СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопрос к юристу . В нашей аптечной сети работают сотрудники с медицинским образованием, но в сертификате указано , что они могут заниматься фармацевтической деятельностью. В 2014 году мы проконсультировались в налоговой ( устно ) и нам сказали, что на данных работников рассчитывается льготный тариф налогов в размере 20% . В этом году мы подали сертификаты, так же как и в предыдущие годы , но в ФСС нам сделали замечание и предложили пересчитать все налоги с 2014г без льгот на этих работников и заплатить с учётом пени. Это огромная сумма. Есть ли у нас другой выход ? С уважением , Директор аптечной сети "Вита+" Елена Анатольевна Муратова т/ф 8(83145)90890

Ответ:

Порядок выдачи и форма сертификата по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации (Приказ Минздравсоцразвития от 16.0...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Вопрос про вывеску на аптеку, согласно НАП. Правильно ли мы понимаем, что в понятие "вывеска" входит не только конструкция на здании над входом в аптеку, но и табличка на входной двери с режимом работы? У нас вид аптечной организации (аптечный пункт) указан именно на этой табличке с режимом работы. Как оформлена конструкция на здании аптеки показано на фото во вложении (у нас два вида вывески). Такое оформление будет правильным? 2. Изменения в оформлении ценников. Эти требования с указанием срока годности и производителя на ценниках будут действовать только на тот товар который пришел после 1 марта или переклеивать старые тоже нужно? Спасибо!

Ответ:

1.Действующие нормы четко не разграничивают вывеску при входе в организацию и вывеску на фасаде здания. Из сложившейся практики на вывеске, расположенной на фасаде здания, размещают только наименование организации для идентификации места расположе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я работаю в аптеке медицинским консультантом 4 года, заочно окончила Самарский медицинский университет отделение фармация специальность провизор. закончила интернатуру, получила сертификат. могу ли я занимать должность провизора?

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» лица, получившие фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Где должны храниться санитарные книжки: в офисе или на местах в аптечных подразделениях. 2. Заключать договор с ЛПУ по прохождению медосмотра обязательно? Будет ли нарушением, если мои сотрудники проходят медосмотр самостоятельно в указанные сроки? 3. Пришлите, пожалуйста, типовой Журнал инструктажа по охране труда.

Ответ:

1.В соответствии с нормами Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 07.09.2001 №23 продавец (владелец) должен иметь при себе и предъявлять должностным лицам государственной санитарно-эпидемиологической службы личную медицинс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам устраивается гражданка Украины, на должность маркировщик-санитарка. У нее статус "временное убежище". Можем ли мы её принять на работу?

Ответ:

Правовое положение лица, получившего временное убежище, определяется в первую очередь Федеральным законом от 09.02.1993 №4528-1 (ред. от 22.12.2014) «О беженцах». Лицу, получившему временное убежище, выдается свидетельство установленной формы. С...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Есть информация, требующая Вашего разъяснения о том, что с 1 апреля вступает в силу приказ или постановление на федеральном уровне, на основании которого в аптеке должны быть электронные кассы для отпуска спиртосодержащих лекарственных средств. О каком нормативном документе может идти речь? Или все таки руководствуемся Федеральным законом №54-ФЗ по переходу на ККТ по всему аптечному ассортименту, в т.ч. и спиртосодержащим ЛС, БАД и парфюмерно-косметической продукции? Спасибо

Ответ:

Федеральный закон от 03.07.2016 №261-ФЗ внес некоторые изменения в Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить Требования утвержденные совместным приказом № 855/ 370 от 11 сентября 2012г. к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности. Настоящие Требования предусматривают мероприятия по оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, направленные на обеспечение их сохранности. Что в данном случае подразумевается под «объектами и помещениями»? Это помещение на которое выдана лицензия на возможность работы с наркотическими и психотропными веществами или же помещение аптеки полностью, включая все площади аптеки, которая имеет лицензию на право работы с наркотическими средствами и психотропными веществам ? Что означают общие требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности различных категорий объектов и помещений относительно строительных конструкций: Наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников класс защиты должен быть не ниже 3, однако внутренние стены и перегородки класс защиты не менее 1класса ? «Внутренние стены и перегородки» это относится к конструкциям внутри помещения где хранится накотика, или к помещениям аптеки, где осуществляется фармацевтическая деятельность? Вопрос возник в связи с тем, что часть помещений не востребована , и в целях оптимизации деятельности аптеки, часть помещений выведена из под действия лицензии. В случае сдачи этих помещений в аренду, какая оснащенность стен потребуется, чтоб отделить помещения аптеки от помещений, сдаваемых в аренду, с обеспечением их отдельным входом? Совместных стен у помещений, сдаваемых в аренду и комнаты для хранения наркотиков не будет. Кроме того, интересуют требования для заключения договоров охраны на помещения сдаваемые в аренду. Должны ли они находиться под охраной Национальной гвардии или же могут охраняться ЧОП. Возможно ли аптеке помещение хранения наркотиков охранять Нацианальной гвардией, а остальное помещение сдавать под охрану ЧО

Ответ:

Приказом МВД №855, ФСКН №370 от 11.09.2012 (ред. от 03.12.2015) утверждены требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, пси...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вижу, что вопрос такой уже был размещен... ЗАО "Картинки" тоже интересуются: Как правильно оформить (на какую должность) в аптеку сотрудника, если он студент фармацевтического ВУЗА - 5 курс и сейчас в аптеке должен пройти преддипломную практику, и при этом мы хотим принять его в штат? Справка из ВУЗа об успешном прохождении экзамена и праве занимать должность фармацевта предоставлена. Спасибо

Ответ:

Следует все-таки разделять преддипломную практику и прием на работу сотрудника с выпиской из протокола с правом занимать фармацевтические должности. В соответствии с п. 24 ст. 2 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хочу уточнить какие именно печати помимо «Лекарство отпущено» и «Рецепт недействителен» должны быть еще в аптеке?

Ответ:

Исходя из анализа действующих норм, по вопросу наличия штампов в аптеке можно сообщить следующее: 1. В соответствии с п.2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785, а также Приказа Мин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно оформить в аптеку сотрудника, если он студент фармацевтического ВУЗА, 5 курс? Сотрудник предоставил протокол ВУЗа, где написано об возмоножсти оформления на фармацевтическую должность. Протокол прилагаю.

Ответ:

Для начала следует в ВУЗе уточнить, действительно ли такой студент обучался там и ему выдана такая выписка из протокола. Поскольку ему дан допуск к осуществлению фармацевтической деятельности, то это означает, что он уже не студент ВУЗА. Он явля...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба разъяснить следующие вопросы по Правилам надлежащей аптечной практики: 1. В журнал при поступлении ИЛП заносим все препараты, или же только те, которые должны храниться в холодильнике? 2. Вы отвечаете на вопрос о зонах хранения: "9.В соответствии с действующими нормами, включая Приказ №647н, в аптеке должны быть зоны: зона приемочного контроля, карантинная зона для ЛП с истекшим сроком годности, зона для забракованных и фальсифицированных. Поскольку у других товаров аптечного ассортимента также установлен срок годности, то для таких товаров с истекшим сроком годности следует предусмотреть отдельную зону." В №647н приказе изложено так: "24. Площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:б) приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;" Про карантинную зону для товаров с истекшим сроком годности ничего не сказано. Как мы поняли: должны быть 3 зоны: зона брака, карантинная зона для ЛП и карантинная зона для других ТАА. Согласно этому приказу и ГФ 13 издания. Мы правы? 3. Приемка товара: п. 46 приказа №647н Штамп приемки товара ставиться на документах от поставщика, или же мы должны поставить его на своих документах? Для кого нужен этот штамп приемки?

Ответ:

1.Форма журнала учета движения ИЛП утверждена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 №19 «Об утверждении СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения ИЛП» В п.2.1. указанных правил говорится, что са...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас возник вопрос ? В рецептурном бланке 148-1/у - 88 ( кодеин содержащие препараты ), что должно быть написано ? 1. Адрес и номер медицинской карты пациента,получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. 2. Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. 3. Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Вот такие записи в рецепте. Привела примеры из 3 х рецептурных бланков. С Какой записью оставлять рецептурные бланки ?

Ответ:

По вопросу заполнения этой строки в рецептурном бланке 148-1/у - 88 юридической службой Ассоциации был направлен запрос в Минздрав. В результате Приказом Минздрава от 21.04.2016 №254н в Приказ Минздрава от 20.12.2012 №1175н были внесены изменения,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО Доктор Плюс Пушкино Серебрянка 58. Добрый день. Вопрос по приказу №647н. Форма журнала по обеспечению лек. пр-ми, входящими в минимальный ассортимент... Форма журнала учета дефектуры.

Ответ:

Формы журналов учета по минимальному ассортименту, учета дефектуры официальными документами не утверждены. Соответственно, эти журналы могут быть составлены в свободной форме. Существует форма журнала неудовлетворенного спроса, утвержденная Р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра! Нам пришло письмо о необходимости разработки системы защиты персональных данных по 152-ФЗ. Что с этим делать? Герб Логотип Главное управление Единого Центра Сертификации РОССЕРТИФИКАЦИЯ 198216, Санкт-Петербург , проспект Народного Ополчения, дом 10. Сайт: 152фз.россерт.рф Гос.рег.№: РОСС RU.З1573.04ОЖН0 ИНН: 7805672696; ОГРН: 1167847220177; КПП: 780501001; ОКПО: 02474937 О защите персональных данных по 152-ФЗ [Электронное уведомление] № ПД_5042136637 от 13.02.2017г. Руководителю ООО "ФАРМА МЕДИКАЛ" Коротоножкин Виктор Иванович ИНН: 5042136637; ОГРН: 1155042001861; КПП: 504201001; ОКПО: 18221641 olga-gromova49@mail.ru Предписание о разработке системы защиты персональных данных, согласно Федеральному закону № 152-ФЗ Уважаемый(ая) Коротоножкин Виктор Иванович! Во избежание штрафов, информируем, что все организации Российской Федерации, вне зависимости от формы собственности и организационно-правовой формы, обязаны уведомить Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и коммуникаций (Роскомнадзор) об обработке персональных данных и разработать комплект документации по информационной безопасности. На момент 13.02.2017г., если ваша организация: "ООО "ФАРМА МЕДИКАЛ"" не зарегистрирована в реестре Роскомнадзора, в т.ч. не разработан комплект документов по защите персональных данных, ей грозит штраф в размере от 45 000 руб. до 300 000 руб. image При отсутствии документов и внедренной системы защиты персональных данных сотрудников и клиентов, ваше предприятие не может законно продолжать свою деятельность. Настоятельно рекомендуем не затягивать до штрафов при получении уведомления от Роскомнадзора в 2017 году, а принять участие в льготной федеральной программе, расположенной на интернет-сайте: 152фз.россерт.рф, по разработке документации и внесению в единый реестр, предусматривающей субсидии до 50% представителям малого и среднего бизнеса. В противном случае, во время ближайшей внеплановой проверки или получении заказного письма на юридический адрес от контролирующих органов (Роскомнадзор, Государственная Инспекция Труда) на предмет невыполнения вами 152-ФЗ, при отсутствии необходимой документации, и наличии деятельности, вашей организации будет вынесено предупреждение и наложен штраф в размере от 45 000 руб. до 300 000 руб с возможным приостановлением деятельности предприятия до 90 суток. По вопросам разъяснения положений Федерального закона № 152-ФЗ "О персональных данных", и разработки документации, Вы всегда можете обратиться с бесплатной консультацией в СДС "Россертификация" и дождаться звонка эксперта. Получить консультацию эксперта Данные о вашей организации были предоставлены Федеральной службой государственной статистики - РОССТАТ. Это сообщение отправлено почтовым роботом пожалуйста, не отвечайте на него. Для связи используйте форму заявки на сайте. Если вы уже разработали документацию по защите персональных данных и готовы пройти проверку Роскомнадзора, нажмите здесь .

Ответ:

Для начала определимся с терминами. Персональные данные - любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных). Обработка персональных данных - любое действие (операци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения пункта 3.5. приказа МЗ №785 " О порядке отпуска лекарственных средств" : "Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность." , т.е. документ удостоверяющий личность мы должны требовать и у больного, если он пришел лично, и у родственника, пришедшего с рецептом?

Ответ:

В Постановлении Правительства РФ от 26.07.2010 №558 (ред. от 26.01.2017) «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных вещества, а также отпуска и реализации прекурсоров» говориться, что «отпуск наркотических ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Срочно нужна помощь и разъяснения во данному вопросу!!! В аптеку вернули препарат и предъявили претензию. В ней искажена информация: 9 февраля был куплен препарат ИРС 19, на следующий день молодой человек заявил что он не производит впрыскивание, фармацевт произвела нажатие и был впрыск, затем он самостоятельно брызнул 2 раза(я была свидетелем), 12 февраля принесли препарат с требованием замены т.к. он пустой. Подскажите пожалуйста как быть в данной ситуации? Заранее спасибо!

Ответ:

Законом от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей» потребителю предоставлено право вернуть и обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Изучаем НАП и возникают вопросы: 1. В сети работают консультанты не специалисты (врачи, медсестры, фельдшеры), которые консультируют и продают лечебную косметику в зале. Согласно НАП мы не можем использовать труд мед.персонала в аптеках. Какой в этом случае возможен штраф? 2. Согласно НАП помещения аптеки д.б. функционально объединены. Ситуация: аптечный пункт в торгово-развлекательном центре, материальная для хранения (в ней зона для приемки товара) находится отдельно на другом этаже. ТРЦ так организован, что зоны хранения всех магазинов отделены от мест торговли. Это является нарушением? И какой штраф здесь подразумевается. Спасибо! --

Ответ:

1.В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от 09.03.2016 №91н, консультирование по применению аптечного ассортимента включено в непосредственную трудовую функцию провизора. Правилами надлежащей аптечной практики фарм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "Интел" распространило информацию, что с 25 января 2017г. отменены регламентированные наценки на детское питание. В связи с выходом Постановления Правительства РФ от 25.01.17 №71, о внесении изменений в Постановление Правительства РФ №239 от 07.03.1995 - отменяется регулирование тарифов и надбавок органами исполнительной власти. В связи с этим есть несколько вопросов. Я попыталась найти в интернете указанное Постановление (№71), нашла его на сайте garant/ru, там указано, что постановление в силу не вступило. В связи с этим вопрос. Действительно ли Постановление не вступило в силу, ведь Интел чем-то руководствовался, рассылая информацию... Но и Гарант.ру - серьезный портал, я ему доверяю.

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 14.10.2014) «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента РФ, Правительства РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» акты Правитель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптечная организация, имеющая лицензию на розничную торговлю, отпускать организациям лекарственные препараты?

Ответ:

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас дать разъяснения на тему ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ - ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК В 61-ФЗ статья 4 пункт 7 четко прописано 7) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; (п. 7 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ) При этом в инструкции на Бифидумбактерин написано: группа лек препаратов - Иммунобиологический лек препарат. Как в таком случае его хранить, с ИЛП (в т.ч. учет прихода-расхода по санпин 3.3.2.3332-16) или по общим правилам? Виферон свечи - цитокины, не ИЛП? Перечень ИЛП по письму Минздрава РФ от 24.02.2000 №1100/474-0-113 имеет силу? Актуален вопрос по фармацевтическим холодильникам! Если в обычный холодильник для хранения препаратов не ИЛП установить термоиндикатор, будет ли это доказательством правильного хранения? С Уважением, Заместитель генерального директора ООО "Аптека-225" Андроненко Елена Александровна (495)4548085

Ответ:

Принятие нового СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (МИБП) никак не отразилось на ситуации с наличием перечня ИЛП, поскольку на сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО