СОЮЗФАРМА

Вопрос:

здравствуйте! Подскажите,пож-та,где можно посмотреть разъяснение Антимонопольного комитета или Арбитражного суда по информационным носителям и рекламным конструкциям. Весь архив мне не осилить. С уважением, А.А.Николаев

Ответ:

По вашему вопросу подобраны Письма Федеральной антимонопольной службы и ФНС, а также Решение арбитражного суда, которые представлены ниже. С уважением, Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли провизор с действующим сертификатом специалиста по ОЭФ работать за первым столом?

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно организовать центральной районной больнице закупку лекарственных препаратов для продажи населению через ФАПы? Возможно ли использовать договор комиссии с ГУП "Фармация" или другим поставщиком?

Ответ:

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» фарма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На фасаде аптеки мы планируем разместить рекламу. Что можно использовать в качестве рекламы,чтобы не преступить закон. Спасибо!

Ответ:

Тема рекламы в аптеке довольно интересная и, вместе с тем, сложная, поскольку не имеет простых односложных ответов. Вопрос размещения рекламы следует рассматривать в двух плоскостях. Первая – это информационное наполнение рекламного продукта, вто...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, на основании какого документа аптека должна заключать договор на стирку халатов? Допустимо ли издать Приказ по предприятию с возложением обязанностей по стирке халатов на кого-то из сотрудников? Спасибо

Ответ:

Приказом Минздравсоцразвития от 01.06.2009 №290н (ред. от 12.01.2015) утверждены межотраслевые правила обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты (далее Правила). Согласно п. 30 Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

22 мая 2017 года будут получены регистрационные документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду, по ставке рыночной арендной платы. Расходы по аренде уже за 4 месяца 2017 года привели к убыткам предприятия, поэтому депутаты планируют получить разрешение ФАС на предоставление муниципальной преференции и предоставить их на те помещения, где осуществляется изготовление ЛП или отпуск наркотических средств. Однако для самого большого помещения предоставление преференции не представляется возможным, так как по этому адресу заключены договоры субаренды с ИП на срок до года. Данное помещение передано в аренду аптеке по результатам проведенного 21.02.17г. аукциона, срок договора с 06.03.2017 по 04.03.2018г. После чего 2 комнаты аптека сдала в субаренду. Сроки договоров субаренды до 04 марта 2018 года. Подскажите, пожалуйста, можно ли аптеке отказаться от части помещений, которые занимают субарендаторы, если эти комнаты для фармацевтической деятельности не используются? Обязательно ли выгонять субарендаторов или можно собственнику выставить на аукцион помещения, от которых мы отказались? Возможно ли заключение нового договора без аукциона, так как субарендаторы являются субъектами малого предпринимательства?

Ответ:

22 мая 2017 года будут получены регистрационные документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста,мы состоим в ваше ассоциации, как можно получить консультацию по поводу штатного расписания? Просто у нас в штатке только фармацевт, продавец-консультант и заведующий аптеки. Провизора в штатке нет. Нужно ли его вводить обязательно (ведь есть стандарт) или достаточно заведующий аптеки, ведь он может быть и провизором и фармацевтом. Спасибо!

Ответ:

В соответствии с п.12 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н, для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека продавать лекарства детскому саду, ЛПУ?

Ответ:

Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим юридическую службу ААУ "СоюзФарма" аргументированно ответить на вопросы: может ли провизор с сертификатом "Управление и экономика фармации" работать провизором , а не заведующим или заместителем ? имеют ли право фармацевту со стажем отказать в получении сертификата " Управление и экономика фармации" на основании его среднего образования, даже если он работает на должности заместителя аптеки? Можно ли исправить создавшееся положение ?

Ответ:

1. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброго Вам дня! Просим Вас оказать юридическую консультацию.В отношении аптеки- Административное дело по правонарушению предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ ( несвоевременное предоставление годового отчета за 2016 год до 15 февраля о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ) отчет сдали 20 февраля. Таким образом, аптека нарушила ст 37 №3-ФЗ от 08.01.1998 и п.2,8 Правил предоставления отчетности ( Постановление правительства №644 от 04.11.2006). Возможно ли в связи с характером правонарушения уменьшить размер административного штрафа или возложить штраф на руководителя организации либо на физическое лицо? Заранее благодарю.

Ответ:

Для того, чтобы привлечь к ответственности должностное лицо необходимо иметь в наличии локальные нормативные акты (положения, должностные обязанности и т.п.), подтверждающие обязанность конкретного сотрудника по подаче такого рода отчетности в кон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптечное учреждение/оптовый дистрибьютор реализовывать товар, у которого закончилось действие регистрационного удостоверения? Если да, то какая ставка НДС применяется при реализации такого товара?

Ответ:

В соответствии с действующими нормами те товары, которые подлежат государственной регистрации, подлежат реализации только при наличии регистрационного удостоверения. Согласно п.2 ст. 164 НК РФ льготному налогообложению по ставке НДС 10% подлежат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Панирует ли Союзфарма разработку программ по ГО и ЧС для аптеки?

Ответ:

ААУ «СоюзФарма» не планирует разработку по программам в области гражданской обороны ввиду специфики данной темы. Непосредственно к фармацевтической деятельности мероприятия в области гражданской обороны отношения не имеют. Получение знаний по ГО -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, как правильно работать с возвратами фальсифицированной и контрафактной продукцией (ЛП, МИ и БАД). Исходя из законодательства получается, что мы можем вернуть поставщику (если это прописано в Договоре) фальсифицированные и контрафактные ЛП и МИ, оповестив, при этом РЗН, а БАД должны утилизировать за свой счет? Каким документом (кроме КоАП РФ Статья 6.33) регламентируется запрет оборота фальсифицированных и контрафактных БАД? Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий". КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Спасибо

Ответ:

Постановлением Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №50, являющегося специальной нормой, регламентирующей вопросы реализации БАД, оборот БАД определен как купля-продажа (в т.ч. экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Распространяется ли требование Приказа Минздрава №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на больничные аптеки? Нужно ли им разрабатывать СОПы?

Ответ:

Поскольку больничная аптека в вашем случае не является самостоятельным юридическим лицом, а лишь структурным подразделением медицинской организации, то следует рассматривать деятельность больничной аптеки через деятельность медицинской организации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Ответьте, пожалуйста, на вопрос: "Катрен прислал препарат ЖНВЛС с НДС 18 % (Бетагистин), ссылаясь на замену регистр. удостоверения. Правильно ли это ( этот же пр-т у другого дистрибьютера имеет НДС 10 %)?".

Ответ:

Для начала давайте уточним несколько моментов. Любой налог в соответствии с Налоговым кодексом РФ уплачивается в бюджет. Соответственно, «Катрен» сложно заподозрить в надувательстве, поскольку налоговые деньги ему не принадлежат. В государственно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

22 мая 2017 года будут получены документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду, по ставке рыночной арендной платы. Расходы по аренде уже за 4 месяца 2017 года привели к убыткам предприятия, поэтому депутаты планируют получить разрешение ФАС на предоставление муниципальной преференции и предоставить их на те помещения, где осуществляется изготовление ЛП или отпуск наркотических средств. Однако для самого большого помещения предоставление преференции не представляется возможным, так как по этому адресу заключены договоры субаренды с ИП на срок до года. Данное помещение передано в аренду аптеке по результатам проведенного 21.02.17г. аукциона, срок договора с 06.03.2017 по 04.03.2018г. После чего 2 комнаты аптека сдала в субаренду. Сроки договоров субаренды до 04 марта 2018 года. Подскажите, пожалуйста, есть ли возможность в данных обстоятельствах получить необходимую преференцию?

Ответ:

22 мая 2017 года будут получены документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так ж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наше предприятие имеет лицензии на розничную и оптовую фарм. деятельность. Если мы отгружаем товар ЛП в ЛПУ у которого нет лицензии на фарм. деятельность, как правильно оформить поставку, какой нормативной базой это подкреплено.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) « О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас в ассортименте есть солнцезащитные очки, есть сопроводительной документацией, код ОК 32.50.42.190. Покупатель требует вернуть очки надлежащего качества, потому что где-то жмут. Мы ссылаемся на Постановление 55, п.1: Не подлежат возврату товары.....инструменты, приборы, аппаратура медицинские....", т.к. по кодам 32.50 Инструменты и оборудование медицинские, соответственно солнцезащитные очки с кодом 32.50.42.190 сюда входят. Прокомментируйте, пожалуйста, сложившуюся ситуацию, правомерно ли мы отказали?

Ответ:

Действительно, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), который в полном объеме начал действовать с 1 января 2017 года (переходный период, действовавший с 2014 года, зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Лицензионыый отдел Минздрава г. Астрахани при лицензировании Общества с ограниченной ответственностью отказывает в выдаче лицензии в том случае , если директор не имеет фармобразования . На очередном вебинаре Крупнова Ирина Викторовна , начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ответила , что директор может не иметь фармобразования , а достаточно у зав.аптеки фармобразования . Как в других регионах лицензирующие органы «читают» Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ? Как считают юристы «Союзфарама» ?

Ответ:

В данном случае лицензионный отдел г. Севастополя не верно трактует действующие российские нормы, возможно, по причине недолгой работы в рамках правового поля РФ. В ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

можно нам получить ответ на вопрос про цену препарата Глево №5. и №10. Резко упала цена зарегистрированная. Дистрибьюторы продают по старым ценам. Как правильно вести себя апткам? -- С уважением, belova mailto:belova_ftrade@mail.ru

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО