СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Договор с поставщиком заключен в декабре 2015 г. на 1год с дальнейшей пролонгацией, если какая либо из сторон не уведомила другую сторону в письменном виде о намерении его расторгнуть. В разное время мы делали заказы на разные суммы от 10тыс до 120, в зависимости от оптовой цены на медикаменты. В феврале 2017 резко снизились заказы, в связи с поднятием цен: в феврале 25 тыс, в марте 15 тыс. Я заинтересована в дальнейшем сотрудничестве с поставщиком, поскольку у них есть те позиции, которых нет у других. Представитель поставщика требует чтобы мы выбирали товар на 50тысяч. В договоре ни о каком лимите ничего не сказано. Законны ли требования представителя? На словах он говорит, что с апреля прекратит с нами сотрудничество. Какие должны быть мои дальнейшие действия?

Ответ:

В соответствии со ст. 421ГК РФ граждане и юридические лица свободны в заключении договора. В договоре могут быть закреплены как нормы, содержащиеся в законе, так и те, которые не регламентированы законодательно. Таким образом, если в договоре по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н – Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения – Действующая первая редакция – Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.01.2017 N 45113 – Начало действия документа 01.03.2017 СОГЛАСНО ЭТОГО ДОКУМЕНТА МЫ ОБЯЗАНЫ ПРОИЗВЕСТИ ПЕРЕПЛАНИРОВКУ?ШКАФЫ У НАС ВСЕ ОТОДВИГАЮТСЯ ОТ СТЕН И МЫ ПРОВОДИМ ОЧИСТКУ ИТД. 31. Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников. Оборудование не должно загораживать естественный или искусственный источник света и загромождать проходы

Ответ:

На сегодняшний день официального толкования норм Приказа Минздрава от 31.08.2016 №647н, вызывающих многочисленные вопросы, пока нет. Возможно, в ближайшее время Минздрав даст разъяснения. При поступлении подобной информации все члены Ассоциации бу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вопрос в юридическую службу: Наша аптека в своей деятельности использует специальный режим налогообложения ЕНВД, при котором налог рассчитывается исходя из площади торгового зала, не превышающего 150 кв.м. Вопрос: Включается ли в площадь торгового зала площадь, занятая оборудованием (стелажжи, шкафы), расположенными за кассами, и площадь рабочих мест фармацевтов у кассы (проход вдоль касс)? План помещения для наглядности прилагается.

Ответ:

В соответствии со ст. 346.26 НК РФ единый налог на вмененный доход может применяться в отношении розничной торговли, осуществляемой через магазины и павильоны с площадью торгового зала не более 150 квадратных метров по каждому объекту организации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас есть вопросы к юридической службе. Будем рады если нам ответят. 1.При какой влажности следует хранить готовые лекарственные препараты, если специальные условия хранения не указаны? В ОФС "Хранение лекарственных средств" Фармакопея XIII издания указывает, что такие ЛС следует хранить при относительной влажности 60% + (-) 5% в зависимости от климатической зоны. Что входит в понятие "в зависимости от соответствующей климатической зоны"? Как можно использовать это в организации хранения ЛП? В Приказах № 706н и 647н нормативы влажности не указаны. Если в помещении влажность повышены, какие разрешенные осушители воздуха можно использовать? 2. Как организовать зону "сухое прохладное" место при хранении в холодильнике? Как измерить показатели влажности в холодильнике" 3. Сколько карантинных зон должно быть в аптеке? Согласно приказу № 706н и 647н одна зона. ОФС "Хранение лекарственных средств", требования к помещениям для хранения ЛС,Фармакопея XIII издания указывает на зону карантинного хранения ЛС и зону для хранения забракованных, отозванных и или ЛС с истекшим сроком годности. Чем в данном случае руководствоваться? 4. Возможна ли реализация ЛС со ставкой 18%, в связи с тем ,что ЛС не имеет регистрационного удостоверения. Разъяснения юридической службы АО НПК "Катрен" во вложении. С уважением,ООО "Витал"

Ответ:

1,2. Мы неоднократно говорили и писали, что Фармакопея XIII издания является большим информационным ресурсом, где содержатся определения, не указанные ни в одном другом нормативном акте. В частности, Фармакопея содержит показатели влажности, котор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить правила хранения калия перманганата в фасовке по 3 и 5 гр. и таблеток и спрея нитроглицерина ,с позиции отношения их к группе взрывоопасных лекарственных средств.

Ответ:

Общие нормы по хранению взрывоопасных лекарственных средств содержатся в Приказе Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: «59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Есть 4 лица: 1) производитель ЖНВЛС 2) дистрибьютор (ОСНО) 3) дистрибьютор (ОСНО) 4) розничное звено (ЕНВД) Опишу конкретный пример: Предельная зарегистрированная цена 215,17 без НДС Заводская цена 215,17 без НДС Цена первого дистрибьютора 236,60 без НДС Рассчитаем стоимость препарата для конечного потребителя (приобретает второй дистрибьютор у первого для перепродажи розничному звену (вариант1): Опт = 215,17*1,1-215,17=21,52 без ндс Розница=215,17*1,18-215,17=38,73 без ндс Конечная стоимость для потребителя=(215,17+21,52)*1,1+38,73=299,09 (округляем до 299) (вариант2): Опт = 215,17*1,1-215,17=21,52 без ндс Розница=215,17*1,18-215,17=38,73 без ндс Конечная стоимость для потребителя=(236,60+21,52)*1,1+38,73=322,66 (округляем до 322,60) Прошу сказать, какой из двух вариантов верный. Спасибо.

Ответ:

По информации Федеральной антимонопольной службы от 29 декабря 2016 г. «Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Росс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В приложении № 1 к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов I. Общие положения. 3.Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности. Вопрос: скажите пожалуйста, что подразумевается под - должностью. Что это врач, фельдшер, акушер или его специализация ( терапевт, невропатолог и т.д.) Большое спасибо . С уважением Зав. аптекой ООО "Натур Рецепт" Остратенко Ирина Михайловна

Ответ:

Должности медицинских работников содержаться в Приказе Минздрава от 20.12.2012 №1183н (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Направляем данный нормативный документ отде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаюсь к вам по поводу спиртсодержащих препаратов медицинского назначения наружные и пищевые! Было письмо от вас с указанием законного основания на прекращение продаж спиртсодержащих настоек и тп на срок в два месяца. Вопрос состоит в том, что можно продавать, а что нет , есть ли какой нибудь утвержденный перечень этих препаратов? Если есть можете ли вы его нам отправить ? Опять же вопрос этот возник потому что клиенты нашей аптеки получая у нас отрицательный ответ на просьбу продать меновазин, корвалол настойку или валерианы настойку или те же зубные капли , идет и спокойно покупает их в другой аптеке! С Уважением к вам администратор АПТЕКИ БАЛ г Камызяк Замира Асланова

Ответ:

Вы, вероятно, имеете в виду Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.01.2017 №7 «О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией». Данным документом приостановлена на срок 60 суток розничная то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ВОПРОС: Регламентированы ли на данный момент нормы отпуска спиртовых настоек? …Приказ № 979н от 21.12.2016? С уважением, зав аптекой №1 Сирина Алла Генриховна 8-34535-20029

Ответ:

Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с п 2.4 постановления главного санитарного врача РФ от 17.02.2019 № 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", должен проводиться инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды с отметкой в специальном журнале. По какой форме заполняется журнал, кто ответственный за инструктаж? Где взять сам инструктаж? с уважением Аманулова Юлия.

Ответ:

П.2.4 СП 3.3.2.3332-16 не единственная норма, в которой говорится о необходимости проводить инструктаж сотрудников по вопросам, касающимся ИЛП. П.8.3 СП 3.3.2.3332-16 установлено, что сотрудник, осуществляющий регистрацию поступления и отправлени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните пожалуйста п.29 главы 4 приказа 646, о допустимом применении электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. Необходимо ли распечатывать стеллажные карты?

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по температурному режиму: В холодильнике температура от 2-8 С, а также 8-15 С должны регистрироваться 2 раза (утром и вечером)?

Ответ:

Поскольку ИЛП являются термолабильными лекарственными препаратами, а отдельных норм по хранению термолабильных (не ИЛП) препаратов, то необходимо руководствоваться нормами, установленными для хранения ИЛП. Ранее действовало Постановление Главног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи со вступлением в силу Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и действующих требований Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров..." как все таки должен выглядеть ценник в аптечной организации? какую информацию следует добавить? что можно исключить (напр., название организации, подпись ответственного лица, дату поставки товара)?

Ответ:

Вы уже задавали данный вопрос. К сожалению, чиновники не спешат вникать в регулирование вопросов, которые они сами создали путем неумелого нормотворчества. Возможно, в ближайшее время будет подготовлено разъяснительное письмо Минздрава по вопрос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить правила перевозки термолабильных препаратов. Каким образом регистрировать температуру в контейнере при перевозке термолабильного препарата? Достаточно ли измерять температуру обычным термометром для холодильника? Или нужно использовать терморигестратор? Перевозка занимает 2 часа. Соблюдение температурного режима обеспечивается термоконтейнером и хладоэлементами.

Ответ:

Давайте внимательно изучим Постановление Главного санитарного врача РФ от 17.02.2016 №19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"» (дал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые Коллеги! Пункт 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований (правила отпуска лекарств, правил хранения лекарств и т.п.), которые регламентируются соответствующими Приказами МЗ РФ. Относятся ли «Правила надлежащей аптечной практики…» к лицензионным требованиям? Прошу подтвердить Вашу позицию ссылкой (ссылками) на соответствующие нормативные акты. Спасибо! Г. Пенза.

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня. Можете ли написать, что должно быть отражено в ценнике с 1 марта на лек. препарат и надо ли переделывать все ценники? И, СОПы должны быть в каждой аптеке или достаточно экземпляра на сеть?

Ответ:

1.НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выслал вам копию документа, который я получил из прокуратуры. Хотелось бы узнать у наших юристов, что по указанному в документе вопросу аптеки должны подготовить?

Ответ:

Обязанность организации по разработке и принятию мер по предупреждению коррупции установлена ст. 13.3 Федерального закона от 25.12.2008 №273-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О противодействии коррупции». Статья 13.3. Обязанность организаций принимать м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Меня интересует вопрос, какие требование существуют к должности заместителя заведующего аптечного пункта. Заранее спасибо!

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здраво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас вопрос по поводу возможности реализации ЛП, входящего в список ЖНВЛП с нарушением вторичной упаковки. Как не нарушить Закон, если больной пришел с рецептом на препарат, входящий в список ЖНВЛП, например, Дексаметазон амп. в рецепте выписано амп. №5, Цена реестра только на форму выпуска амп №25. Имеем ли мы право отпустить с нарушением вторичной упаковки 5 ампул с занесением в ЛФЖ, соответственно пересчитав цену на амп. №5 (не превысив цену, зафиксированную в Протоколе согласования цен из расчета на №25)? С одной стороны ст.61 N 61-ФЗ 4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты. и ППРФ № 865 от 29.10.10 (ред от 03.02.16) 6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. С другой стороны Приказ МЗ №785 О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ II. Общие требования к отпуску лекарственных средств 2.8. В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Как принимать решение, если у препарата - ЖНВЛП формы выпуска только большие упаковки - №100, №500 и нет других (более мелких) форм выпуска? Спасибо

Ответ:

Сразу оговоримся, что делить упаковки нерецептурных ЖНВЛП однозначно нельзя. Вопрос о делении упаковок рецептурных ЖНВЛП действительно спорный, поскольку одни нормы входят вразрез с другими. В этом случае существует возможность привлечения апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить порядок присвоения серии рецептурному бланку 148-1У-48 ? (розничная реализация) для поликлиник и медицинских центров

Ответ:

Вероятно, вы имели в виду рецептурный бланк №148-1/у-88. Присвоение серии рецептурным бланкам отнесено к полномочиям территориальных органов системы здравоохранения. Распоряжением Департамента здравоохранения Томской области от 11.03.2012 №135 б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО