СОЮЗФАРМА

Вопрос:

добрый день! Прошу Вас транслировать наш вопрос юристам "Союзфармы". Наша аптека занимается розничной продажей лекарственных средств населению и изготовлением лекарственных средств по индивидуальным рецептам. До 1 января 2017 года наша деятельность соответствовала ОКВЭД 52.31"Розничная торговля фармацевтическими товарами". Эта группировка также включала "изготовление аптеками лекарственных средств". С 1 января 2017 года коды поменялись. Коду 52.31 соответствует код 47.73 "Торговля розничная в специализированных магазинах (аптеках). Эта группировка включает:-"розничная торговля лекарственными средствами". Просмотрев все новые коды, мы не нашли кода по изготовлению аптеками лекарственных средств. Убедительно просим Вас помочь нам разобраться в кодах: или его (изготовление) забыли, или мы, все-таки, пропустили его... Для нас этот вопрос крайне важен. ООО "Пензенские аптеки"

Ответ:

Действительно, вы правы, новый ОКВЭД2 ОК 029-2014 не содержит в расшифровке вида деятельности «розничная торговля лекарственными средствами» деятельность по изготовлению аптеками лекарственных средств. Кроме того, изготовление лекарственных средст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Последнее время из поликлиники пациенты стали приносить рецепты на препараты, подлежащие ПКУ, выписанные на бланках, напечатанных на листах А4. Рецепты оформлены верно. Нет ли нарушения с наше стороны при отпуске препарата ПКУ по такому (не типографскому) рецепту? Спасибо

Ответ:

В 2013 году начался эксперимент по внедрению в поликлиниках Москвы единой медицинской информационно-аналитической системы (Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.07.2013 №666 «О проведении опытной эксплуатации подсистемы единой медици...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Верно ли мы понимаем, что если Приказ не был опубликован, значит требования в нем изложенные не подлежат обязательному исполнению? Информация по Приказу №760 из КонсультантПлюс: Приказ Минздрава России от 05.10.2016 N 760 "О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" из информационного банка "Медицина и фармацевтика" недоступен. Справка к документу Источник публикации Документ опубликован не был Примечание к документу Название документа Приказ Минздрава России от 05.10.2016 N 760 "О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей". В таком случае для хранения препаратов, требующих соблюдение температурного режима, мы можем использовать обычные (бытовые) холодильники, поддерживающие нужную температуру после "истечения срока службы холодильника", прописанного в техническом паспорте на холодильник (если холодильник при этом нормально работает)? Спасибо

Ответ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 5 октября 2016 г. N 760 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 4 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 771 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужна ли лицензия на реализацию трамадола в аптечном пункте? И каковы основные требования по организации хранения, если мы будем отпускать его через аптечный пункт?

Ответ:

Лекарственный препарат «Трамадол» содержит активное вещество «трамадола гидрохлорид». Вещество «трамадол» включено в Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в раздел сильнодействующих и ядовитых веществ (Прик...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите как правильно списать и утилизировать препараты с истекшим сроком годности стоящие на ПКУ учете?

Ответ:

К сожалению, в вопросе не указано, к какой группе относятся ЛП, подлежащие уничтожению. Приказ Минздрава от 22.04.2014 №183н (ред. от 10.09.2015) разделяет перечень ЛП, подлежащих ПКУ на несколько групп: • фармацевтические субстанции и лекарствен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу уточнить какими нормативными документами на сегодняшний день регламентируется пожарная безопасность в аптеке? Количество огнетушителей, эксплуатационный журнал, наличие наклеек с телефоном в помещении, план эвакуации, группы легковоспламеняющих и легкогорючих препаратов, их хранение, инструктажи, обучение, проверки плановые и внеплановые ?

Ответ:

Нормы, касающиеся проведения проверок по соблюдению норм пожарной безопасности, содержатся в Федеральном законе от 21.12.1994 №69-ФЗ (ред. от 23.06.2016) «О пожарной безопасности». Ст. 6.1. говорит, что предметом проверки является соблюдение на об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Основным видом деятельности КОГУП «Межрайонная аптека № 20» является «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)» (код ОКВЭД 47.73), облагаемый ЕНВД, с долей дохода в общем объеме доходов – 97%. Кроме того, аптечная организация осуществляет прочие виды деятельности, облагаемые УСНО, с долей дохода в общем объеме доходов – 3%. Вправе ли КОГУП «Межрайонная аптека № 20» применять пониженный тариф страховых взносов, поименованный в п.1 ст. 427 НК РФ?

Ответ:

Процентная долевая разбивка в общем объеме доходов важна в случае, если организация планирует использование льгот по взносам, применяя УСН. В данном случае в отношении основного вида деятельности применяется ЕНВД. Соответственно, действует подп....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По приказу Минздрава №377 — изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам — эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине Надо ли все не стерильные перчатки, напальчники перекладывать в пластиковый плотно закрытый контейнер или можно их хранить в заводской картонной коробке и дополнительно их опудривать? Так же есть неопудренные медицинские перчатки. Надо ли их пересыпать тальком, если в условиях хранения это не прописано на упаковке?

Ответ:

К сожалению, Приказ Минздрава №377, о котором идет речь в вопросе, был издан довольно давно и не мог учесть всех особенностей медицинских изделий, находящихся в обороте сегодня. Иных нормативных актов, регламентирующих процесс хранения медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Нужна помощь в разработке номенклатуры дел в аптеке. (3 точки) Основные документы хранятся на 1 точке, а документы и журналы касающиеся деятельности каждой аптеки хранятся в аптеках. 2. Разъясните, сколько должно быть в аптеке стандартных операционных процедур (СОП).? Спасибо! E-mail: olga.a_kalinina@mail.ru Конт.тел.: +79044-96-06-36 директор аптечной сети Ольга Анатольевна Синякова

Ответ:

1.Общие рекомендации по составлению номенклатуры дел представлены в «Основных правилах работы архивов организаций», одобренных Решением коллегии Росархива от 06.02.2002. 3.4. Номенклатура дел 3.4.1. Номенклатура дел представляет собой систе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим порекомендовать для проведения специальной оценки условий труда рабочих мест добросовестные проверенные организации, которые смогут правильно проконсультировать и провести оценку без нарушения законодательства. Заместитель директора по фармацевтической деятельности ООО "САНА" Хомина Марина Владимировна тел.рабочий (473) 20-20-195 доб. 1007 с. 8-951-865-54-16

Ответ:

К сожалению, Ассоциация «СоюзФарма» не осуществляет никакого взаимодействия с организациями, проводящими СОУТ, в связи с чем, дать какие-либо рекомендации по выбору подобных организаций не представляется возможным. В соответствии со ст. 19 Феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При проведении специальной оценки условий труда возникли следующие вопросы. Согласно штатного расписания, на одном рабочем месте посменно работают фармацевт и провизор. Данное рабочее место надо оценивать два раза, так как наименование должностей разные. Но должностные инструкции и всё остальное одинаковое. А в случаи увольнения, если на должность фармацевта будет принят провизор, а на должность провизора – фармацевт, ещё два раза надо провести специальную оценку условий труда того же самого места. Или на работу принят фармацевт, прошла оценка условий труда его рабочего места, а потом он получает высшее образование и становится провизором. Необходимо ввести новую должность в штатное расписание и снова провести оценку условий труда того же самого рабочего места. Возникает вопрос – можно ли в штатном расписании, а соответственно в трудовых книжках, наименование должности писать в таком виде - «фармацевт/провизор». Аналогично этому - вместо заведующей аптекой- провизора и заведующей аптекой – фармацевта писать просто «заведующая аптекой». Также «заместитель заведующей аптекой» писать без указания провизор или фармацевт.

Ответ:

Основной нормативный документ, регламентирующий процесс специальной оценки условий труда, является Федеральный закон от 28.12.2013 №426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) «О специальной оценке условий труда» (далее - СОУТ). В соответствии со ст. 9 данного з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с пр 707н от 8.10.15, Профстандартом "Провизор" специалист с сертификатом " фармацевтическая химия и фармакогнозия" имеет право работать провизором-аналитиком, зав.Структурным подразделением. Провизором он не имеет права работать ? Какие еще должности можно предложить этому специалисту в аптечном пункте, если нельзя работать провизором? Только не фармспециалистом- например, консультантом (как правильно звучит должность) ? Как правильно оформить перевод с должности провизор (уведомление(правильная формулировка перевода), через 2 месяца перевод или сразу?) Как правильно поступить, если специалист откажется от перевода? Если увольнение, то как правильно (уведомление (правильная формулировка ), через два месяца -увольнение (2 месяца что делать) или сразу с оплатой зарплаты за 2 мес)? Как правильно поступить , что бы специалист в дальнейшем работал по фармацевтической специальности? Интернатура закончена в 2015г.Только ординатура или возможна первичная аккредитация? Для первичной аккредитации должен работать в аптечной организации ?

Ответ:

Исходя из логики вопроса, никто не может работать провизором – первостольником, поскольку вузы не готовят таких специалистов. Однако это не так. Действительно Приказом Минздрава от 08.10.2015 №707н «Об утверждении квалификационных требований к ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я-ИП, Аптечные пункты, лицензия на розничную торговлю. Налогообложение-НА ЕНВД и УСН. Могу ли я заключить договор с АО (санаторно-курортный комплекс) на поставку Лек. Препаратов для использования ими в собственных нуждах( не для перепродажи)? Будет это считаться оптовой торговлей или нет? Если можно, то как правильно оформить отношения, если они заключили договор по ОМС?

Ответ:

Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно попросить совет юристов. Каким образом создать приемочную комиссию в аптечных пунктах где работают 2 человека, фармацевт и санитарка (расположенные в сельской местности). Из кого составлять то эту комиссию? Аптечные пункты сами закупают мед товар у дистрибьюторов. Спасибо!

Ответ:

Ассоциация «СоюзФарма» всегда выступала за то, чтобы при оформлении тех или иных нормативных требований был осуществлен дифференцированный подход к аптечным организациям в зависимости от места расположения (город - миллионник или сельская местност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться со следующей ситуацией. У нас в наличие мед. изделие Баларпан, регистрационный номер ФСР 2010/07378. В реестре мед изделий под данным номером зарегистрировано наименование Протектор роговицы глаза гелевый "Визитон-ПЭГ" по ТУ 9398-008-29039336-2009. На упаковке вся эта информация есть, но по приходным документам, соответственно и в прайсе поставщиков и у нас на ценниках он числится под названием Баларпан. Является ли это нарушением и что нам с ним делать?

Ответ:

Ситуация весьма странная. «Баларпан» зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств как лекарственный препарат с активным веществом «гликозаминогликаны сульфатированные» (ЛСР-008172/10). «Визитон-ПЭГ» зарегистрирован, как медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по поводу препарата мидримакс . Подлежит или нет он ПКУ.

Ответ:

Приказ Минздрава от 10.09.2015 №634н внес изменения в Приказ Минздрава от 22.04.2014 №183н, включив в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественном учету, Тропикамид. Причем, Тропикамид включен ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться с вопросами: 1.Какие требования предъявляются к маркировке мед.изделий? Где должна быть указана информация о регистрационном удостоверении. 2.На первичной упаковке лечебной косметики указывается закодированная дата выпуска. На вторичной упаковке имеется стикер на русском языке с информацией: название крема, применение, состав, хранение, указан срок годности - 36 месяцев. Дата выпуска см. на упаковке. Имеем ли мы право продавать косметику если вся информация на русском языке содержится на вторичной упаковке и если нет информации о расшифровке даты выпуска? -- С уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека № 313" Сущева Ирина Геннадьевна тел. 8(831)419-60-38, доб.129 mailto:i.susheva@apteka313.ru

Ответ:

1.В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 (ред. от 25.10.2016) «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться из...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Имеет ли право аптека продавать лекарства (не рецептурные- шприцы, перекись,) другому юр.лицу (стоматология) 2. Аптеки обязаны будут с 01.07.17 перейти на новые кассовые аппараты? Или дату перехода перенесут? 3. Обязано ли юр.лицо использовать эквайринг? Если я демонтирую эквайринг , я не нарушает какие нибудь законы? Спасибо -- С уважением, Павел

Ответ:

1.Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: С одной стороны: согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная органи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Мы - муниципальная аптека. Сейчас проходит слушание законопроекта о выводе МУП и ГУП из-под ФЗ-44. Дело в том, что одно из наших подразделений имеет лицензию не только на фарм. деятельность, но и на изготовление очковой оптики. Если примут этот законопроект, подпадет ли эта аптека под действие нового закона?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, пе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, может ли аптека реализовывать препараты с указанием: "Для стационаров". Например, на этикетке Натрия хлорид 0,9% 400 мл №28 или Глюкоза 5% - 250 мл №10, указано "Для стационаров"? Спасибо.

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО