтем п. 29 Правил надлежащей практики хранения (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №646н). «Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли на изделии медицинского назначения (в частности, теста для определения беременности) разместить рекламу медицинского центра в виде стикера, оказывающего услуги по ЭКО С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 №1164н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) является медицинской услугой. Ограничения, налагаемые на рекламу ЛП, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По новому законодательству к какому конкретно классу отходов относятся лекарственные средства с истекшим сроком годности (А-Г, 1-5) ? Какую лицензию должна иметь организация, занимающаяся утилизацией таких отходов (лекарственных препаратов с истекшим сроком годности)? Организации, которые предлагают такие услуги утверждают, что лицензировать этот вид деятельности не обязательно, а контролирующие органы запрашивают такую лицензию.

Ответ:

Согласно действующим нормам, а именно, Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлению Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062 «О лицензировании деятельности по сбору, тра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, как правильно оформить сотрудника на работу и можно ли это сделать? Гражданка Украины, имеет Украинский паспорт, миграционную карту, патент на работу, страховое Российское свидетельство, диплом Запорожского медицинского университета (провизор) от 21 июня 2000 года и сертификат специалиста, полученный в РУДН 10.10.2016 года. Разрешение на временное проживание будет получено в декабре 2017 года. Заранее благодарна за ответ! С уважением, Директор по операционной д-ти аптечной сети "Димфарм аптеки" Колесова Юлия Викторовна раб. 8 (495) 494-89-72 моб. 8 (915) 201-15-96

Ответ:

По определению ч. 1 ст. 2 ФЗ от 25.07.2002 г. № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» иностранный работник - это иностранный гражданин, временно пребывающий в РФ и осуществляющий в установленном порядке трудовую ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Просьба разъяснить: Согласно приказа 403н .,от 11.07.2017г .препараты по АТХ код N05B отпускаются по рецепту и рецепт хранится 3 месяца , как быть с препаратом Афобазол , который относится к данному коду, но на упаковке препарата и в инструкции производителем написано отпуск БЕЗ рецепта врача. Как нам быть!? Покупатели возмущены , почему нужен рецепт, если на упаковке написано без рецепта!!!!!

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержится в Информационной справке, разосланной членам Ассоциации. Повторимся, что Приказ №403н не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск ЛП. Абз.5 п.14 говорит лишь о том, что рецепты на те препараты, которые отпу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО