СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Уважаемые Коллеги! Пункт 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований (правила отпуска лекарств, правил хранения лекарств и т.п.), которые регламентируются соответствующими Приказами МЗ РФ. При этом, «Правила надлежащей аптечной практики…», по букве указанного Постановления, к лицензионным требованиям не относятся. Получается, что, если некий пункт «Правил надлежащей аптечной практики…» повторяет уже действующий приказ Минздрава, то это обязательно к выполнению, а если содержит пункт, не прописанный в ранее действующих инструкциях, то выполнение этого пункта является желательным? Прошу Вас прояснить ситуацию. Спасибо! Г. Пенза.

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, в рамках нового Приказа № 647н, допустимо ли принять на должность "разборщик товара" человека без фарм.образования. Спасибо

Ответ:

Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н не регламентирует данный вопрос. Для принятия решения по данному вопросу необходимо обратиться к нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возник вопрос по вступившим в действие приказам МЗ № 647н от 31.08.2016, по разделу IV Персонал: Может ли быть в аптечном пункте должность "консультанта", по которой может работать человек без профессионального фармацевтического образования? Какую должность можно предложить такому претенденту в аптеке? Если нет достойных альтернатив, то как правильно уволить сотрудника без профильного образования и без подходящей вакансии? Заранее благодарим за разъяснение.

Ответ:

Оговоримся сразу, что кадровые вопросы относятся полностью к компетенции хозяйствующего субъекта, которые требуют его самостоятельного решения. Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас вопрос, требующий нормативного (документального) подтверждения информации. Верно ли, что вышла Поправка (январь 2017г.) к действующему Приказу о том, что Жалоба со стороны потребителя в первой инстанции рассматривается в организации, на действия (или бездействия) которой жалуется потребитель, а при не удовлетворительном исходе потребитель может подать жалобу в надзорный орган (РПН, РЗН и т.д.) с приложением ответа организации. И только в случае наличия официального ответа от организации - нарушителя, может быть инициирована внеплановая (внезапная) проверка со стороны надзорных органов? Ну и соответственно анонимные жалобы не рассматриваются. Спасибо

Ответ:

Довольно внятно нововведения, указанные в вопросе, разъяснены в Письме Роспотребнадзора, которое приведено ниже. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИНФОРМАЦИЯ от 7 декабря 2016 года О ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Спасибо, за помощь, которую Вы нам оказываете! Вопрос: можем ли мы оформить заведование аптечным пунктом на провизора, не имеющего стаж работы от 3-х лет? Конкретно ситуация: оформление на заведование аптечным пунктом с 01.04.17г. на провизора, имеющего диплом провизора от 16.06.2015г. и сертификат по специальности "Управление и экономика фармации" от 29.08.2016г. Спасибо

Ответ:

Требования к стажу работы для осуществления деятельности в должности заведующей аптечной организацией установлены Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, спец...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброе утро! У нас возник вопрос по поводу рецептурного бланка №148-1/у-06. Сейчас из поликлинники приходят пациенты с рецептурными бланками, напечатанными на листах А4. Выписывают кодеинсодержащие препараты. Оформлены они правильно, со всеми печатями. Аптека имеет право отпускать кодеинсодержащие препараты, напечатанные на таких листах? Или только на бланках, отпечатанных в типографии? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Еще в 2013 году начался эксперимент по внедрению в поликлиниках Москвы единой медицинской информационно-аналитической системы (Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.07.2013 №666 «О проведении опытной эксплуатации подсистемы единой ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос для юридической службы Для возможности работы по 223 ФЗ после 01 января 2017 года собственник принял решение приватизировать МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду. Окончательное решение по приватизации принимают депутаты Орловского Совета народных депутатов по представлению администрации. Логичным решением по формированию уставного капитала ООО стало бы внесение в него имущества аптек (занимаемых помещений). Однако, в настоящее время депутаты не принимают такое решение, опасаясь потерять это имущество, в случае банкротства ООО. Существуют ли механизмы обеспечения неприкосновенности помещений (гарантированного сохранения муниципальной собственности на помещения), являющихся частью уставного капитала ООО, в случае его банкротства? Если существуют, мы полагаем, что депутаты могут не знать о них.

Ответ:

К сожалению, опасения депутатов не беспочвенные. В соответствии с нормами Федерального закона от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью» Общество несет ответственность по своим обязательствам всем прин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу уточнить, какими нормативными документами регламентируется получение разрешения/согласования на установку/эксплуатацию наружной рекламы ( крест в бегущей строкой) по Курской области.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 05.12.2016) «О рекламе» установка и эксплуатация рекламной конструкции допускаются при наличии разрешения на установку и эксплуатацию рекламной конструкции (далее также - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить порядок реализации перманганата калия, зарегистрированного в качестве дезинфицирующего средства (имеет НДС 18%). Распространяется ли на него правила отпуска/хранения перманганата калия, зарегистрированного в качестве лекарственного средства (НДС 10%), (ведение журнала, является ли он прекурсором) если да, то какие?

Ответ:

Согласно п.7. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред.от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться в вопросе с консультантами аптек. У нас в штатном есть такая единица, девочки консультируют в торговом зале клиентов по детскому питанию, медицинской технике и т.д. Слышала, что есть какие то требования к таким работникам. Кто может дать такую информацию?

Ответ:

Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от 09.03.2016 №91н, консультирование по применению аптечного ассортимента включено в непосредственную трудовую функцию провизора. Правилами надлежащ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашей сети действует бонусная система, по которой мы начисляем бонусы. По просьбам "трудящихся", мы хотим предусмотреть скидки, как и было раньше, но только для пенсионеров. Дабы избежать злоупотреблений среди сотрудников сети, мы хотим фотографировать (при каждой покупке) пенсионное удостоверение пенсионера. Т.е. произойдет синхронизация в программе - Кассир сделал скидку пенсионеру, фото сохранилось под этот чек. Программа посчитала количество чеков со скидкой и количество фото, будет совпадать. Мы при необходимости просмотрели фото - что там действительно пенсионное удостоверение. Хотел задать такой вопрос - будет ли здесь какое-то нарушение, я имею фотографирование пенсионных удостоверений? Здесь я понимаю тонкий вопрос по личным данным клиентам. Спасибо.

Ответ:

Да, действительно, вопрос тонкий и неоднозначный. Существует ст.152.1 ГК РФ, которая говорит, что обнародование и дальнейшее использование изображения гражданина (в том числе его фотографии, а также видеозаписи или произведения изобразительного и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ № 646н, пункт 29. "...Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт..." В аптечной программе в разделе "Приход" имеются стеллажные карты в электронном виде не только на лекарственные препараты, но и на весь аптечный ассортимент. Открыть и посмотреть можно и в любое время, и на любое наименование, независимо от даты и года поступления. Этого достаточно? Или необходимо стеллажные карты распечатывать и раскладывать по местам хранения? Распространяется ли данный пункт приказа на лекарственные препараты, которые находятся в торговом зале? --  С уважением,  Извина Татьяна +79044985632

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос касается приема на работу сотрудника. Диплом фармацевта получен в 1983 г. в г. Горловка в Донецкой обл. Отработала 1 год по специальности, затем был декретный отпуск .Так-как муж военнослужащий, находилась с ним по месту службы за границей, поэтому был перерыв в работе . В 1999 г. устроилась по специальности фармацевт, прошла курсы повышения квалификации на Украине. С 2001-2010г.г. по специальности не работала., В 2010 г.(и в 2015 г.) получила сертификат специалиста в Москве, и с 2010 г. работает по специальности фармацевт по настоящее время. Есть ли нарушения со стороны работодателя, принимая на работу этого сотрудника? Если да, то какая ответственность возлагается.

Ответ:

Для того, чтобы понять можно ли принять на работу гражданина иностранного государства необходимо определиться с двумя моментами. Необходимо выяснить какими документами, подтверждающими право нахождения на территории РФ, обладает потенциальный раб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим уточнить у юристов AAУ СоюзФарма о необходимости замены ценников на приобретенный до 01.03.2017 товар, ведь некоторые редко реализуемые позиции могут находиться в аптеке и более года, да и реализация всех позиций в настоящее время явно замедлилась В вебинаре ответ на этот вопрос прозвучал загадочно: мы имели ввиду товары с коротким сроком годности ? чтобы покупатели видели почему иногда цены на товар ниже ? и это облегчит контроль за сроками годности ? Мало того что видоизменился не в лучшую сторону сам ценник , на котором и прежняя информация помещалась с трудом, но и замена всех ценников-это инвентаризация товара: ведь надо каждую упаковку взять в руки, сверить всю информацию на индивидуальной упаковке и в компьютере, отодрать старый ценник ( ухудшив внешний вид упаковки) и нанести другой - меньший по размеру и по новой разместить весь товар на витринах и в шкафах. Но в предверии проверок хотелось бы знать точно- как будет рассматриваться факт нахождения двух видов ценников на товаре в аптеках?

Ответ:

НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму ц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить некоторые вопросы, возникшие при изучении приказа 647н. 1. п.36, Глава V Инфраструктура. Как все-таки следует хранить препараты, отпускаемые по рецепту - на витринах или в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат"? 2. п.42 Глава V Инфраструктура. Следует ли понимать, что если поставщик мед. изделий по соглашению нам платит бонус от суммы заказа, то согласно этому приказу - мы не имеем права получать этот бонус? Если это так - то, не понятно, чем вызван запрет. 3. п. 46. Глава V Инфраструктура. Аптеки работают с поставщиками ЛП по ЭДО. Все накладные и др. документы приходят через СБИС. Мы их не распечатываем, т.к. работа с ЭДО это подразумевает. На какой сопроводительный документ ставить штамп приемки? Зачем ставить штамп приемки, если мы в приемочном акте отражаем все выявленные расхождения? Вопросы по хранению ЛП: 1. Хранение лек. средств, требующих защиты от воздействия света. В нижеперчисленных документах - разное хранение. Все документы действующие. Требования какого документа следует исполнять? пр. 646н п. 52; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.15" Глава "Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения"; приказ 706н гл. VI.

Ответ:

1.Безусловно, изложение этого п.36 довольно корявое. Однако, главное, что следует почерпнуть из данного пункта - это то, что рецептурные ЛП могут теперь выставляться на витрину. Для этого необходимо соблюсти несколько условий: размещение отдельно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходим ли аптечной организации паспорт безопасности .И какова отвественность за отсутствие данного паспорта

Ответ:

Федеральный закон от 06.03.2006 №35-ФЗ (ред. от 06.07.2016) «О противодействии терроризму» наделил Правительство РФ полномочиями по установлению обязательных для выполнения требований к: • антитеррористической защищенности объектов (территорий); ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, правила продажи очковой оптики и средств по уходу за ними в аптеке: - какими документами регламентируется - какой пакет документов должен предоставлять нам поставщик - футляры, салфетки, цепочки, шнурки-средства по уходу? если да, то какие документы это должны подтверждать Спасибо.

Ответ:

В ранее действовавшем Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93 очковая оптика была отнесена к разделу «Медицинская техника». На сегодняшний день действует Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

"Требование о наличии в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала информации о дежурном администраторе (ФИО., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) было установлено пунктом 2.9 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80. ОСТ по розничной реализации был отменен и никаких заменяющих его документов принято не было! Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" (в ред. от 05.05.2014) и утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 "Правила продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 04.10.2012) не устанавливают требования к дежурному администратору! Следовательно, на федеральном уровне требование о размещении в аптеке информации о дежурном администраторе аптечной организации действующим законодательством не установлено." Действительно ли это так?

Ответ:

Да, это действительно так. Норма об обязательном наличии информации о дежурном администраторе и кнопки вызова такого сотрудника, содержащаяся в Отраслевом стандарте №80, не была продублирована ни одним другим документом. Соответственно с отменой О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, обращаюсь к Вам с просьбой для решения разногласий с поставщиком: 28.02.2017г ООО "Акцентмед" отгрузил восемь мест. За них наш фармацевт расписался. При разборе товара по одной из накладной было не отгружено семь позиций. На следующий день 01,03,2017была оформлена претензия №6660. Каждые два дня по этой претензии им звонили (распечатку могу взять в Ростелекоме), ответа не было. 13.03.2017 г в претензии было отказано. На просьбу предоставить видео сборки товара также отказано. Какие должны быть мои действия в решении данного вопроса ? С уважением, Валентина Викторовна 89003040486

Ответ:

Для разрешения спорного вопроса с поставщиком после претензионного порядка существует только судебный. Вы можете обратиться в арбитражный суд с иском, исходя из условий договора поставки, о взыскании стоимости не поставленного товара (или о взыска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер, спасибо за ответ, но у нас ситуация такая: мы, как плательщики ЕНВД больше года назад сняли с учета в налоговой кассы и пользовались ими без ЭКЛЗ только для своего учета (это допустимо). Как нам теперь правильно поступить? С уважением, Вера Федосеева.

Ответ:

Существует Постановление Правительства РФ от 06.05.2008 №359 (ред. от 15.04.2014) «О порядке осуществления наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт без применения контрольно-кассовой техники», которое устанавлив...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО