СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! По приказу Минздрава №377 — изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам — эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине Надо ли все не стерильные перчатки, напальчники перекладывать в пластиковый плотно закрытый контейнер или можно их хранить в заводской картонной коробке и дополнительно их опудривать? Так же есть неопудренные медицинские перчатки. Надо ли их пересыпать тальком, если в условиях хранения это не прописано на упаковке?

Ответ:

К сожалению, Приказ Минздрава №377, о котором идет речь в вопросе, был издан довольно давно и не мог учесть всех особенностей медицинских изделий, находящихся в обороте сегодня. Иных нормативных актов, регламентирующих процесс хранения медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Нужна помощь в разработке номенклатуры дел в аптеке. (3 точки) Основные документы хранятся на 1 точке, а документы и журналы касающиеся деятельности каждой аптеки хранятся в аптеках. 2. Разъясните, сколько должно быть в аптеке стандартных операционных процедур (СОП).? Спасибо! E-mail: olga.a_kalinina@mail.ru Конт.тел.: +79044-96-06-36 директор аптечной сети Ольга Анатольевна Синякова

Ответ:

1.Общие рекомендации по составлению номенклатуры дел представлены в «Основных правилах работы архивов организаций», одобренных Решением коллегии Росархива от 06.02.2002. 3.4. Номенклатура дел 3.4.1. Номенклатура дел представляет собой систе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим порекомендовать для проведения специальной оценки условий труда рабочих мест добросовестные проверенные организации, которые смогут правильно проконсультировать и провести оценку без нарушения законодательства. Заместитель директора по фармацевтической деятельности ООО "САНА" Хомина Марина Владимировна тел.рабочий (473) 20-20-195 доб. 1007 с. 8-951-865-54-16

Ответ:

К сожалению, Ассоциация «СоюзФарма» не осуществляет никакого взаимодействия с организациями, проводящими СОУТ, в связи с чем, дать какие-либо рекомендации по выбору подобных организаций не представляется возможным. В соответствии со ст. 19 Феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При проведении специальной оценки условий труда возникли следующие вопросы. Согласно штатного расписания, на одном рабочем месте посменно работают фармацевт и провизор. Данное рабочее место надо оценивать два раза, так как наименование должностей разные. Но должностные инструкции и всё остальное одинаковое. А в случаи увольнения, если на должность фармацевта будет принят провизор, а на должность провизора – фармацевт, ещё два раза надо провести специальную оценку условий труда того же самого места. Или на работу принят фармацевт, прошла оценка условий труда его рабочего места, а потом он получает высшее образование и становится провизором. Необходимо ввести новую должность в штатное расписание и снова провести оценку условий труда того же самого рабочего места. Возникает вопрос – можно ли в штатном расписании, а соответственно в трудовых книжках, наименование должности писать в таком виде - «фармацевт/провизор». Аналогично этому - вместо заведующей аптекой- провизора и заведующей аптекой – фармацевта писать просто «заведующая аптекой». Также «заместитель заведующей аптекой» писать без указания провизор или фармацевт.

Ответ:

Основной нормативный документ, регламентирующий процесс специальной оценки условий труда, является Федеральный закон от 28.12.2013 №426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) «О специальной оценке условий труда» (далее - СОУТ). В соответствии со ст. 9 данного з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с пр 707н от 8.10.15, Профстандартом "Провизор" специалист с сертификатом " фармацевтическая химия и фармакогнозия" имеет право работать провизором-аналитиком, зав.Структурным подразделением. Провизором он не имеет права работать ? Какие еще должности можно предложить этому специалисту в аптечном пункте, если нельзя работать провизором? Только не фармспециалистом- например, консультантом (как правильно звучит должность) ? Как правильно оформить перевод с должности провизор (уведомление(правильная формулировка перевода), через 2 месяца перевод или сразу?) Как правильно поступить, если специалист откажется от перевода? Если увольнение, то как правильно (уведомление (правильная формулировка ), через два месяца -увольнение (2 месяца что делать) или сразу с оплатой зарплаты за 2 мес)? Как правильно поступить , что бы специалист в дальнейшем работал по фармацевтической специальности? Интернатура закончена в 2015г.Только ординатура или возможна первичная аккредитация? Для первичной аккредитации должен работать в аптечной организации ?

Ответ:

Исходя из логики вопроса, никто не может работать провизором – первостольником, поскольку вузы не готовят таких специалистов. Однако это не так. Действительно Приказом Минздрава от 08.10.2015 №707н «Об утверждении квалификационных требований к ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я-ИП, Аптечные пункты, лицензия на розничную торговлю. Налогообложение-НА ЕНВД и УСН. Могу ли я заключить договор с АО (санаторно-курортный комплекс) на поставку Лек. Препаратов для использования ими в собственных нуждах( не для перепродажи)? Будет это считаться оптовой торговлей или нет? Если можно, то как правильно оформить отношения, если они заключили договор по ОМС?

Ответ:

Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно попросить совет юристов. Каким образом создать приемочную комиссию в аптечных пунктах где работают 2 человека, фармацевт и санитарка (расположенные в сельской местности). Из кого составлять то эту комиссию? Аптечные пункты сами закупают мед товар у дистрибьюторов. Спасибо!

Ответ:

Ассоциация «СоюзФарма» всегда выступала за то, чтобы при оформлении тех или иных нормативных требований был осуществлен дифференцированный подход к аптечным организациям в зависимости от места расположения (город - миллионник или сельская местност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться со следующей ситуацией. У нас в наличие мед. изделие Баларпан, регистрационный номер ФСР 2010/07378. В реестре мед изделий под данным номером зарегистрировано наименование Протектор роговицы глаза гелевый "Визитон-ПЭГ" по ТУ 9398-008-29039336-2009. На упаковке вся эта информация есть, но по приходным документам, соответственно и в прайсе поставщиков и у нас на ценниках он числится под названием Баларпан. Является ли это нарушением и что нам с ним делать?

Ответ:

Ситуация весьма странная. «Баларпан» зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств как лекарственный препарат с активным веществом «гликозаминогликаны сульфатированные» (ЛСР-008172/10). «Визитон-ПЭГ» зарегистрирован, как медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по поводу препарата мидримакс . Подлежит или нет он ПКУ.

Ответ:

Приказ Минздрава от 10.09.2015 №634н внес изменения в Приказ Минздрава от 22.04.2014 №183н, включив в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественном учету, Тропикамид. Причем, Тропикамид включен ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться с вопросами: 1.Какие требования предъявляются к маркировке мед.изделий? Где должна быть указана информация о регистрационном удостоверении. 2.На первичной упаковке лечебной косметики указывается закодированная дата выпуска. На вторичной упаковке имеется стикер на русском языке с информацией: название крема, применение, состав, хранение, указан срок годности - 36 месяцев. Дата выпуска см. на упаковке. Имеем ли мы право продавать косметику если вся информация на русском языке содержится на вторичной упаковке и если нет информации о расшифровке даты выпуска? -- С уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека № 313" Сущева Ирина Геннадьевна тел. 8(831)419-60-38, доб.129 mailto:i.susheva@apteka313.ru

Ответ:

1.В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться из...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Имеет ли право аптека продавать лекарства (не рецептурные- шприцы, перекись,) другому юр.лицу (стоматология) 2. Аптеки обязаны будут с 01.07.17 перейти на новые кассовые аппараты? Или дату перехода перенесут? 3. Обязано ли юр.лицо использовать эквайринг? Если я демонтирую эквайринг , я не нарушает какие нибудь законы? Спасибо -- С уважением, Павел

Ответ:

1.Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: С одной стороны: согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная органи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Мы - муниципальная аптека. Сейчас проходит слушание законопроекта о выводе МУП и ГУП из-под ФЗ-44. Дело в том, что одно из наших подразделений имеет лицензию не только на фарм. деятельность, но и на изготовление очковой оптики. Если примут этот законопроект, подпадет ли эта аптека под действие нового закона?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, пе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, может ли аптека реализовывать препараты с указанием: "Для стационаров". Например, на этикетке Натрия хлорид 0,9% 400 мл №28 или Глюкоза 5% - 250 мл №10, указано "Для стационаров"? Спасибо.

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристу: Лекарственный препарат Глево 500 мг № 5 относится к списку ЖНВЛП. Предельная цена реестра - 27,94 рублей с 03.03.2017 (20-4-4039253-сниж) Поставщик привозит нам данный лек.препарат 12,04.2017 года в протоколе согласования цен указана цена реестра - 137,29 рублей (товар поставщик закупил до вступления приказа 20/4/4039253 от 03.03.2017 года и указал предыдущую цену реестра) Имеем ли мы право принять данный препарат, как правильно сделать розничную наценку?

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Акте обследования есть пункт с нарушением: Выкладка препаратов на витрине без ценников. Скажите, пожалуйста, если на витрине выложено два одинаковых препарата, есть ли необходимость клеить на них два одинаковых ценника? Или все таки достаточно наклеить ценник на один из двух одинаковых препаратов? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какова норма отпуска йода в аптеке? Очень интересует этот вопрос) С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с тем, что раствор йода содержит спирт, в свете ужесточения мер по отпуску спиртосодержащей продукции. В соответствии со ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Следует ли осуществлять в аптеке хранение в отдельной зоне плоды и семена ,ведь ОФС. 1.1.0011.15 "Хранение ЛРС и ЛРП " описывает хранение плодов и семян в качестве лекарственного растительного сырья, а не лекарственных растительных препаратов? Спасибо.

Ответ:

В Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» даны определения лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственного растительного препарата (ЛРП): лекарственное растительное сырье - свежи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните нам, пожалуйста, следующий вопрос: если хранение Лекарственных Препаратов без вторичной упаковки является нарушением (Пр.МЗ 706н и ГФ 13), то допустимо ли хранение без вторичной упаковки другого товара Аптечного Ассортимента, например БАД - "хранение в защищенном от света месте" - выкладка на витрину пустой упаковки, а БАД в шкафу или эф. масло - "в защищенном от прямых солнечных лучей месте", коробки на витрине, а масло в шкафу? Или на основании какого документа в этом случае запрет нарушения вторичной упаковки? Спасибо

Ответ:

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СаНПин 2.3.2.1290-03» БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста нормативную документацию( по каким ФЗ) регулируются работы интернет-аптеки

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

нас интересует : нормативы (параметры) установки пандуса для инвалидов, наклон, ширина. Елена Киселева (директор)

Ответ:

Всю необходимую информацию по допустимым размерам пандусов, площадок, порожков, дверей, наличию поручней и т.п. вы сможете почерпнуть из представленного в отдельном файле Приказа Минстроя от 14.11.2016 №798/пр «Об утверждении СП 59.13330 «СНиП 35-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО