СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопрос юристу: Лекарственный препарат Глево 500 мг № 5 относится к списку ЖНВЛП. Предельная цена реестра - 27,94 рублей с 03.03.2017 (20-4-4039253-сниж) Поставщик привозит нам данный лек.препарат 12,04.2017 года в протоколе согласования цен указана цена реестра - 137,29 рублей (товар поставщик закупил до вступления приказа 20/4/4039253 от 03.03.2017 года и указал предыдущую цену реестра) Имеем ли мы право принять данный препарат, как правильно сделать розничную наценку?

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Акте обследования есть пункт с нарушением: Выкладка препаратов на витрине без ценников. Скажите, пожалуйста, если на витрине выложено два одинаковых препарата, есть ли необходимость клеить на них два одинаковых ценника? Или все таки достаточно наклеить ценник на один из двух одинаковых препаратов? Спасибо

Ответ:

В соответствии с нормами Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» и Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2016), утвердившего Правила продажи отдельных видов товаров, продавец обяз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какова норма отпуска йода в аптеке? Очень интересует этот вопрос) С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с тем, что раствор йода содержит спирт, в свете ужесточения мер по отпуску спиртосодержащей продукции. В соответствии со ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Следует ли осуществлять в аптеке хранение в отдельной зоне плоды и семена ,ведь ОФС. 1.1.0011.15 "Хранение ЛРС и ЛРП " описывает хранение плодов и семян в качестве лекарственного растительного сырья, а не лекарственных растительных препаратов? Спасибо.

Ответ:

В Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» даны определения лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственного растительного препарата (ЛРП): лекарственное растительное сырье - свежи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните нам, пожалуйста, следующий вопрос: если хранение Лекарственных Препаратов без вторичной упаковки является нарушением (Пр.МЗ 706н и ГФ 13), то допустимо ли хранение без вторичной упаковки другого товара Аптечного Ассортимента, например БАД - "хранение в защищенном от света месте" - выкладка на витрину пустой упаковки, а БАД в шкафу или эф. масло - "в защищенном от прямых солнечных лучей месте", коробки на витрине, а масло в шкафу? Или на основании какого документа в этом случае запрет нарушения вторичной упаковки? Спасибо

Ответ:

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СаНПин 2.3.2.1290-03» БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста нормативную документацию( по каким ФЗ) регулируются работы интернет-аптеки

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

нас интересует : нормативы (параметры) установки пандуса для инвалидов, наклон, ширина. Елена Киселева (директор)

Ответ:

Всю необходимую информацию по допустимым размерам пандусов, площадок, порожков, дверей, наличию поручней и т.п. вы сможете почерпнуть из представленного в отдельном файле Приказа Минстроя от 14.11.2016 №798/пр «Об утверждении СП 59.13330 «СНиП 35-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Помогите разобраться в вопросе оформления договора.Есть ли разница между договором трудового найма и трудовым договором. Вопрос возник в связи с приближающимся выходом на пенсию одного из сотрудников.Если его оформить по договору трудового найма, то он должен быть уволен, и пенсию будет получать как неработающий человек.Сотруднику это выгодно.Но как тогда правильно оформить договор трудового найма и надо ли делать отчисления в фонды. 2. Вышлите нам пожалуйста образец договора трудового найма.

Ответ:

Для начала давайте определимся с терминами. Существует трудовой договор, заключаемый между работником и работодателем в соответствии с нормами Трудового кодекса. Существует гражданско-правовой договор между сторонами (заказчиком и исполнителем), ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На сегодняшний день в аптеке большое количество медицинских изделий из ПВХ, пластизоля, латекса, такие как спринцовки, клеенки, презервативы, грелки. Следует ли эти изделия относить и хранить как резиновые, отдельно? Наличие сертификатов на них в аптеке?

Ответ:

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий только тех, которые зарегистрированы в установленном поряд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили информацию относительно несоответствия БАД в составе которых была выявлена фармацевтическая субстанция «тадалафил» . Были ли официальные забраковки этой продукции? Нам не удалось найти протоколов.

Ответ:

Именно по причине отсутствия на данный момент каких либо официальных писем о забраковке БАД «Фужуньбао супер» и «Эррекс XXL» юридическая служба Ассоциации сочла необходимым уведомить о случаях обнаружения фармацевтической субстанции «тадалафил» в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте, пожалуйста, если аптечная организация, ООО, решит закрываться, как это правильно сделать? Как быть с остатками лекарств? Есть ли на этот счет инструкция?

Ответ:

Деятельность обществ с ограниченной ответственностью (далее – ООО) регулируется Федеральным законом от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью». Ст. 57 данного закона устанавливает случаи ликвидации О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Чем необходимо руководствоваться при заполнении граф№14 №15№16 в протоколе согласования цен

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 (ред. от 03.02.2016) обязывает реализовывать лекарственные препараты организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями при нали...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Требуется разъяснение относительно понятия Муляж на лекарственный препарат. Если на витрину вместо Лекарственного препарата, требующего особых условий хранения (защищенное от света место, прохладное место и т.д.) мы выкладываем макеты ( муляжи), каким образом эти макеты должны быть оформлены? Должны ли мы указать на этой коробки: "Муляж", можем ли мы на Муляж прикрепить Ценник с указанием информации о препарате, находящегося в данный момент в продаже? Каким образом надзорные органы могут интерпретировать Муляж на витрине? С одной стороны товар без Ценника мы не имеем право выкладывать на витрину, с другой стороны Муляж -это не товар, а реклама. Ждем разъяснения. Спасибо

Ответ:

Как в утратившем силу Отраслевом стандарте, утвержденным Приказом Минздрава №80, так и в действующем Приказе Минздрава от 31.08.2016 №647н (п.35, 36 НАП), не содержится четких норм, регламентирующих правила выкладки на витрину лекарственных препар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, как часто нужно проходить медосмотр фармацевтам, работающим с БАДами.

Ответ:

Обязательные медицинские осмотры предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В соответствии с п.6.14.4 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Постановлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Почему в аптеке не разрешено размещать рекламу тех производителей, с кем не заключен маркетинговый договор? 2. Сохраняется ли требование - хранение на полках, расположенных на высоте в 25 см от пола? Каким документом это регламентируется?

Ответ:

1.Тема рекламы в аптеке довольно интересная и, вместе с тем, сложная, поскольку не имеет односложных ответов. Прямой зависимости между размещаемой рекламой и заключенными маркетинговыми договорами с производителями действующие нормы не содержат. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Могу ли я принять на работу специалиста с просроченным сертификатом? Если могу, то на какое время и какое наказание мне грозит за работу специалиста с просроченным сертификатом?

Ответ:

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, имеет ли право аптечное учреждение отпускать населению Пиявки медицинские, каким Документом это регламентируется? Если аптекам разрешена реализация Пиявок, то каковы правила хранения пиявок в аптеке? Если не разрешено, то где население может приобрести пиявок для гирудотерапии? Спасибо

Ответ:

В соответствии с государственным реестром лекарственных средств пиявка медицинская отнесена к лекарственным средствам. Выдержка из реестра 1 Пиявка медицинская ~ пиявки медицинские; ООО "НПФ "Гируда" Россия ЛС-001859 08.11.2011 18.05.2015 2 Пия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие НД на сегодня регламентируют размеры площадей производственных аптек при открытии? Требования к субстанциям для производственной аптеки.

Ответ:

1.В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Пожалуйста, дайте разъяснение по вопросу оформления Стеллажных карт на товары аптечного ассортимента. Если аптечное учреждение (с помощью программного продукта) наносит всю информацию, требующуюся для Стеллажной карты, на этикетку - штрих-код (собственный предприятия), можно ли считать эту этикетку собственно Стеллажной картой? Или все равно такой вид Стеллажной карты (не традиционный - бумажный), может повлечь наложения штрафных санкций? Спасибо

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В аптеке Московской области была проверка Госадмтехнадзора в результате которой были выявлены следующие нарушения: 1. нет урны около входа ( на момент проверки урна была, но установлена внутри аптеки в тамбуре) 2. наружная стена аптека разрисована (стену разрисовали за день до проверки и мы физически не могли устранить данное нарушение) 3. над входом в аптеку располагается световой крест (есть разрешение на световой короб и панель-кронштейн в виде креста), на крест над дверью разрешение не получали, размеситли его для обозначения входа. В сязи с этим у нас вопрос - как можно избежать уплаты штрафа или его уменьшения по выявленным нарушениям? фото замечаний высланы на почту . Заранее очень благодарны за ответ! Если будет возможность ответить сегодня, то будем благодарны вдвойне, тк завтра нужно ехать в Госадмтехнадзор. ООО "Скиф" Бурд Анжела Викторовна

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 09.11.1999 №1018 (ред. от 23.08.2011) утверждены Правила санитарного содержания территорий, организации уборки и обеспечения чистоты и порядка в г. Москве. Всем юридическим лицам, расположенным или осуществляющи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО