СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Можно попросить совет юристов. Каким образом создать приемочную комиссию в аптечных пунктах где работают 2 человека, фармацевт и санитарка (расположенные в сельской местности). Из кого составлять то эту комиссию? Аптечные пункты сами закупают мед товар у дистрибьюторов. Спасибо!

Ответ:

Ассоциация «СоюзФарма» всегда выступала за то, чтобы при оформлении тех или иных нормативных требований был осуществлен дифференцированный подход к аптечным организациям в зависимости от места расположения (город - миллионник или сельская местност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться со следующей ситуацией. У нас в наличие мед. изделие Баларпан, регистрационный номер ФСР 2010/07378. В реестре мед изделий под данным номером зарегистрировано наименование Протектор роговицы глаза гелевый "Визитон-ПЭГ" по ТУ 9398-008-29039336-2009. На упаковке вся эта информация есть, но по приходным документам, соответственно и в прайсе поставщиков и у нас на ценниках он числится под названием Баларпан. Является ли это нарушением и что нам с ним делать?

Ответ:

Ситуация весьма странная. «Баларпан» зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств как лекарственный препарат с активным веществом «гликозаминогликаны сульфатированные» (ЛСР-008172/10). «Визитон-ПЭГ» зарегистрирован, как медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по поводу препарата мидримакс . Подлежит или нет он ПКУ.

Ответ:

Приказ Минздрава от 10.09.2015 №634н внес изменения в Приказ Минздрава от 22.04.2014 №183н, включив в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественном учету, Тропикамид. Причем, Тропикамид включен ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться с вопросами: 1.Какие требования предъявляются к маркировке мед.изделий? Где должна быть указана информация о регистрационном удостоверении. 2.На первичной упаковке лечебной косметики указывается закодированная дата выпуска. На вторичной упаковке имеется стикер на русском языке с информацией: название крема, применение, состав, хранение, указан срок годности - 36 месяцев. Дата выпуска см. на упаковке. Имеем ли мы право продавать косметику если вся информация на русском языке содержится на вторичной упаковке и если нет информации о расшифровке даты выпуска? -- С уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека № 313" Сущева Ирина Геннадьевна тел. 8(831)419-60-38, доб.129 mailto:i.susheva@apteka313.ru

Ответ:

1.В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться из...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Имеет ли право аптека продавать лекарства (не рецептурные- шприцы, перекись,) другому юр.лицу (стоматология) 2. Аптеки обязаны будут с 01.07.17 перейти на новые кассовые аппараты? Или дату перехода перенесут? 3. Обязано ли юр.лицо использовать эквайринг? Если я демонтирую эквайринг , я не нарушает какие нибудь законы? Спасибо -- С уважением, Павел

Ответ:

1.Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: С одной стороны: согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная органи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Мы - муниципальная аптека. Сейчас проходит слушание законопроекта о выводе МУП и ГУП из-под ФЗ-44. Дело в том, что одно из наших подразделений имеет лицензию не только на фарм. деятельность, но и на изготовление очковой оптики. Если примут этот законопроект, подпадет ли эта аптека под действие нового закона?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, пе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, может ли аптека реализовывать препараты с указанием: "Для стационаров". Например, на этикетке Натрия хлорид 0,9% 400 мл №28 или Глюкоза 5% - 250 мл №10, указано "Для стационаров"? Спасибо.

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристу: Лекарственный препарат Глево 500 мг № 5 относится к списку ЖНВЛП. Предельная цена реестра - 27,94 рублей с 03.03.2017 (20-4-4039253-сниж) Поставщик привозит нам данный лек.препарат 12,04.2017 года в протоколе согласования цен указана цена реестра - 137,29 рублей (товар поставщик закупил до вступления приказа 20/4/4039253 от 03.03.2017 года и указал предыдущую цену реестра) Имеем ли мы право принять данный препарат, как правильно сделать розничную наценку?

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Акте обследования есть пункт с нарушением: Выкладка препаратов на витрине без ценников. Скажите, пожалуйста, если на витрине выложено два одинаковых препарата, есть ли необходимость клеить на них два одинаковых ценника? Или все таки достаточно наклеить ценник на один из двух одинаковых препаратов? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какова норма отпуска йода в аптеке? Очень интересует этот вопрос) С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с тем, что раствор йода содержит спирт, в свете ужесточения мер по отпуску спиртосодержащей продукции. В соответствии со ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Следует ли осуществлять в аптеке хранение в отдельной зоне плоды и семена ,ведь ОФС. 1.1.0011.15 "Хранение ЛРС и ЛРП " описывает хранение плодов и семян в качестве лекарственного растительного сырья, а не лекарственных растительных препаратов? Спасибо.

Ответ:

В Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» даны определения лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственного растительного препарата (ЛРП): лекарственное растительное сырье - свежи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните нам, пожалуйста, следующий вопрос: если хранение Лекарственных Препаратов без вторичной упаковки является нарушением (Пр.МЗ 706н и ГФ 13), то допустимо ли хранение без вторичной упаковки другого товара Аптечного Ассортимента, например БАД - "хранение в защищенном от света месте" - выкладка на витрину пустой упаковки, а БАД в шкафу или эф. масло - "в защищенном от прямых солнечных лучей месте", коробки на витрине, а масло в шкафу? Или на основании какого документа в этом случае запрет нарушения вторичной упаковки? Спасибо

Ответ:

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СаНПин 2.3.2.1290-03» БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста нормативную документацию( по каким ФЗ) регулируются работы интернет-аптеки

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

нас интересует : нормативы (параметры) установки пандуса для инвалидов, наклон, ширина. Елена Киселева (директор)

Ответ:

Всю необходимую информацию по допустимым размерам пандусов, площадок, порожков, дверей, наличию поручней и т.п. вы сможете почерпнуть из представленного в отдельном файле Приказа Минстроя от 14.11.2016 №798/пр «Об утверждении СП 59.13330 «СНиП 35-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Помогите разобраться в вопросе оформления договора.Есть ли разница между договором трудового найма и трудовым договором. Вопрос возник в связи с приближающимся выходом на пенсию одного из сотрудников.Если его оформить по договору трудового найма, то он должен быть уволен, и пенсию будет получать как неработающий человек.Сотруднику это выгодно.Но как тогда правильно оформить договор трудового найма и надо ли делать отчисления в фонды. 2. Вышлите нам пожалуйста образец договора трудового найма.

Ответ:

Для начала давайте определимся с терминами. Существует трудовой договор, заключаемый между работником и работодателем в соответствии с нормами Трудового кодекса. Существует гражданско-правовой договор между сторонами (заказчиком и исполнителем), ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На сегодняшний день в аптеке большое количество медицинских изделий из ПВХ, пластизоля, латекса, такие как спринцовки, клеенки, презервативы, грелки. Следует ли эти изделия относить и хранить как резиновые, отдельно? Наличие сертификатов на них в аптеке?

Ответ:

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий только тех, которые зарегистрированы в установленном поряд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили информацию относительно несоответствия БАД в составе которых была выявлена фармацевтическая субстанция «тадалафил» . Были ли официальные забраковки этой продукции? Нам не удалось найти протоколов.

Ответ:

Именно по причине отсутствия на данный момент каких либо официальных писем о забраковке БАД «Фужуньбао супер» и «Эррекс XXL» юридическая служба Ассоциации сочла необходимым уведомить о случаях обнаружения фармацевтической субстанции «тадалафил» в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте, пожалуйста, если аптечная организация, ООО, решит закрываться, как это правильно сделать? Как быть с остатками лекарств? Есть ли на этот счет инструкция?

Ответ:

Деятельность обществ с ограниченной ответственностью (далее – ООО) регулируется Федеральным законом от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью». Ст. 57 данного закона устанавливает случаи ликвидации О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Чем необходимо руководствоваться при заполнении граф№14 №15№16 в протоколе согласования цен

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 (ред. от 03.02.2016) обязывает реализовывать лекарственные препараты организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями при нали...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Требуется разъяснение относительно понятия Муляж на лекарственный препарат. Если на витрину вместо Лекарственного препарата, требующего особых условий хранения (защищенное от света место, прохладное место и т.д.) мы выкладываем макеты ( муляжи), каким образом эти макеты должны быть оформлены? Должны ли мы указать на этой коробки: "Муляж", можем ли мы на Муляж прикрепить Ценник с указанием информации о препарате, находящегося в данный момент в продаже? Каким образом надзорные органы могут интерпретировать Муляж на витрине? С одной стороны товар без Ценника мы не имеем право выкладывать на витрину, с другой стороны Муляж -это не товар, а реклама. Ждем разъяснения. Спасибо

Ответ:

Как в утратившем силу Отраслевом стандарте, утвержденным Приказом Минздрава №80, так и в действующем Приказе Минздрава от 31.08.2016 №647н (п.35, 36 НАП), не содержится четких норм, регламентирующих правила выкладки на витрину лекарственных препар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО